契約書の法律検討は必ず受けるべきなのだろうか。

こんにちは。大綸法律事務所の企業専門弁護士である。

医療機器製造業を営んでおり海外輸出を計画しているのであれば、契約書の法律検討は必須である。

特にドイツのように外国法人が相手方である場合、単なる言語の翻訳を超えて契約構造そのものの法的リスクを診断しなければならないためである。

契約書に準拠法に関して何の表示もなければ、後に紛争が生じた際にドイツの裁判所に行かなければならず、ドイツ法が適用され得る。

このような条項は、企業にとって数千万ウォン以上のリスクを負わせ得る。

また、英文契約書であっても、解釈によって全く異なる法的効果が生じる。

単語一つ、文の構造一つで企業の収益構造や紛争対応力が完全に変わり得るため、必ず契約書の法律検討を進める必要がある。

医療機器は、国内の医療機器法だけでなく、EUのCE認証、ドイツの医療機器規則(MDR)など国際的な規制や許認可の要件が契約内容に反映されなければならない。

例えば、CE認証の要求事項、臨床試験データの使用、品質保証および責任範囲などが契約書に明示されなければ、輸出契約自体が遅延し、または法的紛争に直面し得る。

企業間の契約は法律行為である。

したがって、契約書の助言は法律に専門性を持つ弁護士が行わなければならない。

特にドイツのようなEU諸国に輸出する場合、単なる翻訳を超えて、国際契約の慣習、ドイツ現地の法規、EUの医療機器規制(CE認証、RA承認)と国内の医療機器法を併せて検討しなければならない。

これを反映しなければ、契約条件の解釈、責任範囲、リコール・品質の問題において企業が大きな損失を被り得る。

大綸法律事務所の助言の方式は次のとおりである。

✅契約草案の分析および条項ごとのリスク診断

✅ドイツ現地法と国内規制の比較分析

✅相手方の提案書に対する修正および対応文案の作成

✅今後の紛争発生の可能性に備えた構造の再設計

✅翻訳本と原文との解釈の差異の検討

医療機器のような特殊な業種については、企業専門弁護士と医療専門弁護士が共同で契約書を分析し、検証された助言サービスを提供する。

契約締結前の法律検討は、結局、紛争発生時に企業の生存力を確保する仕組みである。

契約書の法律検討を進めたいのであれば、当事務所に相談を申し込んでいただきたい。