Hipaa 규제 업무: 개인 준수 및 시행 응답

HIPAA 규정은 두 가지 기초 규칙에 달려 있습니다. 개인 정보 보호법과 보안 규칙. 보안 규칙은 관리 안전 보호, 물리적 위험 및 기술적인 Safeguards가 ePHI를 보호하기 위해 충분하다. HITECH Act은 비즈니스 동료들에게 직접적인 HIPAA 책임을 확장하고 시민의 돈 공산권 강화.

HIPAA 준수 상담은 HIPAA 개인정보 취급규정 및 보안 규칙 의무에 대한 인사이트와 비즈니스 관계자를 조언하고 PHI 사용과 공개 요구 사항 및 승인 요건을 준수하며, HITECH 법 개정 및 Omnibus 규정 변경 사항에 대해 조언을 받습니다.

HIPAA는 의료 개인 정보 보호법에 대한 연방 바닥을 수립합니다. 국가법은 종종 엄격한 의무를 부과하고 HIPAA의 비소한 규정을 적용합니다. 21세기 Cures Act은 전자 건강 정보에 접근하여 간섭에서 금지된 의료 제공업체를 차단하는 정보를 추가했습니다. 덮인 법인을 대신하여 ePHI를 전달하는 Telehealth 플랫폼은 사업 동료이며 PHI에 액세스하기 전에 BAA를 실행해야합니다. HIPAA를 넘어 확장하는 디지털 헬스 페이스 레이어 규제 의무로 확대하여 국가 개인 정보 보호법, FTC 법 집행 및 ONC 정보를 차단 규칙을 포함합니다.

의료법 HIPAA와 state Healthcare privacy law와의 상호 작용에 관한 상담은 21세기의 Cures Act에서 의무를 차단하는 정보, 그리고 telehealth 플랫폼 및 디지털 건강 응용 분야에 대한 HIP AA 준수 요구 사항에 조언합니다.

HIPAA 개인정보 처리방침을 실행하고 감독하는 개인 정보 보호책임자를 지정할 수 있는 덮여있는 단체가 필요합니다. 개인정보책임자는 PHI 사용, 최소 필요한 표준 및 환자 접근 권한을 허용한 정책 주소를 개발해야 합니다. 개인정보 처리방침은 모든 환자에게 서비스 우선순위에 제공되어야 합니다. 덮인 법인의 실제 관행을 정확히 반영하지 않는 통지는 se Privacy Rule 위반에 따라입니다. 사업 제휴 계약은 모든 공급업체, 계약자 또는 서비스 제공업체와 함께 실행해야 하며, 해당 법인의 대신 PHI를 전달합니다. 역할 기반 액세스 제어는 직원의 작업 기능에 필요한 PHI에 대한 액세스를 제한하는 최소 필수 표준을 구현하기위한 기본 조작 메커니즘입니다.

Data 개인 정보 보호 준수 HIPAA 개인 정보 보호 정책 및 절차는 최소 필요한 표준과 구현하는 역할 기반 액세스 제어에 조언하고, 프라이버시 실습 내용의 통지와 BAA 규정을 준수합니다.

HIPAA Security Rule의 기초는 보안 위험 분석입니다. 모든 덮인 조직은 수행해야하며, 생성된 모든 ePHI의 철저한 위험 평가를 문서화하거나 전달합니다. 의료 데이터 보안은 기술 환경 변경 시 조직 전체로 분석하고 업데이트해야 합니다. 보안 위험 분석은 OCR 감사 및 시행 행동에서 발견 된 가장 일반적인 HIPAA 위반입니다. 위험 분석이 수행되지 않은 덮인 기관은 기초 보안 규칙 요구 사항과 비 준수이며 OCR 감사에 대한 non-compliant을 찾을 수 있습니다. 보안 규칙의 관리 보호는 보안 관리 프로세스, 할당 된 보안 책임, 인력 안전 교육 및 사건 응답 절차가 포함되어 있습니다. 기술적인 안전장치는 접근 제한, 감사 통제, transit에 있는 ePHI의 암호화 및 나머지와 입증을 해결해야 합니다.

사이버 보안 상담은 HIPAA 보안 규칙 위험 분석 및 문서 요구 사항에 대한 조언, 관리, 물리적 및 기술 안전 규정에 대해 자문하고 HIP AA Security Rule의 사이버보안 사건 대응 요건을 권고합니다.

HHS 내의 민권 사무소는 HIPAA에 대한 주요 연방 집행 기관입니다. OCR은 임의 준수 감사를 수행하며, 모든 불만을 조사하고 시민에게 돈을 벌 수있는 권한을 가지고 올바른 조치를 요구합니다.

