MỤC LỤC
- 1. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Tranh luận về việc “kế thừa quyết định xử lý hành chính” khi mua lại công ty dược
- - Kế thừa hiệu lực của quyết định xử lý hành chính
- 2. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Cơ chế kế thừa quyết định xử lý hành chính và các vấn đề pháp lý
- - Nội dung chính của dự thảo luật
- 3. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Những vấn đề cần kiểm tra khi mua lại công ty dược
- - Các hạng mục trọng tâm khi thẩm định
- - Tư vấn pháp lý tổng thể cho giao dịch mua lại công ty dược
1. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Tranh luận về việc “kế thừa quyết định xử lý hành chính” khi mua lại công ty dược
Trong giao dịch chuyển nhượng doanh nghiệp, một vấn đề pháp lý quan trọng là bên nhận chuyển nhượng có thể kế thừa không chỉ tài sản của doanh nghiệp mà còn cả rủi ro pháp lý và lịch sử xử lý hành chính.
Đặc biệt, trong quá trình mua lại công ty dược và các doanh nghiệp tương tự, bên mua không thể trực tiếp kiểm tra lịch sử xử lý hành chính như quyết định đình chỉ kinh doanh, nên khó xác định trước các rủi ro pháp lý.
Gần đây, nhằm khắc phục vấn đề này, Quốc hội Hàn Quốc đã tiếp nhận dự thảo sửa đổi Luật Dược của Hàn Quốc nhằm trao quyền kiểm tra nội dung xử lý hành chính trong quá trình mua lại công ty dược.
Dự thảo sửa đổi một phần Luật Dược do nghị sĩ Park Hyeong-su thuộc Đảng Sức mạnh Quốc dân đại diện đề xuất quy định rằng doanh nghiệp dự định nhận chuyển nhượng công ty dược có thể yêu cầu Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc, chính quyền địa phương và các cơ quan liên quan cung cấp thông tin về các quyết định xử lý hành chính đối với công ty dược hiện tại.
Đã có nhiều ý kiến cho rằng theo hệ thống pháp luật hiện hành, bên nhận chuyển nhượng không có thủ tục rõ ràng để trực tiếp kiểm tra lịch sử xử lý hành chính trong quá trình mua lại công ty dược, nên khó nhận diện trước các rủi ro pháp lý.
Đặc biệt, ngành dược chịu sự điều chỉnh chặt chẽ đối với hoạt động sản xuất và phân phối dược phẩm. Do các quyết định xử lý hành chính có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động kinh doanh, tình trạng bất cân xứng thông tin này càng trở nên đáng kể.
Kế thừa hiệu lực của quyết định xử lý hành chính
Theo Luật Dược hiện hành của Hàn Quốc, hiệu lực của quyết định xử lý hành chính có thể được chuyển sang bên nhận chuyển nhượng trong các trường hợp sau.
- Chuyển nhượng hoạt động kinh doanh
- Thừa kế
- Sáp nhập pháp nhân
Trong những trường hợp này, chủ thể kinh doanh mới kế thừa tư cách của chủ thể kinh doanh trước đó; hiệu lực của quyết định áp dụng chế tài hành chính đối với chủ thể cũ cũng có thể được chuyển giao trong một thời hạn nhất định.
Các tình huống điển hình có thể phát sinh gồm:
Vấn đề là nếu mua lại doanh nghiệp mà không biết trước các quyết định xử lý hành chính này, bên nhận chuyển nhượng có thể phải tiếp tục thực hiện nguyên trạng quyết định đó.
2. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Cơ chế kế thừa quyết định xử lý hành chính và các vấn đề pháp lý
Điều 89-2 Luật Dược của Hàn Quốc (Kế thừa hiệu lực của quyết định áp dụng chế tài hành chính) Khi tư cách được kế thừa theo Điều 89, hiệu lực của quyết định hành chính đối với nhà sản xuất và các chủ thể khác trước đó, hoặc đối với người cung cấp dịch vụ xúc tiến dược phẩm và nhà nhập khẩu, trong 1 năm kể từ ngày quyết định đó được ban hành, được kế thừa bởi người nhận chuyển nhượng, pháp nhân tiếp tục tồn tại sau sáp nhập hoặc pháp nhân được thành lập do sáp nhập; nếu thủ tục ban hành quyết định hành chính đang được tiến hành thì có thể tiếp tục thủ tục áp dụng chế tài hành chính đối với người nhận chuyển nhượng, pháp nhân tiếp tục tồn tại sau sáp nhập hoặc pháp nhân được thành lập do sáp nhập.
Điều 89-2 Luật Dược hiện hành của Hàn Quốc quy định rằng khi tư cách được kế thừa thông qua việc chuyển nhượng hoạt động kinh doanh, sáp nhập hoặc phương thức khác, hiệu lực của quyết định áp dụng chế tài hành chính đối với chủ thể kinh doanh trước đó có thể được chuyển sang bên nhận chuyển nhượng trong một thời hạn nhất định.
Tuy nhiên, pháp luật quy định ngoại lệ cho phép hạn chế việc kế thừa hiệu lực của quyết định hành chính nếu bên nhận chuyển nhượng là “bên nhận chuyển nhượng ngay tình”.
Dù vậy, trong thực tiễn chuyển nhượng pháp nhân có thể phát sinh các vấn đề sau.
- Khả năng kiểm tra trước việc có quyết định hành chính hay không còn hạn chế
- Khó chứng minh tư cách bên nhận chuyển nhượng ngay tình
- Vấn đề phát sinh sau giao dịch nếu thủ tục ban hành quyết định hành chính đang được tiến hành
Vì vậy, sau khi mua lại công ty dược, bên nhận chuyển nhượng có thể phải gánh chịu muộn các rủi ro quản lý như đình chỉ kinh doanh hoặc đình chỉ sản xuất.
Nội dung chính của dự thảo luật
Dự thảo sửa đổi Luật Dược lần này quy định rõ thủ tục kiểm tra thông tin xử lý hành chính nhằm giải quyết các vấn đề nêu trên.
Theo dự thảo, doanh nghiệp dự định nhận chuyển nhượng công ty dược có thể yêu cầu cơ quan hành chính cung cấp các thông tin sau khi được nhà sản xuất liên quan đồng ý.
- Nội dung quyết định áp dụng chế tài hành chính đối với nhà sản xuất hiện tại
- Nội dung thủ tục áp dụng chế tài hành chính đang được tiến hành
Dự thảo cũng bổ sung quy định cho phép Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc, Bộ trưởng Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc hoặc người đứng đầu chính quyền địa phương cấp văn bản có chứa các thông tin này.
Nếu dự luật được thông qua, cơ sở pháp lý để kiểm tra trước các rủi ro pháp lý trong quá trình chuyển nhượng doanh nghiệp dự kiến sẽ được thiết lập.
3. Chuyển nhượng doanh nghiệp | Những vấn đề cần kiểm tra khi mua lại công ty dược
Việc thảo luận sửa đổi Luật Dược lần này cho thấy tầm quan trọng của việc rà soát rủi ro pháp lý trong quá trình mua lại công ty dược.
Đặc biệt, ngành dược chịu ảnh hưởng đáng kể từ các quy định về cấp phép, phê duyệt và quyết định xử lý hành chính liên quan đến hoạt động sản xuất, phân phối dược phẩm.
Do đó, chỉ kiểm tra tình hình tài chính hoặc cơ cấu doanh thu là chưa đủ; cần rà soát tổng thể lịch sử xử lý hành chính, tình trạng cấp phép và phê duyệt, việc tuân thủ GMP cùng các thủ tục quản lý đang được tiến hành.
