


Lee Sơ-hyơng Junior Partner Attorney
"Đối tác pháp lý chăm sóc sức khỏe (healthcare) sở hữu chuyên môn về quản lý quy định và rủi ro"
Luật sư Lee Seo-hyung, luật sư thuộc Nhóm AI - Intelligence và Nhóm Y tế Sinh học Chăm sóc sức khỏe, đang phân tích đa chiều các vấn đề quy chế, tuân thủ, tranh chấp phát sinh trên toàn bộ nhiều ngành nghề đa dạng, và cung cấp tư vấn chiến lược có cân nhắc điểm giao thoa giữa công nghệ và pháp luật. Đặc biệt, đây là luật sư chuyên về quy chế đã đưa ra giải pháp lấy thực tiễn làm trung tâm trong các lĩnh vực đòi hỏi đồng thời cả việc sử dụng dữ liệu và ứng phó quy chế, lấy các ngành y tế chăm sóc sức khỏe, sinh học, chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, công nghiệp công nghệ tiên tiến làm trung tâm. Trong các ngành dựa trên công nghệ như dược phẩm, thiết bị y tế, chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, dược phẩm sinh học tiên tiến, luật sư đã phân tích rủi ro quy chế trên toàn bộ quá trình từ giai đoạn nghiên cứu, phát triển đến cấp phép, lâm sàng, lưu hành, quảng cáo, sử dụng dữ liệu, và thiết kế hệ thống tuân thủ phù hợp với cấu trúc sử dụng AI, dữ liệu. Ngoài luật sư, ông còn sở hữu chứng chỉ dược sĩ, đại diện sáng chế, tiến sĩ luật, và đã đảm nhiệm nghiên cứu viên cao cấp của Viện Nghiên cứu Luật Đại học Seoul, giáo sư nghiên cứu của Viện Nghiên cứu Luật Sinh mệnh Y tế Đại học Ewha, tích lũy kinh nghiệm thực tiễn quy chế và tư vấn tại nhiều cơ quan và hiện trường ngành nghề đa dạng. Luật sư đang tập trung vào việc cung cấp hệ thống tư vấn lấy diễn giải thực tiễn và chiến lược làm trung tâm để đạt được mục tiêu kinh doanh của khách hàng trong môi trường quy chế.
Kinh nghiệm
- (Trước đây) Thực tập nghiệp vụ tại Công ty luật (hữu hạn) Hwawoo
- (Nguyên) Công ty luật LK Partners
- (Nguyên) Nghiên cứu viên cao cấp Viện nghiên cứu Luật, Trường Luật Đại học Quốc gia Seoul
- (Nguyên) Giáo sư nghiên cứu Viện nghiên cứu luật y sinh, trường luật Đại học nữ Ewha
- (Trước đây) Công ty luật Seseung
- (Hiện nay) Công ty luật (hữu hạn) Daeryun
Hoạt động chính
- Luật sư cố vấn của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
- Ủy viên Hội đồng thẩm định xử phạt hành chính Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm
- Giám đốc lập pháp, ủy viên học thuật Hội Tin học Y tế Hàn Quốc
- Ủy viên Ủy ban thẩm định dữ liệu (DRB), Bệnh viện Samsung Seoul
- Ủy viên Ủy ban đạo đức sinh học cơ quan (IRB) của Bệnh viện Đại học Quốc gia Seoul Bundang
- Ủy viên, ủy viên tư vấn Hội đồng đạo đức sinh học cơ quan (IRB) của Bệnh viện Guri Đại học Hanyang
- Ủy viên tư vấn của Quỹ Nghiên cứu Y học Tương lai trực thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ Thông tin Truyền thông
- Ủy viên tư vấn của Hiệp hội Nhân viên Công tác Xã hội Y tế Hàn Quốc
- Tư vấn pháp lý cho các hội viên thuộc Hội Thần kinh và Tâm thần học Hàn Quốc
- Hội viên Hội Luật Y tế Hàn Quốc
- Hội viên Hội Đạo đức Sinh học Hàn Quốc
- Hội viên Hội Triết học Pháp luật Hàn Quốc
- Diễn thuyết tại các hội thảo chuyên đề và hội nghị học thuật do Bộ Y tế và Phúc lợi, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cùng các cơ quan công cộng trực thuộc, các hiệp hội học thuật và hiệp hội liên quan mời
- Hoạt động viết bài, biên soạn sách và giảng dạy đại học trong lĩnh vực y sinh
Thành tích nổi bật
- Tư vấn về nghiên cứu - phát triển và lưu hành như thử nghiệm lâm sàng dược phẩm và thiết bị y tế (IRB và phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng v.v.), GMP, cấp phép mặt hàng, đăng ký bảo hiểm y tế và quyết định giá thuốc, báo cáo phản ứng bất lợi, nhãn mác - quảng cáo
