Chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm | Chuyển đổi cơ chế đánh giá rủi ro theo việc sửa đổi tiêu chí chứng nhận doanh nghiệp dược phẩm đổi mới

Thay đổi quan trọng nhất trong lần sửa đổi này là căn cứ đánh giá theo tiêu chí thẩm định liên quan đến hành vi chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm được chuyển từ “thời điểm ban hành quyết định hành chính” sang “thời điểm chấm dứt hành vi vi phạm”.

Trước đây, khi thẩm định gia hạn chứng nhận, các quyết định hành chính được ban hành từ hơn 5 năm trước thời điểm thẩm định không thuộc phạm vi xem xét. Tuy nhiên, dự thảo sửa đổi hướng tới việc chuyển căn cứ sang yếu tố mang tính thực chất hơn là “thời điểm chấm dứt hành vi vi phạm”.

Theo đó, nếu đã qua một khoảng thời gian nhất định kể từ khi hành vi vi phạm chấm dứt thì vụ việc sẽ không thuộc phạm vi thẩm định, qua đó làm rõ hơn căn cứ đánh giá rủi ro liên quan đến hành vi chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm.

Việc thúc đẩy thay đổi này có thể được xem là phản ánh xu hướng lập pháp nhằm bảo đảm tính thống nhất với thời hạn có thể áp dụng chế tài theo pháp luật hành chính.

Đồng thời, do phương thức đánh giá lịch sử chi trả lợi ích kinh tế trước đây thay đổi, doanh nghiệp phải điều chỉnh lại chiến lược chứng nhận.

Trong khi đó, mức độ quản lý cơ bản đối với hành vi chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm dự kiến vẫn được duy trì.

Khi thẩm định chứng nhận, tiêu chí về số lần và số tiền trong các quyết định hành chính liên quan đến việc chi trả lợi ích kinh tế trong một khoảng thời gian nhất định gần đây vẫn được áp dụng. Nếu vượt quá mức quy định, doanh nghiệp sẽ bị hạn chế trong việc thụ đắc hoặc duy trì chứng nhận.

Đặc biệt, số tiền lợi ích kinh tế đã cung cấp và số lần bị xử lý vẫn là những yếu tố đánh giá quan trọng. Vì vậy, sẽ hợp lý hơn khi hiểu đây là việc hoàn thiện phương thức đánh giá thay vì nới lỏng tiêu chí về mặt hình thức.

Có thể thấy rằng vấn đề chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm đang trở thành một yếu tố để đánh giá toàn diện mức độ kiểm soát nội bộ và hệ thống tuân thủ của doanh nghiệp.

Việc thúc đẩy sửa đổi lần này truyền tải thông điệp tới các doanh nghiệp dược phẩm rằng rủi ro liên quan đến việc chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm không còn là vấn đề chỉ được xử lý sau khi vụ việc xảy ra mà là rủi ro mang tính cơ cấu cần được quản lý từ trước.

Doanh nghiệp cần quản lý lịch sử chi trả lợi ích kinh tế, rà soát toàn bộ cơ cấu kinh doanh và tiếp thị, đồng thời củng cố hệ thống kiểm soát nội bộ.

Đặc biệt, cần quản lý có hệ thống những rủi ro có thể phát sinh trong thực tiễn như cơ cấu phân phối bên ngoài, phương thức giao dịch với các cơ sở y tế và hoạt động xúc tiến bán hàng.

Chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm là lĩnh vực có thể đồng thời phát sinh nhiều rủi ro pháp lý như xử phạt hình sự, quyết định hành chính và thu hồi chứng nhận, nên một biện pháp ứng phó riêng lẻ sẽ không đủ.

Đặc biệt, khi tiêu chí chứng nhận và môi trường chính sách đang thay đổi, việc thiết kế lại hệ thống tuân thủ trên toàn doanh nghiệp, thay vì chỉ xử lý từng vụ việc, có ý nghĩa quan trọng.

Công ty Luật Daeryun phối hợp giữa luật sư chuyên về y tế có tư cách bác sĩ hoặc dược sĩ và am hiểu ngành dược phẩm, công nghệ sinh học với luật sư doanh nghiệp cùng các chuyên gia pháp lý liên quan để cung cấp tư vấn tổng hợp, bao gồm ứng phó về hình sự và hành chính liên quan đến việc chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm, chiến lược duy trì chứng nhận, xây dựng hệ thống kiểm soát nội bộ và rà soát cơ cấu hợp đồng.

Công ty cũng kết nối việc ứng phó với hoạt động điều tra, quyết định hành chính và phân tích rủi ro chứng nhận nhằm hỗ trợ doanh nghiệp giảm thiểu các rủi ro phức hợp có thể gặp phải.

Trong môi trường quản lý đang thay đổi, rủi ro liên quan đến việc chi trả lợi ích kinh tế trong ngành dược phẩm là yếu tố gắn trực tiếp với tính bền vững của doanh nghiệp.

Công ty Luật Daeryun cung cấp tư vấn pháp lý thiết thực và phương án ứng phó chiến lược nhằm hỗ trợ doanh nghiệp duy trì hoạt động ổn định.