Page title background (PC version)Page title background (mobile version)

Lĩnh vực hành nghề

Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc

Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc là một cơ chế trọng yếu quyết định việc thuốc có được bảo hiểm chi trả hay không và mức giá áp dụng, do đó cần hiểu tổng thể các tiêu chí đánh giá, thủ tục và vấn đề pháp lý liên quan.

MỤC LỤC
  • 1. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Khái niệm và căn cứ pháp lý
    • - Căn cứ pháp lý
    • - Cơ cấu ra quyết định
  • 2. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Thành phần và cơ cấu danh mục thực tế
    • - Các mục chính trong danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc
    • - Các mục chính được đưa vào danh mục trên thực tế
    • - Đặc điểm cơ cấu danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc
  • 3. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Quy trình đưa vào danh mục và cơ cấu hành chính
    • - Quy trình
    • - Vai trò của từng cơ quan
  • 4. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Tiêu chí đánh giá
    • - Các yếu tố đánh giá chính
    • - Cơ cấu đánh giá hiệu quả kinh tế và áp dụng cơ chế chia sẻ rủi ro
  • 5. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Tính chất pháp lý và vấn đề thủ tục
    • - Đặc điểm của quyết định thuộc thẩm quyền tùy nghi
    • - Các vấn đề về thủ tục
  • 6. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Rủi ro và lưu ý liên quan
    • - Rủi ro không được đưa vào hoặc bị loại khỏi danh mục
    • - Rủi ro giảm giá thuốc và đánh giá lại
    • - Vấn đề chi trả có điều kiện và giới hạn áp dụng
    • - Lưu ý trong thực tiễn
  • 7. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Sự cần thiết của việc rà soát pháp lý
    • - Phương án của Daeryun

1. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Khái niệm và căn cứ pháp lý

Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc là danh sách các thuốc được công nhận là quyền lợi khám chữa bệnh trong hệ thống Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc và được quản lý theo “Danh mục thuốc được bảo hiểm chi trả và bảng mức giá tối đa” do Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc công bố.

Thuốc được đưa vào danh mục này thuộc đối tượng áp dụng bảo hiểm y tế và người bệnh chỉ phải thanh toán phần đồng chi trả theo tỷ lệ nhất định.

Căn cứ pháp lý

Trích Điều 41 (Quyền lợi khám chữa bệnh) của Luật Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc

① Thực hiện các quyền lợi khám chữa bệnh sau đây đối với bệnh tật, thương tích, sinh con và các trường hợp khác của người tham gia bảo hiểm và người phụ thuộc.

1. Khám bệnhㆍxét nghiệm

2. Cấp thuốc (藥劑)ㆍvật liệu điều trị

3. Thủ thuậtㆍphẫu thuật và các phương pháp điều trị khác

4. Phòng bệnhㆍphục hồi chức năng

5. Điều trị nội trú

6. Chăm sóc điều dưỡng

7. Vận chuyển (移送)

Căn cứ pháp lý được quy định tại Điều 41 Luật Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc, Nghị định thi hành luật này và “Quy tắc về tiêu chuẩn quyền lợi khám chữa bệnh của Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc”.

Phạm vi và tiêu chuẩn áp dụng quyền lợi khám chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc quy định; việc thuốc có được bảo hiểm chi trả hay không cũng được quyết định trong khuôn khổ pháp luật này.

Cơ cấu ra quyết định

Các quyết định trọng yếu về danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc được đưa ra tại Ủy ban Đánh giá Chi trả Dược phẩm.

Ủy ban này gồm các bên liên quan khác nhau như chuyên gia y học và dược học, chuyên gia kinh tế y tế, đại diện cơ quan nhà nước, người bệnh và các tổ chức người tiêu dùng.

Quyết định được thông qua theo cơ chế có khoảng 20 thành viên tham gia và phải nhận được sự tán thành của quá nửa số thành viên.

Thành phần và phương thức biểu quyết này nhằm phản ánh nhiều góc nhìn để đưa ra quyết định hợp lý.

2. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Thành phần và cơ cấu danh mục thực tế

Một đặc điểm quan trọng của danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc là áp dụng tiêu chí hoạt chất và cơ cấu nhiều sản phẩm có cùng hoạt chất.

