Digital Health에 대한 주요 법적 고려 사항

디지털 건강 서비스는 연방 및 국가 규제 규정을 과잉하여 운영합니다. 건강보험의 책임과 책임법(HIPAA)은 보호된 보건정보를 위한 기본 프라이버시 및 보안 표준을 수립합니다. 21세기의 커레스 법은 상호 운용성 요건을 부과하고 특정 데이터 차단 관행을 제한합니다. 국가법은 종종 telehealth licensure, prescribing Authority 및 통보 된 동의에 관한 추가 요구 사항을 부과합니다. 이 정체의 관점에서, 이러한 공제의 교차점은 클라이언트 참여에서 조기 매핑을 요구하는 규정 준수 복잡성을 만듭니다.

Telehealth 납품은 특정한 수락 질문을 올립니다. Practitioners는 자신의 라이센스가 재류자격을 인정해야 하며, 거주국의 원격 연습이 아니라 스스로를 증명할 수 있습니다. .elehealth를 통해 Prescribing은 실무자 관계, 문서 표준 및 통제되는 물질 제한에 관한 국가 별 규칙을 따릅니다. 많은 국가는 특정 telehealth 서비스 전에 인 사람 평가를 전달할 수 있습니다. Real-world outcomes는 엄격하게 국가의 의료 보드가 이러한 요구 사항을 해석하고, 집행은 관할권에 크게 변화합니다.

디지털 헬스 플랫폼 수집, 저장 및 스케일에 민감한 환자 정보를 전달합니다. 의료기관에 영향을 미치는 대부분의 비용과 손상 사건들 중에는 사이버 보안 침해가 있습니다. 규제 처벌을 넘어, 위반 트리거 알림 의무, 평판 해 및 개인 책임 노출. HIPAA Security Rule 표준을 준수하는 클라이언트의 데이터 보안 인프라가 관리, 물리적 및 기술적인 안전장치를 포함한 HIP AA보안 규정 기준을 충족해야 합니다.

건강 Breach 알림 규칙은 영향을받는 개인에게 통지를 요구합니다. 미디어 (500명 이상의 주민이 영향을 미칩니다) 및 지정된 시간대 내에서 HHS. 국가법은 종종 엄격한 통지 요구 사항을 부과합니다. 상담은 또한 고객의 비즈니스 동료 계약이 적절하게 할당 된 책임과 제 3 자 공급업체로부터 준수를 요구한다는 것을 평가해야합니다. 단일 공급 업체 breach는 전체 디지털 건강 생태계를 책임질 수 있습니다.

Telehealth 납품은 인-개인 연습과 다른 책임 질문 소개. Practitioners는 원격 만남의 동일한 표준을 유지해야 합니다. 그들은 사람에 있을 것 같지만, 물리적 검사 및 기술 실패를 위한 잠재적인 것은 명백한 위험 프로파일을 만듭니다. Malpractice는 진단, 약물 오류 또는 inadequate 후속을 위해 부전된 실패를 주장합니다. 보험 정책은 분명히 telehealth 서비스를 커버해야합니다. 많은 전통적인 malpractice 정책을 원격 연습을위한 예외 또는 제한이 포함되어 있습니다.

이 문서는 특히 telehealth에 중요합니다. 환자는 원격 평가의 한계를 이해해야하며, 기술을 사용 중이며, 실제 치료자가 치료를 제공하거나 인적 평가를 참조 할 수 있으며 기술 실패가 발생하면 비상 절차. 텔레 헬스의 만남 전에 문서화된 동의를 얻기 위해 실패한 실무자는 악명 높은 책임 노출을 직면할 수 있습니다.

21세기의 커레스 법과 그 구현 규정은 건강 정보 네트워크와 전자 보건 기록 개발자가 상호 운용성 및 금지 정보를 지원하는 데 필요합니다. 이러한 규칙은 환자 요청에 따라 표준화 된 형식의 환자 데이터를 공유하고 다른 공급자와 환자와의 데이터 교환을 가능하게하는 의무를 만듭니다. 고객 데이터 교환 정책 및 기술 인프라를 검토해야하며 상호 운용성 표준을 준수하고 보안 또는 개인 정보 보호 문제와 같은 데이터를 공유하는 모든 제한에 대한 고객의 합법적 인 이유를 문서화해야합니다.

정보 차단 위반은 상당한 처벌과 평판을 수행. 건강 정보 기술을위한 국가 조정기의 사무실은 불만을 조사하고 시민 처벌에 대한 권한을 가지고 있습니다. 고객 계약 및 파트너가 상호 운용 의무와 준수를 요구하고 적절한 위반에 대한 정보를 차단하는 책임은 보장해야한다는 것을 고려해야합니다.

상담은 해당 연방 및 주정부에 대한 고객의 특정 비즈니스 모델과 환자 인구를 매핑하여 시작해야 합니다. 의료 제공자가 제공하는 공급업체는 그 플랫폼이 직접 환자를 봉사하기 위해 의료 제공업체보다 다른 규정 준수 의무들을 직면합니다. 서비스 범위, 환자가 위치하고 있는 상태 및 모든 데이터 처리는 해당 규제 프레임 워크에 영향을 미칩니다.

규정 준수 설계에 대한 상담과 조기 참여는 상당한 위험 감소를 수 있습니다. 기존 시스템에 대한 준수를 복고후화하는 것보다, 상담은 아웃셋에서 건축, 정책 및 공급 업체 선택에 조언 할 수 있습니다. 고객에 대한 이미 운영, 상담은 격차를 식별하고 재약을 우선적으로 파악하기 위해 준수 감사해야 합니다. 조직은 또한 규정이 진화함에 따라 지속적인 모니터링 및 교육 프로그램을 구축해야합니다. 디지털 건강 규제 풍경은 특히 telehealth 표준 및 데이터 상호 운용성에 대한 변화가 계속됩니다. 따라서 정기적 인 검토는 필요합니다. 상담은 고객 보험 적용을 평가하고, 클라이언트의 실제적인 관행과 악성행위 및 사이버 책임 정책이 일치하여 잠재적인 침해 또는 불리한 사건에 대한 소송 대응 절차를 수립해야 합니다. 의 교차점 이해 디지털 건강법 및 규정 특정 서비스 모델은 지속 가능한 준수 및 위험 관리를위한 기초입니다.