สารบัญ
- 1. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | ภาพรวม

- - ความหมายและบุคคลที่อยู่ภายใต้บังคับของรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี
- 2. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | ประเภทหลักและบทลงโทษ

- 3. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | คำสั่งทางปกครอง

- - การเพิกถอนใบอนุญาตและการพักคุณสมบัติวิชาชีพ
- - คำสั่งพักดำเนินกิจการ
- 4. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | เงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง

- 5. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | แนวทางดำเนินการ

- - การสอบสวนของตำรวจ
- - กระบวนการทางปกครอง
- 6. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | การวางกลยุทธ์ดำเนินการ

1. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | ภาพรวม

การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี หมายถึงกรณีที่ฝ่าฝืนหน้าที่ตามรัฐบัญญัติดังกล่าวซึ่งตราขึ้นเพื่อรับรองความปลอดภัยและประโยชน์สาธารณะของยา
ผู้ที่อยู่ภายใต้บังคับมิได้จำกัดเพียงเภสัชกรและผู้เปิดดำเนินการร้านขายยา แต่ยังรวมถึงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทุกฝ่ายในระบบการจัดจำหน่ายยา เช่น บริษัทเภสัชกรรม ผู้ค้าส่งยา สถานพยาบาล และผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมการขาย (CSO)ด้วย
รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีมีทั้งบทบัญญัติว่าด้วยโทษทางอาญาและบทบัญญัติว่าด้วยคำสั่งทางปกครองตามประเภทการฝ่าฝืน จึงมีโครงสร้างที่การฝ่าฝืนเพียงครั้งเดียวอาจนำไปสู่มาตรการลงโทษหลายประการพร้อมกัน
ความหมายและบุคคลที่อยู่ภายใต้บังคับของรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี
รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีเป็นกฎหมายที่ตราขึ้นเพื่อให้การผลิต การจัดจำหน่าย การปรุงและจ่ายยา ตลอดจนการให้คำแนะนำการใช้ยาเป็นไปอย่างปลอดภัย โดยใช้บังคับแก่บุคคลทุกคนที่จัดการหรือจำหน่ายยา มิใช่เพียงเภสัชกรและผู้เปิดดำเนินการร้านขายยาเท่านั้น
กฎหมายนี้เป็นกฎหมายด้านสาธารณสุขที่สำคัญในการคุ้มครองสุขภาพของประชาชนและรักษาระเบียบด้านเภสัชกรรม
รัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีอาจส่งผลต่อบริษัทเภสัชกรรม ผู้ค้าส่ง และสถานพยาบาล นอกเหนือจากเภสัชกรและผู้ประกอบการร้านขายยา
กฎหมายนี้กำกับดูแลกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การผลิต การจัดจำหน่าย การขาย ไปจนถึงการปรุงและจ่ายยา ความผิดพลาดหรือการฝ่าฝืนจึงอาจนำไปสู่การลงโทษทางอาญาโดยตรง
2. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | ประเภทหลักและบทลงโทษ

