Rebate Report: 공개, 준수 및 시행 위험

제조업체는 약 또는 장치 제조 업체에서 약국의 혜택 관리자에게 지불합니다. 구매자가 정의된 구입 임계 값에 도달하면 볼륨 리베이트가 지급됩니다. 성능은 품질 지표, 규정 준수 비율 또는 판매량과 같은 계약 대상을 충족하는 것에 따라 달라집니다. 패스트로 리베이트는 건강 계획의 대신 약국 혜택 관리자 (PBM)에 의해 수신되며, 특정 계약에서 플랜 또는 그 회원에게 전달되어야합니다. 단일 합의에 따라 여러 개의 리베이트 스트림을 통합합니다. 각 유형은 명백한 보고 의무를 생성합니다. 모든 리베이트를 동등물로 취급하는 것은 일반적인 준수 실수입니다.

금융보고 조사 상담은 각 재조합의 법적 특성에 따라 해당 보고 프레임워크를 식별하고 정확한 리베이트 공개를 지원하기 위해 필요한 문서에 조언합니다.

지불에 배치 된 라벨은 법적 치료를 결정하지 않습니다. 상담료가 법적으로 킥백 일 수 있는 지불. 안티 - Kickback Statute prohibits 제공, 지불, 간결, 또는 연방 의료 프로그램에 의해 커버 항목이나 서비스에 대한 항목을 유도하거나 보상 추천의 모든 것을 수신. 할인 안전 항구에 자격을 얻으려면, rebate는 HHS가 정확하고 전체에서 필요한 경우 보고해야합니다. 제대로 공개되지 않는 rebate는 안전한 항구 보호를 잃습니다. 잠재적 인 kickback이됩니다. 즉, 재 분류는 42 미국 섹션 1320a-7b에서 범죄 책임에 대한 급여와 수령인을 노출합니다.

의료 준수 상담은 항킥백의 안전 항구 프레임워크에 따라 각 재조합 배열을 분석하고, 상류를 요구할 수 있는 지불을 식별하며 안전한 항구 자격 보호를 보장하는 공시 의무에 조언합니다.

Physician Payments Sunshine Act은 제조업체가 의사와 교육 병원에 지불 및 송금을보고해야합니다. 보고서 임계 값 회의는 매년 CMS에 공개해야합니다. CMS는 Open Payments 데이터베이스에 대한 보고서 데이터를 게시합니다. 그 데이터베이스는 공개적으로 검색할 수 있습니다. 보고서에 실패한 제조업체는 늦게보고 또는 부적절하게 연간 최대 $ 1.18 백만의 민간 주택 처벌을 직면합니다. CMS 서류없이 보고 임계값을 교차하는 구조가보고 가능한 위반입니다.

의료기관 상담은 제조업체의 지불 및 재조합 데이터를 평가하고, 개방 결제 규칙에 따라 보고 가능한 거래를 식별하며 연간 CMS 제출 프로세스를 관리하여 늦게 징벌과 보정 의무를 최소화합니다.

Medicaid Drug Rebate Program은 제조업체가 최고의 가격과 AMP를 분기별로 보고해야 합니다. 상업 고객에게 지불 된 환급은 최고의 가격 계산을 감소시킵니다. 최고의 가격을 비교하는 것은 False Claims Act 위반입니다. 340B 약물 가격 프로그램은 제조업체가 다시 계산에서 별도로 340B 판매를 추적 할 필요가 있습니다. 약국의 혜택 관리자는 국가법률 증가에 따라 재량 및 건강 계획 후원으로 정의된 비율을 통과해야 합니다. PBM 재조합 소득의 비 결함은 국가 및 연방 집행 지역의 성장하고 있습니다.

제약 규제 준수 상담은 Medicaid Drug Rebate Program에서 분기별 보고서 의무에 제조업체 및 PBM을 조언하며, 최고의 가격과 AMP 정의 준수를 위해 재조합 계산 방법론을 평가하고 OIG 감사 결과를 생성하기 전에 340B 규정 준수 격차를 식별합니다.

검사기 일반 (OIG)의 HHS 사무실은 연례 작업 계획을 통해 배열을 검토합니다. DOJ의 민투자 수요(CID)는 FCA 조사에서 문서 및 평가에 대한 공식적인 요구입니다. CID를 수신하는 것은 이미 조사에서 의미. OIG 대상은 최고의 가격 보고 정확도, PBM rebate disclosure, 선샤인 Act Completeness 및 Anti-Kickback Statute 준수를 포함합니다. 문서 요청은 인터뷰, 그랜드 배리 하위 포에나스 및 잠재적으로 범죄 prosecution.

준수 감사 OIG와 DOJ 문서 요청에 대한 응답을 관리하고, 투자 인터뷰를 위해 증언을 준비하며 정부의 서류 요구를 만족하면서 자기 결정적인 공개를 최소화하는 감사 대응 전략을 개발합니다.

False Claims Act는 improper rebate 보고를 위한 1 차적인 시행 공구입니다. 거짓 청구 제출 트리거는 거짓 주장 당 백그라운드 손상 플러스 시민 처벌을 알고. Qui tam 조항은 정부를 대신하여 개인에게 False Claims Act 소송을 제출할 수 있습니다. 이 소송은 물개의 밑에 신청됩니다. 회사는 정부가 개입 여부를 결정할 때까지 통지하지 않습니다. 전 임직원은 가장 일반적인 qui tam의 관계가 있습니다. .histleblower에 대한 책임을 지는 회사는 피난처의 추가 FCA 책임을 직면.

연구, 준수 및 윤리 상담은 회사의 qui tam 노출을 평가하고 정부 조사관이 도착하기 전에 재조합 관행의 내부 조사를 수행하며, 전 임직원과 함께 회사의 의사 소통을 지배하는 whistleblower 보호에 대한 조언.

각 환급은 해당 법률 기구에 따라 분류되어야 합니다. 서면 정책은 계산 방법론, 기록 보유 및 보고 오류의 수정을 통치해야 합니다. 재조정 계산은 계약 및 금융 팀의 독립적 인 수락 인력에 의해 검토해야합니다. 보고서의 내부 감사는 적어도 매년 발생하고 문서화해야합니다. 찾은 것은 규정 준수 임원과 자재가 탑승할 때에 에스컬레이션해야 합니다.

Compliance 프로그램 디자인 상담은 준수 프로그램을 설계, 정책 프레임 워크 및 내부 감사 일정을 구현하고 정부 조사의 사건에 대한 신뢰할 수있는 규정을 지원하는 문서 표준에 조언.

재봉 신고 위반의 결과는 회사가 자기 폐쇄 여부에 크게 의존합니다. OIG Self-Disclosure Protocol은 조직이 공식 조사 전에 잠재적 인 사기 및 협상을 공개 할 수 있습니다. 자기 결함은 정부 개시된 시행보다 낮은 처벌에서 전형적으로 결과. 기업 무결성 계약은 일반적인 결과입니다. 그들은 프로그램 제외에 대한 대안으로 지속적인 준수 모니터링 의무를 부과. Medicare 및 Medicaid 참여의 예외는 연방 의료 시장에 회사의 참가를 효과적으로 종료합니다.

기업 사기 상담은 자기 결함 결정을 평가하고 OIG 자체 폐쇄 제출을 준비하며 기업 무결성 계약 조건을 협상하여 연방 의료 프로그램에 지속적으로 운영 할 수있는 회사의 능력을 보호하는 강제 방어 전략에 조언합니다.