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特許訴訟 | ワクチン特許訴訟 S社、1審判決を覆し控訴審で勝訴

2026.02.10キム・グクイル

特許訴訟において原審判決を覆し、控訴審で勝訴した製薬会社の事例です。

特許法院は、P社が提起した肺炎球菌の特許権侵害差止訴訟において、1審判決を覆してS社を勝訴とする判断を下しました。

1. 特許訴訟、肺炎球菌ワクチンをめぐる紛争

特許訴訟の発端は2017年でした。

2016年、韓国内の製薬会社S社は韓国で初めて13価肺炎球菌ワクチン「S」を開発し、食品医薬品安全処から品目許可を受けました。

これを受けて2017年、グローバル製薬会社P社の子会社（以下P社）は、当該ワクチンが自社の13価肺炎球菌ワクチン「P」の特許を侵害したと主張し、韓国内での販売中止および損害賠償を求める特許訴訟を提起しました。

当時、大法院まで争われた本件はP社の勝訴で終結し、S社は2027年4月までワクチンSを韓国内で生産・販売しないことで合意していました。

しかしその後2018年、S社がロシアの製薬会社に研究目的の13個の個別タンパク質結合体の原液を輸出したことで、論争が再燃しました。

P社はこれもまた特許侵害とみなし、追加の訴訟を進めることになったのです。

特許訴訟、肺炎球菌ワクチン紛争に対する1審判決

S社は、完成品ではなく研究試験用途の原液を海外に供給することは特許権侵害行為ではないという立場でした。

しかし1審裁判部は、P社の主張に基づき、当該輸出が特許権保護のための合意条件に違反するものであると判決しました。

1審は特許侵害の有無について、ワクチンPに用いられた技術と類似する技術がワクチンSに適用されたとみなしました。

また、ロシアの製薬会社に原液を研究目的で輸出したことが特許権侵害に該当するというP社の主張も認めました。

当該原液を組み合わせれば完成品になり得るため、研究目的であってもP社の特許技術が利用された場合は特許権を侵害したとみなしたのです。

2. 特許訴訟、肺炎球菌ワクチン紛争に対する控訴審の判断

特許訴訟の1審で敗訴したS社は、控訴審を提起しました。

特許法院は1審判決を覆し、S社を勝訴とする決定を下しました。

本特許訴訟事件の主要な争点と控訴審の判断内容を見ていきます。

特許訴訟の控訴審、特許法上の例外条項に該当

しかし、特許訴訟の控訴審を担当した法院は判断を異にしました。

本研究の目的が商業的利益を追求するものではなかった点に着目したのです。

法院は、S社の活動が研究目的の輸出に該当し、特許侵害とはみなせないと判断し、したがって商業的利益を追求していないS社の行為は特許法違反ではないとみなしました。

特許訴訟の控訴審、研究目的の輸出は特許法の保護対象から例外

研究目的の輸出が特許法の研究例外条項に含まれるかという争点において、控訴審はこれを例外と認めました。

特に、S社が研究目的以外の商業的利用をしなかった点が判決の重要な根拠となりました。

特許訴訟の控訴審、既存の合意違反の有無に対する判断

S社は2017年にP社と合意し、韓国内での生産と販売を中止することとしましたが、その後は活路を変えて個別タンパク質結合体を輸出した状態でした。

しかし、S社の原液輸出がこの合意に含まれるかについての解釈が訴訟の争点となりました。

1審では研究目的の輸出が合意に違反したとみなしましたが、控訴審はこれを商業的活動ではないと判断しました。

控訴審は、合意が商業的な生産および販売を対象とするという点に焦点を当てました。

その後S社は、「不公正かつ不合理なグローバル製薬会社による特許訴訟の濫用を適切に牽制した判決」だと考えているとして、企業としての立場を報道でも表明しました。

しかしP社は本判決を不服として、直ちに上告を提起した状況です。

3. 特許訴訟、大倫の戦略とは？

韓国内の製薬バイオ企業の特許訴訟は、グローバルな大手製薬会社を対象とする場合が多くあります。

実例として、静脈注射を投与しやすい皮下注射（SC）製剤へと変更する技術を開発したA社もまた、唯一の競合会社である米国のH社の特許訴訟に巻き込まれる可能性が指摘されたこともありました。

製薬バイオのIPをめぐる特許訴訟は、複雑な技術的争点と証拠収集の難しさゆえに、長く困難な過程を伴います。

本事例のような特許訴訟で有利な立場を先取りするためには、技術的複雑性を理解し、特許の権利範囲、侵害の有無、有効性を正確に判断する必要があります。

また、敗訴した相手方が控訴または上告を提起する可能性が高いだけに、専門の弁護士の支援を受けて長期の訴訟に徹底的に備えることが重要です。

法務法人（有限）大倫の知的財産権グループは、大韓弁護士協会に登録された🔗知的財産権弁護士および特許法院、大手製薬会社での在職経歴を持つ医療専門弁護士や弁理士がチームを構成し、製薬バイオ業界の特許訴訟、異議申立てなど多様な知的財産関連業務を遂行し、顧客の権利を徹底的に保護しています。