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Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | «Señal del colapso del modelo de ingresos de los genéricos»… comienza la reestructuración de la industria farmacéutica

La reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud de la República de Corea es un sistema que ajusta dichos precios para garantizar la eficiencia financiera del seguro y funciona como instrumento de política para reestructurar la propia industria farmacéutica.

CONTENIDO
  • 1. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Reforma integral del sistema de precios… repercusiones estructurales en toda la industria
    • - Principales aspectos de la reforma
  • 2. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | La cuestión central no es la política de precios, sino la política sobre la estructura industrial
    • - Riesgos y estrategias de respuesta de las empresas farmacéuticas
  • 3. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Apoyo de Daeryun

1. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Reforma integral del sistema de precios… repercusiones estructurales en toda la industria

El sistema de precios de los medicamentos cubiertos por el seguro de salud, incluida la reducción de estos precios, ha sido objeto de una reforma integral.

Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Reforma integral del sistema de precios… repercusiones estructurales en toda la industria

El Ministerio de Salud y Bienestar de la República de Corea aprobó el 26 de marzo de 2026, a través del Comité de Deliberación de Políticas del Seguro de Salud, una reforma integral del sistema de precios de los medicamentos cubiertos por el seguro de salud.

El elemento central de esta reforma es la considerable reducción del porcentaje de cálculo del precio de los medicamentos genéricos, del 53,55 % actual al 45 %, lo que debe considerarse una medida que modifica de forma sustancial la estructura de ingresos de la industria farmacéutica.

En particular, la reforma abarca la inclusión de nuevos medicamentos en la cobertura, el ajuste de los precios de los medicamentos existentes y las políticas de estabilización del suministro, por lo que sus efectos sobre el conjunto de la industria resultan inevitables.

Principales aspectos de la reforma

1) Nuevos medicamentos: ampliación del acceso y refuerzo del control

El Gobierno implantará un sistema de inclusión acelerada en la cobertura en un plazo máximo de 100 días, centrado en los tratamientos para enfermedades raras, y prevé ampliarlo posteriormente a los nuevos medicamentos innovadores.

Asimismo, se introducirá un sistema de evaluación posterior que reajustará los precios en función de los resultados clínicos obtenidos tras la inclusión, adoptándose una estructura que permite «un acceso rápido al mercado acompañado de un control continuo».

Además, se prevé ampliar las oportunidades de acceso a la cobertura para los nuevos medicamentos innovadores de precio elevado mediante el aumento del umbral ICER y la implantación de un sistema de contratos flexibles sobre precios.

2) Medicamentos genéricos: reducción de la rentabilidad y limitación del acceso al mercado

La reducción al 45 % del porcentaje de cálculo del precio de los medicamentos genéricos previsiblemente debilitará de forma estructural el modelo de ingresos basado en estos productos.

En particular, junto con medidas como la limitación de la inclusión de múltiples productos, el refuerzo de las reducciones escalonadas de precios y la ampliación de las consecuencias desfavorables por incumplir los requisitos de referencia, es muy probable que la estrategia consistente únicamente en aumentar el número de productos deje de ser eficaz.

3) Medicamentos ya incluidos en la cobertura: ampliación de la reducción gradual de precios

El Gobierno prevé aplicar también a los medicamentos existentes reducciones graduales de precios entre 2026 y 2036.

Esta medida no solo afecta a los nuevos medicamentos, sino también a productos ya consolidados en el mercado, por lo que las empresas deberán responder a cambios a largo plazo en su estructura de ventas.

Además, está prevista la implantación de una reevaluación periódica de los precios cada 3~5 años, de modo que su reducción está dejando de ser una medida puntual para convertirse en un «riesgo permanente».

4) Medicamentos destinados a estabilizar el suministro: ampliación de incentivos selectivos

Por otra parte, para garantizar la estabilidad del suministro de medicamentos esenciales, el Gobierno está aplicando simultáneamente medidas como el refuerzo de la compensación para los medicamentos sujetos a medidas contra su retirada del mercado, el trato favorable a los productos que utilizan materias primas nacionales y los incentivos para los medicamentos de producción directa.

En otras palabras, se establece una estructura de compensaciones selectivas para los ámbitos vinculados a la estabilidad del suministro y a la estrategia industrial.

2. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | La cuestión central no es la política de precios, sino la política sobre la estructura industrial

Esta reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud implica los siguientes cambios estructurales.

En primer lugar, el debilitamiento de una estructura industrial centrada en los medicamentos genéricos. Hasta ahora era posible obtener ingresos estables mediante una estrategia basada en múltiples productos, pero esta reforma ha reducido la sostenibilidad de dicho modelo.

En segundo lugar, la presión para avanzar hacia una industria centrada en la innovación. La política de precios favorables para las empresas farmacéuticas innovadoras y cuasiinnovadoras se interpreta como una señal que, en la práctica, impulsa una mayor inversión en R&D.

En tercer lugar, el refuerzo de la regulación basada en el control posterior. Al combinarse la inclusión acelerada con la evaluación posterior y el ajuste de precios, los medicamentos se están convirtiendo en «activos sometidos a un control continuo incluso después de su lanzamiento».

Riesgos y estrategias de respuesta de las empresas farmacéuticas

Esta política de reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud constituye un cambio estructural que afecta al conjunto de la estructura de ingresos, la estrategia de productos y el sistema de cumplimiento normativo de las empresas farmacéuticas.

Por ello, es necesario formular una estrategia integral que abarque la cartera de productos, la regulación, las finanzas y la cadena de suministro, en lugar de adoptar respuestas aisladas.

En particular, es muy probable que factores como la reducción del porcentaje de cálculo de los precios, la disminución gradual de los precios de los medicamentos ya incluidos en la cobertura y la introducción de reevaluaciones periódicas exijan una reestructuración empresarial a largo plazo, más allá de la reducción de ingresos a corto plazo.

En consecuencia, las empresas deben establecer con antelación un sistema de respuesta centrado en los siguientes riesgos principales.

1. Evaluación de los riesgos derivados de la reducción de precios

2. Estrategia de reestructuración de la cartera de productos

3. Respuesta de las empresas farmacéuticas innovadoras y cuasiinnovadoras

4. Respuesta ante la inclusión de nuevos medicamentos y su control posterior

5. Respuesta ante la reevaluación de la cobertura y el ajuste periódico de precios

6. Estrategia para la cadena de suministro y la estabilidad del abastecimiento

7. Cumplimiento normativo y relaciones institucionales

3. Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Apoyo de Daeryun

Reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud | Apoyo de Daeryun

Daeryun, situado en el 9.º puesto entre los bufetes de abogados de la República de Corea (según las declaraciones del impuesto sobre el valor añadido presentadas ante el Servicio Nacional de Impuestos de la República de Corea en el año 25), cuenta con experiencia práctica diversa en la respuesta normativa en el conjunto de los sectores sanitario y farmacéutico, la negociación de precios de medicamentos, las evaluaciones de la idoneidad de la cobertura y el asesoramiento sobre la certificación de empresas farmacéuticas innovadoras.

En particular, abogados que también poseen la titulación de médico o farmacéutico, así como abogados con experiencia laboral en empresas farmacéuticas, prestan servicios jurídicos integrales que abarcan el análisis de los riesgos derivados de los cambios en la política de reducción de precios, el asesoramiento sobre estrategias de cartera y la respuesta administrativa y ante controversias.

Dado que la reducción de los precios de los medicamentos cubiertos por el Seguro Nacional de Salud es una variable esencial que afecta directamente a la estructura de ingresos de las empresas, resulta especialmente importante formular una estrategia desde la fase inicial.

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