เราจะลงโทษผู้ผลิตที่ซ่อนผลข้างเคียงจากอุปกรณ์การแพทย์อย่างไร

ใช่ กรณีที่คุณกล่าวถึงอาจถูกรายงานว่าเป็นการละเมิดพระราชบัญญัติอุปกรณ์การแพทย์

เนื่องจากใครก็ตามที่ผลิตหรือขายอุปกรณ์การแพทย์มีหน้าที่ต้องติดฉลากและอธิบายประสิทธิภาพ ประสิทธิผล ข้อควรระวังในการใช้งาน ผลข้างเคียง ฯลฯ ของอุปกรณ์อย่างถูกต้อง

หากคุณจงใจละเว้นสิ่งนี้หรือสร้างฉลากที่เป็นเท็จหรือเกินจริง คุณจะต้องถูกลงโทษสำหรับการละเมิดพระราชบัญญัติอุปกรณ์การแพทย์

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากจำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยไม่ปกปิดหรือเปิดเผยความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงแม้จะทราบแล้ว ก็ถือเป็นการละเมิดกฎหมายอย่างร้ายแรง

ในกรณีที่ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติอุปกรณ์การแพทย์ ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ฯลฯ อาจอยู่ภายใต้มาตรการบริหารจัดการ เช่น การยกเลิกใบอนุญาต และจำคุกสูงสุด 5 ปี หรือปรับสูงสุด 50 ล้านวอน

เช่นเดียวกับผู้ถาม หากคุณก่อให้เกิดอันตรายต่อร่างกายมนุษย์ เช่น ผิวหนังเสียหาย คุณสามารถยื่นคำร้องเพื่อเรียกค่าเสียหายได้ (คดีแพ่ง)

รายงานการละเมิดพระราชบัญญัติอุปกรณ์การแพทย์สามารถทำได้ผ่านทางเว็บไซต์กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในพื้นที่ Consumer 24 หรือ Kookmin Shinmungo

เป็นความคิดที่ดีที่จะส่งเอกสารประกอบ เช่น ภาพถ่ายความเสียหาย ใบรับรองแพทย์ของโรงพยาบาล และรายละเอียดการซื้อ

ข้อมูลระบุตัวตนของผู้รายงานได้รับการคุ้มครอง และบุคคลที่สามยังสามารถรายงานความผิดปกติของอุปกรณ์การแพทย์ได้ ดังนั้นเราขอแนะนำไม่ให้คุณลังเลและรายงานตามขั้นตอนที่เป็นทางการ

หากจำเป็น โปรดปรึกษาทนายความและพิจารณาดำเนินคดีแพ่งและอาญาไปพร้อมๆ กัน