- Tư vấn về nghiên cứu, phát triển và nộp đơn đánh giá công nghệ y tế mới, lưu hành các sản phẩm công nghệ y tế mới như chăm sóc sức khỏe số, dược phẩm sinh học tiên tiến
- Thực hành liên quan đến chứng nhận doanh nghiệp dược phẩm đổi mới và tư vấn cho Bộ Y tế và Phúc lợi, Viện Xúc tiến Công nghiệp Y tế Hàn Quốc
- Vụ kiện đối với xử phạt hành chính như đình chỉ tư cách giấy phép, đình chỉ hoạt động của nhân viên y tế, cơ sở y tế
- Tư vấn tuân thủ liên quan đến quy định quảng cáo của cơ sở y tế, dược phẩm, thiết bị y tế
- Vụ kiện liên quan đến tranh chấp y tế giữa cơ sở y tế và bệnh nhân
- Tư vấn tuân thủ và kiện tụng liên quan đến hối lộ (rebate)
- Tư vấn liên quan đến việc thành lập pháp nhân y tế và việc cơ quan y tế tiến ra nước ngoài
- Tham gia sửa đổi Luật về Đạo đức sinh học và An toàn, ban hành Luật Sinh học tái tạo tiên tiến, sửa đổi 「Hướng dẫn sử dụng dữ liệu y tế chăm sóc sức khỏe」
- Tư vấn lập pháp về các văn bản pháp luật, thông báo, hướng dẫn như Luật Dược, Luật Y tế, Luật Thiết bị Y tế, Luật về Đạo đức và An toàn Sinh học, Luật Thương mại Công bằng, Luật Sinh học Tái tạo Tiên tiến, Luật Bảo vệ Thông tin Cá nhân, Luật Mỹ phẩm, Luật Vệ sinh Thực phẩm
- Tư vấn và tố tụng liên quan đến hợp đồng với công ty hỗ trợ quản lý bệnh viện (MSO)
- Vụ án yêu cầu điều tra chứng cứ và bảo toàn chứng cứ nhằm bồi thường thiệt hại tai biến y khoa khoa tiết niệu
- Vụ kiện đối với quyết định hành chính liên quan đến chế độ trợ cấp điều dưỡng của Cơ quan Đánh giá và Thẩm định Bảo hiểm Y tế và Bộ Y tế và Phúc lợi
- Tư vấn về quy định liên quan đến xử lý dữ liệu và bảo vệ thông tin cá nhân
- Tư vấn liên quan đến trách nhiệm sản phẩm cho công ty xây dựng lớn
- Tư vấn về quyền sở hữu trí tuệ như cấp phép công nghệ, sáng chế, xâm phạm quyền nhãn hiệu
- Tư vấn và tố tụng về đơn xin sandbox quy định của Bộ Khoa học và Công nghệ Thông tin Truyền thông
Học vấn
- Tốt nghiệp Khoa Dược học, Trường Dược Đại học Nữ Ewha (cử nhân dược học)
- Tốt nghiệp trường luật Đại học Nữ sinh Ewha (thạc sĩ luật chuyên môn)
- Tốt nghiệp Khoa Luật, hệ đại học chính quy, Đại học nữ sinh Ewha (Tiến sĩ Luật)
Ấn phẩm và bài viết
- 『Pháp luật và Đời sống của người Hàn Quốc (bản sửa đổi toàn diện)』 (Bộ Tư pháp · Trung tâm Giáo dục Pháp luật Hàn Quốc, 2021)
- 『Pháp luật và triết học trong thời đại Corona』(NXB Pakyoungsa, 2021)
- 『Đạo đức y sinh học (bản chỉnh sửa toàn diện lần 4)』(Dongnyok, 2023)
- 『Tin học thông tin y tế và chăm sóc sức khỏe』 (NXB Koonja, 2024)
- 『Tuyển tập 100 án lệ cải tạo (hình sự)』 (Bakyoungsa, 2024)
- "Nghĩa vụ hoàn trả chi phí thuốc của cơ sở y tế kê đơn ngoại trú liên quan đến chế độ thanh toán trọn gói - Tập trung vào bản án của Tòa án tối cao tuyên ngày 26.11.2009, số 2009Du8786 -", "Nghiên cứu Chính sách Đạo đức Sinh học" Quyển 5 Số 1 (2011).
- "Khảo sát về việc xây dựng chế độ pháp lý về dữ liệu lớn y tế chăm sóc sức khỏe trong nước – Tập trung vào việc bảo đảm quyền được biết -", 「Luật y tế học」 tập 19 số 3 (2018).
- "Nghiên cứu về phương án cải thiện việc ẩn danh hóa theo Luật Đạo đức Sinh học", "Đạo đức Sinh học" Tập 20 Số 2 (2019).
- "Rà soát về hệ thống pháp luật bảo vệ thông tin cá nhân và phương hướng sửa đổi từ góc độ bảo vệ quyền riêng tư – Tập trung vào khảo sát lưỡng phân giữa lĩnh vực công và tư -", "Nghiên cứu Chính sách Đạo đức Sinh học" Quyển 13 Số 2 (2020) v.v.
Chứng chỉ
- Luật sư
- Dược sĩ
- Đại diện sở hữu công nghiệp
Bạn còn thắc mắc thêm không?
Đặt lịch tư vấn trực tiếp
Nếu bạn có vướng mắc pháp lý, hãy tư vấn với Lee Sơ-hyơng Junior Partner Attorney.
Tất cả lĩnh vực Tổng quan
1/0
