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Seohyung Lee Avocat

Seohyung Lee Junior Partner Attorney

Seohyung Lee

 Junior Partner Attorney

Conseiller auprès du Ministère de la Sécurité Alimentaire et Médicamentaire

T. 070-7510-2016E-mail

Seohyung Lee

Junior Partner Attorney

Conseiller auprès du Ministère de la Sécurité Alimentaire et Médicamentaire

T. 070-7510-2016E-mail

« Partenaire juridique du secteur de la santé avec une expertise en matière de réglementation et de gestion des risques »

Seohyung Lee, avocat au sein du groupe AI/Intelligence et du groupe Medical Bio Healthcare, fournit une analyse tridimensionnelle des problèmes de réglementation, de conformité et de litiges survenant dans divers secteurs et fournit des conseils stratégiques qui tiennent compte de l'intersection de la technologie et du droit. Il est un avocat spécialiste de la réglementation qui a présenté des solutions axées sur la pratique dans des domaines qui nécessitent à la fois l'utilisation des données et une réponse réglementaire, en particulier dans les secteurs de la santé, de la bio, de la santé numérique et de la haute technologie. Dans les industries technologiques telles que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les soins de santé numériques et les produits biopharmaceutiques avancés, nous avons analysé les risques réglementaires tout au long du processus, depuis la phase de recherche et développement jusqu'à l'autorisation, les essais cliniques, le marketing, la publicité et l'utilisation des données, et avons conçu un système de conformité adapté à la structure de l'IA et de l'utilisation des données. En plus d'être avocat, il possède les qualifications de pharmacien, de conseil en brevets et de docteur en droit. Il a également été chercheur principal à l'Institut de recherche en droit de l'Université nationale de Séoul et professeur-chercheur à l'Institut de recherche en droit biomédical de l'Université Ewha Womans, accumulant une pratique réglementaire et une expérience de conseil dans diverses institutions et sites industriels. Nous nous concentrons sur la fourniture d'interprétations pratiques et de systèmes de conseil orientés stratégie pour atteindre les objectifs commerciaux de nos clients dans l'environnement réglementaire.

Expérience

  • (Ancien) Formation pratique chez Yoon & Yang Law Firm, Inc.
  • (Ancien) Cabinet d'avocats LK Partners
  • (Ancien) chercheur principal, Institut de recherche en droit, Faculté de droit de l'Université nationale de Séoul
  • (Ancien) professeur de recherche, Institut de recherche en droit biomédical, faculté de droit de l'Université Ewha Womans
  • (Ancien) Cabinet d'avocats Seung
  • (Actuel) Cabinet d'avocats Daeryun (Limité)

Activités principales

  • Conseiller auprès du Ministère de la Sécurité Alimentaire et Médicamentaire
  • Membre du Comité d'examen des décisions administratives du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments
  • Directeur législatif, membre du comité académique, Société coréenne d'information médicale
  • Membre du comité d'examen des données (DRB) de l'hôpital Samsung de Séoul
  • Membre du comité de bioéthique institutionnel (IRB) de l'hôpital Bundang de l'université nationale de Séoul
  • Membre du comité de bioéthique institutionnel (IRB) de l'hôpital Guri de l'université de Hanyang, membre consultatif
  • Membre consultatif de la Future Medical Research Foundation du ministère des Sciences et des TIC
  • Membre consultatif de l'Association coréenne des travailleurs médico-sociaux
  • Conseils juridiques aux membres de l'Association coréenne de neuropsychiatrie
  • Membre de la Société coréenne de droit médical
  • Membre de la Société coréenne de bioéthique
  • Membre de la Société coréenne de philosophie juridique
  • Le ministère de la Santé et du Bien-être social, le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique et les institutions publiques affiliées, ainsi que les sociétés et associations universitaires associées, sont invités à donner des conférences lors de colloques et de conférences universitaires.
  • Contributions, ouvrages et conférences universitaires dans le domaine biomédical

