규제 준수 : 왜 종이 프로그램 실패 강화 검토

법무법인(유)는 “회사”가 제1조에 따른 자문을 실시하고 있습니다.

DOJ의 2023 지침은 규정 준수 함수가 관리에서 충분한 자율성을 가지고 있는지, 회사의 위험 프로파일과 관련된 충분한 리소스 및 리더십 수석에 대한 충분한 액세스와 비즈니스 단위 필터링없이 에스컬레이트 문제에 보드를 요구한다. 감사위원회에 대한 조사를 할 수있는 직접 보드 액세스와 준수 임원, 예산은 독립적으로 비즈니스 단위의 기능을 감독하고 투자 발견이 구조적 인 독립 테스트 satisfies에서 행동하는 것을 의미한다. 매출이 예상되는 사업 단위 내에서 포함된 규정 준수 함수는 보호하지 않습니다.

준법원의 자격은 별도로 있습니다. DOJ는 특정 위험이 회사의 얼굴을 식별하는 전문 지식으로 직원에게 감사의 뜻인지를 묻습니다. 금융 서비스 준수 임원은 증권법 경험없이, 전 청구 인력에 의해 직원을 고용하고 사기 및 학대 배경과 환경 규제 전문 지식이 없는 제조 규정 팀 각 신호가 회사가 실제 위험으로 인해 조직 차트 요구 사항을 만족시키는 것을 인정하는 데 전념합니다. 구조적 독립 및 주제는 전문 지식과 함께 프로그램을 실제로 구현하거나 양식으로 유지했는지 평가 할 때 규칙을 찾을 수 있는지 결정합니다.

회사는 공급업체가 아닌 회사가 위반을 촉구하기 때문에 그 공급 업체의 규제 실패로부터 격리되지 않습니다.

FCPA 집행은 이 명시적 인: 제 3 자 유통 업체를 통해 외국 정부 공식을 지불하는 회사, 컨설턴트 또는 합작 투자 파트너는 회사가 특정 결제가 이루어졌다 여부에 관계없이 FCPA의 위반이 발생하지 않는 경우, 그 반대 합의로 적절한 조치를 수행 실패하면 타사 계약에서 준수 보호를 포함하지 못하고 수락을위한 관계를 감사하게됩니다. DOJ와 SEC는 제3자 에이전트가 합법적으로 사용 될 수 있도록 수수료 또는 컨설팅 수수료를 제공 한 자금과 함께 회사를 위한 강제적인 조치를 추구했습니다. 표준은 실제적인 diligence가 관계의 위험 프로파일에 비례하여 준수 설문지에서 서명하지 않습니다. FCPA 준수 의 특징 수출 준수 법률 프로그램은 특히 타사의 유죄, 계약 준수 표현 및 각 고위 공급업체 관계에 대한 지속적인 모니터링을 해결해야 합니다.

의료 및 정부 계약은 병렬 제3자 위험을 나타냅니다. 병원의 제공자 번호로 거짓 주장을 제출 한 의사 연습 관리 회사에 종사하는 병원은 신청서 전에 청구를 검토 할 수없는 병원 수준에서 False Claims Act 책임을 만들었습니다. 정부 계약자는 구성 요소에 대한 하위 계약을 체결 한 테스트 결과가 증명 된 주요한 수축기로 인해 주요 계약자의 자체 인증을 비례하게 만드는 노출을 만들었습니다. 규정 준수 프로그램의 제 3 자 구성 요소는 참여, 계약 흐름 다운 요구 사항에 대한 몰입으로 인해 해결해야하며 관계 전반에 걸쳐 모니터링이 초기 수축 단계에서만하지 않습니다.

의료기기 제조업체 및 제약업체의 FDA 규제 준수는 여러 시행 메커니즘을 동시에 통해 비 기능적 규정 준수 프로그램 화합물의 비용을 설명합니다. 미국 입국관리국(FDA Form 483 관측, 경고문자), 제조 운영의 독립적 인 전문가 감독을 요구하는 동의서가 FDA 양식 483 관찰 및 미성년자는 미국의 출입국으로부터 제품을 차단하고 잠재적인 범죄 참조를 가져올 수 있습니다. 각 메커니즘은 독립적으로 운영됩니다 : 동의 법령은 범죄 금지하지 않으며, 수입 경고는 사전 경고 편지가 필요하지 않습니다. FDA 규제 준수 21 C.F.R에 현재 좋은 제조 연습 표준을 만족시키는 프로그램 211과 820이 케이스를 방지; 종이 운동으로 GMP 문서를 대우하는 프로그램은 그것을 생성합니다.

미국 규제 요건을 충족하는 규정 준수 프로그램은 국제 시장에서 운영, 판매 또는 소스를 위해 전적으로 회사에서 일할 수 있습니다.

