면역력

Defective Medical Device 주변의 법적 표준을 이해하는 것은 결함이 발생하고 제조업체가 책임지지 않는지 여부에 따라 필수적입니다.

의료기기 책임은 일반적으로 제품 책임을 포함하며, 미미의 의무 및 실패는 경고합니다. 장치가 불능적으로 안전할 때 디자인 결함이 발생합니다. 제조 결함은 다른 안전 장치가 생산 또는 품질 관리에 있는 과실 때문에 위험할 때 발생했습니다. 제조업체, 유통업체 또는 의료 제공자가 환자나 의사에게 알려진 위험을 전달하지 않을 때 경고하는 실패.

법원은 적절한 테스트를 수행 한 회사가 시행하는지 분석하고 규제 요구 사항을 준수하며, 역동적 인 사건을 모니터링했으며 새로운 위험이 표면적으로 업데이트 된 경고를 나타냅니다. 변호사는 FDA 서류, 장치 분류, 안전 보고서, 회신 역사 및 내부 통신을 평가하여 회사가 합리적인 또는 신흥 위험을 무시했는지 여부를 결정합니다.

Defective 의료 기기는 여러 범주로 떨어졌으며, 서로 다른 위험과 의학적 결과와 관련이 있습니다.

일반적인 높은 위험 장치는 엉덩이 임플란트, 무릎 임플 란 트, 심장 밸브, 속도 메이커, 외과 메쉬, 주입 펌프, 인슐린 펌프, IUDs, 척추 하드웨어 및 혈관 필터를 포함합니다. 결함은 조기 고장, 물자 고장, 구조상 불안정성, 전기 기능 장애 또는 몸 안쪽에 이동을 포함할지도 모릅니다. 이 실패는 내부 출혈, 감염, 기관 손상, 만성 통증 또는 비상 수술에 대한 필요성을 일으킬 수 있습니다.

의료 기기는 또한 시간 동안 성분의 불균형 살균제, improper 집합 또는 고장 때문에 결점될지도 모릅니다. Attorneys는 장치 목적, 의료 역사, 알려진 합병 및 부상에 이르는 사건의 순서 분석합니다. 실패의 유형 식별은 디자인 결정, 생산 오류 또는 충분한 경고에서 발생되는 결함이 있는지 여부를 결정합니다.

Defective Medical Device를 조사하면 증거가 어떻게 표시하고 왜 장치가 해에 발생했는지 때문에 과학적 정밀도가 필요합니다.

연구원들은 바이오 의학 엔지니어, 외과 의사, 독성 전문인 및 안전 전문가와 협력하여 장치 조각, 수술 보고서, 이미징 연구, 병리학 조사 및 의료 평가를 검사합니다. 이 제품은 기기의 실제 성능을 비교하여 재료가 분해, 구성 요소 분쇄 또는 디자인 기능 장애를 분석합니다. 규제 문서, 불리한 이벤트 보고서 및 리콜 통지는 장치의 안전 기록에 대한 추가 통찰력을 제공합니다.

Evidence 수집은 제거 수술 후 장치를 얻고 손상된 구성 요소를 보존하고 환자 차트, 인터뷰 의료 제공 업체 및 분석 제조업체 데이터를 검토 할 수 있습니다. 회사는 종종 환자가 장치를 잘못 사용 한 것으로 주장, 그 합병증은 관련이 없었다, 또는 외과 의사는 장치 부정확하게 주입. 투자는 이러한 방어에 도전하는 명확한 카우스를 설정해야합니다.

Defective Medical Device의 부상은 장기적인 해 및 재정적 손실을 유발하기 위해 필수적인 의료 증거를 갖추게 될 수 있습니다.

환자는 신경 손상, 내부 출혈, 만성 통증, 감염, 기관 관통, 감소된 이동성 또는 영구 장애를 겪을지도 모릅니다. Revision 수술은 제거하거나 장치를 대체 할 필요가 있습니다. 몇몇 환자는 다수 가동, 머리말을 붙인 재활, 또는 일생 감시를 겪습니다. 이 부상은 종종 일상 기능, 고용 능력 및 감정이 잘되고있다.

의료기기 부품이 천천히 분해되거나 인체에 유해 물질을 방출할 때 더 심각한 결과를 가져올 수 있습니다. 의료 전문가와 협력하여 부상 진행, 치료 필요 및 장기 진단을 문서화합니다. 손상 평가는 미래의 의료비, 감소된 수입 용량, 장애 필요 및 비 경제적 해와 같은 감정적인 고통 또는 삶의 질.

제조업체는 종종 결함이있는 의료 기기가 장치가 안전하고, 제대로 테스트되었거나 환자 또는 의사에 의해 부정적으로 사용 된 것으로 주장합니다.

회사는 관련 의료 조건 또는 외과 오류로 합병증이 발생했다고 주장 할 수 있습니다. 환자가 지시를 따르거나 위험이 제품 라벨링에 명확하게 설명 된 것을 주장 할 수 있습니다. 일부 제조업체는 규제 승인이 안전 증명, 심지어 포스트 시장 보고서가 중요한 문제를 보여줍니다.

Attorneys는 과학적 데이터, 전문가 평가, 내부 문서 및 실제 세계 합병 보고서를 제시함으로써 이러한 방어에 도전합니다. 법적 전략은 장치가 불완전한 위험을 찾아주는 데 초점을 맞추고, 경고는 부적절하고 제조업체는 위험의 증거를 무시했다. 강한 카우스레이션 인수는 상대적 디자인이나 생산 실패로부터 비난을 겪고 있는 카운터 시도를 도울 수 있습니다.

고객은 결함 의료 기기 케이스가 심 과학적 이해, 의학 전문 지식 및 제조업체를 책임질 수있는 강력한 법적 전략을 요구하기 때문에 SJKP LLP를 선택합니다.

우리의 변호사는 외과 의사, 엔지니어, 독성 전문인 및 의료 전문가와 협력하여 장치 결함, 문서 부상을 분석하고 카우스를 설립합니다. 당사는 안전 보고서, 임상 시험 데이터, 규제 서류 및 장치 개발 또는 테스트 실패를 발견하지 않은 알림을 조사합니다. 우리는 또한 방부 증거, 의학적 옵션 이해 및 소송 또는 협상을 위해 준비를 통해 고객을 안내합니다.

SJKP LLP는 명확한 커뮤니케이션, compassionate 지원 및 증거에 근거한 advocacy를 제공합니다. 우리는 고객이 의료 치료, 개정 서약, 통증, 장애, 손실 소득 및 장기 배려 요구에 대한 보상을 추구하는 데 도움이. 장치가 결함, 제조 오류 또는 불균형 경고를 설계하기 때문에 실패 여부는 우리의 팀은 안전 의료 제품에 의해 해해 그 동안 공정한 결과를 초래하는 것을 약속합니다.