Réalisations principales

  • Conseils en matière de recherche, de développement et de commercialisation, y compris les essais cliniques (approbation IRB et plan d'essais cliniques, etc.) de médicaments et de dispositifs médicaux, les BPF, l'approbation de produits, l'enregistrement à l'assurance maladie et la détermination du prix des médicaments, la déclaration des effets indésirables, l'étiquetage et la publicité, etc.
  • Conseil en matière de recherche et de développement de nouveaux produits de technologie médicale tels que les soins de santé numériques et les produits biopharmaceutiques avancés, d'application pour l'évaluation de nouvelles technologies médicales et de marketing.
  • Conseils sur les travaux pratiques liés à la certification des sociétés pharmaceutiques innovantes et du ministère de la Santé et du Bien-être social et de l'Institut coréen de développement de l'industrie de la santé
  • Contentieux concernant des mesures administratives telles que la suspension de licence et la suspension des activités du personnel médical et des établissements médicaux
  • Conseils en matière de conformité aux réglementations en matière de publicité pour les établissements médicaux, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, etc.
  • Contentieux liés aux litiges médicaux entre les établissements médicaux et les patients
  • Conseil en conformité et litiges liés aux remises
  • Conseils sur la création de sociétés médicales et l'expansion d'institutions médicales à l'étranger
  • Participer à la révision des lois sur la bioéthique et la sécurité, à la promulgation de l'Advanced Regenerative Bio Act et à la révision des « Directives d'utilisation des données de santé et médicales »
  • Consultation législative sur les lois, avis et lignes directrices tels que la loi sur les affaires pharmaceutiques, la loi sur les services médicaux, la loi sur les dispositifs médicaux, la loi sur la bioéthique et la sécurité, la loi sur le commerce équitable, la loi sur la biorégénération avancée, la loi sur la protection des informations personnelles, la loi sur les cosmétiques et la loi sur l'hygiène alimentaire.
  • Conseil et contentieux liés aux contrats avec les sociétés d'aide à la gestion hospitalière (MSO)
  • Dossier de demande d'enquête et de préservation des preuves pour obtenir une indemnisation pour les dommages causés par un accident médical urologique
  • Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie, poursuite contre la disposition administrative du ministère de la Santé et du Bien-être social concernant les prestations de soins infirmiers
  • Conseils sur les réglementations en matière de traitement des données et de protection de la vie privée
  • Conseiller une grande entreprise de construction en matière de responsabilité du fait des produits.
  • Conseils sur les droits de propriété intellectuelle, y compris les licences technologiques, les brevets et la contrefaçon de marques
  • Conseil et contentieux concernant l'application du bac à sable réglementaire par le ministère des Sciences et des TIC

Formation

  • Diplômé de l'Ewha Womans University College of Pharmacy, Département des sciences pharmaceutiques (Bachelor of Pharmacy)
  • Diplômée de la faculté de droit de l'Université Ewha Womans (Master en droit)
  • Diplômée de l'Ewha Womans University, Département de droit (Docteur en droit)

Publications et articles

  • 『Droit et vie des Coréens (édition entièrement révisée)』 (Ministère de la Justice/Centre coréen d'éducation juridique, 2021)
  • 『Droit et philosophie à l'ère Corona』 (Parkyoungsa, 2021)
  • 『Éthique biomédicale (4e édition entièrement révisée)』 (Dongnyok, 2023)
  • 『Santé et informatique médicale』 (Gunja Publishing, 2024)
  • 『Pénal) Précédents correctionnels』 (Parkyoungsa, 2024)
  • « Obligation des établissements médicaux ambulatoires de prescription de rembourser les dépenses pharmaceutiques dans le cadre du système complet de tarification - Focus sur l'arrêt de la Cour suprême 2009du8786 prononcé le 26 novembre 2009 - », 「Bioethics Policy Research」 Vol. 5, n° 1 (2011).
  • « Contemplation de la construction d'une législation nationale sur les mégadonnées en matière de soins de santé - Se concentrer sur la garantie du droit de savoir - », 「Jurisprudence médicale」 Vol. 19, n° 3 (2018).
  • « Étude sur les mesures visant à améliorer l'anonymisation en vertu du droit de bioéthique », Bioéthique Vol. 20, n° 2 (2019).
  • « Examen de la législation sur la protection des renseignements personnels et orientation de la révision du point de vue de la protection de la vie privée - Se concentrer sur la dichotomie entre les secteurs public et privé - », 「Recherche sur les politiques bioéthiques」 Vol. 13, n° 2 (2020), etc.

Certifications

  • Avocat
  • Pharmacien
  • Conseil en propriété industrielle

Réservation de consultation en personne

En cas de problème juridique, consultez Seohyung Lee Junior Partner Attorney.

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