CONTENTS
- 1. Лицензионный договор | Определение
- - Лицензирование фармацевтических и биотехнологий
- 2. Лицензионный договор | Перечень ключевых пунктов для проверки
- - Структура аванса и платежей
- - Объем прав
- - Срок действия и прекращение договора
- - Гарантии и освобождение от ответственности
- - Управление и сотрудничество
- - Защита коммерческой тайны и конфиденциальность
- - Разрешение правовых споров
- 3. Лицензионный договор | Процедура
- - Предварительные согласования и проверка
- - Согласование условий договора
- - Составление и заключение договора
- - Исполнение и управление
- 4. Лицензионный договор | Меры реагирования при возникновении спора
- - Оказание правовой помощи
1. Лицензионный договор | Определение
Лицензионное соглашение — это юридическое соглашение, в котором владелец прав интеллектуальной собственности предоставляет другим разрешение на использование интеллектуальной собственности при определенных условиях.
Взамен пользователь выплачивает роялти, при этом цель, объем, период и способ выплаты роялти четко определены.
Лицензирование фармацевтических и биотехнологий
Лицензионное соглашение в области фармацевтики/биотехнологий — это договор, который передает права на новые кандидаты на лекарства, технологии и патенты, принадлежащие компании, другим компаниям.Передача (выдача лицензии) или внедрение (входящая лицензия)Это стратегическое партнерство, которое упрощает разработку и коммерциализацию новых лекарств.
В этом процессе важно заранее управлять юридическими и техническими рисками, такими как патентные споры, передача технологий и защита коммерческой тайны.
Контракт охватывает весь процесс, от начальной стадии открытия материала до клинических испытаний и коммерциализации, и включает в себя первоначальный взнос, этапы, гонорары и т. д.
Кроме того, это сложный контракт, требующий предварительных процедур, таких как оценка стоимости технологии, комплексная проверка и соглашение о конфиденциальности.
2. Лицензионный договор | Перечень ключевых пунктов для проверки
Прежде чем приступить к заключению лицензионного соглашения, вы должны четко просмотреть и управлять следующим списком.
Структура аванса и платежей
Основой контракта на фармацевтическое/биологическое лицензирование является разработка структуры платежей.
Обычно он состоит из следующих пунктов, каждый из которых оказывает существенное влияние на денежный поток компании и распределение рисков.
· Этапы работы
· Роялти
Авансовый платеж — это сумма, которая символически сохраняет ценность технологии при подписании контракта, а этапы выплачиваются в зависимости от успеха каждого этапа разработки, чтобы разделить риски разработки.
Роялти устанавливаются в виде определенного процента от чистых продаж после запуска продукта, а определение чистых продаж и статей вычетов необходимо уточнить во избежание споров.
∴ Для международных контрактов также важны положения, учитывающие колебания обменного курса и выбор валюты.
Объем прав
Четкое определение объема прав в лицензионном соглашении является отправной точкой для максимизации ценности технологии и предотвращения споров.
Область использования должна быть ограничена конкретным заболеванием или областью лечения, а также должна быть определена территория, в каких странах это разрешено.
Кроме того, необходимо уточнить, доступна ли сублицензия, и детально установить распределение и условия роялти.
Срок действия и прекращение договора
Продолжительность договора и условия его прекращения играют важную роль в долгосрочной стабильности партнерства.
Следующие пункты должны быть четко организованы, что позволит уточнить распределение обязанностей и прав при расторжении договора и предотвратить непредвиденные споры.
· Дата окончания
· Условия продления
· Причины досрочного расторжения (например, нарушение контракта, неспособность разработать технологию, неисполнение лицензии)
Гарантии и освобождение от ответственности
Лицензиат С нашей точки зрения, мы требуем гарантии того, что внедряемая технология не нарушает патенты третьих лиц.
Лицензиат ограничивает свою гарантию «насколько ему известно» и регулирует ответственность с помощью положения о возмещении ущерба.
Кроме того, необходимо уточнить порядок предоставления прав на усовершенствованные изобретения, чтобы предотвратить споры о праве собственности на технологические разработки и названия новых изобретений, созданные в течение периода лицензирования.
