Fondo de la lista de abogadosFondo de la lista de abogados
Seohyung Lee Abogado

Seohyung Lee Junior Partner Attorney

Seohyung Lee

 Junior Partner Attorney

Asesor del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos

T. 070-7510-2016Correo electrónico

Seohyung Lee

Junior Partner Attorney

Asesor del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos

T. 070-7510-2016Correo electrónico

“Socio jurídico sanitario con experiencia en regulación y gestión de riesgos”

Seohyung Lee, abogado de AI/Intelligence Group y Medical Bio Healthcare Group, proporciona un análisis tridimensional de cuestiones regulatorias, de cumplimiento y de disputas que surgen en diversas industrias y brinda asesoramiento estratégico que considera la intersección de la tecnología y la ley. Es un abogado regulatorio que ha presentado soluciones orientadas a la práctica en áreas que requieren tanto la utilización de datos como una respuesta regulatoria, especialmente en las industrias de atención médica, bio, atención médica digital y alta tecnología. En industrias basadas en tecnología, como la farmacéutica, los dispositivos médicos, la atención médica digital y los productos biofarmacéuticos avanzados, hemos analizado los riesgos regulatorios a lo largo de todo el proceso, desde la etapa de investigación y desarrollo hasta la concesión de licencias, los ensayos clínicos, el marketing, la publicidad y el uso de datos, y hemos diseñado un sistema de cumplimiento adecuado para la estructura de utilización de datos e inteligencia artificial. Además de abogado, tiene títulos de farmacéutico, abogado de patentes y doctor en derecho. También se ha desempeñado como investigador principal en el Instituto de Investigación de Derecho de la Universidad Nacional de Seúl y profesor de investigación en el Instituto de Investigación de Derecho Biomédico de la Universidad Ewha Womans, acumulando práctica regulatoria y experiencia en asesoramiento en diversas instituciones y sitios industriales. Nos enfocamos en brindar interpretación práctica y sistemas de asesoría orientados a estrategias para lograr los objetivos comerciales de nuestros clientes dentro del entorno regulatorio.

Experiencia

  • (Ex) Formación práctica en Yoon & Yang Law Firm, Inc.
  • (Ex) Bufete de abogados LK Partners
  • (Ex) Investigador principal, Instituto de Investigación Jurídica, Facultad de Derecho de la Universidad Nacional de Seúl
  • (Ex) Profesora de investigación, Instituto de Investigación de Derecho Biomédico, Facultad de Derecho de la Universidad Ewha Womans
  • (Antiguo) bufete de abogados Seung
  • (Actual) Bufete de abogados Daeryun (limitado)

Actividades Destacadas

  • Asesor del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos
  • Miembro del Comité de Revisión de Disposiciones Administrativas del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos
  • Director Legislativo, Miembro del Comité Académico, Sociedad de Información Médica de Corea
  • Miembro de la Junta de Revisión de Datos (DRB) del Hospital Samsung de Seúl
  • Miembro del Comité de Bioética Institucional (IRB) del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl
  • Miembro del Comité de Bioética Institucional (IRB) del Hospital Guri de la Universidad de Hanyang, miembro asesor
  • Miembro asesor de la Future Medical Research Foundation dependiente del Ministerio de Ciencia y TIC
  • Miembro asesor de la Asociación Coreana de Trabajadores Sociales Médicos
  • Asesoramiento legal a miembros de la Asociación Neuropsiquiátrica Coreana
  • Miembro de la Sociedad Coreana de Derecho Médico
  • Miembro de la Sociedad Coreana de Bioética
  • Miembro de la Sociedad Coreana de Filosofía Jurídica
  • Ministerio de Salud y Bienestar Social, Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos e instituciones públicas afiliadas, y sociedades y asociaciones académicas relacionadas invitadas a dar conferencias en simposios y conferencias académicas.
  • Contribuciones, libros y conferencias universitarias en el campo biomédico.

