CONTENIDO
- 1. Ley de Control de Sustancias Químicas | Motivos para cumplirla
- - Principales términos de la Ley de Control de Sustancias Químicas
- 2. Ley de Control de Sustancias Químicas | Principales obligaciones legales de las empresas
- - Riesgos derivados de infringir la Ley de Control de Sustancias Químicas
- 3. Ley de Control de Sustancias Químicas | Medidas prácticas para prevenir los riesgos jurídicos de las empresas
- - Apoyo de Daeryun
- - Lista de comprobación del cumplimiento de la Ley de Control de Sustancias Químicas
1. Ley de Control de Sustancias Químicas | Motivos para cumplirla
La Ley de Control de Sustancias Químicas de la República de Corea se promulgó para prevenir los riesgos que estas sustancias pueden entrañar para la salud pública y el medio ambiente, garantizar su adecuada gestión y responder con rapidez a los accidentes químicos.
Esta Ley garantiza la seguridad durante todo el ciclo de vida de las sustancias químicas utilizadas en los distintos sectores industriales, desde su fabricación, importación y distribución hasta su uso y eliminación. Sus elementos esenciales son el refuerzo de la responsabilidad de las empresas en la gestión de dichas sustancias y la regulación de las medidas pertinentes.
Sus principales objetivos son los siguientes:
▶Institucionalizar el registro y la revisión previa de las sustancias químicas
▶Gestionar todo el proceso de fabricación, importación, transporte, almacenamiento, uso y eliminación de sustancias químicas peligrosas
▶Establecer sistemas de protección de las víctimas y de recuperación en caso de accidente
▶Aplicar un régimen de registro y autorización a las empresas que manipulen sustancias químicas peligrosas
La Ley de Control de Sustancias Químicas se centra, entre otros aspectos, en la gestión segura de las sustancias químicas peligrosas y la explotación de las instalaciones donde se manipulan, las autorizaciones para desarrollar actividades con dichas sustancias y la supervisión de los operadores, la gestión de las sustancias sujetas a medidas preventivas frente a accidentes, las obligaciones de prevención y respuesta, así como la investigación de las emisiones químicas y los planes para reducirlas.
El incumplimiento de esta Ley puede dar lugar a sanciones administrativas, incluidas cuantiosas sanciones pecuniarias administrativas, multas penales y otras medidas, así como a sanciones penales para los operadores y a reclamaciones civiles de indemnización por daños y perjuicios formuladas por las víctimas.
Principales términos de la Ley de Control de Sustancias Químicas
Son todos los elementos y compuestos, así como las sustancias obtenidas mediante la transformación química, extracción o purificación de materiales naturales.
En las empresas se incluyen todas las sustancias utilizadas para fabricar productos, importar materias primas o desarrollar procesos de producción. Cuando se fabriquen o importen en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada, deberán registrarse ante el Ministerio de Medio Ambiente.
2. Sustancias tóxicas
Son sustancias químicas que presentan peligrosidad, como toxicidad, y que el ministro de Medio Ambiente determina y publica con arreglo a los criterios establecidos por Decreto Presidencial.
Las empresas deben cumplir las normas aplicables a las instalaciones de manipulación, elaborar y conservar las MSDS, adoptar medidas de protección para los trabajadores y someter estas sustancias a una gestión especial.
3. Sustancias sujetas a autorización
Son sustancias químicas que suscitan un elevado grado de preocupación por sus riesgos y que no pueden fabricarse, importarse ni utilizarse sin la autorización del ministro de Medio Ambiente.
Las empresas no pueden manipularlas antes de obtener la autorización y deben comprobar periódicamente si esta ha sido revocada o si se han modificado sus condiciones.
4. Sustancias restringidas
Son sustancias químicas consideradas muy peligrosas cuando se utilizan para determinados fines, por lo que se prohíbe su fabricación, importación o utilización para esos usos.
Las empresas deben comprobar durante la fase contractual las restricciones aplicables a cada uso y, si la sustancia está restringida, examinar posibles sustancias alternativas.
5. Sustancias prohibidas
Son sustancias cuya fabricación, importación, venta, almacenamiento y utilización están prohibidos para cualquier fin.
Las empresas deben consultar la lista de sustancias prohibidas y comprobar previamente si se utilizan en sus centros de trabajo. Su incumplimiento puede dar lugar a sanciones penales graves.
