عقد الترخيص

اتفاقية ترخيص الأدوية/التكنولوجيا الحيوية هي عقد ينقل الحقوق إلى مرشحي الأدوية الجديدة والتقنيات وبراءات الاختراع المملوكة لشركة ما إلى شركات أخرى.نقل (ترخيص خارجي) أو تقديم (ترخيص داخلي)هذه شراكة استراتيجية تعمل على تبسيط تطوير الأدوية الجديدة وتسويقها.

وفي هذه العملية، من المهم إدارة المخاطر القانونية والتقنية مسبقًا، مثل التقاضي بشأن براءات الاختراع، ونقل التكنولوجيا، وحماية الأسرار التجارية.

يغطي العقد العملية بأكملها، بدءًا من مرحلة اكتشاف المواد الأولية وحتى التجارب السريرية والتسويق، ويتكون من الدفعة الأولى والمراحل الرئيسية والإتاوات وما إلى ذلك.

بالإضافة إلى ذلك، فهو عقد معقد يتطلب إجراءات مسبقة مثل تقييم قيمة التكنولوجيا والعناية الواجبة واتفاقية السرية.

جوهر عقد الترخيص الصيدلاني/البيولوجي هو تصميم هيكل الدفع.

وتتكون بشكل عام من العناصر التالية، ولكل منها تأثير كبير على التدفق النقدي للشركة وتقاسم المخاطر.

الدفعة المقدمة هي مبلغ يحافظ بشكل رمزي على قيمة التكنولوجيا عند توقيع العقد، ويتم دفع المعالم على أساس نجاح كل مرحلة تطوير لتقاسم مخاطر التطوير.

يتم تحديد الإتاوات كنسبة معينة من صافي المبيعات بعد إطلاق المنتج، ويجب توضيح تعريف صافي المبيعات وبنود الخصم لمنع حدوث نزاعات.

∴ بالنسبة للعقود الدولية، تعتبر الأحكام التي تأخذ في الاعتبار تقلبات أسعار الصرف واختيار العملة ضرورية أيضًا.

إن التحديد الواضح لنطاق الحقوق في اتفاقية الترخيص هو نقطة البداية لتعظيم قيمة التكنولوجيا ومنع النزاعات.

يجب أن يقتصر مجال الاستخدام على مرض معين أو منطقة علاج معينة، ويجب تحديد المنطقة والدول المسموح لها باستخدامها.

بالإضافة إلى ذلك، من الضروري توضيح ما إذا كان الترخيص من الباطن متاحًا وتحديد توزيع الإتاوات وشروطها بالتفصيل.

تلعب مدة العقد وشروط إنهائه دورًا مهمًا في استقرار الشراكة على المدى الطويل.

يجب تنظيم العناصر التالية بشكل واضح، مما يساعد على توضيح إسناد المسؤوليات والحقوق عند إنهاء العقد ومنع النزاعات غير المتوقعة.

المرخص له من وجهة نظرنا، نطلب ضمانًا بأن التكنولوجيا المقدمة لا تنتهك براءات اختراع الطرف الثالث.

يحد المرخص له ضمانه إلى "إلى حد معرفته" ويدير المسؤولية من خلال شرط التعويض.

بالإضافة إلى ذلك، يجب توضيح إسناد حقوق اختراع التحسين لمنع النزاعات حول ملكية التطورات التكنولوجية وأسماء الاختراعات الجديدة التي تم إجراؤها خلال فترة الترخيص.

إن اتفاقية الترخيص ليست مجرد نقل للتكنولوجيا، ولكنها تقوم على أساس التعاون المستمر.

ولتحقيق هذه الغاية، أنشأنا لجنة توجيهية مشتركة (JSC) لتبادل التقدم في البحث والتطوير وحله بشفافية، وما إذا كان قد تم تحقيق المعالم الرئيسية، والقضايا التي تنشأ.

يعد هيكل التعاون المنهجي هذا عاملاً رئيسياً في بناء علاقات ثقة طويلة الأمد ونجاح العقود.

يجب حماية جميع الأسرار التجارية والبيانات الناشئة عن عملية التعاقد ونقل التكنولوجيا بشكل صارم.

يجب توقيع اتفاقية السرية ويجب تحديد إجراءات الامتثال التالية في العقد.

ويساعد ذلك في الحفاظ على أمان التكنولوجيا والبيانات ويقلل من مخاطر النزاعات القانونية.

قد تشمل النزاعات المتعلقة باتفاقيات الترخيص دعاوى انتهاك براءات الاختراع، وخرق العقد، وقضايا دفع حقوق الملكية.

ويجب أن يحدد العقد بوضوح الاختصاص القضائي وإجراءات التحكيم أو التقاضي ونطاق الأضرار التي سيتم تطبيقها في حالة حدوث مثل هذا النزاع لتقليل المخاطر المستقبلية.

قبل توقيع العقد، يجب البحث في التكنولوجيا وأصحاب المصلحة لتحديد غرض العقد وإستراتيجيته بوضوح.

نقاط عملية

بمجرد الانتهاء من التحقيق الأولي، ننتقل إلى التفاوض على شروط العقد بالتفصيل.

في هذا الوقت، يجب التفاوض على الشروط الأساسية (الدفعة الأولى، والمعالم الرئيسية، والإتاوات، ونطاق الحقوق، وما إلى ذلك) لتنسيق توقعات ومخاطر كلا الطرفين.

نقاط عملية

وبمجرد الانتهاء من المفاوضات، يتم إعداد العقد على أساسها.

يجب صياغة العقد بناءً على الاتفاقية وتوقيعه بعد المراجعة الداخلية والخارجية.

نقاط عملية

بعد توقيع العقد، من الضروري التأكد من أن عملية نقل التكنولوجيا والتعاون الفعلية تتقدم كما هو مخطط لها.

نقاط عملية

تقدم مجموعتنا الطبية والحيوية والرعاية الصحية خدمات قانونية احترافية عبر الصناعات الدوائية والحيوية.

مجالات الخدمة الرئيسية لدينا هي:

◀ اتفاقيات ترخيص التكنولوجيا الصيدلانية والبيولوجية (الترخيص الداخلي/الخارجي)

◀ التمثيل في دعاوى براءات الاختراع المتعلقة بحماية براءات الاختراع والملكية الفكرية وانتهاكها

◀ نقل التكنولوجيا واتفاقيات البحث والتطوير المشتركة

◀ حماية الأسرار التجارية والاستجابة للنزاعات

◀ التفاوض على العقود والمشورة الهيكلية

وبناءً على ذلك، فإننا نحمي قيمة التكنولوجيا وحقوق الملكية الفكرية ونقدم استراتيجيات منهجية بدءًا من إبرام العقود وحتى الرد عند نشوء النزاعات.

إذا كنت تواجه صعوبة في اتفاقية ترخيص التكنولوجيا الصيدلانية أو الحيوية أو نشأ نزاع ذي صلة، فيرجى الاتصال بنا في أي وقت 🔗محامي طبيمن فضلك اطلب المساعدة.