我想了解药品临床试验的程序

药品临床试验须经过食品医药品安全处与临床试验审查委员会（IRB）的批准程序进行，通过安全性与有效性验证决定是否批准新药的结构。

首先，临床试验委托人编制临床试验计划书，向食品医药品安全处及实施机构内的临床试验审查委员会（IRB）提出批准申请。

两个机构在细致审查该计划书后，决定是否批准。

此后，临床试验委托人为确认新药候选物质的安全性与有效性，向试验负责人请求实施药品临床试验。

试验负责人向受试者充分说明临床试验的目的与程序等，取得同意后，按照临床试验计划书以科学且合乎伦理的方式进行试验。

此外，在药品临床进行过程中，食品医药品安全处可以对临床试验实施机构、临床试验委托人、试验负责人等进行实态调查，最终评估新药候选物质的安全性与有效性，决定是否批准新药，只有获得批准的药品才可以销售。