การกระทำที่ฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีมีระดับโทษแตกต่างกันตามความร้ายแรงของการฝ่าฝืน
| ประเภทการฝ่าฝืนหลัก | ระดับโทษ |
|---|---|
· กรณีรับยืมใบอนุญาตของผู้อื่น หรือเป็นนายหน้าจัดให้มีการให้ยืมใบอนุญาต
· กรณีเปิดร้านขายยาทั้งที่มิใช่เภสัชกรหรือเภสัชกรยาแผนเกาหลี
· กรณีทำลาย ทำให้เสียหาย หรือยึดครองสถานที่และสิ่งอำนวยความสะดวกของร้านขายยา จนขัดขวางการปฏิบัติงานของเภสัชกรหรือเภสัชกรยาแผนเกาหลี หรือยุยงให้กระทำการดังกล่าว
· กรณีได้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจผลิตหรือใบอนุญาตแก้ไขเปลี่ยนแปลง หรือยื่นแจ้งหรือแจ้งแก้ไขเปลี่ยนแปลงด้วยวิธีการอันเป็นเท็จหรือมิชอบ | โทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี หรือ โทษปรับทางอาญาไม่เกิน 50 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
· กรณีใช้ชื่อเรียก «เภสัชกร» โดยไม่มีใบอนุญาตเภสัชกร
· กรณีให้ประโยชน์ทางเศรษฐกิจแก่บุคลากรทางการแพทย์เพื่อจัดหาหรือรับใบสั่งยา หรือเพื่อชักจูงผู้ป่วย
· กรณีได้รับอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิกหรืออนุมัติการแก้ไขเปลี่ยนแปลงด้วยวิธีการอันเป็นเท็จหรือมิชอบ
· กรณีดำเนินการทดลองทางคลินิกโดยไม่ได้รับการกำหนดจากรัฐมนตรีว่าการกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาของสาธารณรัฐเกาหลี
· กรณีมอบหมายงานส่งเสริมการขายแก่ผู้ที่มิใช่ผู้ประกอบธุรกิจส่งเสริมการขายยา
· กรณีผลิต จำหน่าย นำเข้า เก็บรักษา หรือจัดแสดงยาที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน | โทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือ โทษปรับทางอาญาไม่เกิน 30 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
· กรณีจำหน่ายยานอกสถานที่ร้านขายยา
· กรณีปฏิเสธการปรุงและจ่ายยาโดยไม่มีเหตุอันสมควร
· กรณีปรุงและจ่ายยาหลังเปลี่ยนแปลงหรือแก้ไขใบสั่งยาโดยไม่ได้รับความยินยอมจากแพทย์
· กรณีไม่ได้ทำประกันภัย หรือมิได้อธิบายหรือดำเนินกระบวนการชดเชย
· กรณีฝ่าฝืนหน้าที่ด้านการบริหารจัดการการผลิตยา
· กรณีจัดทำหรือเปิดเผยรายงานค่าใช้จ่ายอันเป็นเท็จ
· กรณีจำหน่ายยาโดยมิชอบด้วยกฎหมาย หรือเป็นนายหน้าหรือโฆษณาการจำหน่ายดังกล่าว | โทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือ โทษปรับทางอาญาไม่เกิน 10 ล้านวอนเกาหลีใต้ |
3. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | คำสั่งทางปกครอง
หากฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง อาจได้รับคำสั่งทางปกครองหลายรูปแบบ เช่น การเพิกถอนใบอนุญาต การพักคุณสมบัติวิชาชีพ หรือการพักดำเนินกิจการ
คำสั่งดังกล่าวเป็นมาตรการที่เข้มงวดเพื่อคุ้มครองสุขภาพของประชาชนและรับรองความปลอดภัยของยา จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องปฏิบัติตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัด
การเพิกถอนใบอนุญาตและการพักคุณสมบัติวิชาชีพ
หากเภสัชกรหรือเภสัชกรยาแผนเกาหลีมีลักษณะต้องห้ามตามกฎหมาย หรือกระทำการฝ่าฝืนอย่างร้ายแรง เช่น ฝ่าฝืนมาตรฐานจริยธรรม รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของสาธารณรัฐเกาหลีอาจเพิกถอนใบอนุญาต หรือ สั่งพักคุณสมบัติวิชาชีพเป็นระยะเวลาที่กำหนด
