어떤 규제 승인은 의료 거래에 필요합니까?

연방 안티 - 킥백 및 Stark 법 제한은 의료 기관 간의 가치 교환이 추천 또는 위반자가 금지하는 방식으로 구조 될 수있는 방법으로 결정되는 것을 요구함으로써 건강 관리 거래에 적용됩니다. 안티 - 킥백 Statute에서, 의료 제공자는 지불 또는 기타 재입국을받을 수 없습니다. 즉, 환자의 추천이나 Medicare, Medicaid 또는 다른 연방 프로그램에 의해 커버 서비스의 주문에 따라 실질적으로 관련이 있습니다. Stark Law은 개인 서비스 계약, 장비 대여 또는 공간 렌탈과 같은 좁은 통계 예외에 적합하지 않는 한 의사 자체 규제 배열에서 절대 금지를 만드는 데 더 나아가서는 공정한 시장 가치, 서면 합의 및 기간 제한에 관한 특정 준수 요구 사항을 충족합니다.

이러한 통계의 위반은 연방 의료 프로그램, 범죄 조사에서 민간 처벌에 대한 건강 관리 제공 업체를 노출. 이 프레임 워크를 준수하지 못하는 거래는 Inspector General의 건강 및 인간 서비스 사무소에 의해 준비와 잠재적으로 트리거 감사 및 복구 작업을 수행 할 수있는 당사자가 공증 될 수 있습니다.

의료법의 국가 면허 및 기업 실습은 entities가 소유, 통제하거나 건강 관리 관행과 시설에 대한 제한을 가진 중요한 역할을 합니다. 뉴욕을 포함한 많은 주, 의료 관행의 소유권 및 지배에 제한이 부과되며 의사가 임상 결정화에서 전문적이고 금융 통제를 유지합니다. 이 법은 종종 유해한 소유권 또는 의료 관행의 통제를 놓고 의사를 고용하거나 임상 판결을 지시하는 비 생리 학적 인 적 능력을 제한합니다. 의료 거래는 의료 실습, 의료 계열의 합병 또는 소유 회사에 의해 투자를 포함 할 때, 트랜잭션 구조는 의약품 규칙이나 위험 계약 장애 및 규제 산정의 국가 별 기업 연습을 준수해야합니다.

또한, 국가 라이센싱 보드는 사전 승인 또는 자료의 통지가 연습 소유권이나 관할권에 따라 달라질 수 있습니다. 의료 거래가 결심하기 전에 필요한 국가 승인을 얻기 위해 실패는 의학 라이센스, 운영 인접 및 민간 처벌의 손실에 발생할 수 있습니다.

공정한 시장 가치는 제대로 의료 거래에서 문서화되지 않을 때, 배열은 규제 도전에 취약하며 혐의된 kickback 또는 금지자가 될 수 있습니다. 공정한 시장 가치는 자산 또는 서비스는 구매자와 판매인 사이에서 교환할 것입니다, 사고를 사기 위하여 압력의 밑에 있고 관련있는 사실에 있는 적당한 지식이 둘 다 판매하고 있습니다. 의료 상황에 따라 규제 및 법원은 자산, 서비스 또는 실습 취득에 대한 지불을 팽창시키기 때문에 반란을 스크루로 낸다. 환자나 주문 서비스를 참조하는 데는 마스크 부적절한 인센티브를 할 수 있습니다. 의료 제공자에게 부담을 줄이면서 독립적 인 평가 전문가의 공정한 시장 가치 의견을 작성했습니다. 보험 계약은 상당한 규정 준수 차이를 만들고, 보상 준비에 대한 합리적인 가치를 방어하기 위해 건강 관리 공급자로 짐 이동합니다.

규제 기관은 거래 또는 부과하는 처벌의 일부를 제거 할 수 있습니다 잠재적 인 사기를위한 빨간색 국기로 공정한 시장 가치 문서를 볼. 의료 제공자는 실제적인 문제로 거래 프로세스에서 조기에 자격을 갖춘 평가 전문가를 참여하고 모든 공정한 시장 가치 결정이 상세한 방법론과 지원 분석으로 작성하는 것을 보장합니다.

서면 계약은 당사자의 명확하고 정교한 기록, 경제 용어 및 각 당 특정 성과 의무를 만들기하여 거래에 의료 제공 업체를 보호합니다. 잘 짜진 서면 계약은 서비스의 범위를 지정해야하며, 보상 구조, 배치의 용어, 갱신 또는 종료 규정 및 해당 법률에 따라 표현. 계약은 각 당사자의 표현과 보증을 포함해야 하며, 거래는 반대로 킥백 및 Stark 법 제한에 따릅니다. 모든 필요한 규제 승인이 획득되거나 종료되었습니다.

뉴욕에서 의료 거래 계약은 건강 관리법과 당사자에 적용되는 특정 규제 규정을 경험한 상담으로 검토되어야 합니다. 뉴욕 법원은 서면 계약이 당사자가 규제 준수를 검토하고 거래 법안을 구조하기 위해 노력하는 좋은 실패의 노력을 문서화 할 수 있는지 여부를 검사할 수있다. 이 문서는 저작권법에 따라 해석됩니다. 본 약관은 해당 개인의 권리와 소유권을 소유합니다.

의료 거래가 끝나기 전에 필요한 규제 승인은 트랜잭션 유형과 관련된 엔티티티에 따라 다릅니다. 거래가 Medicare-enrolled 공급자의 취득을 포함하면 CMS는 소유권 또는 통제에 대한 변경 및 승인이 필요할 수 있습니다. 거래가 의사의 연습 취득 또는 합병을 포함하면, 국가 의료위원회는 새로운 배열이 약 규칙의 주 기업 실무와 비교한다는 것을 실습 구조 및 확인에서 변화에 대한 통지를 요구할 수 있습니다. 거래가 건강 계획, 병원 또는 기타 규제 기관을 포함하면 국가 보험 커미션러나 보건부는 공식 승인이 필요할 수 있습니다.

또한, 거래가 항신상의 우려를 제기하는 경우 (예 : 농축 된 시장에서 의료 제공 업체의 합병), FTC 또는 법무부는 특정 다이브스티어링이나 행동 요법에 대한 트랜잭션 또는 조건 승인을 받아야 할 수 있습니다. 당사자는 거래 프로세스에서 초기에 적용 가능한 규제 요건을 확인하고 승인 일정 및 진행 상황을 처리 구조로 구축해야 합니다. 모든 필수 규제 승인을 얻지 않고 의료 거래를 종료하면 계약의 재절감, 처벌 및 공급자 상태 손실에 발생할 수 있습니다.

의료 제공자는 모든 규제 승인, 공정한 시장 가치 의견, 서면 계약, 보드 해상도 및 안티-크래백과 스타크 법 제한 준수에 관한 법률 의견을 포함 포괄적인 규정 준수 파일 생성을 통해 문서의 수락을해야합니다. 이 파일은 보안 위치에 유지되어야하며 내부 준수 인력 및 외부 감사원에 요청할 수 있습니다. 규정 준수 파일은 합의가 진행되고 거래법의 구조에 좋은 믿음에서 행동한다는 것을 보여줍니다.

문서는 또한 자격이 된 법률 상담, 내부 준수 평가 및 규제 준수 문제의 이사회의 고려 사항을 반영하는 동시 보드 분에 의해 규정된 검토를 증거해야합니다. .horough 문서는 규제 문의의 행사에서 강력한 방어를 만들고 거래의 합법적 인 파괴 및 운영에 대한 공급자의 약속을 보여줍니다.