1. 연방 및 주 통계 법칙 Govern Hospital Licensing and Permit
병원 라이센스 및 허가는 두 개의 병렬 규제 트랙에서 작동 : CMS와 국가 수준의 면허기구가 관리 한 연방 참여 조건은 각 국가의 보건 부서에 의해 시행됩니다. 한 트랙을 만족시키는 시설이지만 다른 사람이 합법적으로 작동 할 수 없으며 Medicare reimbursements를 받아 인식 된 인증을받을 수 없습니다.
연방 면허에 대한 어떤 Cms 조건
Medicare 및 Medicaid 서비스 센터는 42 C.F.R. Part 482, 커버 관리, 의료 직원 자격 증명, 환자 권리, 간호 서비스, 감염 통제 및 물리적 환경 표준에 따라 최소 Statutory 요구 사항을 수립합니다. 메디케어 공급업체 계약의 참여 조건을 실패한 시설로 대부분의 병원에 대한 주요 수익원을 제거할 수 있습니다. CMS는 정기적 인 준수 조사를 수행하고 검증 된 방어력을 통해 일 이내에 정확한 조치를 요구하는 Immediate Jeopardy Designations을 트리거 할 수 있습니다.
병원 인증 및 라이센스 프로세스가 주 수준에서 작동합니다.
모든 국가는 자체 병원 면허를 유지하고, 병 인가 및 라이센스 프로세스를 보편적으로 필요로 FGI-compliant 건축 계획, 적절한 직원의 문서, 지배 기록, 보험 증명, 그리고 소유자와 임원을위한 배경 검사. 캘리포니아, 뉴욕 및 플로리다와 같은 필요 (CON) 국가의 인증서에서 제출의 타임 라인은 일반적으로 12 ~ 24 개월 범위이며 계산 시설에 따라 시장 접지 신청이 형성 될 수 있습니다. 경험의 유지 의료 준수 초기 계획 단계에서 상담은 규제 전략과 자료를 압축하여이 타임라인을 미리로드합니다.
2. Zoning Law, Land Use Permit 및 병원 창업에 대한 물리적 시설 준수
모든 건설이 시작되기 전에, 병원 프로젝트는 국가 보건부 면허에서 별도로 운영되는 지역 정부 승인의 명백한 층을 명확하게해야합니다. 의료 시설 조깅 및 토지 사용 허가는 지역 zoning ordinances와 특수 용도 허용 프로세스가 공공 청원을 요구하는 도시 계획 부서에 의해 발급됩니다.
의료 시설 조닝 분류 및 특수 사용 허가 작업
병원은 대부분의 시립 조율 코드의 기관 사용으로 분류되며 가장 지역에있는 특수 이용 허가 (SUP)를 필요로하며 SUP 프로세스는 사이트 계획, 트래픽 영향 분석, 환경 검토 및 적절한 공공 유틸리티 용량에 대한 증거가 필요합니다. 공공 통지 및 지역 사회 의견 기간은 필수이며 주거 구역의 이웃은 타임 라인 또는 부과 운영 제한을 연장 할 수 있습니다. 응급 부서, 헬리콥터 또는 24 시간 서비스 얼굴 강화 스루티 및 법률 상담을 계획하는 병원 토지 이용 및 zoning 승인의 호의를 베푸는 조건을 협상하고 일반적인 물체에 대한 책임을 준비 할 수 있습니다.
병원 전에 화재 안전 인증서 및 Ada 준수 요구 사항이 열 수 있음
개업 전, 모든 병원은 관할 구역이있는 국가 화재 marshal 또는 지역 당국에서 화재 안전 인증서를 받아야하며 국제 빌딩 코드 및 NFPA 101의 점유 시스템, 소방 경보 시스템, 비상 조명 및 연기 격차 장벽을 제외한 occupancy Group I-2로 분류 된 병원이 가득 차 있습니다. 모든 병원은 ADA 표준을 준수해야 Accessible Design, 및 구조적 건물 허용 공사 문서는 전체 기계와 전기 도면과 함께 라이센스 된 구조 엔지니어에 의해 각인. 이러한 요구 사항을 충족하는 시설은 일반적으로 사전 노출 검사 중에 방어를 발견, 완료 된 건설의 비용으로 다시 열.
3. Bio-Waste 허가, 환경 준수 및 투고 관리 적 위험
병원 라이센싱 및 허가는 위험한 임상 산출의 관리를 커버하기 위하여 건물을 넘어 확장합니다. 의료 폐기물, 제약 폐기물 및 방사선 낭비는 명백한 연방과 국가 규제 기구에 적용되며 완전한 Bio-waste 허가가 직면하지 않고 개방되는 병원은 즉각적인 관리적 산정을 나타냅니다.
