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Domaines de pratique

Établissement médical

Les établissements médicaux sont exposés à divers risques réglementaires, notamment les inspections sur place du ministère de la Santé et du Bien-être social de la République de Corée, la réglementation des établissements exploités par des personnes non autorisées sous le nom d’un professionnel de santé, la répression des rétrocommissions illicites, la publicité médicale, les procédures de retrait de licence professionnelle, les litiges en matière d’assurance et les contrats de cession.

CONTENTS
  • 1. Établissement médical | Environnement réglementaire et rôle du cabinet d’avocats
  • 2. Établissement médical | Évaluation des risques opérationnels et mise en place de dispositifs de conformité et de contrats
    • - Évaluation des risques liés aux inspections sur place, aux établissements exploités sous un nom d’emprunt et aux rétrocommissions illicites
    • - Contrôle de conformité en matière de publicité médicale, de fiscalité, de relations de travail et de gestion ESG
    • - Conseil sur les associations hospitalières, les MSO, les cessions et la création de personnes morales médicales
  • 3. Établissement médical | Assistance lors des actes administratifs, des enquêtes et des litiges d’assurance, et représentation en justice
    • - Réponse aux décisions de retrait ou de suspension de licence, de suspension d’activité et de recouvrement
    • - Assistance en matière d’assurance couvrant les frais médicaux réels, de différends médicaux et d’accidents médicaux
  • 4. Établissement médical | Conseil sur la fermeture, la restructuration et la gestion ESG
  • 5. Établissement médical | Nécessité d’un conseil juridique spécialisé en droit de la santé
    • - Équipe d’avocats intervenant dans des affaires concernant les établissements exploités sous un nom d’emprunt, les rétrocommissions illicites, les litiges d’assurance et les accidents médicaux
    • - Capacité de conseil intégré couvrant les transactions, les contrats, les MSO, la fiscalité, les relations de travail et les questions ESG
    • - Dispositif de collaboration entre professionnels connaissant les particularités des établissements médicaux
    • - Expérience de la représentation dans les procédures administratives, pénales et civiles

1. Établissement médical | Environnement réglementaire et rôle du cabinet d’avocats

Établissement médical | Environnement réglementaire et rôle du cabinet d’avocats

Les établissements médicaux relèvent d’un secteur fortement réglementé auquel s’appliquent simultanément de nombreux textes, dont la Loi sur les services médicaux et la Loi pénale de la République de Corée.

Les inspections sur place du ministère de la Santé et du Bien-être social, les décisions de recouvrement de la Caisse nationale d’assurance maladie de la République de Corée, les contrôles des établissements exploités par des personnes non autorisées sous le nom d’un professionnel de santé, la détection de rétrocommissions illicites ou de demandes de remboursement indues, les infractions aux règles sur la publicité médicale ainsi que les procédures de retrait ou de suspension de licence constituent des risques majeurs pour la pérennité des hôpitaux.

Les avocats spécialisés en droit de la santé accompagnent les établissements médicaux dans les domaines suivants.

· Analyse des pratiques d’enquête et de décision des autorités réglementaires et gestion préventive des risques

· Vérification de la conformité de l’ensemble des activités, notamment la création, l’exploitation, la publicité, les contrats, la fiscalité et les relations de travail

· Élaboration d’une stratégie de défense cohérente dans les litiges administratifs, pénaux et civils

· Protection des actifs propres aux établissements médicaux, notamment les licences, la réputation et la confiance des patients

2. Établissement médical | Évaluation des risques opérationnels et mise en place de dispositifs de conformité et de contrats

La stabilité de l’exploitation d’un établissement médical repose sur une gestion conforme au droit, un cadre contractuel structuré et des mécanismes de contrôle interne.

Notre cabinet procède à un examen juridique global des pratiques hospitalières afin d’identifier et de réduire en amont les risques.

Évaluation des risques liés aux inspections sur place, aux établissements exploités sous un nom d’emprunt et aux rétrocommissions illicites

① Préparation aux inspections sur place du ministère de la Santé et du Bien-être social et contrôle préalable

· Analyse des points contrôlés, tels que les dossiers médicaux, les données de facturation, l’affectation du personnel et les normes applicables aux installations

· Correction préalable des éléments susceptibles d’être considérés comme des facturations excessives ou frauduleuses ainsi que des erreurs et omissions

· Élaboration d’un manuel de gestion des inspections, formation du personnel et définition des critères de transmission des documents

② Évaluation des risques liés aux établissements exploités par une personne non autorisée sous le nom d’un professionnel de santé

· Évaluation du risque de détection par l’analyse de l’exploitant effectif, des flux financiers et du pouvoir de gestion du personnel

· Examen de l’indépendance de l’établissement médical et de l’adéquation de sa gouvernance

· Conseil sur la distinction des responsabilités pénales et l’amélioration de la structure opérationnelle

③ Préparation aux enquêtes et aux actes administratifs concernant les rétrocommissions illicites

· Analyse de l’existence d’actes consistant à fournir ou à recevoir des avantages économiques

· Examen de la légalité des relations commerciales avec les entreprises pharmaceutiques, les grossistes et les CSO