GDPR 제24조는 대부분의 미국 국가 개인 정보 보호법이 요구되는지 어느 쪽이든, 데이터 컨트롤러의 책임 의무를 부과하고 있으며, 높은 위험 처리 활동에 대한 데이터 보호 영향 평가, 처리 활동을 기록 및 시스템 구축을 위해서는 설계 요구 사항에 따라 데이터 보호를 뒷받침합니다. EU 개인 데이터 처리, 유럽 시장의 제품을 판매하거나 EU 기반 직원을 보유하고 있으며 GDPR의 책임 프레임 워크에 대한 준수 프로그램을 평가하지 않은 경우 EU 감독 당국과 함께 시행 노출이 생성되어 모든 미국 프라이버시 법률 의무를 독립적으로 실행합니다. GDPR 벌금은 가장 심각한 위반에 대한 글로벌 연간 매출의 4 %를 도달 할 수 있으며, 중요한 수익 수준에서 운영되는 회사에 대해 대부분의 미국 시민 공산물 구조가 파괴 된 처벌 규모.

영국 Bribery Act의 Section 7 offense는 조직과 관련된 모든 사람이 뇌관을 막기 위해 실패하는 기업 범죄 책임을 생성하고, 조직이 브리베리를 방지하기 위하여 절차가 적절하게 한 방어에만 주어집니다. 영국 Bribery Act의 적절한 절차 표준이 관할부 특정 방어를 해제하지 않는 경우, FCPA 규정 준수 프로그램에 의존하는 영국의 운영 또는 판매 회사와 함께 회사가되었습니다. EU 규제 준수 의 특징 Data 개인 정보 보호 준수 의무는 EU 규제 기관이 EU 책임 요구 사항에 따라 적절한 준수로 미국 중심 프로그램을 수락하지 않기 때문에 동시에 두 프레임 워크를 둘 다 연결하는 프로그램 설계가 필요합니다.

DOJ의 2023 기업 규정 준수 프로그램 평가는 회사의 특정 운영에 대한 실제 위험 평가를 기반으로 한 3 가지 질문을합니다. 법안은 수락 임원 독립 및 이사회 액세스와 같은 좋은 믿음에서 자원화되고 구현되는지 여부, 범죄자로부터 연습하는 경우. 문서 증거에 대한 모든 세 가지 질문에 답하는 프로그램은 자료의 다른 시행 결과보다는 정책 바인더 만 생성 할 수 있습니다. 프로그램의 디자인은 회사의 특정 위험 프로파일을 반영해야하며 모니터링 및 감사 기능은 정부가 전에 위반을 감지하거나 시도하는 증거를 생성해야합니다.

의료는 False Claims Act을 통해 가장 심한 비폭발적 구조를 직면하고 있으며, 이는 연간 인플레이션에 대해 세 배의 손상과 부각성을 조정했습니다. 클린 에어 액슬의 환경 위반은 매년 조정되어 최근 조정으로 인해 발생하는 날마다 1 일당 7 만 달러를 초과하여, 발생되는 기간 동안 계속 비난 될 때 실질적인 합의 요구 사항을 생성합니다. 금융 서비스 위반, 처벌 및 전주 이익은 멀티 억 달러의 SEC 합의를 생산하고있다. 모든 업계에서의 처벌 구조는 적절한 준수 투자가 예방하기 위해 설계해야하는지 이해하기위한 기본 사항이며, 감사의 표 해당 피보험자 수준에 대한 측정은 프로그램의 범위가 위험 여부를 평가해야 하는 최소입니다.

DOJ와 SEC 둘 다 통제 이전에 확인되고 보고된 위반을 위한 뜻깊은 신용을, 완전히 협력한 그(것)들을 발견하고, 그들에 의하여 구제되는 것을, 제공합니다. 미국 조직 수비수에 대한 가이드 라인을 유지함으로써 기업의 기본 벌금에서 실질적으로 조정을 허용하고 협력하는 효과적인 프로그램. 최대의 유효한 완화와 부패 사이의 차이는 큰 집행 문제에서 수백만 달러를 대표 할 수 없습니다. 이 프로그램은 진짜로 잘 문서화 된 기업은 재료가 더 나은 위치에서 모든 강제 협상을 시작하지 못하는 것은 그것을 방지하고 위반을 감지하기 위해 시도 할 수 없습니다.

제3자 준수 구성 요소는 참여하기 전에 실시 된 diligence로 인해 특정 관계의 위험에 비례해야합니다. 계약적 규정 준수 표현, 보증 및 감사 권리; 그리고 참여가 시작된 후 고위 공급업체 관계를 지속적으로 모니터링합니다. FCPA 집행은 제 3 자로부터 서면 인증을 받은 것은 해당 인증이 정확하고, 규정 준수 설문지의 서명보다는 실제적인 불평을 필요로하는 것이 아니라 적절한 기준없이 충분하다. 정부 규제 준수 의 특징 연방 프로그램 준수 이 프로그램은 특히 제 3 자 위험 범주를 구체적으로 해결해야 합니다. False Claims Act 및 FCPA 강제로 인해 회사의 비즈니스 모델에서 가장 우선 순위는 직접 기업 준수 실패로서의 인건트 공급업체 oversight을 다루기 때문입니다.