Юридический справочник
Daeryun specialist lawyers will answer your questions.
Q
Как наказать производителей, скрывающих побочные эффекты медицинских изделий?
Просмотры40,020
привет. Я хотел бы спросить, могу ли я сообщить об этом как о нарушении Закона о медицинском оборудовании. Недавно я купил медицинское устройство, и моя кожа была в полном беспорядке. Лечусь у дерматолога уже более 3 недель. Это похоже на побочный эффект медицинского устройства. Могу ли я сообщить о нарушении Закона о медицинском оборудовании на производителя, который скрыл побочные эффекты медицинского изделия и продал его?
Побочные эффекты медицинского оборудования
Нарушение закона о медицинских устройствах
медицинское устройство
Answer to Related Inquiry
Author: Ким Кук Ир
Да, упомянутый вами случай может быть зарегистрирован как нарушение Закона о медицинском оборудовании.
Это связано с тем, что любой, кто производит или продает медицинское устройство, обязан точно маркировать и объяснять характеристики, эффективность, меры предосторожности при использовании, побочные эффекты и т. д. устройства.
Если вы намеренно пропустите это или сделаете ложную или преувеличенную маркировку, вы будете подвергнуты наказанию за нарушение Закона о медицинском оборудовании.
В частности, если продукт продается без сокрытия или раскрытия возможности побочных эффектов, несмотря на то, что о них известно, это является серьезным нарушением закона.
В случае нарушения Закона о медицинских устройствах производители медицинского оборудования и т. д. могут быть подвергнуты административным мерам, таким как аннулирование лицензии и тюремное заключение на срок до 5 лет или штраф до 50 миллионов вон.
Если вы, как и спрашивающий, действительно причинили вред человеческому организму, например, повредили кожу, вы также можете подать иск о возмещении ущерба (гражданский иск).
Сообщения о нарушениях Закона о медицинском оборудовании можно подать через веб-сайт Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, местное Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Consumer 24 или газету Kookmin.
Также рекомендуется предоставить подтверждающие материалы, такие как фотографии повреждений, медицинскую справку из больницы и сведения о покупке.
Личность сообщившего защищена, и третьи стороны также могут сообщать о неисправностях медицинского оборудования, поэтому мы рекомендуем вам не колебаться и сообщать в соответствии с формальными процедурами.
При необходимости проконсультируйтесь с адвокатом и рассмотрите возможность одновременного возбуждения гражданского и уголовного дела.
Ключевые преимущества Daeryun

Судебная стратегия на основе собственных AI- и IT-технологий Daeryun
Более 240 ключевых специалистов
Более 1,200 дел в практике ежемесячно
* 2025년 월평균 기준
Соответствует ст. 4 (1) Правил рекламы Корейской ассоциации адвокатов
больше о преимуществах
Запись на юридическую
консультацию с адвокатом
Все обращения сначала рассматривает профильный адвокат,
поэтому консультации проводятся только по предварительной записи.
Адвокаты Daeryun Law LLCЗапись NaverПростая запись на консультацию через NaverNaver TalkTalkИндивидуальные обращения через Naver TalkTalk
Специалисты по теме
Подробнее
Ким Кук Ир
T. 070-5117-2950
Опыт работы в качестве главного прокурора прокуратуры центрального района Сеула и руководителя отделения Коян прокуратуры района Ыйджонбу.
Ключевые дела
ПодробнееСмежные области практики
ПодробнееКонсультация на других языках
Популярные статьи
ПодробнееПорядок сообщения о нарушении Закона Республики Корея о медицинском обслуживании, способы сбора доказательств нарушения Закона Республики Корея о медицинском обслуживании

Что такое врачебная неосторожность (медицинская ошибка)? Критерии установления и мера наказания

Повторная выдача и порядок повторного получения лицензии на медицинскую деятельность после ее аннулирования

Каковы критерии наказания и порядок сообщения об осуществлении медицинской деятельности без лицензии?

Порядок предъявления иска о возмещении вреда, причиненного при оказании медицинской помощи, и подготовка доказательств













