CONTENTS
- 1. 기업소송에 휘말린 의뢰인의 사연은

- - 구상금소송에 직면한 의뢰인
- 2. 기업소송의 쟁점과 제조물책임 면책사유는

- - 제조물책임 면책사유
- 3. 기업소송 대응 전략은

- - 문서 분석 및 방어 전략 수립
- - 미비점 정리 및 규제 준수 입증
- - 손해 인정 여부에 대한 검토
- 4. 기업소송 결과, “승소”

- - 제조물책임 분쟁이 발생하였다면?
1. 기업소송에 휘말린 의뢰인의 사연은

기업소송 조력을 요청하신 의뢰인이 오염물질 검출 관련 구상금소송에 직면했으나 기업변호사의 조력으로 승소한 사례입니다.
구상금소송에 직면한 의뢰인
기업소송 조력을 요청해 주신 의뢰인은 오랜 기간 의약품을 제조하여 공급해 온 제약사였습니다.
그러던 중, 의뢰인이 공급한 일부 제조품에서 특정 오염물질이 기준치를 초과하여 검출되었다는 식약처 발표가 있었습니다.
이에 따라 의약품 회수 및 재처방 및 제조제 조치가 진행되었는데요.
이로 인해 국민건강보험공단은 진찰료 및 조제료 등 의료비를 부담하게 되었고 이를 이유로 의뢰인을 상대로 구상금 청구 소송을 제기하였습니다.
갑작스러운 소송에 직면한 의뢰인은 다수의 제조물책임 사건을 수행해 온 기업변호사에게 기업소송 대응을 의뢰해 주셨습니다.
2. 기업소송의 쟁점과 제조물책임 면책사유는
이번 기업소송의 쟁점은 다음과 같았습니다.
▷ 그것이 제조물책임법상 손해로 인정되는가?
국민건강보험공단은 해당 의약품이 제조상의 결함을 지닌 것으로 보아, 제조물책임법에 근거하여 구상금소송을 제기한 상황이었습니다.
▶ 제조물책임법 제3조(제조물 책임)
② 제1항에도 불구하고 제조업자가 제조물의 결함을 알면서도 그 결함에 대하여 필요한 조치를 취하지 아니한 결과로 생명 또는 신체에 중대한 손해를 입은 자가 있는 경우에는 그 자에게 발생한 손해의 3배를 넘지 아니하는 범위에서 배상책임을 진다.
※ 여기서 “제조상의 결함”이란, 제조업자가 주의를 기울였는지 여부와 무관하게, 제품이 본래의 설계와 다르게 제작되거나 가공되어 결과적으로 안전성을 갖추지 못한 상태를 말합니다.
제조물책임 면책사유
하지만 손해배상 책임을 져야 하는 사람이 제조물책임법에 규정하고 있는 특정 사실을 입증한다면 책임을 면할 수 있습니다.
▶ 제조물책임법 제4조(면책사유)
1. 제조업자가 해당 제조물을 공급하지 아니하였다는 사실
2. 제조업자가 해당 제조물을 공급한 당시의 과학·기술 수준으로는 결함의 존재를 발견할 수 없었다는 사실
3. 제조물의 결함이 제조업자가 해당 제조물을 공급한 당시의 법령에서 정하는 기준을 준수함으로써 발생하였다는 사실
4. 원재료나 부품의 경우에는 그 원재료나 부품을 사용한 제조물 제조업자의 설계 또는 제작에 관한 지시로 인하여 결함이 발생하였다는 사실
▶ 관련 판례
제조물의 결함 때문에 발생한 영업 손실로 인한 손해가 제조물 책임법의 적용 대상인지 여부
제조물책임이란 제조물에 통상적으로 기대되는 안전성을 결여한 결함으로 인하여 생명·신체 또는 재산에 손해가 발생한 경우에 제조업자 등에게 지우는 손해배상책임인데, ‘제조물에 대하여만 발생한 재산상 손해’는 여기서 제외된다.
그리고 ‘제조물에 대하여만 발생한 재산상 손해’에는 제조물 그 자체에 발생한 재산상 손해뿐만 아니라 제조물의 결함 때문에 발생한 영업 손실로 인한 손해도 포함된다고 봄이 상당하므로 그로 인한 손해는 제조물 책임법의 적용 대상이 아니다.
3. 기업소송 대응 전략은

본 기업소송에서 대륜은 해당 의약품에 포함된 오염물질의 성분과 시기별 규제 기준을 분석하여 규제 위반 여부를 객관적으로 판단할 수 있는 근거 자료 확보에 주력했습니다.
이후 다음과 같은 전략으로 기업소송에 대응하였습니다.
문서 분석 및 방어 전략 수립
기업전문변호사는 먼저 품질관리지침, 시험법 등 사건과 관련된 각종 규제 문서를 면밀히 분석하였습니다.
이를 통해 사건 당시 규제 환경과 기술 수준에 비추어 의뢰인이 이행해야 할 주의의무의 범위를 구체화하였는데요.
이후 그 기준 내에서 제조 책임이 없음을 입증하기 위한 방어 전략을 체계적으로 수립하였습니다.
미비점 정리 및 규제 준수 입증
기업전문변호사는 당시 해당 오염물질에 대한 시험법과 관리 기준이 마련되지 않았던 상황에 주목하였습니다.
이와 관련된 기술적 한계와 규제 미비점을 정리하였으며 이후 의뢰인이 불순물의 존재를 사전에 인지하거나 관리할 의무는 없음을 주장하였습니다.
더불어 전문가 의견과 자료를 통해 해당 시점에서는 시험법 자체 개발과 적용이 사실상 불가능하였으며 관련 규제 기준을 준수하였다는 점을 강조하였습니다.
손해 인정 여부에 대한 검토
공단이 청구한 재처방 및 재조제 비용이 제조물결함으로 인한 ‘손해’에 해당하는지의 여부에 대해, 해당 비용은 실질적으로 예방 목적의 행정적 조치에 따른 것임을 강조하였습니다.
이를 통해 기업변호사는 손해의 성격과 법적 요건을 명확히 구분하고, 제조물책임법상 손해로 인정되기 어려운 범위임을 논리적으로 주장하였습니다.
4. 기업소송 결과, “승소”

기업변호사는 철저한 자료 분석과 정밀한 법리 검토를 바탕으로 의뢰인의 법적 책임 범위를 축소시킬 수 있었습니다.
법원으로부터 재처방 및 재조제 비용이 제조물책임법상 손해에 해당하지 않는다는 점을 인정받으며, 의뢰인은 구상금 청구소송에서 유리한 판결을 받으며 기업소송에서 승소하였습니다.
제조물책임 분쟁이 발생하였다면?
본 기업소송과 같이 제조물책임 분쟁은 복잡하고 민감할 뿐 아니라 규제와 기술적 이해가 필수적이기 때문에 더욱 전문적인 대응이 요구됩니다.
따라서 제조물책임 분쟁에 연루되었을 때는 신속히 전문변호사와 상담하여 사건의 핵심 쟁점을 정확히 파악하고 체계적인 방어 전략을 수립하는 것이 매우 중요합니다.
법무법인 대륜은 각 사건별로 다분야의 전문가들이 협력하여 의뢰인에게 최적화된 조력을 지원합니다.
또한 사건 처리 데이터와 경험을 바탕으로 사안에 맞는 특성을 분석하여 적합한 전략을 수립하며 필요시, 체계적인 증거 수집 및 전방위적인 대응방안을 제공하고 있는데요.
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