약국 컨설팅 및 준수: Pbm 감사 방위, Dea 조사, 규제 전략

PBM 데스크 감사 요청 문서는 각 청구가 유효 처방전에 분배 된 것을 확인, 주장을 흩어져 양 일치, 그 선명한 공급자는 분배 시간에서 활성 라이센스를 개최하고 환자는 폐 약물을 받았다. 약국 관리 PBM 감사 요청을 검토하는 상담은 제출된 모든 문서가 완료되고 내부적으로 일관성 있고, 그 중의 분배 시스템 레코드와 일치해야 합니다. 어떤 공개도 존재하지 않는 한 클로백 기반이 생성됩니다.

여러 주에 환자를 봉사하는 전문 약국은 처방전이 분배 될 수있는 Pharmacy의 각 국가의 이사회에서 비거주지 않은 약국 라이센스를 얻고, 각각의 국가는 자체 응용 프로그램 요구 사항을 부과하고, 약사 - 인-충격 지정 및 지속적인보고 의무. 약국 reimbursement 상담은 전문 약국 확장을 조언하는 것은 계획된 운영 시작 날짜에 대한 각 대상 국가 라이센스를 매칭해야하며, 현재 상태 라이선스가 없는 환자에게 분배되기 때문에 디스펜서 주 및 약국의 가정 상태를 모두에서 제약 작용 보드로 결과 할 수있는 비공개 된 연습 위반이 형성되어야합니다.

DEA 관리법 재판소는 개인적으로 미성년자, 공동으로 통제 된 물질 법에 의해 요구되는 회계 능력을 유지하기 위해 체계적인 실패를 설명하면서 기록 부족의 패턴을 기반으로 한 상생 주문이 있습니다. 통제된 물질 행위 연구원은 연구의 DEA 통지에 응답하는 수락 상담은 약국의 답변 전에 기록 부족의 전체 범위를 식별하기 위해 즉각적인 내부 감사를 수행해야합니다, 공개 장애의 범위가 직접 즉시 중단 주문이 보장되는지 여부에 영향을 미치는.

약국의 경우, 국가통화기 데이터 은행에 보고된 공공 기록이며 어떤 고용주나 자격 조직 또는 PBM 네트워크 관리자에게는 배경 검사를 실시합니다. 의료 규정 준수 및 규제 약국 절차위원회의 pharmacist를 대표하는 상담은 제약사가 허가한 다른 주에 있는 즉시 문제를 해결하기 때문에, 어떤 동의 순서든지에 기소된 보고 의무의 전체 범위를 평가해야 합니다.

법원은 PBM의 규정을 명시한 약국 네트워크 종료 사례에서 정관적 구호를 부여하거나 공급자 계약 통지 요구 사항을 위반했다. 교육 및 훈련 의약처는 약국의 응급조치를 추구하는 데 필요한 해가 있는 날로부터 행동해야 한다.

PBM clawback 평가는 하위 계층 분배 위반보다 오히려 원뿔 문서 오류에 근거하여 공급자 계약의 공식 분쟁 해결 프로세스를 통해 종종 역전 될 수 있습니다, 이는 일반적으로 관리 매력을 포함, 두 번째 레벨 검토 및 일부 합의에서, 바인딩 중재. 중재 및 중재 자문 처리 PBM clawback 분쟁은 공급자 계약의 분쟁 해결 규정을 신중하게 검토해야합니다, AAA 또는 JAMS 중재 조항이 약국이 직접 소송보다 더 성공적 인 클로백 평가를 가지고있는 중립 포럼 제공 이후.

약국 503A 화합물은 적용 가능한 USP 표준, Pharmacy 규정의 주위원회 및 FDA는 유효 환자 별 처방에 따라 처리되는 요구 사항을 포함하여 503a 면제를위한 조건을 준수해야합니다. FDA 규제 준수 503A 검토를 수행 하는 상담은 약국이 503B 아웃소싱 시설 운영으로 교차하지 않은 환자 별 처방 없이 약물의 대량 생산, 이 구별 때문에 화합물 분야에서 FDA의 기본 강제 초점 중 하나입니다.

약국 검사를 따르는 정확한 행동 계획은 약학이 각 인용한 부족의 뿌리 원인을 확인해야 하며 특정 절차 변화를 구현하여 올바른 동작이 지속되고, 각각의 요소에 대한 책임있는 인력을 정의하는 것을 확인합니다. 준수 감사 CAPA가 구현한 후 생성된 기록은 문서화 된 포스트-CAPA는 단순한 종이 약속보다도 성능이 향상되는 작업 수행을 보여줍니다.