Latar belakang daftar pengacaraLatar belakang daftar pengacara
Lee Seo-hyung Pengacara

Lee Seo-hyung Senior Partner Attorney

Lee Seo-hyungRepublic of Korea

 Senior Partner Attorney

Pengacara Penasihat Kementerian Keamanan Pangan dan Obat · Pengacara spesialis AI·data/layanan kesehatan

T. 070-7510-2016Email

Lee Seo-hyungRepublic of Korea

Senior Partner Attorney

Pengacara Penasihat Kementerian Keamanan Pangan dan Obat · Pengacara spesialis AI·data/layanan kesehatan

T. 070-7510-2016Email

"Mitra hukum layanan kesehatan yang memiliki keahlian dalam regulasi·manajemen risiko"

Pengacara Lee Seo-hyung dari Grup AI·Intelijen dan Grup Medis Bio Layanan Kesehatan menganalisis secara multidimensi isu regulasi·kepatuhan·sengketa yang muncul di berbagai industri, dan memberikan konsultasi strategis dengan mempertimbangkan titik temu antara teknologi dan hukum. Beliau adalah pengacara spesialis regulasi yang telah menyajikan solusi berbasis praktik di area yang membutuhkan pemanfaatan data dan penanganan regulasi secara bersamaan, terutama berfokus pada industri kesehatan, bio, layanan kesehatan digital, dan teknologi mutakhir. Beliau menganalisis risiko regulasi di seluruh proses, mulai dari tahap penelitian·pengembangan hingga perizinan, uji klinis, pemasaran, iklan, dan pemanfaatan data di industri berbasis teknologi seperti obat·alat kesehatan·layanan kesehatan digital·obat bio mutakhir, serta merancang sistem kepatuhan yang sesuai dengan struktur pemanfaatan AI·data. Selain sebagai pengacara, beliau juga memiliki kualifikasi apoteker, konsultan paten, dan doktor ilmu hukum, serta menjabat sebagai peneliti senior di Institut Penelitian Hukum Universitas Nasional Seoul dan profesor peneliti di Institut Penelitian Hukum Biomedis Universitas Wanita Ewha, sehingga mengumpulkan pengalaman praktik regulasi dan konsultasi di berbagai lembaga serta lapangan industri. Beliau berfokus pada penyediaan sistem konsultasi yang berpusat pada interpretasi praktis dan strategi untuk mencapai tujuan bisnis klien dalam lingkungan regulasi.

Bidang Praktik Terkait

Pengalaman

  • (mantan) Praktik Firma Hukum (Terbatas) Yulchon
  • (mantan) Firma Hukum LK Partners
  • (mantan) Peneliti senior Institut Riset Hukum Sekolah Pascasarjana Hukum Universitas Nasional Seoul
  • (mantan) Profesor peneliti Institut Riset Hukum Kehidupan dan Medis Sekolah Pascasarjana Hukum Universitas Wanita Ewha
  • (mantan) Firma Hukum Seseung
  • (kini) Firma Hukum (Terbatas) Daeryun

Aktivitas Utama

  • Pengacara penasihat Kementerian Keamanan Pangan dan Obat
  • Anggota Komite Penelaahan Penetapan Administratif Kementerian Keamanan Pangan dan Obat
  • Direktur Legislasi dan Anggota Akademik Korean Society of Medical Informatics
  • Anggota Komite Peninjauan Data (DRB) Samsung Medical Center
  • Anggota Komite Etika Kehidupan Institusi (IRB) Rumah Sakit Universitas Nasional Seoul Bundang
  • Anggota dan anggota penasihat Komite Etika Kehidupan Institusi (IRB) Rumah Sakit Guri Universitas Hanyang
  • Anggota penasihat Future Medicine Research Foundation (yayasan) di bawah Kementerian Sains dan TIK
  • Anggota penasihat Asosiasi Pekerja Sosial Medis Korea
  • Konsultasi hukum untuk anggota Asosiasi Neuropsikiatri Korea
  • Anggota Korean Association of Medical Law
  • Anggota Perhimpunan Etika Kehidupan Korea
  • Anggota Perhimpunan Filsafat Hukum Korea
  • Kuliah simposium dan konferensi akademik atas undangan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat serta lembaga publik di bawahnya, perhimpunan·asosiasi terkait
  • Aktivitas kontribusi tulisan, penulisan buku, dan kuliah universitas di bidang kehidupan medis