Theo đó, sản phẩm của nhiều công ty dược có cùng một hoạt chất có thể đồng thời được đưa vào danh mục và mỗi sản phẩm có một mức giá tối đa riêng.

Các mục chính trong danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc

• Tên hoạt chất chính

• Tên sản phẩm

• Tên doanh nghiệp

• Quy cách

• Mức giá tối đa

• Phân loại thuốc kê đơn/không kê đơn

Các mục chính được đưa vào danh mục trên thực tế

Tên hoạt chất chính

Tên sản phẩm

Tên doanh nghiệp

Quy cách

Mức giá tối đa

zolpidem tartrate 10mg

Viên nén Zolpisin

Myung In Pharmaceutical

1 viên

113 won Hàn Quốc

zolpidem tartrate 10mg

Viên nén Zolpitop

Whan In Pharmaceutical

1 viên

146 won Hàn Quốc

zolpidem tartrate 10mg

Viên nén Stilnox

Handok

1 viên

173 won Hàn Quốc

zolpidem tartrate 10mg

Viên nén Zolpiram

Hanmi Pharmaceutical

1 viên

174 won Hàn Quốc

zolpidem tartrate 10mg

Viên nén Zolpiwon

Hana Pharmaceutical

1 viên

174 won Hàn Quốc

Đặc điểm cơ cấu danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc

1) Đưa nhiều sản phẩm có cùng hoạt chất vào danh mục

Do phản ánh cơ cấu thị trường thuốc generic, các sản phẩm riêng biệt của từng công ty dược vẫn được đưa vào danh mục dù có cùng hoạt chất.

2) Chênh lệch mức giá tối đa

Mức giá tối đa có thể được ấn định khác nhau ngay cả đối với cùng một hoạt chất.

Đây là kết quả phản ánh quá trình đàm phán giá thuốc và các yếu tố chính sách.

3) Hình thành cơ cấu cạnh tranh trên thị trường

Việc nhiều sản phẩm cùng tồn tại tạo ra cạnh tranh về giá và góp phần bảo đảm hiệu quả tài chính của bảo hiểm y tế.

3. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Quy trình đưa vào danh mục và cơ cấu hành chính

Quy trình đưa thuốc vào danh mục chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc và cơ cấu hành chính

Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc được quyết định theo quy trình sau đây.

Quy trình

Công ty dược nộp đơn đề nghị đưa thuốc vào danh mục chi trả → Cơ quan Thẩm định và Đánh giá Bảo hiểm Y tế Hàn Quốc đánh giá → Ủy ban Đánh giá Chi trả Dược phẩm thẩm định → Đàm phán giá thuốc với Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc → Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc công bố

Vai trò của từng cơ quan

Cơ quan

Vai trò

Cơ quan Thẩm định và Đánh giá Bảo hiểm Y tế Hàn Quốc

Đánh giá lâm sàng và hiệu quả kinh tế

Ủy ban đánh giá

Quyết định thuốc có được bảo hiểm chi trả hay không

Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc

Đàm phán giá thuốc

Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc

Công bố quyết định cuối cùng

4. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Tiêu chí đánh giá

Việc đưa thuốc vào danh mục thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc được quyết định theo “Tiêu chí và thủ tục đánh giá thuốc có thuộc đối tượng hưởng quyền lợi khám chữa bệnh hay không”.

Các yếu tố đánh giá chính

Tiêu chí

Giải thích

Lợi ích lâm sàng

Hiệu quả điều trị và độ an toàn

Hiệu quả chi phí

Hiệu quả điều trị so với chi phí

Tác động tài chính

Gánh nặng đối với quỹ bảo hiểm y tế

Khả năng thay thế

Mức độ cần thiết so với phương pháp điều trị hiện có

Cơ cấu đánh giá hiệu quả kinh tế và áp dụng cơ chế chia sẻ rủi ro

Việc đánh giá hiệu quả chi phí đối với danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc bao gồm quy trình phân tích định lượng hiệu quả so với chi phí giữa các phương pháp điều trị tương đương.

Đặc biệt, thuốc điều trị ung thư có giá cao hoặc thuốc điều trị bệnh hiếm thường khó đáp ứng tiêu chí hiệu quả chi phí thông thường, vì vậy có thể áp dụng cơ chế chia sẻ rủi ro riêng biệt (Risk Sharing Agreement).