OCR HIPAA 조사는 문서화 된 준수 증거를 요구하는 공식 정보 요청으로 시작합니다. HIPAA 감사 보호 보건 정보 준수의 방어는 준수 위험 분석, 현재 정책, 실행 BAAs 및 교육 기록이 필요합니다. 민돈금지법은 45 CFR Section 160.404의 각 적분 요소에 대해 평가됩니다. 위반으로 인해 잘못되어서는 안되는 것은 $ 10,000에서 $ 50,000의 필수 처벌을 침해하는 것이 아닙니다. OCR 감사에 선정된 법인은 정의 된 마감일 내에 응답해야 합니다. 별도의 HIPAA 위반을 구성하는 실패.

정부 조사 상담은 OCR 정보 요청에 대한 응답을 조언하고, 적극적인 OCR 시행 절차에서 법적 권리와 경향적 옵션에 대해 자문합니다.

HIPAA 침해 통지는 해당 법인이 PHI의 위반을 발견 할 때마다 발생한다. HIPAA Breach 알림 규칙, 45 CFR Part 164에서 60 일 이내에 개인 및 HHS에 대한 통지가 필요합니다. 침해는 개인 정보 보호 규칙에 의해 허용되지 않는 PHI 공개입니다. 덮인 법인은 4단계 위험 평가를 통해 타협의 낮은 확률을 해독하여 알림을 방지할 수 있습니다. OCR 해상도 계약은 민간 돈 벌칙 지불과 정확한 행동 계획이 필요합니다. CAP는 일반적으로 2 ~ 3 년 동안 실행되며, 정책 업데이트, 교육 완료 기록 및 위험 분석 문서의 증거를 요구해야합니다.

데이터 침해 상담은 HIPAA 위반 결정에 대한 4단계 위험 평가를 조언하고 60일 알림 마감 기한 및 HHS, 개별 및 미디어 보고 요구 사항을 설명하며 OCR 해결 계약과 부정 행위 계획 요건을 준수합니다.

HIPAA 집행 응답은 현재 덮인 조직이 OCR 조사 또는 감사의 통지를받습니다. 덮인 기관은 즉시 의료 준수 상담을 참여하고 OCR의 결과가 발견되기 전에 규정 준수 상태를 평가해야합니다. 문서 및 교육 기록을 통해 입증 된 정확한 행동은 더 낮은 벌금 계층에서 떨어지는 가장 강력한 증거입니다. False Claims Act은 의료 개인 정보 보호 사기 위험을 발생시킵니다. 덮인 기관이 Medicare 또는 Medicaid 프로그램에 거짓 HIPAA 규정 인증을 제출할 때. 의료의 규제는 꽉 타임 라인에 작동합니다. 참여 상담에서 지연은 더 높은 벌금 계층의 확률을 증가.

의료기관 상담은 HIPAA 집행 응답 전략에 조언하고 낮은 벌금 계층의 확률을 극대화하는 정확한 행동 문서는 연방 의료 청구에서 HIP AA 준수 인증으로부터 False Claims Act 노출에 대한 조언을 제공하며, CAP 기간 동안 지속적인 OCR 보고 의무를 자문합니다.

HIPAA 위험 관리 프로그램은 OCR이 조사를 열면 적절한 결과를 찾을 수 있도록 준수 자세를 유지합니다. 위험 관리 계획은 적절한 수준에 대한 ePHI 위험을 줄이기 위해 리스크 분석에서 보안 조치를 시행합니다. HITECH가 사업 동료들에게 직접적인 HIPAA 책임을 확장하고 계층화된 민간 돈 벌벌 구조를 창조하기 때문에 의료 데이터 보안 의무를 확대했습니다. 디지털 건강 규정 준수는 소비자 직면 응용 프로그램을 배포하거나 타사 보건 IT 도구를 통합하여 ONC 정보 차단 규칙 및 FTC 법 요구 사항을 충족하는 의료 기관을 요구합니다. FDA 규제 연구에서 PHI를 처리하는 생명 과학 회사 및 디지털 건강 개발자는 HIPAA-compliant 데이터 취급 절차를 따라 FDA 규정 요구 사항을 충족해야합니다.

생명 과학 규정 HIPAA는 의료기관과 디지털 건강 개발자들이 FDA 규제 활동을 처리하는 생명 과학 기업 및 디지털 헬스 개발업체에 적용된 HIPA와 FTC 법 집행을 차단한 ONC 정보 간의 상호 작용에 대해 조언하고 HITECH 개정 및 디지털 보건 규정 준수 요건에 대한 조언을 제공합니다.