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FAQ Legal

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Q

¿Cómo castigamos a los fabricantes que ocultan los efectos secundarios de los dispositivos médicos?

FAQ LegalVistas39,953

Hola. Me gustaría preguntar si puedo denunciarlo como una violación de la Ley de dispositivos médicos. Recientemente compré un dispositivo médico y mi piel estaba estropeada. Llevo más de 3 semanas recibiendo tratamiento con un dermatólogo. Parece un efecto secundario de un dispositivo médico. ¿Puedo denunciar a un fabricante que ocultó los efectos secundarios de un dispositivo médico y lo vendió por infracción de la Ley de Dispositivos Médicos?

Efectos secundarios de los dispositivos médicos

Violación de la ley de dispositivos médicos.

dispositivo medico

A

Respuesta a la consulta relacionada

Sí, el caso que mencionó puede denunciarse como una violación de la Ley de Dispositivos Médicos.

Esto se debe a que cualquier persona que fabrique o venda un dispositivo médico tiene la obligación de etiquetar y explicar con precisión el rendimiento, la eficacia, las precauciones de uso, los efectos secundarios, etc. del dispositivo.

Si omite intencionalmente esto o hace etiquetas falsas o exageradas, estará sujeto a un castigo por violar la Ley de Dispositivos Médicos.

En particular, si un producto se vende sin ocultar o revelar la posibilidad de efectos secundarios a pesar de ser conscientes de ellos, constituye una grave violación de la ley.

En caso de violación de la Ley de Dispositivos Médicos, los fabricantes de dispositivos médicos, etc., pueden estar sujetos a medidas administrativas como la cancelación de la licencia y penas de prisión de hasta cinco años o una multa de hasta 50 millones de wones.

Si, como el autor de la pregunta, usted realmente causó daños al cuerpo humano, como daños en la piel, también puede presentar una demanda por daños y perjuicios (demanda civil).

Los informes de violaciones de la Ley de Dispositivos Médicos se pueden realizar a través del sitio web del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos local, Consumer 24 o el periódico Kookmin.

También es una buena idea enviar materiales de respaldo, como fotografías de los daños, certificado médico del hospital y detalles de la compra.

La identidad del denunciante está protegida y terceros también pueden reportar anomalías en los dispositivos médicos, por lo que le recomendamos que no lo dude y reporte de acuerdo con los procedimientos formales.

Si es necesario, consulte con un abogado y considere iniciar procedimientos civiles y penales simultáneamente.

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