Pencapaian Utama

  • Konsultasi tentang riset·pengembangan dan pemasaran seperti uji klinis obat dan peralatan medis (IRB dan persetujuan rencana uji klinis dll), GMP, izin item, pencantuman asuransi kesehatan dan penetapan harga obat, pelaporan reaksi merugikan, pelabelan·iklan dll
  • Konsultasi tentang riset·pengembangan produk teknologi medis baru seperti layanan kesehatan digital, obat bio canggih dll dan permohonan penilaian teknologi medis baru serta pemasaran
  • Praktik terkait sertifikasi perusahaan farmasi inovatif dan konsultasi Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan·Korea Health Industry Development Institute
  • Gugatan atas penetapan administrasi seperti penangguhan lisensi·penghentian usaha tenaga medis·lembaga medis
  • Konsultasi kepatuhan terkait regulasi iklan lembaga medis, obat, peralatan medis dll
  • Gugatan terkait sengketa medis antara lembaga medis dan pasien
  • Konsultasi kepatuhan dan gugatan terkait rebat
  • Konsultasi terkait pendirian badan hukum medis dan ekspansi lembaga medis ke luar negeri
  • Berpartisipasi dalam revisi UU Etika dan Keselamatan Kehidupan, penetapan UU Bio Regeneratif Canggih, revisi <Pedoman Pemanfaatan Data Layanan Kesehatan> dll
  • Konsultasi legislasi tentang peraturan, pengumuman, pedoman seperti UU Farmasi, UU Medis, UU Peralatan Medis, UU Etika dan Keselamatan Kehidupan, UU Persaingan Usaha, UU Bio Regeneratif Canggih, UU Perlindungan Informasi Pribadi, UU Kosmetik, UU Sanitasi Pangan dll
  • Konsultasi dan litigasi terkait kontrak dengan Management Service Organization (MSO)
  • Kasus pemeriksaan bukti dan permohonan pengamanan bukti untuk ganti rugi kecelakaan medis urologi
  • Gugatan atas penetapan administrasi terkait biaya jaminan perawatan Health Insurance Review and Assessment Service dan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan
  • Konsultasi mengenai regulasi terkait pemrosesan data dan perlindungan informasi pribadi
  • Konsultasi terkait tanggung jawab produk untuk perusahaan konstruksi besar
  • Konsultasi tentang hak kekayaan intelektual seperti lisensi teknologi, paten, pelanggaran hak merek dll
  • Konsultasi dan litigasi mengenai permohonan sandbox regulasi Kementerian Sains dan TIK

Pendidikan

  • Lulus dari Jurusan Farmasi, Fakultas Farmasi Universitas Wanita Ewha (Sarjana Farmasi)
  • Lulus dari Sekolah Pascasarjana Hukum Universitas Wanita Ewha (Magister Hukum)
  • Lulus dari Jurusan Hukum Sekolah Pascasarjana Umum Universitas Wanita Ewha (Doktor Hukum)

Publikasi dan Makalah

  • <Hukum dan Kehidupan Orang Korea (edisi revisi menyeluruh)> (Kementerian Hukum·Pusat Pendidikan Hukum Korea, 2021)
  • <Hukum dan Filsafat di Era Corona> (Parkyoungsa, 2021)
  • 『Etika Biomedis (Edisi Revisi Menyeluruh ke-4)』 (Dongnyok, 2023)
  • 『Informatika Kesehatan dan Medis』 (Koonja Publishing, 2024)
  • 『Seleksi Yurisprudensi Pemasyarakatan (Pidana)』 (Parkyoungsa, 2024)
  • "Kewajiban pengembalian biaya obat lembaga medis resep luar terkait sistem tarif komprehensif - berfokus pada putusan Mahkamah Agung 26 November 2009 nomor 2009Du8786 -", <Riset Kebijakan Etika Kehidupan> Volume ke-5 Edisi ke-1 (2011)
  • "Kajian tentang pembangunan sistem hukum big data layanan kesehatan dalam negeri - berfokus pada jaminan hak untuk tahu -", <Medical Law> Volume ke-19 Edisi ke-3 (2018)
  • "Studi tentang cara perbaikan anonimisasi menurut UU Etika Kehidupan", <Etika Kehidupan> Volume ke-20 Edisi ke-2 (2019)
  • "Peninjauan sistem hukum perlindungan informasi pribadi dan arah revisinya dari perspektif perlindungan privasi - berfokus pada kajian dikotomi ranah publik dan privat -", <Riset Kebijakan Etika Kehidupan> Volume ke-13 Edisi ke-2 (2020) dll
  • Berpartisipasi dalam debat Majelis Nasional "Diskusi Kebijakan Legaltech untuk Menjamin Hak dan Hak Pilih Rakyat di Era AI" yang diselenggarakan Kantor Anggota Kwon Chil-seung pada 9 Februari 2026
  • Presentasi "Perluasan Cakrawala Penelitian Hukum Pidana" - "Kebolehan dan Batas Legaltech Berbasis AI Generatif - Berfokus pada Putusan Mahkamah Agung 2025Du35483 dan Implikasi Prosedural Pidananya" pada Konvensi Kriminologi Korea ke-15, 19 Juni 2026

Sertifikasi

  • Pengacara
  • Apoteker
  • Konsultan paten

Reservasi Konsultasi Tatap Muka

Jika Anda memiliki masalah hukum, konsultasikan dengan Lee Seo-hyung Senior Partner Attorney.

Semua Bidang Praktik Sekilas

1/0

Menu Cepat

KakaoTalk