특허 변호사는 어떻게 Nutraceutical의 특허를 보호할 수 있습니까?

시험관은 영양소 특허에 고안된 스크루티를 적용하여 천연 소스에서 종종 파생되어, 항체 101 (특허 대상 물질) 분자 병리학 v. Myriad Genetics 협회의 프레임 워크 아래에 거부합니다. 수많은 기술 교육 없이 알려진 성분을 결합한 Merely는 특허가 비범성, 발명적인 개념으로 지시되는 지위 필요조건이 만족하지 않는 관대한 요구에 응하지 않습니다. 시험자의 부담은 당신의 주장이 필드에서 정품을 나타내는지 여부를 결정하거나 예측 가능한 배열의 알려진 요소의 인용. 이 규정은 사전 예술 조합에서 정립을 구별하는 상세한 empirical 데이터, 예기치 않은 결과 또는 비 명백한 기술적인 효력을 포함해야 합니다.

FDA 규정 및 특허법은 독립적으로 운영되지만, 집행 전략과 시장의 배율에 영향을 미치는 방법에 대해 간섭합니다. 화합물은 101의 밑에 특허가 있을지도 모르지만, FDA 검토의 얼굴 년은 식이요법 또는 새로운 규정식 성분으로, 당신의 능력을 상업화하고 침해에 대하여 손상을 모으기 위하여 연기하. 특허 침해 책임은 일반적으로 제품을 발명 할 때만 accrues는 시장 진입; 규제 승인 지연이 있다면, 손상 기간은 수년간 파일 소송 후 시작할 수 없습니다. 또한, 경쟁사의 제품의 FDA 승인은 특허에 대한 라이센스를 갖지 않지만, 해당 업체는 법적으로 시장화 될 것이라고 생각합니다. 이는 소송 자세와 합의 계산을 영향을 미칠 수 있습니다.

예, 그러나 시행은 실제 침해의주의와 증거를 필요로하지만 단지 규제 유사성. 뉴욕 남부 지구의 연방 구역 법원과 뉴욕의 동부 지역은 Markman v에서 청구 건설 표준을 적용합니다. Westview Instruments는 사양, 번식 역사 및 전문가 선언문 등의 내화적인 증거에 대한 특허 언어를 해석하기 위해 법정이 필요합니다. 영양분쟁에서, 법원은 종종 FDA 라벨링 및 성분 공개 요구 사항을 준수하는 특허 청구 언어를 재구성해야합니다. 특허 주장이 지나치게 넓은 기능 언어 (예 : 건강 증진을위한 효과적인 금액)로 초안되면 침해의 범위를 줄일 수 있습니다. 경쟁사의 제품은 다른 복용량, 배달 메커니즘 또는 성분 비율을 사용하는 경우 귀하의 주장의 리터 범위 밖에 떨어지지 않을 수 있습니다. 마케팅 메시지가 동일하게 나타납니다. 경쟁사의 정립, 라벨링 및 유사한 혜택이 요구되는 모든 홍보 자료는 침해를 해결하고 손상 계산을 지원하는 데 필수적입니다.

Nutraceutical 소송의 유효성 과제는 일반적으로 활성화, 서면 설명 및 명백한에 중심을 둡니다. 경쟁자는 당신의 명세가 예술에서 숙련되는 것을 가르치지 않는 것이 아니라 undue 실험 없이 너의 주장의 전체 범위를 이용하기 위하여, 특히 만약에 당신이 empirical 지원 없는 노출량 또는 성분 비율의 광범위를 요구하면 논쟁할지도 모릅니다. 이 문서는 귀하가 제출한 자료의 정확성을 보장하기 위해 적절한 명시적 인 선행과 관련하여 귀하의 사양이 합리적인 명확성을 준수해야 합니다. 불균형의 문제는 종종 알려진 식이요법과 조화를 이루기 때문에 영양소 공간에서 성공하는 것은 이전에 예술 참조, FDA 지침 및 현장에 대한 일반적인 지식의 빛에서 자주 명백합니다. 이러한 과제에 대응하는 것은 전문가의 선언, 비교 자료 및 특정 정형화 또는 사용 방법이 예기치 않은 결과를 생성하거나 이전에 인식되지 않는 기술 문제를 해결해야 합니다.

