CONTENTS
- 1. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Обзор
- - Определения и сфера применения Закона о фармацевтической деятельности
- 2. Нарушение Закона о фармацевтике | Основные виды и наказания
- 3. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Административное взыскание
- - Отзыв лицензии и приостановление квалификации
- - Приостановление деятельности
- 4. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Денежное взыскание
- 5. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Способы реагирования
- - Полицейское расследование
- - Административные процедуры
- 6. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Разработка стратегии защиты
1. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Обзор
Нарушение Закона о фармацевтической деятельности относится к нарушениям обязательств по Закону о фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение безопасности и публичности фармацевтических препаратов.
Применимость не ограничивается фармацевтами и владельцами аптек, но включает все организации, участвующие в общем распространении фармацевтических препаратов, такие как фармацевтические компании, оптовые торговцы лекарствами, медицинские учреждения и операторы рекламных продаж (ОГО).Оно работает.
Закон о фармацевтической деятельности содержит положения об уголовном наказании и положения об административной ответственности в зависимости от типа нарушения, поэтому он имеет структуру, в которой одно нарушение распространяется на несколько санкций одновременно.
Определения и сфера применения Закона о фармацевтической деятельности
Закон о фармацевтической деятельности – это закон, принятый с целью регулирования безопасного производства, распределения, отпуска и применения лекарственных средств.Применяется не только к фармацевтам и владельцам аптек, но и ко всем, кто имеет дело с лекарствами или продает их.Оно работает.
Это основной закон о здравоохранении, призванный защищать здоровье населения и поддерживать медицинский порядок.
Помимо фармацевтов и операторов аптек, Закон о фармацевтической деятельности также может затронуть фармацевтические компании, оптовиков и медицинские учреждения.
Это закон, который регулирует весь процесс от производства до распределения, реализации и отпуска фармацевтических препаратов, поэтому ошибки или нарушения могут немедленно привести к уголовному наказанию.
2. Нарушение Закона о фармацевтике | Основные виды и наказания
Уровень наказания за нарушения Закона о фармацевтической деятельности варьируется в зависимости от серьезности нарушения.
| Основные типы нарушений | уровень наказания |
|---|---|
· Когда лицензия предоставляется взаймы или оформляется кредит лицензии
· Если вы открываете аптеку, даже если вы не фармацевт или восточный фармацевт
· В случае воспрепятствования или подстрекательства к работе провизора или восточного провизора путем разрушения, повреждения или захвата аптечных помещений.
· Если была получена лицензия на производство или разрешение на внесение изменений или отчет или отчет об изменениях были поданы ложными или мошенническими способами. | Лишение свободы на срок до 5 лет или Штраф менее 50 миллионов вон |
· Если название «фармацевт» используется без лицензии фармацевта
· Если медицинским работникам предоставляются экономические выгоды с целью оформления или получения рецептов или привлечения пациентов
· Если одобрение или изменение плана клинического исследования было получено ложным или мошенническим путем.
· Если клиническое исследование было проведено без разрешения министра безопасности пищевых продуктов и лекарств.
· Когда работа по стимулированию сбыта поручается лицу, не являющемуся оператором фармацевтического бизнеса по стимулированию сбыта.
· В случае производства, реализации, импорта, хранения или демонстрации лекарственных средств, не соответствующих стандартам | Лишение свободы на срок до 3 лет или Штраф менее 30 миллионов вон |
· Если лекарства продаются не в аптеках
· Если в выдаче отказано без уважительной причины
· Если рецепт изменен или дополнен и отпущен без согласия врача
· В случае отказа от подписки на страхование или неспособности объяснить или выполнить процедуры компенсации
· В случае нарушения обязательств по фармацевтическому производству и руководству производством
· Если подготовлен или раскрыт ложный отчет о расходах
· В случае незаконной реализации лекарственных средств или их посредничества/рекламы | Лишение свободы на срок до 1 года или Штраф менее 10 миллионов вон |
3. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Административное взыскание
Если вы нарушите Закон о фармацевтической деятельности и связанные с ним законы, к вам могут быть применены различные административные меры, включая отзыв лицензии, приостановление квалификации и приостановление деятельности.
Поскольку данное распоряжение является строгой мерой по обеспечению общественного здоровья и безопасности лекарственных средств, очень важно строго соблюдать соответствующие законы и правила.
Отзыв лицензии и приостановление квалификации
Если фармацевт или фармацевт по травам дисквалифицирован в соответствии с законом или совершает серьезное незаконное действие, например, нарушение этических норм, министр здравоохранения и социального обеспечения может отозвать лицензию илиПриостановление может быть назначено на определенный период времени.
Аннулирование лицензии является обязательным при наличии серьезных причин, указанных в законе, таких как психическое заболевание, назначение опекуна, наркомания или наказание в виде лишения свободы или выше.
Приостановление квалификации налагается на срок менее одного года по относительно незначительным причинам, таким как фальсификация документов или неисполнение приказов, а также действие лицензии может быть приостановлено в случае невыполнения обязательств по отчетности.
Даже если лицензия отозвана, ее можно переоформить при соблюдении определенных требований, а приостановление квалификации может быть осуществлено только в течение определенного периода времени.