Khi nhận chuyển nhượng công ty dược, nếu không kiểm tra đầy đủ các yếu tố này, hiệu lực của những quyết định xử lý hành chính như đình chỉ kinh doanh, đình chỉ sản xuất hoặc thu hồi giấy phép có thể được chuyển nguyên trạng sang bên nhận chuyển nhượng và ảnh hưởng đáng kể đến hoạt động quản lý, kinh doanh.
Các hạng mục trọng tâm khi thẩm định
Các hạng mục chính cần kiểm tra trong quá trình mua lại công ty dược gồm:
Chiến lược quản lý rủi ro khi mua lại công ty dược
Lĩnh vực quản lý | Phương thức quản lý chính | Vấn đề cần lưu ý |
Quản lý rủi ro pháp lý | Kiểm tra lịch sử xử lý của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cùng các cơ quan hành chính | Rà soát khả năng kế thừa quyết định đình chỉ sản xuất, đình chỉ kinh doanh và các quyết định khác |
Kiểm tra tình trạng cấp phép | Kiểm tra giấy phép sản xuất dược phẩm và giấy phép đối với sản phẩm | Kiểm tra khả năng thay đổi hoặc thu hồi giấy phép |
Rủi ro quản lý chất lượng | Rà soát việc vi phạm GMP và hệ thống quản lý chất lượng | Kiểm tra cơ sở sản xuất và các vấn đề về chất lượng |
Rà soát cơ cấu hợp đồng | Kiểm tra các hợp đồng chính như hợp đồng cung ứng nguyên liệu và phân phối | Rà soát phạm vi nghĩa vụ và trách nhiệm khi kế thừa hợp đồng |
Phân tích rủi ro tố tụng | Kiểm tra tranh chấp và tố tụng hành chính liên quan đến dược phẩm | Đánh giá khả năng phát sinh tranh chấp pháp lý |
Thiết kế cơ cấu giao dịch | Rà soát cơ cấu mua lại cổ phần so với nhận chuyển nhượng hoạt động kinh doanh | Phạm vi kế thừa trách nhiệm hành chính thay đổi tùy theo phương thức giao dịch |
Tư vấn pháp lý tổng thể cho giao dịch mua lại công ty dược
Chuyển nhượng pháp nhân không chỉ là hoạt động mua bán doanh nghiệp đơn thuần mà là một giao dịch phức hợp gồm rủi ro quản lý, quyết định hành chính, vấn đề cấp phép, quan hệ hợp đồng và cơ cấu nợ.
Đặc biệt trong ngành dược phẩm, lịch sử xử lý hành chính hoặc vấn đề tuân thủ GMP có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động kinh doanh sau khi mua lại. Vì vậy, cần rà soát pháp lý kỹ lưỡng ngay từ giai đoạn trước khi mua lại.
Daeryun, được giới thiệu là công ty luật xếp thứ 9 tại Hàn Quốc (căn cứ hồ sơ khai thuế giá trị gia tăng nộp cho Cơ quan Thuế Quốc gia Hàn Quốc năm 25), thông qua các luật sư chuyên về lĩnh vực y tế và doanh nghiệp, đang rà soát trước các rủi ro hành chính và vấn đề quản lý có thể phát sinh trong quá trình mua lại công ty dược, đồng thời cung cấp tư vấn pháp lý tổng thể từ thiết kế cơ cấu mua lại, ứng phó với hoạt động thẩm định đến quá trình ký kết hợp đồng.
Daeryun cũng đưa ra các phương án ứng phó thực tiễn đối với vấn đề kế thừa quyết định hành chính, chuyển giao giấy phép và chiến lược tuân thủ quy định có thể phát sinh sau khi mua lại công ty dược.
Nếu đang xem xét việc mua lại công ty dược hoặc giao dịch chuyển nhượng pháp nhân, có thể kiểm tra trước cơ cấu giao dịch và rủi ro quản lý thông qua 🔗đặt lịch tư vấn pháp lý với luật sư về y tế.