Bio-Waste 허가를 취득하는 연방 및 주법 요건
의료 폐기물은 자원 보존 및 회복법 (RCRA)의 연방으로 규제되며 위험한 제약 폐기물을 위해 국가 별 통계를 통해 생물 위험과 급격한 폐가됩니다. EPA의 위험한 폐기물 약제는 40 C.F.R에 규칙을 둡니다. 부품 266 Subpart P는 어떤 양든지에서 제약 낭비를 취급하는 병원에 하수구, 라벨링, 저장 및 처리 필요조건을 부과합니다. 바이오 폐기물 허가를 취득하려면, 병원은 라이센스 된 폐 공급 업체와 계약을 맺고 색상 코드 분리 프로그램을 구현하고 폐기물 표시 시스템을 유지하며 문서 직원 교육 및 화상 진찰 또는 종양 서비스에서 방사선 낭비는 별도로 면허 핵 규제위원회 또는 해당 계약 상태 방사선 제어 프로그램.
의료 시설 허가에 대한 이해를 돕는 방법 관리자가 관리 산 기능을 방지
의료 시설의 규정에 따라 지속적이고 문서화 유지 보수를 실시하고 있습니다. 공동위원회 또는 기타 CMS 승인 기관에 의한 인증 조사는 3 년주기를 압연하고, 비발표 된 설문조사가 불만이나 보류 행사로 방아쇠 될 수 있습니다. 의료기관허가를 받기 위해 면허 조건을 lapse faces Administrative Sanction에 허용하는 시설. 참여의 CMS 조건 준수에 대한 병원은 42 미국 연방 규정 (USC)에서 시민 주택 처벌을 직면 할 수 있습니다. 1320a-7a는 위반 당 일당 $ 20,000를 도달하며 Medicare 및 Medicaid로부터 배제됩니다.
4. 왜 병원 시작 허가에 대한 법적 조언은 비용 규제 실패를 방지
병원 라이센스 및 허가는 미국 의료 법률에서 가장 번영 된 복잡한 규제 프로젝트 중 하나이며 연방 등록, 국가 면허, 지역 토지 사용, 화재 안전 및 환경은 단일 상호 연결 시퀀스로 허용됩니다. 한 트랙의 sequencing 오류는 몇 달 또는 년 동안 전체 시설 문을 닫을 수 있습니다.
5. 병원 창업 허가 절차에서 가장 일반적인 법률 Pitfalls는 무엇입니까?
병원 시작 허가에 가장 일반적인 법적 문제 중 하나는 사이트 선택 전에 필요한 feasibility 분석 인증서를 수행 할 실패, 응용 프로그램에서 결과 서비스의 기존 용량을 지원할 수 없습니다. Equally 자주 선택한 사이트가 특별한 사용 허가 이외에 zoning 개정을 필요로하는 것을 식별 할 수있는 실패는 대부분의 프로젝트 타임 라인이 수용하지 않는 합법적 인 트랙 추가. 병원 시작에 대한 법적 조언없이 진행되는 개발자는 의료 건설 계획 검토 타임 라인의 기초를두고 로스 앤젤레스와 뉴욕시 같은 도시에서 6 ~ 9 개월을 건물 허용 프로세스로 추가 할 수 있습니다.
법적 상담은 병원에 대한 관리 적 산과 라이센스 재발견을 방어
병원이 관리 산션을 직면 할 때 법적 응답은 즉시 시작하고 기관의 행동에 대한 경향 자세와 하위 stantive 부족 모두 주소를 두어야합니다. 국가 보건부는 최종 재직 순서가 효력을 갖기 전에 행정 청문에 권리를 제공하지만, 모든 경향 권리의 완전한 면제에서 마감 기한 결과를 놓았습니다. 법적 상담은 규제 텍스트와 관련하여 적용 가능한 통계의 해석이 규정된 경우, 동의한 주문에 따라 운영 상태를 완전히 준수합니다. CMS 집행 진행, Departmental Appeals Board (DAB)는 Medicare 공급자 계약의 종료를 경감 할 수있는 응용 포럼을 제공하며 상담에서 경험 한 의료 법률 의 특징 의료 준수 초부터 해결까지 다단계 응답 전략을 조정할 수 있습니다.
18 Mar, 2026