6. Sustancias sujetas a medidas preventivas frente a accidentes
Son sustancias que presentan un elevado riesgo de accidente químico por su toxicidad aguda, explosividad u otras características. Quienes las manipulen están obligados a elaborar un plan de respuesta ante accidentes y obtener la aprobación del Ministerio de Medio Ambiente.
Las empresas que manipulen estas sustancias deben disponer de un sistema de contactos de emergencia, instalaciones para prevenir fugas y un sistema de simulacros de preparación ante accidentes.
7. Sustancias químicas peligrosas
Este concepto comprende todas las sustancias tóxicas, sujetas a autorización, restringidas, prohibidas y sujetas a medidas preventivas frente a accidentes indicadas anteriormente.
Las empresas deben revisar periódicamente las sustancias químicas peligrosas presentes en sus centros de trabajo y cumplir los requisitos legales relativos a la instalación y explotación de las instalaciones de manipulación, la formación y los manuales de respuesta ante accidentes, entre otros aspectos.
8. Actividades empresariales con sustancias químicas peligrosas
Son actividades empresariales que implican la manipulación de sustancias químicas peligrosas, excluidas las sustancias sujetas a autorización y las prohibidas, y requieren una autorización o un registro empresarial.
Antes de iniciar una actividad nueva, las empresas deben registrarse ante la entidad local competente y obtener la autorización del Ministerio de Medio Ambiente.
9. Peligrosidad
Es la toxicidad y las características intrínsecas de una sustancia química que pueden resultar perjudiciales para las personas o el medio ambiente.
Las empresas deben comprobar previamente la peligrosidad de todas las sustancias químicas que manipulen mediante sus MSDS (fichas de datos de seguridad) y establecer un sistema de gestión.
10. Riesgo
Es el grado en que la exposición a una sustancia química peligrosa puede causar daños a las personas o al medio ambiente.
Las empresas deben adoptar medidas para reducir el riesgo, como comprobar la adecuación de las instalaciones, proporcionar equipos de protección a los trabajadores, medir las condiciones del entorno laboral e instalar sistemas para prevenir vertidos.
11. Instalaciones de manipulación
Son los equipos y las instalaciones destinados a fabricar, conservar, almacenar, transportar o utilizar sustancias químicas.
Al instalar estas instalaciones, las empresas deben cumplir desde la fase de diseño las normas legales de instalación y las obligaciones de inspección periódica y comprobación interna.
12. Manipulación
Este concepto comprende la fabricación, importación, venta, conservación, almacenamiento, transporte y utilización de sustancias químicas.
Todos los departamentos de una empresa (producción, compras, ventas, logística y R&D) están sujetos a esta Ley, por lo que debe establecerse un sistema de gestión para toda la organización.
13. Accidente químico
Es una situación en la que se produce una fuga de sustancias químicas por defectos de las instalaciones, negligencia de los trabajadores, desastres naturales, accidentes de transporte u otras causas, provocando daños a las personas o al medio ambiente.
En caso de accidente, las empresas deben informar sin demora a la autoridad competente, adoptar medidas de emergencia y medidas para impedir la propagación de los daños, y llevar a cabo las actuaciones de recuperación. Las empresas que manipulen sustancias sujetas a medidas preventivas frente a accidentes están obligadas a presentar previamente un plan de respuesta.
2. Ley de Control de Sustancias Químicas | Principales obligaciones legales de las empresas
Las principales obligaciones legales relacionadas con la Ley de Control de Sustancias Químicas que deben cumplir las empresas son las siguientes:
① Obligación de registrar y declarar las sustancias químicas
Las sustancias químicas fabricadas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada deben registrarse previamente ante el Ministerio de Medio Ambiente de la República de Corea. Su fabricación o importación sin registro puede ser objeto de sanción penal.
② Registro y autorización de actividades de manipulación de sustancias químicas peligrosas
Los operadores que pretendan fabricar, almacenar, transportar o utilizar sustancias químicas peligrosas tienen la obligación de obtener una autorización del Ministerio de Medio Ambiente o registrarse ante la entidad local competente.
③ Obligación de elaborar, conservar y facilitar las fichas de datos de seguridad (MSDS)
Debe elaborarse una MSDS para todas las sustancias químicas, la cual deberá comunicarse a los trabajadores que las manipulen, estar disponible en el lugar de trabajo e incluirse en su formación.
