CONTENIDO
- 1. ¿Qué es el etomidato?
- - Designación como sustancia controlada y refuerzo regulatorio por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos
- 2. Médico que administró ilegalmente etomidato… 4 años de prisión
- - Resumen de las cuestiones controvertidas
- - Criterios aplicados por el Tribunal Supremo
- - Fundamento de la reducción de la pena
- 3. Aspectos de actuación para el personal sanitario en relación con el etomidato
- - Si necesita asistencia jurídica
1. ¿Qué es el etomidato?
El etomidato es un medicamento de administración intravenosa utilizado para inducir la anestesia general, originalmente destinado a reducir rápidamente el nivel de consciencia del paciente durante intervenciones médicas como las operaciones quirúrgicas.
Sin embargo, sus características de acción y recuperación relativamente rápidas propiciaron que algunos centros médicos comenzaran a utilizarlo indebidamente para inducir el sueño, lo que se convirtió en un problema social.
En particular, se utiliza de forma similar al propofol, y los casos de uso no médico han aumentado hasta el punto de que se lo denomina «el segundo propofol».
Este uso indebido y abuso no solo se aparta de la práctica médica, sino que también supone un riesgo considerable para la salud de los pacientes. Además, puede dar lugar a responsabilidad penal cuando concurren la administración reiterada y transacciones económicas.
Designación como sustancia controlada y refuerzo regulatorio por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos
El etomidato estaba clasificado originalmente como «medicamento susceptible de uso indebido o abuso», pero la aparición continuada de casos de administración ilícita puso de manifiesto la necesidad de regularlo.
En consecuencia, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de la República de Corea designó el etomidato como sustancia psicotrópica y lo incorporó al régimen de la Ley de Control de Estupefacientes.
Esto supone la transición a un sistema de control estatal de todo el proceso, desde la importación y distribución hasta la administración.
En particular, su designación como sustancia controlada impuso la obligación de informar sobre todas las fases de su manejo y permitió al Gobierno supervisar en tiempo real su utilización, estableciendo así una base para detectar de manera temprana administraciones anómalas y casos de uso indebido o abuso.
Este refuerzo regulatorio se considera una respuesta preventiva al aumento del uso ilícito del etomidato como sustituto del propofol.
2. Médico que administró ilegalmente etomidato… 4 años de prisión
Recientemente ha adquirido firmeza la condena a 4 años de prisión impuesta a un médico de Seúl por administrar ilegalmente etomidato a pacientes.
El médico, que dirigía una clínica de medicina interna en Gangnam, Seúl, fue acusado de haber administrado etomidato a 75 pacientes en un mínimo de 5.000 ocasiones entre 2019 y 2024 y de haber obtenido presuntamente ingresos por un valor aproximado de 1.200 millones de wones surcoreanos.
Durante estos hechos, y a petición de los pacientes, se recurrió a auxiliares de enfermería para que inyectaran el medicamento, lo que planteó posibles infracciones de la Ley de Servicios Médicos, la Ley de Asuntos Farmacéuticos y la Ley de Control de los Delitos contra la Salud Pública de la República de Corea.
El caso salió a la luz cuando la policía obtuvo las grabaciones de CCTV del hospital durante la investigación de otro asunto. En ellas se observaron administraciones reiteradas de etomidato a numerosos pacientes.
Resumen de las cuestiones controvertidas
En este asunto, además de determinar si la administración era ilícita, se examinaron principalmente las siguientes cuestiones jurídicas.
• La ilegalidad de administrar etomidato reiteradamente para inducir el sueño u otros fines similares
• Si la administración a través de auxiliares de enfermería infringía la Ley de Servicios Médicos
• La admisibilidad como prueba de las grabaciones de CCTV obtenidas durante el registro y la incautación
• El alcance de la responsabilidad penal derivado de la exclusión o admisión de pruebas obtenidas ilegalmente
Criterios aplicados por el Tribunal Supremo
El Tribunal Supremo de la República de Corea confirmó la decisión de segunda instancia y declaró firme la pena de 4 años de prisión con trabajos.
La administración reiterada y con fines lucrativos es ilícita
El Tribunal Supremo consideró que la administración reiterada de etomidato para inducir el sueño u otros fines de conveniencia, en lugar de emplearlo con fines terapéuticos, y la obtención de ingresos mediante dicha práctica no podían considerarse actos médicos legítimos.
El hecho de que la administración se realizara a través de personal auxiliar sin la condición de profesional sanitario también constituyó un factor que reforzó su ilegalidad.
Aplicación de la regla de exclusión de pruebas obtenidas ilegalmente
La decisión más relevante de este asunto se refirió a la admisibilidad de las pruebas.
Los órganos de investigación examinaron grabaciones adicionales de CCTV que no guardaban relación con el mandamiento judicial original, y el tribunal consideró que dicha actuación constituía una investigación ilegal.
El Tribunal Supremo estableció los siguientes criterios.
• Si se descubre información ajena al objeto del mandamiento judicial, debe interrumpirse el examen adicional
• Continuar el examen sin obtener otro mandamiento judicial es ilegal
• Las pruebas obtenidas ilegalmente no pueden ser admitidas
En consecuencia, se excluyeron como prueba algunas grabaciones de CCTV y los hechos relativos a determinadas administraciones que se sustentaban en ellas, y se dictó absolución respecto de esa parte.
Fundamento de la reducción de la pena
En primera instancia se impuso una pena de 6 años de prisión con trabajos. Sin embargo, en segunda instancia se excluyeron las pruebas obtenidas ilegalmente, por lo que algunos de los hechos delictivos no se consideraron acreditados y la pena se redujo a 4 años.
El Tribunal Supremo también consideró correcta esta decisión y desestimó el recurso.
3. Aspectos de actuación para el personal sanitario en relación con el etomidato
Al considerar conjuntamente este asunto y el refuerzo de la regulación del etomidato, se observa que la finalidad, el método y el carácter reiterado de la administración actúan como criterios fundamentales de valoración.
En primer lugar, la administración para inducir el sueño u otros fines de conveniencia, y no con una finalidad terapéutica, difícilmente puede reconocerse como práctica médica. La posibilidad de responsabilidad penal aumenta especialmente cuando se realiza reiteradamente y a cambio de una contraprestación económica.
Asimismo, si la intervención no la realiza directamente un profesional sanitario y se encomienda la administración a auxiliares de enfermería u otro personal de apoyo, también puede plantearse una infracción de la Ley de Servicios Médicos.
Por otra parte, en los asuntos penales, además de la propia conducta ilícita, la legalidad del proceso de obtención de pruebas constituye una variable muy relevante.
En este asunto, la apreciación de irregularidades en el procedimiento de registro e incautación llevó a excluir parte de las pruebas, lo que dio lugar a una reducción de la pena.
Si necesita asistencia jurídica
Por tanto, en los asuntos relacionados con medicamentos sometidos a una regulación reforzada, como el etomidato, deben examinarse desde las fases iniciales el método de obtención de las pruebas, la estrategia de respuesta a la investigación y las cuestiones jurídicas pertinentes, ya que una respuesta tardía puede producir consecuencias desfavorables.
En particular, desde su designación como sustancia controlada también pueden plantearse infracciones de las obligaciones de gestión e información. Por ello, los centros médicos y los profesionales relacionados deben cumplir rigurosamente los requisitos legales aplicables a todas las fases del manejo del medicamento.
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