


Сохён Ли Partner
«Юридический партнер в сфере здравоохранения с опытом регулирования и управления рисками»
Сохён Ли, юрист AI/Intelligence Group и Medical Bio Healthcare Group, проводит трехмерный анализ вопросов регулирования, соблюдения требований и споров, возникающих в различных отраслях, а также дает стратегические рекомендации, учитывающие пересечение технологий и права. Он является юристом по нормативным вопросам, который представил практические решения в областях, которые требуют как использования данных, так и реагирования регулирующих органов, особенно в сфере здравоохранения, биологии, цифрового здравоохранения и высоких технологий. В высокотехнологичных отраслях, таких как фармацевтика, медицинское оборудование, цифровое здравоохранение и передовые биофармацевтические препараты, мы проанализировали регуляторные риски на протяжении всего процесса, от стадии исследований и разработок до лицензирования, клинических испытаний, маркетинга, рекламы и использования данных, и разработали систему соответствия, подходящую для структуры использования ИИ и данных. Помимо того, что он юрист, он имеет квалификацию фармацевта, патентного поверенного и доктора права. Он также работал старшим научным сотрудником в Научно-исследовательском институте права Сеульского национального университета и профессором-исследователем в Научно-исследовательском институте биомедицинского права при Женском университете Ихва, накапливая нормативную практику и консультационный опыт в различных учреждениях и на промышленных объектах. Мы уделяем особое внимание предоставлению практической интерпретации и стратегически ориентированных консультативных систем для достижения бизнес-целей наших клиентов в рамках нормативно-правовой базы.
Опыт
- (Раньше) Практика в юридической фирме Yoon & Yang, Inc.
- (Бывший) Юридическая фирма LK Partners
- (Бывший) Старший научный сотрудник Института юридических исследований юридического факультета Сеульского национального университета
- (Бывший) Профессор-исследователь, Научно-исследовательский институт биомедицинского права, Юридический факультет Женского университета Ихва
- (Бывший) Юридическая фирма Seung
- (Текущий) Юридическая фирма Даэрюн (с ограниченной ответственностью)
Ключевые направления деятельности
- Советник Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств
- Член Комитета по рассмотрению административных решений Министерства пищевой безопасности и лекарств.
- Законодательный директор, член академического комитета Корейского медицинского информационного общества
- Член Совета по обзору данных больницы Самсунг в Сеуле (DRB)
- Член Институционального комитета по биоэтике (IRB) больницы Бунданг Сеульского национального университета.
- Член Институционального комитета по биоэтике (IRB) больницы Гури Университета Ханьян, консультативный член
- Член-консультант Фонда будущих медицинских исследований при Министерстве науки и ИКТ.
- Консультативный член Корейской ассоциации медико-социальных работников
- Юридические консультации членам Корейской нейропсихиатрической ассоциации
- Член Корейского общества медицинского права
- Член Корейского общества биоэтики
- Член Корейского общества юридической философии
- Министерство здравоохранения и социального обеспечения, Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств и дочерние государственные учреждения, а также соответствующие академические общества и ассоциации приглашаются для чтения лекций на симпозиумах и научных конференциях.
- Вклады, книги и университетские лекции в области биомедицины.
Ключевые достижения
- Консультации по исследованиям, разработкам и маркетингу, включая клинические испытания (IRB и утверждение плана клинических испытаний и т. д.) лекарств и медицинских устройств, GMP, одобрение продукции, регистрацию медицинского страхования и определение цены на лекарства, отчеты о побочных реакциях, маркировку и рекламу и т. д.
- Консультирование по вопросам исследований и разработки новых продуктов в области медицинских технологий, таких как цифровое здравоохранение и передовые биофармацевтические препараты, применение для оценки новых медицинских технологий и маркетинг.
- Консультировал по практической работе, связанной с сертификацией инновационных фармацевтических компаний, Министерства здравоохранения и социального обеспечения и Корейского института развития индустрии здравоохранения.
- Судебные разбирательства в отношении административных мер, таких как приостановление действия лицензии и приостановление деятельности медицинского персонала и медицинских учреждений.
- Консультации по соблюдению правил рекламы медицинских учреждений, фармацевтических препаратов, медицинских изделий и т. д.
- Судебные споры по медицинским спорам между медицинскими учреждениями и пациентами
- Консультации по соблюдению требований и судебные разбирательства, связанные со скидками
- Консультирование по вопросам создания медицинских корпораций и расширения медицинских учреждений за рубежом.
- Участие в пересмотре законов о биоэтике и безопасности, принятии Закона о передовой регенеративной биологии и пересмотре «Руководства по использованию медицинских и медицинских данных».
- Законодательные консультации по законам, уведомлениям и руководящим принципам, таким как Закон о фармацевтике, Закон о медицинских услугах, Закон о медицинских устройствах, Закон о биоэтике и безопасности, Закон о справедливой торговле, Закон о передовой регенеративной биологии, Закон о защите личной информации, Закон о косметике и Закон о пищевой санитарии.
- Консультации и судебные разбирательства, связанные с контрактами с компаниями поддержки управления больницами (MSO)
- Дело о рассмотрении и сохранении доказательств о возмещении ущерба в результате несчастного случая в урологической больнице
- Служба обзора и оценки медицинского страхования, иск против административного распоряжения Министерства здравоохранения и социального обеспечения в отношении льгот по уходу за больными
- Консультации по правилам обработки данных и защиты конфиденциальности
- Консультирование крупной строительной компании по вопросам ответственности за качество продукции.
- Консультации по правам интеллектуальной собственности, включая лицензирование технологий, патенты и нарушение прав на товарные знаки.
- Консультации и судебные разбирательства в отношении применения нормативной «песочницы» Министерством науки и ИКТ
Образование
- Окончила фармацевтический колледж женского университета Ихва, факультет фармацевтических наук (бакалавр фармации).
- Окончила юридический факультет Женского университета Ихва (магистр права).
- Окончила юридический факультет Женского университета Ихва (доктор юридических наук).
Публикации и работы
- 『Закон и жизнь корейцев (полностью переработанное издание)』 (Министерство юстиции/Корейский центр юридического образования, 2021 г.)
- «Право и философия в эпоху короны» (Пакёнса, 2021)
- 『Биомедицинская этика (полностью переработанное 4-е издание)』 (Доннёк, 2023 г.)
- «Здоровье и медицинская информатика» (Gunja Publishing, 2024 г.)
- 『Преступные) исправительные прецеденты』 (Пакёнса, 2024)
- «Обязанность амбулаторных рецептурных медицинских учреждений по возмещению расходов на фармацевтические препараты в связи с комплексной системой оплаты - В центре внимания решение Верховного суда 2009du8786, вынесенное 26 ноября 2009 г.», 「Исследование политики биоэтики」 Vol. 5, № 1 (2011).
- «Рассмотрение разработки внутреннего законодательства о больших данных в здравоохранении – с акцентом на гарантию права знать», 「Медицинская юриспруденция」 Vol. 19, № 3 (2018).
- «Исследование мер по улучшению анонимности в соответствии с законом о биоэтике», Bioethics Vol. 20, № 2 (2019).
- «Обзор законодательства о защите личной информации и направление его пересмотра с точки зрения защиты конфиденциальности - Сосредоточение внимания на дихотомии между государственным и частным секторами», 「Исследование политики биоэтики」 Vol. 13, № 2 (2020) и др.
Сертификаты
- Адвокат
- Фармацевт
- Патентный поверенный
Запись на очную консультацию
Если у вас есть юридические вопросы, обратитесь к Сохён Ли Partner.
Все сферы практики кратко
1/0