④ Cumplimiento de las normas de instalación y gestión de las instalaciones de manipulación
Deben cumplirse las normas establecidas para la instalación y gestión de estas instalaciones, además de efectuarse las inspecciones periódicas y las comprobaciones internas.
⑤ Elaboración y presentación de un plan de respuesta ante accidentes con sustancias químicas peligrosas
Los centros de trabajo que manipulen sustancias químicas peligrosas por encima de una cantidad determinada deben elaborar un plan de respuesta ante accidentes y obtener la aprobación del Ministerio de Medio Ambiente.
⑥ Obligación de etiquetado y señalización durante el transporte y adopción de medidas de seguridad
Durante el transporte de sustancias químicas peligrosas deben colocarse las etiquetas reglamentarias y las señales de advertencia, así como disponerse de un plan de transporte y de un manual de respuesta de emergencia en caso de accidente.
Riesgos derivados de infringir la Ley de Control de Sustancias Químicas
La infracción de la Ley de Control de Sustancias Químicas de la República de Corea puede dar lugar tanto a sanciones administrativas como a sanciones penales.
Las principales disposiciones sancionadoras son las siguientes:
Conducta | Sanción |
Causar muertes o lesiones en un accidente químico debido a negligencia profesional o negligencia grave | Pena de prisión sin trabajos de hasta 10 años o multa penal de hasta 200 millones de wones surcoreanos |
Manipular sustancias prohibidas o restringidas | Pena de prisión con trabajos de hasta 5 años o multa penal de hasta 100 millones de wones surcoreanos |
Fabricar, importar o utilizar sustancias sujetas a autorización sin haberla obtenido o tras obtenerla mediante falsedad | |
Incumplir las normas de manipulación de sustancias químicas peligrosas | Pena de prisión con trabajos de hasta 3 años o multa penal de hasta 50 millones de wones surcoreanos |
No notificar un accidente químico a la entidad local competente u otros organismos | Pena de prisión con trabajos de hasta 2 años o multa penal de hasta 100 millones de wones surcoreanos |
No declarar la importación de sustancias tóxicas (sustancias peligrosas para la salud humana, entre otras) o exportar sustancias restringidas sin autorización | Pena de prisión con trabajos de hasta 1 año o multa penal de hasta 30 millones de wones surcoreanos |
No presentar la información de verificación de sustancias químicas o presentar información falsa | Sanción administrativa pecuniaria de hasta 10 millones de wones surcoreanos |
No declarar modificaciones relacionadas con una actividad empresarial que implique sustancias químicas peligrosas, entre otros supuestos |
La Ley de Control de Sustancias Químicas contiene disposiciones de responsabilidad conjunta, por lo que, además de sancionar a la persona que haya cometido la infracción, puede imponerse la multa penal prevista en el artículo correspondiente al representante de la persona jurídica encargada de gestionar las sustancias químicas o a la propia persona jurídica.
Si un centro de trabajo manipula sustancias químicas de manera negligente y causa contaminación ambiental o daños personales, la empresa puede ser objeto de investigaciones exhaustivas por parte del Ministerio de Medio Ambiente y las entidades locales, además de afrontar riesgos graves como la crítica social y la pérdida de confianza en la marca.
Por ello, puede ser necesario examinar las medidas adecuadas para el asunto con asesoramiento jurídico de un abogado que conozca la Ley de Control de Sustancias Químicas.
3. Ley de Control de Sustancias Químicas | Medidas prácticas para prevenir los riesgos jurídicos de las empresas
A partir de agosto de 2025 entran en vigor reformas parciales de la Ley de la República de Corea sobre el Registro y la Evaluación de Sustancias Químicas y de su Reglamento de Ejecución.
La Ley sobre el Registro y la Evaluación de Sustancias Químicas incorpora una base jurídica que permite recabar opiniones de especialistas durante las evaluaciones de riesgos.
La reforma refuerza las bases para realizar un examen multidisciplinar y exhaustivo de las evaluaciones de riesgos. También añade el «Instituto de Conservación Ambiental de Corea» a las entidades a las que pueden encomendarse las funciones correspondientes, con el fin de que pueda impartir formación en seguridad química y ejecutar programas de apoyo a las empresas con conocimientos especializados.