Приостановление деятельности
Если производитель лекарств, открыватель аптек, продавец лекарств и т. д. нарушает Закон о фармацевтической деятельности, они будут подлежать решению компетентного органа (министра безопасности пищевых продуктов и лекарств, мэра/главы округа/района и т. д.).Вся или часть вашей работы может быть приостановлена на определенный период времени.
Срок приостановления деятельности варьируется в зависимости от характера и серьезности нарушения, но может быть назначен на срок до одного года, поэтому требуется особая осторожность.
Если будет наложено приостановление деятельности, это приведет к значительным нарушениям в бизнес-операциях и может привести к юридическим проблемам, а также к снижению доверия, поэтому очень важно заранее предотвращать нарушения.
4. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Денежное взыскание
Существует система уплаты определенной суммы штрафа вместо приостановки деятельности. В зависимости от нарушения вы можете выбрать уплату штрафа вместо приостановки деятельности.
ШтрафС владельцев аптек или предприятий, занимающихся лекарственными травами, может взиматься плата в размере до 100 миллионов вон, а с других производителей и продавцов лекарств может взиматься плата до 1 миллиарда вон.
В частности, если на владельца аптеки, квалификация которого была приостановлена как провизор или восточный провизор, наложен штраф более чем в три раза, наложение дополнительных штрафов будет ограничено, а деятельность будет приостановлена.
Предметы штрафов, стандарты расчета суммы и другие необходимые вопросы определяются Указом Президента, а для наложения штрафов компетентный государственный орган может запросить соответствующую налоговую информацию и данные о продажах.
Если штраф не уплачен в установленный срок, это может привести к приостановке деятельности или принудительному сбору национальных налогов и т. д., поэтому необходимо быстро отреагировать и уплатить штраф при его наложении.
5. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Способы реагирования
Если было проведено расследование или принято административное решение за нарушение Закона о фармацевтической деятельности, необходимо быстрое и систематическое реагирование.
Это связано с тем, что точное понимание фактов нарушения и применение соответствующих процедур оказывают существенное влияние на будущие правовые последствия.
Полицейское расследование
Если вас расследует полиция по подозрению в нарушении Закона о фармацевтической деятельности, ваше первоначальное заявление в ходе расследования становится ключом к определению направления всего дела.
Заявления, которые отличаются от фактов, могут привести к юридическим нарушениям в будущем, поэтому вам следует избегать ложных заявлений и сохранять последовательность в своих утверждениях.
Прежде чем сделать заявление, важно полностью организовать свои действия и юридические вопросы и провести расследование.
Административные процедуры
Административные процедуры за нарушения Закона о фармацевтической деятельности включают различные административные меры, такие как отзыв лицензии, приостановление квалификации, приостановление деятельности и наложение штрафов.
В случае объявления или уведомления о распоряжении процедуры представления заключений и подачи возражений должны быть соблюдены в течение указанного срока.
Кроме того, важно проверить процессуальную законность и содержательную обоснованность административных распоряжений.
С того дня, как мне стало известно о расположении.В течение 90 дней или в течение 180 дней со дня выбытия
※ Срок рассмотрения административного дела
С того дня, как мне стало известно о расположении и т. д.Должно быть подано в течение 90 дней и в течение 1 года с даты вынесения решения и т. д.
6. Нарушение Закона о фармацевтической деятельности | Разработка стратегии защиты
| разделение | Ключевые моменты реагирования |
|---|---|
| Раннее расследование | Контроль выписок, внутренняя организация данных |
| уголовная ответственность | Отрицание преднамеренности, сужение сферы ответственности руководства. |
| административное действие | Конфигурация логики снижения уровня утилизации |
| отлично | Проверка ошибок в нормах расчета |
| объединить ответ | Поддерживать последовательность в уголовных и административных стратегиях. |
Нарушение Закона о фармацевтической деятельности — это не просто нарушение закона, а сложная проблема, которая может привести к уголовному наказанию, приостановке деятельности и отзыву лицензии.
В частности, в зависимости от характера нарушения уголовное наказание и административное взыскание могут осуществляться одновременно, а результаты могут быть напрямую связаны с сохранением квалификации фармацевта.
Кроме того, фармацевтические компании и ОГО также могут столкнуться с огромными невыгодами, поэтому, если они произвольно отреагируют без юридического понимания перед важными юридическими процедурами, суть дела может быть искажена или привести к неблагоприятным решениям.
Эта корпорация обеспечивает комплексную защиту от уголовного наказания за нарушения Закона о фармацевтической деятельности, а также консультативное и процессуальное представительство, связанное с реагированием на административные распоряжения.
Кроме того, в зависимости от характера дела и степени нарушения адвокаты по уголовным и административным делам совместно разрабатывают стратегию, подходящую для клиента.
Если у вас возникли трудности из-за нарушения Закона о фармацевтике 🔗адвокат, специализирующийся на медицинском правеМы надеемся, что вы будете работать с нами над разработкой плана быстрого реагирования на ранних стадиях инцидента.
Подробнее
Связанные новости
Watch related video content
for this case study.
Практика комплаенса в сфере фармацевтики и биотехнологий — регулирование откатов в фармацевтике