Logros Destacados

  • Asesoramiento en investigación, desarrollo y comercialización, incluidos ensayos clínicos (IRB y aprobación de planes de ensayos clínicos, etc.) de medicamentos y dispositivos médicos, GMP, aprobación de productos, registro de seguros médicos y determinación de precios de medicamentos, informes de reacciones adversas, etiquetado y publicidad, etc.
  • Asesoramiento en investigación y desarrollo de nuevos productos de tecnología médica, como atención médica digital y productos biofarmacéuticos avanzados, aplicación para evaluación y marketing de nuevas tecnologías médicas.
  • Asesoró sobre trabajos prácticos relacionados con la certificación de empresas farmacéuticas innovadoras y el Ministerio de Salud y Bienestar y el Instituto de Desarrollo de la Industria Sanitaria de Corea.
  • Litigios sobre medidas administrativas como suspensión de licencias y suspensión comercial de personal médico e instituciones médicas.
  • Asesoramiento en el cumplimiento de normativa publicitaria para instituciones médicas, farmacéuticas, dispositivos médicos, etc.
  • Litigios relacionados con disputas médicas entre instituciones médicas y pacientes.
  • Asesoramiento sobre cumplimiento y litigios relacionados con reembolsos
  • Asesoramiento sobre el establecimiento de corporaciones médicas y la expansión de instituciones médicas en el extranjero.
  • Participar en la revisión de la Ley de Bioética y Seguridad, la promulgación de la Ley de Bioregeneración Avanzada y la revisión de las "Pautas de utilización de datos médicos y de salud", etc.
  • Consultoría legislativa sobre leyes, avisos y lineamientos como la Ley de Asuntos Farmacéuticos, la Ley de Servicios Médicos, la Ley de Dispositivos Médicos, la Ley de Bioética y Seguridad, la Ley de Comercio Justo, la Ley de Bio Regeneración Avanzada, la Ley de Protección de Información Personal, la Ley de Cosméticos y la Ley de Saneamiento de Alimentos.
  • Asesoría y litigios relacionados con contratos con empresas de apoyo a la gestión hospitalaria (MSO)
  • Caso de solicitud de investigación y preservación de evidencia para compensación por daños por accidente médico urológico
  • Servicio de Revisión y Evaluación de Seguros de Salud, demanda contra la disposición administrativa del Ministerio de Salud y Bienestar relacionada con los beneficios de cuidados de enfermería
  • Asesoramiento sobre normativa de tratamiento de datos y protección de la privacidad
  • Asesoró a una gran empresa constructora sobre responsabilidad por productos defectuosos.
  • Asesoramiento sobre derechos de propiedad intelectual, incluyendo licencias de tecnología, patentes e infracción de marcas.
  • Asesoría y litigios en materia de aplicación del sandbox regulatorio por parte del Ministerio de Ciencia y TIC

Formación

  • Graduada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Ewha Womans, Departamento de Ciencias Farmacéuticas (Licenciatura en Farmacia)
  • Graduada de la Facultad de Derecho de la Universidad Ewha Womans (Maestría en Derecho)
  • Graduada de la Universidad Ewha Womans, Departamento de Derecho (Doctora en Derecho)

Publicaciones y Artículos

  • 『La ley y la vida de los coreanos (edición completamente revisada)』 (Ministerio de Justicia/Centro de Educación Jurídica de Corea, 2021)
  • 『Derecho y Filosofía en la Era Corona』 (Parkyoungsa, 2021)
  • 『Ética biomédica (cuarta edición completamente revisada)』 (Dongnyok, 2023)
  • 『Informática médica y de salud』 (Gunja Publishing, 2024)
  • 『Precedentes correccionales penales』 (Parkyoungsa, 2024)
  • “Deber de las instituciones médicas de prescripción ambulatoria de reembolsar los gastos farmacéuticos en relación con el sistema integral de tarifas - Centrándose en la decisión de la Corte Suprema 2009du8786 pronunciada el 26 de noviembre de 2009 -”, 「Bioethics Policy Research」 vol. 5, núm. 1 (2011).
  • “Consideración sobre la construcción de una legislación nacional sobre big data en materia de atención de salud - centrándose en la garantía del derecho a saber -”, 「Jurisprudencia médica」 vol. 19, núm. 3 (2018).
  • “Estudio sobre medidas para mejorar la anonimización según la ley de bioética”, Bioética vol. 20, núm. 2 (2019).
  • “Revisión de la legislación de protección de la información personal y dirección de la revisión desde la perspectiva de la protección de la privacidad - Centrándose en la dicotomía entre los sectores público y privado -”, 「Bioethics Policy Research」 vol. 13, núm. 2 (2020), etc.

Certificaciones

  • Abogado
  • Farmacéutico
  • Agente de patentes

Reserva de consulta presencial

Si tiene una inquietud jurídica, consulte con Seohyung Lee Junior Partner Attorney.

Todas las áreas Vista general

1/0

Quick Menu

KakaoTalk