El Reglamento de Ejecución elimina la definición anterior de sustancias tóxicas e introduce las definiciones de sustancias con peligrosidad aguda para la salud humana, sustancias con peligrosidad crónica para la salud humana, sustancias con peligrosidad ecológica y sustancias cuya peligrosidad no ha sido determinada. Asimismo, modifica los criterios para registrar o declarar ante el ministro de Medio Ambiente las sustancias químicas nuevas antes de fabricarlas o importarlas.
Las empresas que trabajen con sustancias químicas deben conocer detalladamente las disposiciones legales relacionadas que se promulguen o modifiquen.
Las medidas prácticas para prevenir los riesgos jurídicos de las empresas relacionados con la Ley de Control de Sustancias Químicas son las siguientes:
Comprobar las cantidades anuales importadas o fabricadas → revisar si procede un registro nuevo/modificado → efectuar el registro dentro del plazo
Gestionar los trámites mediante el sistema K-REACH del Ministerio de Medio Ambiente
② Inspeccionar previamente las instalaciones de manipulación de sustancias químicas peligrosas y comprobar los requisitos legales
Revisar previamente la normativa y el diseño antes de instalar las instalaciones de manipulación
Efectuar comprobaciones internas e inspecciones periódicas al menos una vez al año
③ Actualizar las fichas de datos de seguridad (MSDS) y formar a los trabajadores
Disponer de inmediato de la MSDS cuando se introduzca una nueva sustancia química
Impartir formación a todos los trabajadores al menos una vez al año y conservar el material formativo
④ Establecer un sistema de respuesta ante accidentes y un manual de emergencia
Elaborar un manual de respuesta ante accidentes
Realizar simulacros de prevención de desastres al menos una vez al año e impartir formación sobre la respuesta
⑤ Comprobar el cumplimiento de las obligaciones legales al contratar a una empresa de transporte de sustancias químicas peligrosas
Comprobar que los vehículos de transporte estén etiquetados, que los transportistas hayan recibido formación y que exista un sistema de contactos de emergencia
Apoyo de Daeryun
Esta firma presta apoyo a las empresas para que cumplan la Ley de Control de Sustancias Químicas de la República de Corea y gestionen de manera eficaz los riesgos jurídicos asociados, basándose en sus conocimientos jurídicos y en la experiencia acumulada en distintos asuntos.
Se constituye un equipo específico integrado por abogados que han intervenido en diversos asuntos de delitos medioambientales relacionados con infracciones de la Ley de Control de Sustancias Químicas, la Ley de Conservación del Medio Atmosférico y otras normas, con el fin de prestar servicios relacionados con el 🔗Derecho medioambiental y ofrecer medidas jurídicas en materia de gestión de la seguridad.
Asimismo, profesionales de ámbitos especializados pertenecientes a la firma, entre ellos auditores, asesores fiscales, asesores laborales, agentes judiciales y especialistas en aduanas, prestan apoyo práctico en los asuntos relacionados.
Para contribuir a una gestión empresarial sostenible, se analizan medidas destinadas a establecer salvaguardias jurídicas y reducir los riesgos legales a largo plazo.
Lista de comprobación del cumplimiento de la Ley de Control de Sustancias Químicas
Elemento de control | Verificado |
|---|---|
Comprobación del estado y la realización del registro de las sustancias químicas fabricadas o importadas | □ |
Comprobación del registro y de las autorizaciones de la actividad de manipulación de sustancias químicas peligrosas | □ |
Disponibilidad de la versión más reciente de las fichas de datos de seguridad (MSDS) | □ |
Cumplimiento de las normas de instalación y gestión de las instalaciones | □ |
Realización de inspecciones periódicas y comprobaciones internas | □ |
Establecimiento de un manual de respuesta ante accidentes y de un sistema de contactos de emergencia | □ |
Comprobación del cumplimiento de las obligaciones legales al contratar a una empresa de transporte | □ |
Revisión de las últimas reformas legales y directrices administrativas del Ministerio de Medio Ambiente | □ |
Impartición de formación sobre la Ley de Control de Sustancias Químicas al menos una vez al año | □ |
Ver más
Noticias relacionadas
Vea también los
contenidos en vídeo relacionados con este caso.
En la gestión ESG, la prevención de riesgos es indispensable...