· Examen de la réunion des éléments constitutifs d’une rétrocommission présumée et élaboration des arguments de défense

Contrôle de conformité en matière de publicité médicale, de fiscalité, de relations de travail et de gestion ESG

① Conseil en matière de conformité de la publicité médicale

· Examen des formulations autorisées ou interdites, des allégations relatives aux effets des soins et des règles applicables aux témoignages publicitaires

· Analyse des obligations de contrôle et des risques d’infraction liés à la publicité en ligne et sur les réseaux sociaux

· Mise en place d’un dispositif de réponse aux dénonciations et aux sanctions pénales concernant les infractions publicitaires

② Évaluation des risques fiscaux et sociaux

· Examen de la conformité fiscale de la structure des revenus et de la comptabilisation des dépenses de l’hôpital

· Analyse des risques d’infraction à la Loi sur les normes du travail de la République de Corée concernant le recrutement, les formes d’emploi et les heures supplémentaires

· Évaluation des risques liés aux 4 régimes obligatoires d’assurance sociale, aux salaires et aux indemnités de départ

③ Conseil en gestion ESG

· Analyse des facteurs ESG, notamment la protection des données personnelles, la sécurité des patients, le contrôle des infections et le contrôle interne

· Mise en place d’un système de reporting sur la gestion durable de l’établissement médical

Conseil sur les associations hospitalières, les MSO, les cessions et la création de personnes morales médicales

① Contrats d’association et d’investissement dans un hôpital

· Examen de la légalité des modalités de répartition des revenus, des bénéfices et des pertes

· Conception de la structure de participation et de gouvernance et analyse des risques

· Rédaction de clauses visant à prévenir les litiges liés à la dissolution de l’association, au retrait d’un associé et à la liquidation des comptes

② Conseil sur la création et l’exploitation d’une MSO

· Conception conforme au droit de la structure de la MSO, notamment pour la délégation de tâches et la mise à disposition de personnel et d’installations

· Prévention des risques d’infraction à la Loi sur les services médicaux liés à l’exploitation effective, notamment aux règles visant les établissements exploités par des personnes non autorisées

· Examen de la conformité en matière de fiscalité, de relations de travail et de protection des données personnelles

③ Cession d’un hôpital et création d’une personne morale médicale

· Audit juridique complet des actifs, des dettes, du personnel et des contrats

· Examen de la procédure légale de création et des conditions d’autorisation

· Conseil sur l’intégration de l’établissement médical après son acquisition (PMI)

3. Établissement médical | Assistance lors des actes administratifs, des enquêtes et des litiges d’assurance, et représentation en justice

Établissement médical | Assistance lors des actes administratifs, des enquêtes et des litiges d’assurance, et représentation en justice

À la suite d’erreurs opérationnelles, de signalements, de réclamations ou de contrôles d’assurance, les établissements médicaux peuvent faire l’objet d’actes administratifs, de décisions de recouvrement, d’enquêtes pénales ou d’actions civiles.

Daeryun intervient selon une stratégie cohérente, de l’établissement initial des faits jusqu’à la clôture de la procédure.

Réponse aux décisions de retrait ou de suspension de licence, de suspension d’activité et de recouvrement

① Recours en annulation d’une décision de suspension d’activité du ministère de la Santé et du Bien-être social

· Examen des questions juridiques telles que l’absence de fondement de la facturation, les vices de procédure ainsi que l’excès ou l’abus du pouvoir discrétionnaire

· Présentation d’observations et assistance lors de l’audition préalable à la décision

② Recours en annulation d’une décision de recouvrement de la Caisse nationale d’assurance maladie de la République de Corée

· Examen du caractère indu de la facturation et de la légalité des critères de calcul

· Contestation des erreurs relatives à la transmission des données et aux méthodes de mesure

· Examen d’un éventuel abus du pouvoir discrétionnaire par le Service d’examen et d’évaluation de l’assurance maladie et la Caisse nationale d’assurance maladie

③ Réponse aux décisions de retrait ou de suspension de la licence professionnelle d’un médecin

· Analyse de la réunion des éléments constitutifs de l’infraction et du lien de causalité

· Contestation du lien entre les allégations d’infraction, de rétrocommissions illicites ou de violation de la Loi sur les services médicaux et la sanction visant la licence

· Intervention successive dans le cadre d’un recours administratif devant l’autorité administrative et d’un contentieux administratif

④ Défense dans les affaires pénales concernant le prêt de nom ou l’escroquerie à l’assurance

· Analyse des critères permettant de caractériser un prêt de nom, notamment le contrôle et l’exploitation effectifs

· Examen de la réunion des éléments constitutifs applicables aux établissements exploités par une personne non autorisée sous le nom d’un professionnel de santé et élaboration des arguments de défense

· Contestation du caractère intentionnel et de l’étendue de la responsabilité dans les affaires de facturation présumée frauduleuse ou excessive

· Dans les affaires d’escroquerie à l’assurance, présentation d’arguments sur l’implication de l’établissement médical et sur le périmètre de son activité normale