Licensing 협상은 종종 다른 소비자 세그먼트 또는 유통 채널을 대상으로하는 경우, 특히 손상의 현재 가치를 초과 할 수 있기 때문에 nutraceutical 부문에서 경제 감각을 만듭니다. 라이센스 계약은 청구 건설 분쟁, 유효성 문제 또는 승인 후의 불확실한없이 특허를 수익화 할 수 있습니다. 그러나, 특허가 설계에 취약할 수 있음을 다른 경쟁 업체에게도 신호를 licensing은 라이센스를 제공하기 전에 경쟁력있는 풍경과 자신의 상업화 타임 라인을 평가해야합니다. 경쟁사의 제품들이 핵심 주장을 침해하거나 회색 영역에서 작동 여부를 고려하십시오. 침해가 오용되거나 기술 해석에 따라 특허의 무결성을 보존할 수 있으며, 귀하의 청구를 좁은 선명한 판단을 방지합니다.

Nutraceutical 특허 포트폴리오 전략은 여러 집행 경로 만들기 위해 구성 매트 주장 및 방법의 요구 사항을 모두 통합해야합니다. 구성은 특정 정립 및 성분 비율을 보호합니다. 방법 주장은 치료 또는 기능적 이익을 보호하고 다른 재료의 비율을 사용하는 경쟁자를 캡처 할 수 있지만 유사한 결과를 달성합니다. 새로운 용도를 캡처하기 위해 지속적인 응용 프로그램을 고려, 향상된 복용량 형태 또는 시장에 제품 성숙으로 출현 치료. 상담과 함께 일하는 nutraceutical 특허 새로운 제품을 출시하기 전에 자유로움을 실천하는 것은 제3자 특허를 침해하지 않는 것을 보장합니다. 이 유능한 접근법은 소송 위험을 줄이고 분쟁이 발생하면 협상 위치를 강화합니다.

먼저 구매 영수증, 제품 라벨링, 홍보 자료 및 경쟁사와의 모든 대응을 포함하여 경쟁사의 제품의 인식이 될 때 자세히 기록 유지. 제품 개발 시간, 규제 서류 및 상업화 이정표를 문서로 작성하여 시장 진입을 위한 재고를 설정합니다. 특허청은 변호사의 고객 특권을 보호하고 침해에 대한 귀하의 특허 상담을 지원할 수 있습니다. (신용인이 입증된 경우 손상을 강화하는 데 필요한) 뉴욕 남부 또는 유사한 고량 특허 도크와 관련된 특허 분쟁에서 법원은 문서 보존 명령을 엄격하게 준수해야하므로 잠재적으로 관련 물질에 소송 파악의 초기 구현이 중요합니다. 침해의 증거 또는 지연된 통지를 보존하는 실패는 구속적인 방해 또는 전염병 기간 동안 손상을 발생시킬 수 있으며, 회복력을 크게 줄입니다.

Nutraceutical 특허 사례의 손상은 인프레싱 제품이 처음 판매되었거나 침해 통지를 보내지 않았을 때 계산됩니다. 경쟁사의 제품 앞에 발행된 특허가 시장에 도달하면, 손상은 첫번째 판매 날짜에서 accrue 할 수 있습니다. 규제 승인이 자신의 상업화를 지연하면 경쟁자는 규정 기간 동안 매출을 잃지 못했기 때문에 손상이 감소 될 수 있습니다. 법원은 일반적으로 손실 된 이익에 근거를 둔 상 손해 (당신은 판매하지만 침해로 만들 수 있음을 증명할 수있는 경우) 또는 합리적인 왕성 (임대 라이센스 수수료 공증자 및 면허가 시작된 시간에 협상 할 것). .utraceutical 공간에서는, 적당한 왕실 비율은 일반적으로 당신의 특허의 힘에 따라서 그물 판매의 2 5 퍼센트에서 범위, 경쟁자의 이익 한계 및 기업에 있는 comparable 면허 계약.