1. 약국 면허 및 제약 허가를위한 법률 재단
약국은 해당 국가의 약국에 의해 발행된 유효한 pharmacist 라이센스 없이 열 수 없으며, 약국 자체는 제약사의 개인 라이선스로 구분되는 별도의 시설이 필요합니다. 개인 라이센스와 약국 허가는 모두 법적으로 운영해야 할 모든 다운스트림 규제 등록에 대해 미리 인정합니다.
약국이 통제 된 물질을 흩어지기 전에 어떤 면허 및 연방 등록은 필수입니까?
모든 약국은 통제 된 물질을 분배 21 미국 § 823, 각 물리적 위치에 특정 DEA 등록을 보유해야하며 실제 약사 - 인 충전이 국가 제약 행위 및 연방 법에 위반하지 않는 사람이 개최 한 라이센스 아래에서 약국을 운영하고 DEA 재발견, 면허 서스펜션, Medicare 및 Medicaid 배설물과 범죄 절차가 금지되어있는 경우. 관련 기사 약국 관리 제약 규제 준수는 소매, 화합물 및 우편 주문 약국 운영에 적용 가능한 라이센싱 구조와 라이센스 재직 절차에 대해 가장 효과적으로 보호하는 것을 설명합니다.
약국의 주위원회는 어떻게 에볼루이트와 파산 허가 응용 프로그램을 승인합니까?
약국의 허가 신청은 이사회가 물리적 인 건물에 따라 응용 프로그램을 거부 할 권한을 가지고있는 면허를 취득하는 경우, pharmacist-in-charge 및 지원자의 준수 역사의 자격을 갖춘 후보자는 해당 약국 연습 행동이 필요한 경우에만 행정 청문을 요청할 수 없습니다. 필요한 경우, 사법적 검토를 추구하기 위해 필요한 경우. 관련 기사 행정 사례 의 특징 병원 라이센스 및 허가 법적 고지사항을 준수하는 경우, 해당 법규에 따라 규정된 절차와 관련한 내용을 담고 있습니다.
2. Pharmacy Formation의 사이트 선택 및 연방 안티 - Kickback 준수
항킥백 Statute는 연방 보건 관리 프로그램 사업의 추천을 위해 제공되거나 수신되는 모든 가치에 따라 배열에 범죄 책임을 부과하기 때문에 약국의 위치가 의사 사무실에 관계되어 있습니다. 약국과 의사 사이의 모든 금융 관계는 처방전 방향에 영향을 미치는 것은 임대 전에 Anti-Kickback Statute 규정을 평가해야합니다.
반대로 킥백 Statute 및 Stark 법 제약 사이트 선택과 Lease Arrangements는 어떻게합니까?
안티 - Kickback Statute, 42 미국 § 1320a-7b (B), 처방전 환자 액세스 교환 의사 관행과 함께 금지 된 계약의 밑에 시장 임대 준비를 주장하고 그러한 배치는 42 C.F.R에 우주 대여 안전 항구를 만족해야합니다 1001.952 (b) 공정한 시장 가치에서 1 년 미만으로 서면 임대료가 필요하며 Stark 법은 병렬 제한을 추가하는 반면 Medicarestal pharmautory 약국으로부터 특정 의약품을 제외하고 예외를 나타냅니다. 관련 기사 의료 준수 의료 사기는 약국 소유자가 적용 가능한 연방 안전 항구를 만족시키기 위해 의료 시설과 서비스 계약을 구축하고 범죄 및 시민 훼스 법 노출을 방지하는 방법을 설명합니다.
어떤 사이트 평가 기준은 약국 양식 팀이 대출을 서명하기 전에 검증해야합니까?
다음 표는 약국 형성에 가장 중요한 사이트 평가 문제, 각 해당 법적 표준을 식별하지 않고 진행의 위험, 그리고 숙련 된 약국 상담이 모든 임대 약속 전에 구현해야 보호 전략.
| 평가 문제 | 법률 표준 | 비 준수의 위험 | 보호 전략 |
|---|---|---|---|
| 의료 시설 | 반대로 Kickback 안전한 항구: 공정한 시장 가치 임대료, 쓴 임대 ≥ 1 년 | 범죄 및 시민 False Claims 법의 책임 | 임대 실행 전에 독립적 인 마켓 값 appraisal을 얻 |
| 독점 분배 항목 | 추천 볼륨에 따라 조절되지 않는 경우에만 강화된 | 위험성 및 킥백 노출 | Anti-Kickback Safe Harbor 요구사항에 대한 추가적인 규정 |
| Zoning 분류 | 지역 코드는 해당 지역에서 소매 약국을 허용해야합니다 | 건물 허가 및 정관 마감 | 임대 전에 현지 계획 기관과 함께 허용된 사용 |
| Referral 복도 배열 | 공유 액세스 배열은 unlawful 유도를 만들 필요가 없습니다 | 라이센스 재발급 및 Medicare 제외 | 별도의 공공 입구 및 독립 작업 |
관련 기사 상업 임대 계약 리뷰 및 의견 상업 임대 분쟁 해결은 약국 임대를 구축하는 방법을 설명합니다. Anti-Kickback 안전한 항구 요구 사항을 충족하고 임대 기간 동안 10의 운영 이익을 보호합니다.