Cơ chế chia sẻ rủi ro được vận hành bằng cách điều chỉnh giá thuốc theo các điều kiện nhất định hoặc yêu cầu công ty dược chịu một phần chi phí tùy theo hiệu quả điều trị.

Cơ chế này vừa hỗ trợ khả năng tiếp cận điều trị của người bệnh vừa kiểm soát gánh nặng tài chính đối với bảo hiểm y tế.

5. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Tính chất pháp lý và vấn đề thủ tục

Việc đưa một loại thuốc vào danh mục thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc là hoạt động hành chính quyết định thuốc đó có thuộc đối tượng hưởng quyền lợi khám chữa bệnh hay không và có thể cấu thành quyết định hành chính theo luật hành chính.

Nguyên nhân là khả năng gia nhập thị trường của công ty dược và mức chi phí người bệnh phải chịu thay đổi trực tiếp tùy theo thuốc có được bảo hiểm chi trả hay không.

Tuy nhiên, quyết định này được đưa ra trên cơ sở xem xét tổng hợp nhiều yếu tố nên thuộc lĩnh vực mà cơ quan hành chính được công nhận có phạm vi quyền tự quyết tương đối rộng.

Đặc điểm của quyết định thuộc thẩm quyền tùy nghi

Quyết định về danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc có các đặc điểm sau đây.

• Đòi hỏi đánh giá chuyên môn về hiệu quả và độ an toàn lâm sàng

• Bao gồm đánh giá hiệu quả kinh tế có xét đến hiệu quả so với chi phí

• Có sự tham gia của đánh giá chính sách về tính bền vững của quỹ bảo hiểm y tế

Do cơ cấu này, cơ quan hành chính có phạm vi quyền đánh giá tương đối rộng trong giới hạn nhất định và tòa án cũng có xu hướng tôn trọng quyền đánh giá đó.

Các vấn đề về thủ tục

Trong các tranh chấp liên quan đến danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc, tính hợp pháp về thủ tục thường là tiêu chí đánh giá trọng tâm hơn so với nội dung của quyết định.

Các vấn đề chính gồm:

• Tính hợp pháp của thành phần Ủy ban Đánh giá Chi trả Dược phẩm

• Việc bảo đảm tính công bằng và khách quan trong quá trình thẩm định

• Việc xem xét đầy đủ các tài liệu đã nộp

Đặc biệt, có thể xác định tồn tại khiếm khuyết về thủ tục nếu thành phần ủy ban có người mang lợi ích liên quan hoặc quá trình thẩm định chỉ được tiến hành mang tính hình thức.

6. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Rủi ro và lưu ý liên quan

Ngay cả khi một loại thuốc đã được đưa vào danh mục thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc, tình trạng này cũng không được duy trì vĩnh viễn mà có thể thay đổi theo nhiều chính sách khác nhau.

Vì vậy, trên thực tế cần thường xuyên theo dõi và có biện pháp xử lý phù hợp.

Rủi ro không được đưa vào hoặc bị loại khỏi danh mục

Nếu không được đưa vào danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc, khả năng gia nhập thị trường của thuốc đó trên thực tế sẽ bị hạn chế.

Đặc biệt, nhiều trường hợp bị từ chối đưa vào danh mục do không đáp ứng tiêu chí hiệu quả chi phí.

Ngoài ra, tài liệu nộp không đầy đủ hoặc căn cứ lâm sàng không thỏa đáng trong quá trình đánh giá cũng là những nguyên nhân chính dẫn đến việc bị loại.

Rủi ro giảm giá thuốc và đánh giá lại

Giá thuốc có thể bị giảm hoặc thuốc có thể được đánh giá lại ngay cả sau khi đã được đưa vào danh mục thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc.

• Giảm giá thuốc do số lượng thuốc generic có cùng hoạt chất gia tăng

• Điều chỉnh giá do gánh nặng tài chính gia tăng

• Đánh giá lại lợi ích lâm sàng

Trong quá trình này, mức giá tối đa có thể bị thay đổi hoặc tiêu chí chi trả bảo hiểm có thể bị thu hẹp.

Vấn đề chi trả có điều kiện và giới hạn áp dụng

Một số thuốc được đưa vào danh mục theo hình thức chi trả có điều kiện và chỉ được bảo hiểm chi trả đối với nhóm người bệnh hoặc điều kiện điều trị cụ thể.