Assistance en matière d’assurance couvrant les frais médicaux réels, de différends médicaux et d’accidents médicaux

· Analyse des clauses contractuelles et du lien de causalité médical dans les affaires de refus d’indemnisation par une assurance couvrant les frais médicaux réellement engagés

· Examen des demandes mettant en cause la responsabilité au titre des soins prodigués au patient et des moyens de contester ou de réduire le montant réclamé

· Assistance dans la gestion des accidents médicaux, depuis la collecte des faits jusqu’à l’expertise, aux discussions sur l’indemnisation et au contentieux

4. Établissement médical | Conseil sur la fermeture, la restructuration et la gestion ESG

La dégradation de la situation financière, l’évolution de la structure du personnel ou le renforcement de la réglementation peuvent conduire un établissement médical à envisager une fermeture ou une restructuration.

Les avocats de Daeryun spécialisés en droit de la santé interviennent notamment dans les domaines suivants.

· Examen des obligations légales liées à la fermeture, notamment la conservation des dossiers médicaux des patients, la gestion du personnel, des stocks et de la liquidation des demandes de remboursement auprès des assureurs

· Accomplissement des formalités de déclaration et de liquidation prévues par la législation médicale, le droit du travail et le droit fiscal

· Mise en place d’un système de gestion ESG et de dispositifs relatifs à la protection des données personnelles, à la sécurité, à l’amélioration de la gouvernance et à l’éthique professionnelle

5. Établissement médical | Nécessité d’un conseil juridique spécialisé en droit de la santé

Établissement médical | Nécessité d’un conseil juridique spécialisé en droit de la santé

Compte tenu de l’imbrication des questions administratives, pénales, civiles et de gestion propres aux établissements médicaux, un examen juridique spécialisé s’impose à chaque étape.

Le groupe Santé, biotechnologies et soins médicaux du Cabinet d’avocats Daeryun accompagne les établissements médicaux en s’appuyant sur les compétences suivantes.

Équipe d’avocats intervenant dans des affaires concernant les établissements exploités sous un nom d’emprunt, les rétrocommissions illicites, les litiges d’assurance et les accidents médicaux

Les affaires administratives, pénales, assurantielles et d’accidents médicaux concernant les établissements médicaux présentent souvent une imbrication complexe des faits et des règles de droit, ce qui exige une connaissance pratique approfondie.

Les avocats de Daeryun spécialisés en droit de la santé s’appuient sur les méthodes d’analyse et les stratégies développées dans le cadre de diverses affaires afin d’aider les établissements médicaux à évaluer les risques auxquels ils sont exposés et à définir une réponse adaptée.

Capacité de conseil intégré couvrant les transactions, les contrats, les MSO, la fiscalité, les relations de travail et les questions ESG

L’exploitation d’un établissement médical ne se limite pas à la prestation de soins. Elle englobe également les contrats, la gestion, la fiscalité, les relations de travail et le respect de la réglementation, ce qui nécessite l’assistance de juristes disposant d’une compréhension transversale de ces domaines.

Les avocats spécialisés en droit de la santé fournissent des conseils globaux tenant compte de la structure et des particularités opérationnelles de l’hôpital ainsi que des liens entre les différents risques.

Dispositif de collaboration entre professionnels connaissant les particularités des établissements médicaux

Les différends concernant les établissements médicaux exigent souvent une analyse simultanée de plusieurs domaines spécialisés, tels que les données financières, les systèmes de rémunération, l’organisation du personnel et les dossiers médicaux électroniques.

Daeryun collabore avec des professionnels des domaines concernés afin d’analyser les questions médicales, financières et techniques et de préparer sur cette base une réponse juridique étayée.

Expérience de la représentation dans les procédures administratives, pénales et civiles

Les affaires concernant les établissements médicaux donnent souvent lieu à une succession continue d’actes administratifs, d’enquêtes et d’actions civiles plutôt qu’à des procédures distinctes.

Les avocats spécialisés en droit de la santé collaborent avec des avocats spécialisés en droit administratif, pénal et civil afin d’élaborer une stratégie cohérente tenant compte de la nature juridique et des effets de chaque procédure et de défendre les droits et intérêts de l’établissement médical tout au long du processus.

Le cabinet fait notamment intervenir sur les dossiers des avocats ayant une expérience des enquêtes relatives aux produits pharmaceutiques, des membres non permanents ou des examinateurs ayant exercé auprès de l’Institut coréen de médiation et d’arbitrage des différends médicaux ainsi que des avocats spécialisés en droit de la santé possédant une expérience hospitalière, notamment en qualité de pharmacien ou de praticien de médecine coréenne traditionnelle.

Pour les risques réglementaires liés à l’exploitation d’un établissement médical, le Cabinet d’avocats Daeryun propose un accompagnement assuré par des avocats spécialisés en droit de la santé possédant les qualifications de médecin ou de pharmacien, depuis l’enquête et l’acte administratif jusqu’au contentieux et au suivi ultérieur. Des informations sur la prise de rendez-vous sont disponibles ici : 🔗Rendez-vous pour une consultation juridique en droit de la santé.

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