Перейти к интегрированному поиску
Фон списка адвокатовФон списка адвокатов
Адвокат Сохён Ли

Сохён Ли Partner

Сохён Ли

 Partner

Советник Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств

T. 070-7510-2016Эл. почта

Сохён Ли

Partner

Советник Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств

T. 070-7510-2016Эл. почта

«Юридический партнер в сфере здравоохранения с опытом регулирования и управления рисками»

Сохён Ли, юрист AI/Intelligence Group и Medical Bio Healthcare Group, проводит трехмерный анализ вопросов регулирования, соблюдения требований и споров, возникающих в различных отраслях, а также дает стратегические рекомендации, учитывающие пересечение технологий и права. Он является юристом по нормативным вопросам, который представил практические решения в областях, которые требуют как использования данных, так и реагирования регулирующих органов, особенно в сфере здравоохранения, биологии, цифрового здравоохранения и высоких технологий. В высокотехнологичных отраслях, таких как фармацевтика, медицинское оборудование, цифровое здравоохранение и передовые биофармацевтические препараты, мы проанализировали регуляторные риски на протяжении всего процесса, от стадии исследований и разработок до лицензирования, клинических испытаний, маркетинга, рекламы и использования данных, и разработали систему соответствия, подходящую для структуры использования ИИ и данных. Помимо того, что он юрист, он имеет квалификацию фармацевта, патентного поверенного и доктора права. Он также работал старшим научным сотрудником в Научно-исследовательском институте права Сеульского национального университета и профессором-исследователем в Научно-исследовательском институте биомедицинского права при Женском университете Ихва, накапливая нормативную практику и консультационный опыт в различных учреждениях и на промышленных объектах. Мы уделяем особое внимание предоставлению практической интерпретации и стратегически ориентированных консультативных систем для достижения бизнес-целей наших клиентов в рамках нормативно-правовой базы.

Опыт

  • (Раньше) Практика в юридической фирме Yoon & Yang, Inc.
  • (Бывший) Юридическая фирма LK Partners
  • (Бывший) Старший научный сотрудник Института юридических исследований юридического факультета Сеульского национального университета
  • (Бывший) Профессор-исследователь, Научно-исследовательский институт биомедицинского права, Юридический факультет Женского университета Ихва
  • (Бывший) Юридическая фирма Seung
  • (Текущий) Юридическая фирма Даэрюн (с ограниченной ответственностью)

Ключевые направления деятельности

  • Советник Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств
  • Член Комитета по рассмотрению административных решений Министерства пищевой безопасности и лекарств.
  • Законодательный директор, член академического комитета Корейского медицинского информационного общества
  • Член Совета по обзору данных больницы Самсунг в Сеуле (DRB)
  • Член Институционального комитета по биоэтике (IRB) больницы Бунданг Сеульского национального университета.
  • Член Институционального комитета по биоэтике (IRB) больницы Гури Университета Ханьян, консультативный член
  • Член-консультант Фонда будущих медицинских исследований при Министерстве науки и ИКТ.
  • Консультативный член Корейской ассоциации медико-социальных работников
  • Юридические консультации членам Корейской нейропсихиатрической ассоциации
  • Член Корейского общества медицинского права
  • Член Корейского общества биоэтики
  • Член Корейского общества юридической философии
  • Министерство здравоохранения и социального обеспечения, Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств и дочерние государственные учреждения, а также соответствующие академические общества и ассоциации приглашаются для чтения лекций на симпозиумах и научных конференциях.
  • Вклады, книги и университетские лекции в области биомедицины.