3. 파트너십 구조 및 약국 취득 계약
대부분의 약국은 라이센스 제약사 또는 기존의 약학 전문가, 처방전 파일 및 자산 구매 거래를 통해 재고를 취득하는 파트너십을 맺고 있습니다. 두 시나리오는 약국 소유권에 적용 가능한 특정 규제 제약을 해결하는 상세한 서면 계약을 요구합니다.
약국 파트너쉽 계약이 규제 및 금융 위험에 어떻게 적용됩니까?
약국의 파트너쉽은 소유권 구조, 자본금 지급 의무, 이익 및 손실 할당, 분산 프로토콜에 대한 결정적인 권한을 요구해야하며 파트너 라이센스 중단 또는 재발견의 결과가 하나 명의 파트너 pharmacist 라이선스를 중지 할 수 있기 때문에 계약이 각 파트너는 자신의 규제 위반을 부담하고 어떤 결과로 산재를위한 파트너십을 강화해야한다고 명시해야합니다. 관련 기사 합작투자 계약 structuring와 의료 준수 약국 파트너십 계약이 일반 비즈니스 파트너쉽과의 약국 제휴를 구별하는 규제 의무에 대해 설명합니다.
어떤 법적인 보호는 약국 구매자가 취득하기 전에 수요를 필요로합니까?
다음 체크리스트는 약국 취득이 닫기 전에 장소에 있어야하는 4 가지 가장 중요한 부적합 및 계약 보호를 식별합니다.
- 수익 검증:
Medicare와 Medicaid reimbursement 주장 레코드의 적어도 3 년을 독립적으로 확인하고, 약국은 관리자에게 감사 보고서를 얻을 수 있으며 판매 수수료는 부과되기 때문에 처방전 볼륨 수치가 약국 인수에 가장 일반적인 형태의 사기성 유도 중입니다.
- 비 합성물:
약국을 개설하여 2년 이상 특정 반경 내에서 판매자에게는 해당 국가법에 따라 적절한 고려사항과 범위에서 제한되는 것으로 입증된 공동 수익이 지원됩니다.
- Lease 할당 확인:
약국 임대가 기존의 조건에 구매자에 의해 할당되거나 가정 될 것이라는 건물 소유자에서 서면 확인을 얻고, 닫히는 후에 그것의 구내를 즉시 분실하는 약국은 환자에게 요구한 배려의 연속성을 유지할 수 없습니다.
- 탁월한 계정 결제 가능 검증:
판매자가 약 도매업자, 약국 이익 관리자 및 장비 소지자에게 수입 된 양의 전체 일정을 표시하고 보증하기 위해 판매 업체는 부동되지 않은 무역 지급이 적용 가능한 고객 책임 원칙에 따라 구매자의 작업에 대해 주장 할 수 있기 때문에.
관련 기사 기업 인수 거래 의 특징 자산 구매 계약 초안은 약국 인수를 구조하는 방법을 설명하고 전환 기간 후 규제 및 재무 노출을 최소화합니다.
4. 사전등록 모니터링, 제어 물질 준수 및 보험 등록
약국이 허용되고 개방 된 후, 해당 정부 및 상업 건강 보험 프로그램에 등록하고 연방과 국가 법에 의해 요구되는 규정 시스템을 구현하기 전에 침입 청구를 제출할 수 있습니다. 이 게시물을 열면 준수 의무는 사전 공개 라이센스 요건으로 법적으로 요구됩니다.
Pdmp 규정 준수 및 제어 물질 분배 법은 새로운 오픈 약국에 적용합니까?
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어떤 계획과 클레임 인테그런티 요구 사항은 약국 간호 Medicare 및 Medicaid 참여에 적용됩니까?
Medicare Part D 및 Medicaid 참여를 찾는 약국은 메디케어와 메디카이드 서비스 센터에 등록하고 해당 청구 규칙 위반으로 제출 된 경우, 주장이 발견되면 감사 및 상환 복구 진행을 수행하는 제공자 계약을 수행하며 서면 안티-키백 Statute 정책, 법안 교정 시스템, 익명보고 메커니즘 및 모든 약학 직원을위한 정기적인 사기 및 학대 교육을 포함하여 준수 프로그램을 수립해야합니다. 관련 기사 약국 reimbursement 등록 절차 및 의료 사기 방어는 새로 가입된 약국이 감사 위험을 최소화하고 CMS가 선금 또는 우편 결제 검토를 시작했을 때 효과적으로 응답 할 수있는 규정 준수 프로그램을 구축할 수 있는지 설명합니다.
23 Mar, 2026

