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특허법률은 Evergreening 전략에

Author : Scarlett Choi, Of Counsel



변호사의 3개의 중요한 특허법점 지적재산권:  Evergreening는 증가한 개선을 통해 특허 생활을 확장하고, FDA 승인은 exclusivity 창을 만들고, FTC 도전은 반복적인 의도에 초점을 맞춥니다. Evergreening은 기존 약물 또는 기술에 대한 새로운 응용 프로그램을 제출함으로써 시장의 전염성을 확장하는 특허 전략입니다. 제약 및 소프트웨어 산업에서, 이 연습은 상당한 법적과 경쟁력을 높입니다. 법원 및 규제 기관이 어떻게 평가하는지 이해하기 위해 특허 포트폴리오를 관리하고 소송 위험을 감수하기위한 기업에 필수적입니다. 이 지역의 특허법은 경쟁을 유지하고, 개선이 실제로 발명되거나 유전 적 입장을 막기 위해 종종 반복됩니다.


1. Evergreening은 특허 연습에서 의미


특허 보유자가 작은, 기존의 특허 제품에 대한 증가적 수정을 주장하는 특허 출원 성공 응용 프로그램 인 Evergreening은 원래 특허 기간보다 시장 면제를 유지하기위한 목표를 가지고 있습니다. 전략은 제약에서 일반적이다, 회사는 새로운 정립에 새 특허를 파일 할 수있다, 용량, 또는 특허 만료 근처의 약물의 배달 메커니즘. 소프트웨어 및 기술에서 유사한 전술은 특허를 취득하는 미성년자 인터페이스 변경 또는 알고리즘화가 포함됩니다. 실제의 관점에서 합법적인 특허 prosecution과 anticompetitive evergreening 사이의 선은 대부분의 분쟁이 발생하는 것입니다.



특허청 시험 과정


회사의 파일 성공적 특허 응용 프로그램인 미국 특허 및 상표 사무소(USPTO)는 각 출원을 논문에 검사합니다. 시험관은 각 주장 발명이 소설의 법령 요구에 응한다는 것을, 비 명백한, 그리고 35 미국 § 101와 § 103의 밑에 실용적 인 평가합니다. 시험관은 신청자의 이전 특허를 포함하여 사전 예술을 인용할 수 있으며 기존의 공개적 인 불빛에 명백하게 표시된 주장을 거부합니다. 많은 상록색 응용 프로그램은 명백한 배경에 거부, 그러나 개선 때문에 인스 타 그램을 진행하는 일부가 있지만, 계급은 statutory 임계값을 만족시킵니다. 이 파라도스를 만듭니다: 특허는 상업적 목적이 예술의 상태를 미리 하기 보다는 exclusivity를 확장하기 위하여 조차 법적으로 유효한 일 수 있습니다.



왜 법원은 전략을 중단


연방 법원은 다른 배설 행위와 결합 될 때 적극적인 상록 전술의 골격을 성장했습니다. 관련 사례 기술특허법 분쟁, 판단은 특허 보유자가 방패로 유효한 특허를 사용하거나 대회를 방지하기 위해 검으로 검사합니다. 우려는 일련의 과잉 특허가 원래의 특허 만료 후 시장에서 경쟁자를 차단하는 인공 "특허 두꺼운"를 만들 수 있다는 것입니다. 법원은 발명의 힘과 특허 보유자가 합법적 인 라이센스 전략 또는 경쟁적 계획을 추구하는지 여부를 살펴.



2. 규제 및 항신 도전


연방 무역위원회 (FTC) 및 법무부(DOJ)는 경쟁 전술로 상록을 사용하여 기업의 비난에 대한 시행 조치를 취했습니다. 이 기관은 특허를 유효하지 않습니다. 그러나 그들은 특허 법 자체가 허가하는 것보다 일반 또는 경쟁적인 항목을 지연시키는 특허권을 활용하고 행동을 scrutinize합니다. 제약 케이스에서, 규제 기관은 회사가 빙합 오염 응용 프로그램 또는 일반 경쟁자를 지연시키는 FDA 승인 과정을 조작하는지 여부에 초점을 맞추고 있습니다. Antitrust 책임은 일반적으로 특허권의 범위 밖에도 수행에 종사하는 특허 보유자가 필요합니다.



