Nyc의 비즈니스 변호사 : 식품 안전 현대화 법

FSMA는 2011 년을 거쳐 2018 년에 시행되었으며 식품 공급망 전반에 걸쳐 예방 제어 기준을 수립하기 위해 FDA의 청소 권한을 부여합니다. 오염 후 테스트 및 재위탁을 강조하는 이전 식품 안전 법과는 달리, 시설의 FSMA 위임은 위험, 설계 예방 조치 및 문서 준수를 확인합니다. 실제의 관점에서, 이것은 가장 자주 발생되는 원인이 어디입니다: FDA는 적절하게 예방 통제를 해석하고, 회사는 종종 문서 부담을 감당합니다.

Statute는 농장과 소규모 기업을위한 제한된 면제와 함께 미국 소비를위한 식품, 제조, 공정, 팩 또는 음식을 보유하는 시설에 적용됩니다. 위반에 대한 폭력 트리거 시민 처벌 최대 $43,280, 그리고 범죄 행위를 알고 잠재적 인 형사 책임. 시설은 예방 통제 자격을 갖춘 개인 (PCQI)를 지정하고 준수하는 기록을 유지합니다. Real-world outcomes는 이미 강력한 식품 안전 계획을 구현하거나 FDA 경고 편지 후 개조 시스템에 스크램블링을 실시하는지 여부에 크게 의존합니다.

FSMA는 제품 및 프로세스에 특정 위험을 식별하고 평가하는 기능을 필요로하며 위험 최소화를 위해 예방 조치를 설계 및 구현합니다. 위험 분석은 생물학적, 화학 및 물리적 오염 물질뿐만 아니라 알레르기 성 십자가 접촉을 포함합니다. 예방 제어는 시설 유형에 따라 다릅니다. 음료 제조업체들은 신선한 생산 유통업체보다 다른 요구 사항을 직면합니다.

FDA는 이제 막종 테스트만으로 예방 통제 규정에 집중하는 위험 기반 검사를 실시합니다. Inspectors는 위험 분석, 예방 제어 절차, 모니터링 기록 및 정확한 행동 문서를 검사합니다. 기관이 위반하고 15 영업일 이내에 정확한 조치를 기대하는 FDA 경고 편지 신호. 적절히 대응하지 않는 경우, FDA는 피임약을 추구하거나 범죄경찰에 대한 추천을 할 수 있습니다.

시설이 아직 FSMA-compliant되지 않은 경우, 행동 시간은 지금. FDA 검사를 위한 대기는 위기 상태 수락을 창조하고 강제의 위험을 증가시킵니다. Proactive Compliance는 또한 집행 재량에 영향을 줄 수있는 규제자에게 좋은 믿음을 보여줍니다.

FSMA 준수는 단순히 규제 체크 박스가 아닙니다. 재료 사업 자산입니다. 신제품이나 시설로 확장할 때, FSMA 의무가 작업에 따라 늘립니다. 비즈니스를 판매할 때, FSMA 준수 상태는 직접 가치와 구매자 신뢰에 영향을 미칩니다. 문서화 된 식품 사업, 성숙한 예방 제어 명령 높은 값과 심각한 구매자를 유치. 규제기관의 규정에 따라, 계약은 구매자에게 적합하지 않습니다.

현재 식품 안전 인프라가 성장을 지원할 수 있는지 고려하십시오. 새로운 제품 라인 또는 시설을 추가 할 계획이라면, 새로운 위험 분석 및 예방 제어 디자인을 유발합니다. 다른 식품 사업에 응하는 경우, 구매 가격과 포스트 폐쇄 통합 타임 라인으로 FSMA 준수 재약을 인수하십시오. 이 결정은 복잡하고 초기 상담이 참여하여 인해 유죄 또는 우편적 분쟁에 대한 비용으로 놀라움을 피하기 위해 노력합니다.