ต้องเพิกถอนใบอนุญาตเมื่อมีเหตุร้ายแรงตามที่กฎหมายกำหนด เช่น ความเจ็บป่วยทางจิต การอยู่ภายใต้การอนุบาล การติดยาเสพติด หรือการถูกพิพากษาให้รับโทษกักขังโดยไม่มีการใช้แรงงานหรือโทษที่หนักกว่านั้นโดยให้รับโทษจริง
การพักคุณสมบัติวิชาชีพกำหนดได้ไม่เกิน 1 ปีสำหรับเหตุที่ค่อนข้างเบากว่า เช่น การปลอมแปลงเอกสารหรือการไม่ปฏิบัติตามคำสั่ง และอาจพักใช้ใบอนุญาตได้เช่นกันเมื่อไม่ปฏิบัติหน้าที่ในการแจ้ง
แม้ใบอนุญาตจะถูกเพิกถอน ก็อาจออกใบอนุญาตให้ใหม่ได้หากมีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กำหนด และคำสั่งพักคุณสมบัติวิชาชีพใช้บังคับได้เฉพาะภายในระยะเวลาที่กำหนด
คำสั่งพักดำเนินกิจการ
หากผู้ผลิตยา ผู้เปิดดำเนินการร้านขายยา ผู้จำหน่ายยา และบุคคลอื่นในลักษณะเดียวกันฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี ตามคำวินิจฉัยของหน่วยงานผู้มีอำนาจ (เช่น รัฐมนตรีว่าการกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาของสาธารณรัฐเกาหลี นายกเทศมนตรี หัวหน้าหน่วยปกครองระดับกุน หรือหัวหน้าสำนักงานเขต) การดำเนินงานทั้งหมดหรือบางส่วนอาจถูกสั่งพักเป็นระยะเวลาหนึ่ง
ระยะเวลาพักดำเนินกิจการแตกต่างกันตามเนื้อหาและระดับของการฝ่าฝืน แต่อาจกำหนดได้สูงสุด 1 ปี จึงจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ
หากมีคำสั่งพักดำเนินกิจการ การดำเนินธุรกิจจะได้รับผลกระทบอย่างมาก และอาจมีผลเสียทางกฎหมายควบคู่กับความน่าเชื่อถือที่ลดลง จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งที่จะป้องกันการฝ่าฝืนไว้ล่วงหน้า
4. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | เงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง
มีระบบที่เปิดให้ชำระเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครองจำนวนหนึ่งแทนการรับคำสั่งพักดำเนินกิจการ โดยอาจเลือกให้กำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครองแทนคำสั่งพักดำเนินกิจการได้ตามข้อเท็จจริงแห่งการฝ่าฝืน
เงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครองสำหรับผู้เปิดดำเนินการร้านขายยาหรือผู้ประกอบธุรกิจยาแผนเกาหลี อาจกำหนดได้สูงสุด 100 ล้านวอนเกาหลีใต้ ส่วนผู้ผลิต ผู้จำหน่ายยา และบุคคลอื่นในลักษณะเดียวกัน อาจกำหนดได้สูงสุด 1 พันล้านวอนเกาหลีใต้
โดยเฉพาะกรณีผู้เปิดดำเนินการร้านขายยาซึ่งได้รับคำสั่งพักคุณสมบัติวิชาชีพเภสัชกรหรือเภสัชกรยาแผนเกาหลี หากถูกกำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครองตั้งแต่ 3 ครั้งขึ้นไป จะมีข้อจำกัดมิให้กำหนดเงินเพิ่มดังกล่าวเพิ่มเติม และจะได้รับคำสั่งพักดำเนินกิจการ
ผู้ที่อยู่ภายใต้การกำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง หลักเกณฑ์การคำนวณจำนวนเงิน และเรื่องจำเป็นอื่นกำหนดโดยกฤษฎีกาประธานาธิบดีของสาธารณรัฐเกาหลี และหน่วยงานผู้มีอำนาจอาจขอข้อมูลภาษี ยอดขาย และข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้องเพื่อกำหนดเงินเพิ่มดังกล่าว
หากไม่ชำระเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครองภายในกำหนด อาจเปลี่ยนเป็นคำสั่งพักดำเนินกิจการ หรืออาจดำเนินการบังคับจัดเก็บ เช่น กระบวนการจัดการภาษีค้างชำระ จึงจำเป็นต้องดำเนินการและชำระโดยรวดเร็วเมื่อมีการกำหนดเงินเพิ่มดังกล่าว
5. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | แนวทางดำเนินการ

