Analisis Putusan / Pembaruan Hukum

Penangguhan Lisensi Dokter | Dokter Pengobatan Tradisional Korea Menggunakan Kembali Jarum Sekali Pakai, Sanksi Penangguhan Lisensi “Dapat Dibenarkan”

Seorang dokter pengobatan tradisional Korea yang lisensinya ditangguhkan karena menggunakan kembali jarum sekali pakai mengajukan sengketa tata usaha negara dengan alasan bahwa penangguhan lisensi tersebut tidak patut, tetapi pengadilan administrasi memutuskan bahwa sanksi tersebut dapat dibenarkan.

1. Penangguhan Lisensi Dokter, Bagaimana Rincian Perkaranya?

A, yang dikenai sanksi penangguhan lisensi dokter, merupakan dokter pengobatan tradisional Korea yang mengelola sebuah klinik di Daegu. Terungkap bahwa selama sekitar 2 tahun, A menggunakan kembali jarum multiguna sekali pakai (MTS)* pada 11 pasien setelah mensterilkannya.

Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Korea Selatan menilai tindakan A termasuk “tindakan pelayanan medis yang tidak etis” sebagaimana diatur dalam Pasal 32 ayat (1) angka 2 Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Pelayanan Medis Korea Selatan versi lama, lalu menjatuhkan sanksi penangguhan lisensi selama 1 bulan.

A mengajukan sengketa tata usaha negara dengan alasan bahwa sanksi tersebut terlalu berat. A menyatakan, “Prosedur MTS bukan tindakan pelayanan medis, jarum multiguna telah disterilkan secara menyeluruh dan hanya digunakan kembali satu kali, serta tidak timbul masalah kesehatan pada para pasien.”


* MTS: metode perawatan yang menggunakan jarum mikro untuk meningkatkan kemampuan regenerasi dan pemulihan kulit

Penangguhan Lisensi Dokter, Apa Dasar Hukum yang Terkait?

Dalam kasus di atas, alasan utama penangguhan lisensi dokter adalah 🔗pelanggaran Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan.

Pelanggaran Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan adalah tindakan yang melanggar undang-undang yang dibentuk untuk mengatur alat kesehatan yang digunakan dalam pelayanan medis dan menjamin pengelolaan alat kesehatan secara efektif.

■ Tindakan yang melanggar Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan

1. Alat kesehatan tanpa izin

Untuk memproduksi, menjual, dan mengimpor alat kesehatan, izin produksi dan izin impor harus diperoleh dari Kepala Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan Korea Selatan.

2. Iklan alat kesehatan

Mengiklankan secara palsu atau berlebihan nama, metode produksi, kinerja, atau khasiat alat kesehatan termasuk pelanggaran Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan.

3. Imbalan ilegal terkait alat kesehatan

Imbalan ilegal terkait alat kesehatan adalah tindakan perusahaan alat kesehatan yang memberikan manfaat ekonomi atau manfaat lainnya kepada tenaga medis dan rumah sakit sebagai imbalan atas penggunaan alat kesehatan milik perusahaan tersebut.

■ Sanksi atas pelanggaran Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan

- Sanksi administratif: pencabutan izin berdasarkan Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan, penghentian kegiatan usaha, perintah penghentian penggunaan dan penjualan alat kesehatan, penarikan dan pemusnahan, sanksi administratif berupa pembayaran sejumlah uang, dan lain-lain

- Penghukuman pidana

Orang yang memperoleh izin atau sertifikasi produksi maupun impor alat kesehatan, atau menyampaikan laporan, dengan cara palsu atau curang

Pidana penjara paling lama 5 tahun

atau denda pidana paling banyak 50 juta won Korea Selatan

Orang yang menyampaikan laporan investigasi terkait alat kesehatan yang baru dikembangkan dengan cara palsu atau curang

Orang yang menggunakan atau mengedarkan alat kesehatan tanpa izin

Orang yang memperoleh perpanjangan masa berlaku izin produksi alat kesehatan atau izin lainnya dengan cara palsu atau curang

Orang yang melanggar ketentuan terkait uji klinis alat kesehatan

Pidana penjara paling lama 3 tahun

atau denda pidana paling banyak 30 juta won Korea Selatan

Orang yang menyampaikan laporan perbaikan atau penjualan alat kesehatan dengan cara palsu atau curang

Orang yang menolak, menghalangi, atau menghindari pemusnahan alat kesehatan maupun tindakan lain yang diperlukan oleh pejabat publik

2. Penangguhan Lisensi Dokter, Bagaimana Pertimbangan Pengadilan?

Pengadilan tidak menerima dalil A dalam gugatan pembatalan sanksi penangguhan lisensi dokter.