Ftc의 제약 특허 접근


FTC는 여러 개의 고출력 케이스에서 상류를 쌓아 왔으며, 이들의 성공적 특허 출원 및 역 정착 계약과 함께 유전 제조업체와 결합되어 경쟁적인 행동을 구성합니다. 성공적 특허에 주장하는 개선이 예술에서 숙련 된 사람에게 명백하게 될 것이라는 점을 기관. FTC가 케이스를 가져갈 때, 특허 보유자가 정품 혁신을 보호하지 않는 특허 시스템을 사용하고 있지만 경쟁을 억제하는 것이 종종 있습니다. 이 경우는 statute로 깨끗하게됩니다. 결과적으로 특정한 사실과 특허 정책의 판단에 크게 의존합니다.



뉴욕 법원 및 특허 소송


뉴욕주 변호사, 미국 지방 법원은 특허 소송을 제기한 New York (SDNY)의 남서부에 대한 자문 및 계약이 종종 진행합니다. SDNY 판단은 특허 유효성 및 침해에 대한 연방 회로 우선 적용하지만 종종 분쟁을 해결하기 위해 뉴욕 계약 법칙을 적용합니다. 법정은 특허법에 대한 항신뢰 방어를 금지하고 있으며, 특히 특허 보유자가 monopoly 힘을 유지하기 위해 특허의 활용을 갖게 되었습니다. SDNY의 상록색 케이스를 밝히는 Practitioners는 특허가 없는 도전과 항신뢰 대응을 모두 기대해야 합니다.



3. 특허 보유자에 대한 실무적 위험 평가


기업은 증대 특허 개선을 추구하는 것은 상록 전략이 창조되는 소송 및 규제 위험을 평가해야 합니다. 약 또는 플랫폼 기술에 대한 여러 오염 응용 프로그램을 제출하면 각 애플리케이션이 정품 사전이나 화장품 변경을 주장하는지 고려해야합니다. 공격적인 집행, 배당적 인 라이센싱과 상록을 결합하는 특허 보유자 또는 역 결제 얼굴 높이 FTC 스루티. FTC 도전 또는 항신뢰 소송을 방어하는 비용은 종종 마진 특허 보호의 가치를 초과합니다.



키 팩터 법원 Evaluate


의 특징Evergreening 위험 관련
내의 발명품의 힘Weak 또는 명백한 개선은 항신 노출을 증가
의 타이밍과 주파수폭발 근처의 서류의 패턴은 anticompetitive intent를 제안합니다.
경쟁사에 대한 행동공격적인 집행 또는 sham 소송은 적대를 제기
라이센스 및 결제역산 또는 배설 조건 FTC scrutiny 초대
USPTO에 대한 공개사전 예술 또는 관련 응용 프로그램을 공개하는 실패는 inequitable 행위를 유발할 수 있습니다.


4. 소프트웨어 특허법 및 기술기업의 전략적 고려


소프트웨어 및 기술 회사는 제약 회사로 유사한 상록 압력을 직면하지만 규제 환경이 다릅니다. 소프트웨어의 특허 thickets는 일반적이고 경쟁자는 종종 USPTO Patent Trial 및 Appeal Board에서 Inter partes review (IPR) 진행을 통해 검증됩니다. 관련 특허 출원 중 일련의 고려한 회사는 각 응용 분야가 비 명백하게 진보 또는 단순한 설계 변이를 주장하는지 여부의 후보 평가를 수행해야합니다. 개선이 사실이라면 회사의 라이센스 관행은 합리적인, 상록한 포즈는 규제 위험. 개선이 마진되면, 회사는 예외적 행위와 특허 시행을 결합하고 소송 및 FTC 행동은 가능성이 큽니다.

공격적인 상록 전략을 추구하기 전에 잠재적인 항신 방어 및 규제 문제의 비용이 증가하는 인크레슬링 시장 면제를 평가합니다. 좁고 특허 포트폴리오가 거래 비밀 보호, 라이센스 유연성과 결합되어 있으며, 정품 혁신 투자는 장기적인 경쟁력을 제공합니다. 특허 보유자가 합법적인 혁신을 보호하거나, 특허 시스템을 사용하도록 유효한 특허를 사용하는지 여부에 궁극적으로 전환되는 것은 절대적인 문제입니다.



연방 법률의 지역 신청


연방 법원은 상록에 관한 결정, 특히 Hatch-Waxman Act을 해석하고, 크게 지역 집행 및 지구의 감독 관행을 알려줍니다. D.C. 당국은 지역 소비자 보호법 위반을 할 수있는 마케팅, 지원되지 않은 의료 청구 또는 불공정 무역 관행에 대한 긴밀한 모니터링합니다. 연방 법원의 사용은 D.C를 제공합니다. 법적 프레임 워크는 지역 의료 시장에서 상록 전략을 평가하기 위해, 균형 잡힌 목표와 함께 지적 재산 권리 및 공공 보건과 소비자의 관심.


13 Aug, 2025


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