Trong trường hợp này, có thể phát sinh vấn đề về cách giải thích phạm vi áp dụng, do đó cả cơ sở y tế và công ty dược đều cần hiểu chính xác các điều kiện liên quan.

Lưu ý trong thực tiễn

Khi sử dụng danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc, cần kiểm tra các nội dung sau đây.

• Xem xét đồng thời việc thuốc có được đưa vào danh mục và các tiêu chí chi trả bảo hiểm

• So sánh và phân tích cơ cấu giá của các sản phẩm có cùng hoạt chất

• Xem xét khả năng thay đổi do chính sách giá thuốc và tình hình tài chính biến động

Khi xem xét tổng hợp các yếu tố này, việc đưa thuốc vào danh mục chi trả của bảo hiểm y tế nên được hiểu là một công cụ chính sách cần được phân tích và quản lý liên tục.

7. Danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc | Sự cần thiết của việc rà soát pháp lý

Sự cần thiết của việc rà soát pháp lý liên quan đến danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc

Việc đưa thuốc vào danh mục chi trả của bảo hiểm y tế là yếu tố quan trọng liên quan trực tiếp đến khả năng gia nhập thị trường của công ty dược và cơ sở y tế, vì vậy không chỉ cần kiểm tra tình trạng đưa vào danh mục mà còn phải hiểu cơ cấu và xây dựng phương án phù hợp.

Nhóm y tế, công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe của Công ty Luật Daeryun thực hiện rà soát và tư vấn phương án xử lý thực tiễn trong toàn bộ quá trình, từ giai đoạn trước khi đưa thuốc vào danh mục, ứng phó với hoạt động đánh giá, đàm phán giá thuốc đến tranh chấp phát sinh sau đó.

Phương án của Daeryun

• Phân tích khả năng được đưa vào danh mục chi trả và xây dựng phương án ban đầu

• Xử lý quá trình đánh giá của Cơ quan Thẩm định và Đánh giá Bảo hiểm Y tế Hàn Quốc và xây dựng tài liệu bổ sung

• Xây dựng lập luận phục vụ quá trình thẩm định của Ủy ban Đánh giá Chi trả Dược phẩm

• Xây dựng phương án đàm phán giá thuốc và rà soát các điều kiện

• Hỗ trợ xử lý hành chính và tố tụng liên quan đến việc từ chối đưa vào danh mục hoặc giảm giá thuốc

Trường hợp cần xây dựng phương án hoặc xử lý vấn đề liên quan đến danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế Hàn Quốc, có thể sử dụng 🔗dịch vụ đặt lịch tư vấn pháp lý với luật sư y tế để yêu cầu rà soát và tư vấn phương án.

Related Information
Hình nền

Thế Mạnh Nổi Bật Của Daeryun

Chiến lược tố tụng AI · IT
độc quyền của Daeryun
Hơn 240
thành viên chủ chốt
1,200+ vụ việc
được xử lý hàng tháng

* Tiêu chuẩn cấp phiếu qua Hiệp hội Luật sư tháng 1 năm 2026

*Tuân thủ Điều 4 Khoản 1 Quy định Quảng cáo của Hiệp hội Luật sư Hàn Quốc

Luật sư
Đặt lịch tư vấn pháp lý

Tất cả các buổi tư vấn đều được thực hiện bởi luật sư chuyên môn sau khi xem xét vụ việc. Để đảm bảo quy trình chuyên nghiệp, chúng tôi thực hiện theo hình thức đặt lịch hẹn trước.Chúng tôi khuyến khích quý khách đặt lịch tư vấn sớm và đề nghị tuân thủ đúng giờ hẹn. Chúng tôi sẽ nỗ lực hết mình để mang đến buổi tư vấn thỏa đáng nhất.

Tư vấn qua
điện thoại 1800-7905

Tiếp nhận yêu cầu tư vấn
24/7, 365 ngày

Đặt lịch qua điện thoại

Tư vấn qua
KakaoTalk

Kênh KakaoTalk

Luật sư Công ty Luật Daeryun

Đặt lịch qua KakaoTalk

Tư vấn
trực tuyến

Chúng tôi cung cấp
dịch vụ pháp lý tùy chỉnh.

Đặt lịch trực tuyến
Menu Nhanh

KakaoTalk