약국 비즈니스를 시작하고 법의 절차를 관리하는 방법?

모든 약국은 어떤 약물을 디스펜서 전에 국가 약국 라이센스를 받아야합니다. 뉴욕에서는 이러한 면허를 가지고 있으며 시설 설계, 직원 및 기록 관리에 대한 엄격한 기준을 시행합니다. 응용 프로그램은 일반적으로 직원에 라이센스 약국의 증거, 위치 준수 증명 및 관리 구조 문서. .icensure를 얻기에 지연은 임대 기한 또는 투자자의 약속으로 케이케이드 할 수 있으므로 일반적으로 바인딩 부동산 계약 서명하기 전에 국가 보건부에서 예비 승인을 중단하는 것이 좋습니다.

연방 약국 (DEA) 등록은 똑같이 중요합니다. 이 등록은 통제 된 물질을 처리하는 약국이 허용하고 국가 면허가 부여된 후에도 별도의 응용 프로그램을 요구합니다. DEA는 신청자의 배경, 제안된 위치 및 일정 V 약을 통해 처리 계획 II를 위한 약국의 내부 통제를 요약합니다. 실무자 관점에서, 나는 종종 DEA 응용 프로그램을 시작 하는 클라이언트를 조언합니다. 국가 면허와 병렬로 처리, 순차적으로 하지 않기 때문에 기관이 요청을 처리 몇 달 걸릴 수 있기 때문입니다.

통제된 물질은 약국 법의 규제 중심입니다. Controlled Substances Act (CSA) 및 DEA 규정은 엄격한 재고 관리, 기록 유지 및 보안 프로토콜을 부과합니다. 약국은 모든 일정 II 약물 및 문서에 대한 영구 재고 기록을 유지해야합니다. 각 영수증, 분배 및 제어 물질 파괴. 모든 공시는 DEA 또는 주 당국에 의해 조사를 유발하고, 중요한 손실은 약학 및 개인 관리자에게 범죄 비용으로 발생할 수 있습니다.

Real-world 약국은 종종 불평화 대책 또는 기록 lapses에서 발생. 예를 들어, 퀸즈의 약국은 기술자가 통제 된 물질을 로그로 기록하지 못한 후 DEA에 의해 인용되었습니다. 잠재적 인 다이버를 제안 한 종이 트레일 갭을 생성하십시오. 약국은 궁극적으로 약물을 고려했지만, 수사 비용은 수천 달러의 법적 비용과 일시적으로 약국의 통제 된 물질 라이센스를 제한했습니다. 이 문제를 해결하기 전에 강력한 소프트웨어 시스템 및 직원 교육 프로토콜을 구현하는 것이 좋습니다.

위치 선택은 발 교통 분석보다 더 많은 것을 포함합니다. 많은 지방 주민의 조닝 법은 특정 지역에 약국 운영을 제한하거나 조건부 사용 허가를 필요로합니다. 일부 관할 구역은 주어진 반경 내에서 약국의 수를 제한하여 기존 사업자 또는 처방전 볼륨을 관리합니다. 상담은 제안 된 위치가 약국 사용과 그 재산에 제한적인 협동자가 그러한 운영을 위해 구역화된다는 것을 확인해야합니다.

약국의 변호사 협상은 특정 조항에주의해야합니다. 주관은 징수가 지연되면 타이밍 위험을 생성하는 점유 전에 licensure의 증거를 요구할 수 있습니다. 갱신 옵션은 환자 기지를 구축하고 공급망을 공급하기 때문에 중요합니다. 몇 년 동안의 재개발이 가능한 짧은 임대는 약국에 대한 이전 위험을 노출시킵니다. 또한 많은 임대에는 leasing 인접한 공간에서 경쟁 업체까지 기주를 방지하는 반경 제한이 포함되어 있으며, 적극적인 협상의 제공.

전문 책임 보험은 약국 운영에 필수이며, 디스펜서, 상담 및 환자 상호 작용에서 오류를 다룹니다. 일반 책임 보험은 구내의 책임을 다하며, 비전문가는 주장합니다. 약국은 근로자의 보상 보험과 종종 사이버 책임 보험을 실시하여 환자 기록에 대한 데이터 침해를 보호합니다. 이 정책의 비용은 실질적이지만 비 협상이 불가능합니다. 단일 약물 오류는 적용 범위가 불균형 인 경우 보험 제한을 초과하는 위험 주장에 발생할 수 있습니다.

상담은 또한 약국에 대한 관리 및 기록 보관소에 조언합니다. 약국이 법인 또는 LLC로 구성되면 기업 기록, 회의 분 및 명확한 결정 문서는 개인 책임에 대한 보호를 보호하고 규제자에게 좋은 영향을줍니다. HIPAA 및 주 약국 개인 정보 보호법의 환자 기밀성은 서면 정책과 직원 교육을 요구합니다. Violations는 연방 처벌 및 국가 집행 활동에서 발생할 수 있습니다.

비즈니스 법인 (소울 proprietorship, LLC, 기업)의 선택은 책임 보호, 세금 처리 및 규제 준수에 영향을 미칩니다. 많은 약국 소유자는 LLC 또는 S-corporation으로 개인 책임 제한 및 세금 효율성을 최적화합니다. 그러나 일부 주에는 약국 소유권에 제한이 부과됩니다. 예를 들어, 특정 국가는 대부분의 소유자가 라이센스 된 pharmacist이어야합니다. 상담 및 세금 자문은 형성하기 전에 최적의 구조를 평가해야합니다.

약국을 금융하는 것은 일반적으로 재고, 장비 및 작업 자본에 대한 상당한 자본이 필요합니다. 은행 및 SBA 대출은 종종 상세한 비즈니스 계획, 규제 준비의 증거와 소유자로부터 개인 보증을 필요로한다. 투자자 및 대출은 지원자의 준수 역사와 관리 경험을 쌓을 것입니다. 비즈니스 구조 및 금융 전략에 대한 상담을 통해 조기 상담은 기대와 규제 요구 사항을 충족하는 법적인 법인을 정렬합니다. 더 많은 것 기업 인수 거래 기존 약국은 규제 준수, 임대 의무 및 DEA 등록 이동성에 대한 별도의 불임이 필요합니다.

지속적인 운영 지도 및 전략 계획, 사업 자문 지원은 약국 소유자가 규제 변경, 라이센스 갱신 및 확장 결정을 탐색합니다. 약국의 성숙으로, 상담은 정책 업데이트, 직원 준수 교육 및 비즈니스와 진화하는 위험 완화 전략에 대해 컨설팅해야합니다.

약국 사업은 연방 및 국가 면허, 통제되는 물질 준수, 부동산 전략 및 보험 계획에 병렬주의를 기울입니다. 규제 프레임 워크는 공공 보건을 보호하도록 설계되었지만, 운영 복잡성 및 많은 기업가들이 가장 잘 이해하는 비용을 만듭니다. 성공한 기업은 그 후속에없는 일에서 계획 프로세스로 준수를 구축하는 것입니다. 기업 구조, 임대 협상 및 규제 읽음에 대한 상담은 비용이 많이 드는 지연 또는 시행 행동의 위험을 크게 감소시킵니다.