Цифровое здравоохранение

Цифровое здравоохранение определено правительством Республики Корея как будущая национальная стратегическая отрасль, для которой систематически формируется институциональная и политическая основа.

Сочетание технологических инноваций с государственными целями по повышению качества медицинских услуг, сокращению расходов и реагированию на демографические изменения повышает значение отрасли. Интерес населения к контролю собственного здоровья и спрос на персонализированное управление на основе данных дополнительно способствуют росту рынка.

В этих условиях корейские и зарубежные компании конкурируют за выход на рынок, а цифровое здравоохранение становится одной из ключевых отраслей нового поколения.

Мобильное здравоохранение — это услуги по контролю здоровья в повседневной жизни с использованием приложений для смартфонов и носимых устройств.

К распространенным носимым устройствам относятся Apple Watch и Galaxy Watch. Они измеряют различные биометрические показатели, включая частоту сердечных сокращений, физическую активность и продолжительность сна, а также дают рекомендации по физическим нагрузкам и сну с учетом образа жизни пользователя.

Помимо первоначальных функций измерения физической активности, появились устройства, способные измерять различные физиологические показатели, включая электрокардиограмму, температуру тела, уровень глюкозы в крови и насыщение крови кислородом, что сделало возможным персонализированный контроль здоровья.

Предлагаются и другие услуги мобильного здравоохранения, в том числе контроль хронических заболеваний, напоминания о приеме лекарств и приложения для поддержки на различных этапах беременности. Благодаря объединению носимых устройств и приложений персонализированный контроль на основе данных становится частью повседневной жизни.

Телемедицина — это дистанционные медицинские услуги, при которых медицинский работник и пациент не встречаются лично, а консультации и медицинская помощь предоставляются посредством голосовой или видеосвязи.

Телемедицина является широким понятием, включающим дистанционное оказание медицинской помощи и удаленный мониторинг пациентов. Удаленный мониторинг позволяет пациенту получать оценку состояния здоровья без посещения медицинского учреждения и при необходимости проходить дополнительные медицинские вмешательства.

Преимуществами телемедицины являются быстрый дистанционный обмен информацией и снижение нагрузки, связанной с посещением медицинского учреждения.

Для надлежащей работы необходимы точные датчики, системы передачи данных, интеграция с электронными медицинскими картами (EHR) и инфраструктура телемедицинских услуг.

Аналитика в здравоохранении — область, связанная со сбором и анализом точных персональных медицинских данных для определения причин возникновения тяжелых и трудноизлечимых заболеваний и разработки персонализированных методов лечения.

Развитие технологий искусственного интеллекта и больших данных в последнее время позволило проводить анализ с использованием генетической информации и поддерживать предоставление оптимизированных для каждого пациента медицинских услуг.

Для точного анализа и безопасного использования данных необходимо строго поддерживать системы сбора, управления и защиты медицинских данных.

Цифровая система здравоохранения — это система, которая переводит персональные медицинские записи в цифровую форму и позволяет медицинским учреждениям и пациентам систематически обмениваться информацией и взаимодействовать.

Эта область служит основной инфраструктурой услуг цифрового здравоохранения, позволяя осуществлять персонализированный контроль на основе данных и эффективно предоставлять медицинские услуги.

Для эффективной работы такой системы должны быть полностью сформированы механизмы передачи данных, ведения записей и защиты персональных данных.

Система регулирования цифровых медицинских изделий постепенно совершенствуется в рамках государственной политики развития стратегических отраслей. Ее основные особенности изложены ниже.

▶ Правовая основа и меры поддержки

▶ Использование данных и применение ИИ

▶ Клинические исследования и эффективность разработки

Такая регуляторная среда укрепляет основу для развития отрасли цифрового здравоохранения и способствует повышению конкурентоспособности на мировом рынке за счет ИКТ-компетенций и цифровой инфраструктуры.

В условиях такой государственной поддержки и системы регулирования цифровые медицинские изделия позволяют одновременно предоставлять персонализированные медицинские услуги и внедрять отраслевые инновации.

Для ускоренной коммерциализации отрасли цифрового здравоохранения ведется разработка соответствующей законодательной базы и внедрение механизма регуляторной песочницы.

На рассмотрение Национального собрания Республики Корея внесен «Закон Республики Корея о поддержке цифрового здравоохранения и использования медицинской информации», который четко определяет цифровое здравоохранение и пределы использования медицинской информации, а также устанавливает обязанности государства в сфере политики и систему поддержки.

Согласно законопроекту безопасность и эффективность новых продуктов и услуг цифрового здравоохранения проверяются в рамках пилотных проектов, а к сферам, непосредственно связанным с жизнью и здоровьем населения, применяется отдельный специализированный механизм регуляторной песочницы, обеспечивающий более гибкое соблюдение требований регулирования.

Стандартизация систем электронных медицинских карт (EHR), процедуры сертификации, назначение специализированных организаций по управлению персональной медицинской информацией и механизм права требовать передачи данных позволяют укрепить основу экосистемы цифрового здравоохранения и создать комплексную систему поддержки исследований, разработок, промышленности и экспорта.

Такая правовая и институциональная основа обеспечивает безопасность и ускоренную коммерциализацию цифровых медицинских изделий, одновременно расширяя предоставление персонализированных медицинских услуг на основе данных.

Группа нашей юридической фирмы по вопросам медицины, биотехнологий и здравоохранения оказывает профессиональные юридические услуги, помогающие компаниям стратегически управлять сложной регуляторной средой и возможными правовыми рисками.

На основе этих услуг предоставляются персонализированные консультации по соблюдению требований, связанных не только с защитой персональных данных и ИИ, но и с применением новых технологий, включая цифровое здравоохранение, передовые биофармацевтические препараты и дистанционное оказание медицинской помощи.

Юристы, специализирующиеся на медицинском праве, помогают компаниям в сфере здравоохранения снижать возможные правовые риски и стабильно внедрять новые технологии и инновационные бизнес-модели.

Если требуется юридическая консультация по вопросам цифрового здравоохранения, можно обратиться за ней к 🔗юристу, специализирующемуся на медицинском праве.