Анализ дел / Юридические обновления

Приостановление действия врачебной лицензии | Приостановление лицензии врача корейской традиционной медицины за повторное использование одноразовых игл признано правомерным

2026.02.06Ким Кук Ир

Врач корейской традиционной медицины, действие лицензии которого было приостановлено за повторное использование одноразовых игл, обратился в суд в порядке административного судопроизводства, утверждая, что данная мера неправомерна. Однако административный суд признал решение правомерным.

1. Приостановление действия врачебной лицензии: каковы обстоятельства дела?

A, в отношении которого было принято решение о приостановлении действия врачебной лицензии, работал врачом корейской традиционной медицины и руководил клиникой в Тэгу. Было установлено, что в течение примерно 2 лет он после дезинфекции повторно использовал одноразовые многоигольчатые насадки (MTS)* при лечении 11 пациентов.

Министерство здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея пришло к выводу, что действия A относятся к «неэтичной медицинской практике», предусмотренной пунктом 2 части 1 статьи 32 прежней редакции Положения о применении Закона Республики Корея о медицинском обслуживании, и приостановило действие его лицензии на 1 месяц.

A обратился в суд в порядке административного судопроизводства, утверждая, что примененная мера является чрезмерной: «Процедура MTS не относится к медицинской деятельности; многоигольчатые насадки тщательно дезинфицировались и повторно использовались только 1 раз, при этом у пациентов не возникло проблем со здоровьем».

* MTS : метод лечения, стимулирующий регенерацию и восстановление кожи с помощью микроигл

Приостановление действия врачебной лицензии: применимые нормы законодательства

В приведенном деле основной причиной приостановления действия врачебной лицензии стало 🔗нарушение Закона Республики Корея о медицинских изделиях.

Нарушением Закона Республики Корея о медицинских изделиях признается несоблюдение норм, регулирующих медицинские изделия, используемые при оказании медицинской помощи, и установленных для обеспечения эффективного контроля за ними.

■ Нарушения Закона Республики Корея о медицинских изделиях

1. Медицинские изделия без разрешения

Для производства, продажи и импорта медицинских изделий необходимо получить разрешение на производство и разрешение на импорт от руководителя Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Республики Корея.

2. Реклама медицинских изделий

Ложная или преувеличенная реклама наименования медицинского изделия, способа его производства, характеристик, эффективности и иных сведений признается нарушением Закона Республики Корея о медицинских изделиях.

3. Вознаграждения за использование медицинских изделий

Под вознаграждением за использование медицинских изделий понимается предоставление компанией, занимающейся медицинскими изделиями, экономической выгоды медицинским работникам и больницам в обмен на использование ее продукции.

■ Наказание за нарушение Закона Республики Корея о медицинских изделиях

- Административное распоряжение (акт административного органа) : аннулирование разрешения, выданного на основании Закона Республики Корея о медицинских изделиях, приостановление деятельности, предписание о прекращении использования и продажи медицинских изделий, их отзыве и утилизации, денежное взыскание за нарушение административных норм и иные меры

- Уголовное наказание

Лицо, которое путем обмана или иным неправомерным способом получило разрешение либо сертификацию на производство или импорт медицинских изделий либо подало соответствующее уведомление	лишение свободы с привлечением к труду на срок до 5 лет либо штраф (уголовное наказание) в размере до 50 миллионов южнокорейских вон
Лицо, которое путем обмана или иным неправомерным способом представило отчет об исследовании нового медицинского изделия
Лицо, использовавшее или распространявшее медицинские изделия без разрешения
Лицо, которое путем обмана или иным неправомерным способом добилось продления срока действия разрешения на производство медицинских изделий или иного соответствующего разрешения
Лицо, нарушившее положения о клинических испытаниях медицинских изделий	лишение свободы с привлечением к труду на срок до 3 лет либо штраф (уголовное наказание) в размере до 30 миллионов южнокорейских вон
Лицо, которое путем обмана или иным неправомерным способом подало уведомление о ремонте или продаже медицинских изделий
Лицо, отказавшееся от проводимой государственным служащим утилизации медицинских изделий и иных необходимых мер, воспрепятствовавшее им или уклонившееся от них

2. Приостановление действия врачебной лицензии: позиция суда

Суд не удовлетворил требование A об отмене решения о приостановлении действия врачебной лицензии.

Судебная коллегия пришла к выводу: «Процедура MTS относится к медицинской деятельности (оказанию медицинской помощи), поскольку сопряжена с риском повреждения кожи и инфицирования в ходе ее проведения и требует специальных медицинских знаний».

Суд также указал: «Даже если спорные одноразовые многоигольчатые насадки не относятся к одноразовым медицинским изделиям для инъекций, повторное использование которых запрещено Законом Республики Корея о медицинском обслуживании, их повторное применение создает высокий риск инфицирования, поэтому действия A относятся к неэтичной медицинской практике».

Рассматривая довод A о том, что министерство вышло за пределы дискреционных полномочий и злоупотребило ими, судебная коллегия отметила: «Медицинская деятельность, непосредственно затрагивающая жизнь и здоровье граждан, требует строгого соблюдения законодательства». С учетом количества случаев и продолжительности повторного использования A многоигольчатых насадок, а также риска инфицирования суд указал, что «степень противоправности нельзя признать незначительной», и пришел к выводу, что примененная мера не является чрезмерной.

3. Приостановление действия врачебной лицензии: стратегия Дэрюн

Было рассмотрено решение административного суда по иску врача корейской традиционной медицины об отмене решения о приостановлении действия врачебной лицензии. Суд признал повторное использование одноразовых инъекционных игл неэтичной медицинской практикой и счел решение об аннулировании профессиональной квалификации правомерным.

Закон Республики Корея о медицинских изделиях имеет значительный объем и тесно связан со сложными медицинскими знаниями, поэтому толкование его положений и установление наличия нарушения могут вызывать затруднения. Если лицо подозревается в нарушении этого закона, требуется проверить фактические обстоятельства и наличие конкретных нарушений.

🔗Группа по медицинским спорам Дэрюн формирует рабочие группы из профильных адвокатов, ведущих дела с учетом опыта работы в учреждениях здравоохранения, и предлагает поэтапные способы решения правовых вопросов.

Если вам необходима консультация специалиста по Закону Республики Корея о медицинских изделиях, запишитесь в Дэрюн на 🔗юридическую консультацию.