Majelis hakim menilai, “Prosedur MTS termasuk tindakan medis atau pelayanan medis yang memerlukan pengetahuan medis profesional karena berpotensi menyebabkan kerusakan kulit dan infeksi selama pelaksanaannya.”

Majelis hakim juga menyatakan, “Meskipun jarum multiguna sekali pakai yang dipermasalahkan tidak termasuk perlengkapan medis suntik sekali pakai yang dilarang digunakan kembali berdasarkan Undang-Undang Pelayanan Medis Korea Selatan, tindakan A termasuk tindakan pelayanan medis yang tidak etis karena penggunaan kembali menimbulkan risiko infeksi yang tinggi.”

Terkait dalil A bahwa Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Korea Selatan telah menyimpang dari dan menyalahgunakan kewenangan diskresinya, majelis hakim menyatakan, “Tindakan medis yang berkaitan langsung dengan kehidupan dan kesehatan masyarakat menuntut tingkat kepatuhan hukum yang tinggi.” Dengan mempertimbangkan jumlah penggunaan kembali jarum multiguna oleh A, jangka waktunya, dan kemungkinan infeksi, majelis hakim menilai tingkat sifat melawan hukumnya sama sekali tidak ringan dan sanksi tersebut tidak terlalu berat.

3. Penangguhan Lisensi Dokter, Bagaimana Strategi Daeryun?

Kami telah menganalisis putusan pengadilan administrasi dalam sengketa tata usaha negara mengenai pembatalan sanksi yang diajukan oleh seorang dokter pengobatan tradisional Korea yang dikenai penangguhan lisensi dokter. Pengadilan menilai bahwa penggunaan kembali jarum suntik sekali pakai merupakan tindakan pelayanan medis yang tidak etis sehingga sanksi pencabutan kualifikasi tersebut dapat dibenarkan.

Karena Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan memiliki cakupan luas dan berkaitan dengan pengetahuan medis yang kompleks, penafsiran ketentuan dan penentuan ada atau tidaknya pelanggaran dapat menimbulkan kesulitan. Oleh karena itu, apabila seseorang disangka melanggar Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan, pemeriksaan fakta dan verifikasi atas dugaan pelanggaran merupakan hal yang penting.

🔗Kelompok Litigasi Medis Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas) terdiri atas para advokat profesional yang menangani perkara berdasarkan pengalaman bekerja di lembaga terkait bidang medis. Mereka membentuk tim khusus dan menawarkan solusi untuk setiap tahapan.

Apabila Anda memerlukan konsultasi dengan tenaga profesional terkait Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan, silakan membuat janji 🔗konsultasi hukum dengan Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas).

Informasi Terkait

Lihat informasi hukum yang terkait dengan perkara ini.

Jelajahi informasi hukum lainnya

Keunggulan Utama Daeryun

Latar keunggulan utama Daeryun
Strategi litigasi berbasis
teknologi AI & IT milik Daeryun

Strategi litigasi berbasis teknologi AI & IT milik Daeryun

Lebih dari 240
anggota inti

Lebih dari 240 anggota inti

Lebih dari *experience_cnt* perkara
yang ditangani per bulan

Lebih dari 1,200 perkara yang ditangani per bulan

* 2025년 월평균 기준
Mematuhi Pasal 4 (1) Peraturan Periklanan Asosiasi Advokat Korea

Jelajahi
keunggulan lainnya
Panah jelajahi keunggulan lainnya

Buat janji konsultasi
hukum dengan pengacara

Semua konsultasi ditinjau terlebih dahulu oleh pengacara spesialis,
sehingga hanya dilakukan dengan perjanjian.

Konsultasi telepon

1800-7905

Tersedia 24 jam, 365 hari setahun

Konsultasi telepon
Konsultasi online

Konsultasi online

Kami menyediakan layanan hukum
yang disesuaikan untuk klien.

Konsultasi via chat

Konsultasi via chat

Saluran KakaoTalk
Pengacara Daeryun Law LLC

Sebelumnya

Perundungan di Tempat Kerja | Diakuinya Kewajiban Membayar Ganti Rugi Immateriil atas Perundungan di Tempat Kerja

Berikutnya

Pajak Kepemilikan Real Estat Komprehensif | Pengenaan Pajak kepada Pemilik Dua Rumah akibat Warisan Dinyatakan ‘Sah’

Lihat daftar
Menu Cepat

Chat