Ключевые достижения

  • Консультации по исследованиям, разработкам и маркетингу, включая клинические испытания (IRB и утверждение плана клинических испытаний и т. д.) лекарств и медицинских устройств, GMP, одобрение продукции, регистрацию медицинского страхования и определение цены на лекарства, отчеты о побочных реакциях, маркировку и рекламу и т. д.
  • Консультирование по вопросам исследований и разработки новых продуктов в области медицинских технологий, таких как цифровое здравоохранение и передовые биофармацевтические препараты, применение для оценки новых медицинских технологий и маркетинг.
  • Консультировал по практической работе, связанной с сертификацией инновационных фармацевтических компаний, Министерства здравоохранения и социального обеспечения и Корейского института развития индустрии здравоохранения.
  • Судебные разбирательства в отношении административных мер, таких как приостановление действия лицензии и приостановление деятельности медицинского персонала и медицинских учреждений.
  • Консультации по соблюдению правил рекламы медицинских учреждений, фармацевтических препаратов, медицинских изделий и т. д.
  • Судебные споры по медицинским спорам между медицинскими учреждениями и пациентами
  • Консультации по соблюдению требований и судебные разбирательства, связанные со скидками
  • Консультирование по вопросам создания медицинских корпораций и расширения медицинских учреждений за рубежом.
  • Участие в пересмотре законов о биоэтике и безопасности, принятии Закона о передовой регенеративной биологии и пересмотре «Руководства по использованию медицинских и медицинских данных».
  • Законодательные консультации по законам, уведомлениям и руководящим принципам, таким как Закон о фармацевтике, Закон о медицинских услугах, Закон о медицинских устройствах, Закон о биоэтике и безопасности, Закон о справедливой торговле, Закон о передовой регенеративной биологии, Закон о защите личной информации, Закон о косметике и Закон о пищевой санитарии.
  • Консультации и судебные разбирательства, связанные с контрактами с компаниями поддержки управления больницами (MSO)
  • Дело о рассмотрении и сохранении доказательств о возмещении ущерба в результате несчастного случая в урологической больнице
  • Служба обзора и оценки медицинского страхования, иск против административного распоряжения Министерства здравоохранения и социального обеспечения в отношении льгот по уходу за больными
  • Консультации по правилам обработки данных и защиты конфиденциальности
  • Консультирование крупной строительной компании по вопросам ответственности за качество продукции.
  • Консультации по правам интеллектуальной собственности, включая лицензирование технологий, патенты и нарушение прав на товарные знаки.
  • Консультации и судебные разбирательства в отношении применения нормативной «песочницы» Министерством науки и ИКТ

Образование

  • Окончила фармацевтический колледж женского университета Ихва, факультет фармацевтических наук (бакалавр фармации).
  • Окончила юридический факультет Женского университета Ихва (магистр права).
  • Окончила юридический факультет Женского университета Ихва (доктор юридических наук).

Публикации и работы

  • 『Закон и жизнь корейцев (полностью переработанное издание)』 (Министерство юстиции/Корейский центр юридического образования, 2021 г.)
  • «Право и философия в эпоху короны» (Пакёнса, 2021)
  • 『Биомедицинская этика (полностью переработанное 4-е издание)』 (Доннёк, 2023 г.)
  • «Здоровье и медицинская информатика» (Gunja Publishing, 2024 г.)
  • 『Преступные) исправительные прецеденты』 (Пакёнса, 2024)
  • «Обязанность амбулаторных рецептурных медицинских учреждений по возмещению расходов на фармацевтические препараты в связи с комплексной системой оплаты - В центре внимания решение Верховного суда 2009du8786, вынесенное 26 ноября 2009 г.», 「Исследование политики биоэтики」 Vol. 5, № 1 (2011).
  • «Рассмотрение разработки внутреннего законодательства о больших данных в здравоохранении – с акцентом на гарантию права знать», 「Медицинская юриспруденция」 Vol. 19, № 3 (2018).
  • «Исследование мер по улучшению анонимности в соответствии с законом о биоэтике», Bioethics Vol. 20, № 2 (2019).
  • «Обзор законодательства о защите личной информации и направление его пересмотра с точки зрения защиты конфиденциальности - Сосредоточение внимания на дихотомии между государственным и частным секторами», 「Исследование политики биоэтики」 Vol. 13, № 2 (2020) и др.

Сертификаты

  • Адвокат
  • Фармацевт
  • Патентный поверенный

Запись на очную консультацию

Если у вас есть юридические вопросы, обратитесь к Сохён Ли Partner.

Все сферы практики кратко

1/0

Быстрое меню

KakaoTalk