หากมีการสอบสวนเรื่องการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี หรือได้รับคำสั่งทางปกครอง จำเป็นต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วและเป็นระบบ
เนื่องจากความเข้าใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงแห่งการฝ่าฝืนและการดำเนินกระบวนการอย่างเหมาะสมมีผลอย่างมากต่อผลทางกฎหมายในภายหลัง
การสอบสวนของตำรวจ
หากถูกตำรวจสอบสวนในข้อสงสัยว่าฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี คำให้การในระยะแรกของการสอบสวนเป็นปัจจัยสำคัญที่กำหนดทิศทางของคดีทั้งหมด
คำให้การที่แตกต่างจากข้อเท็จจริงอาจก่อให้เกิดผลเสียทางกฎหมายในภายหลัง จึงต้องหลีกเลี่ยงการให้ถ้อยคำอันเป็นเท็จโดยเด็ดขาดและรักษาความสอดคล้องของคำให้การ
ก่อนให้ถ้อยคำ ควรจัดระเบียบข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการกระทำของตนและประเด็นทางกฎหมายให้ครบถ้วน แล้วจึงเข้ารับการสอบสวน
กระบวนการทางปกครอง
กระบวนการทางปกครองจากการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีครอบคลุมคำสั่งทางปกครองหลายรูปแบบ เช่น การเพิกถอนใบอนุญาต การพักคุณสมบัติวิชาชีพ การพักดำเนินกิจการ และการกำหนดเงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง
หากมีการแจ้งล่วงหน้าหรือแจ้งคำสั่ง ต้องปฏิบัติตามกระบวนการยื่นความเห็นและยื่นคัดค้านภายในระยะเวลาที่กำหนด
นอกจากนี้ จำเป็นต้องตรวจสอบความชอบด้วยกฎหมายในด้านกระบวนการและความสมเหตุสมผลด้านเนื้อหาของคำสั่งทางปกครอง
ภายใน 90 วันนับแต่วันที่ทราบว่ามีคำสั่ง หรือภายใน 180 วันนับแต่วันที่มีคำสั่ง
※ ระยะเวลายื่นฟ้องคดีปกครอง
นับแต่วันที่ทราบว่ามีคำสั่งหรือการดำเนินการอื่น ต้องยื่นฟ้องภายใน 90 วัน และไม่เกิน 1 ปีนับแต่วันที่มีคำสั่งหรือการดำเนินการอื่น
6. การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี | การวางกลยุทธ์ดำเนินการ
| หัวข้อ | ประเด็นหลักในการดำเนินการ |
|---|---|
| ระยะแรกของการสอบสวน | ควบคุมการให้ถ้อยคำ จัดระเบียบเอกสารและข้อมูลภายใน |
| ความรับผิดทางอาญา | ปฏิเสธว่ามีเจตนา จำกัดขอบเขตความรับผิดในการกำกับดูแล |
| คำสั่งทางปกครอง | จัดทำเหตุผลเพื่อขอลดระดับความรุนแรงของคำสั่ง |
| เงินเพิ่มเชิงลงโทษทางปกครอง | ตรวจสอบว่าหลักเกณฑ์การคำนวณมีข้อผิดพลาดหรือไม่ |
| การดำเนินการควบคู่กัน | รักษาความสอดคล้องระหว่างกลยุทธ์ทางอาญาและทางปกครอง |
การฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลีมิได้เป็นเพียงการฝ่าฝืนกฎหมายเท่านั้น แต่อาจเป็นเรื่องซับซ้อนที่นำไปสู่การลงโทษทางอาญา การพักดำเนินกิจการ หรือการเพิกถอนใบอนุญาต
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระบวนการทางอาญาและคำสั่งทางปกครองอาจดำเนินไปพร้อมกันตามลักษณะของการฝ่าฝืน และผลที่เกิดขึ้นอาจเกี่ยวข้องโดยตรงกับการคงคุณสมบัติวิชาชีพเภสัชกร
นอกจากนี้ บริษัทเภสัชกรรมและ CSO อาจได้รับผลเสียอย่างมากเช่นกัน หากดำเนินการตามดุลยพินิจของตนเองโดยไม่มีความเข้าใจทางกฎหมายก่อนเข้าสู่กระบวนการทางกฎหมายที่สำคัญ สาระสำคัญของเรื่องอาจบิดเบือนไปหรืออาจนำไปสู่การวินิจฉัยที่เสียเปรียบ
สำนักงานกฎหมายแห่งนี้ดำเนินงานอย่างครอบคลุมทั้งการต่อสู้คดีเกี่ยวกับโทษทางอาญาในเรื่องการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี ตลอดจนการให้คำปรึกษาและการเป็นตัวแทนดำเนินกระบวนการที่เกี่ยวกับคำสั่งทางปกครอง
ทั้งนี้ ทนายความผู้เชี่ยวชาญด้านคดีอาญาและด้านกฎหมายปกครองจะร่วมกันวางกลยุทธ์ที่เหมาะสมแก่ลูกความตามลักษณะและระดับของการฝ่าฝืน
หากประสบปัญหาจากการฝ่าฝืนรัฐบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรมของสาธารณรัฐเกาหลี สามารถวางแนวทางดำเนินการอย่างทันท่วงทีตั้งแต่ระยะแรกของคดีร่วมกับ 🔗ทนายความผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ได้
ชมเนื้อหาวิดีโอที่เกี่ยวข้อง
สำหรับกรณีศึกษาคดีนี้
การปฏิบัติงานด้านการกำกับดูแลในสาขาเภสัชกรรมและชีวภาพ - การควบคุมการให้ส่วนลดคืนทางเภสัชกรรม