Управление и сотрудничество
Лицензионное соглашение — это не просто передача технологии, оно основано на предпосылке постоянного сотрудничества.
С этой целью мы создали Объединенный руководящий комитет (ОО) для прозрачного обмена информацией и решения вопросов о ходе исследований и разработок, а также о том, были ли достигнуты основные этапы и возникающие проблемы.
Такая систематическая структура сотрудничества является ключевым фактором в построении долгосрочных доверительных отношений и успеха контрактов.
Защита коммерческой тайны и конфиденциальность
Все коммерческие тайны и данные, возникающие в ходе контрактного процесса и передачи технологий, должны строго защищаться.
Необходимо подписать соглашение о конфиденциальности и указать в договоре следующие меры по его соблюдению.
Это помогает обеспечить безопасность технологий и данных и сводит к минимуму риск юридических споров.
· Алгоритм искусственного интеллекта
· Правила управления облаком и защиты конфиденциальности (GDPR и т. д.)
Разрешение правовых споров
Споры, связанные с лицензионными соглашениями, могут включать в себя иски о нарушении патентных прав, нарушение контракта и вопросы выплаты роялти.
В контракте должна быть четко указана юрисдикция, арбитражные или судебные процедуры, а также размер ущерба, который будет применен в случае возникновения такого спора, чтобы минимизировать будущие риски.
3. Лицензионный договор | Процедура
Процесс заключения лицензионного договора осуществляется системно: от предварительного расследования до согласования условий, написания договора и управления реализацией.
Предварительные согласования и проверка
Прежде чем подписать контракт, необходимо изучить технологию и заинтересованные стороны, чтобы четко определить цель и стратегию контракта.
практические моменты
· Необязательные обсуждения с внутренними лицами, принимающими решения, и потенциальными партнерами
· Будьте осторожны с формулировками при обмене предварительными документами
Согласование условий договора
После завершения предварительного расследования мы переходим к детальному обсуждению условий договора.
В это время необходимо согласовать ключевые условия (авансовый платеж, этапы, роялти, объем прав и т. д.) для согласования ожиданий и рисков обеих сторон.
практические моменты
· При необходимости просмотрите юристом после документирования условий контракта.
· Уточните объем прав, сублицензию, распределение гонораров и т. д.
Составление и заключение договора
После завершения переговоров на их основе составляется договор.
На основании соглашения должен быть составлен договор и подписан после внутренней и внешней проверки.
практические моменты
· Обеспечение единообразия терминологии при написании контрактов на английском языке.
· Храните копии контрактов в безопасности и делитесь ими с отделами.
Исполнение и управление
После подписания контракта необходимо убедиться, что фактический процесс передачи технологий и сотрудничества идет по плану.
практические моменты
· Немедленное реагирование при возникновении проблем
· Поддержание долгосрочного доверия и достижение целей контракта
4. Лицензионный договор | Меры реагирования при возникновении спора
В лицензионном договоре могут возникнуть следующие споры:
· Споры, связанные с авансовым платежом, этапами и роялти
· Споры, связанные с передачей технологий и процессом сотрудничества
· Споры, связанные с расторжением и продлением контракта
· Споры, связанные с регулированием и клиническими испытаниями
Если возникает спор по лицензионному договору на фармацевтическую или биотехнологическую деятельность, вам необходимо сначала внимательно изучить договор и сопутствующие документы, чтобы подтвердить права, обязанности и размер ущерба.
В случае споров, связанных с патентами, передачей технологий, регулированием и клиническими испытаниями, рекомендуется разработать стратегию реагирования в сотрудничестве с патентным поверенным и профессиональным адвокатом.
При необходимости могут быть проведены юридические процедуры, такие как переговоры или посредничество между сторонами, арбитраж через заранее согласованное арбитражное учреждение или судебное разбирательство в национальном или иностранном суде.
После разрешения спора важно подготовить меры для предотвращения его повторения, такие как урегулирование прав на основе результатов судебного решения или соглашения, улучшение будущих контрактов, защита технологий и управление коммерческой тайной.
Оказание правовой помощи
Наша медицинская, биологическая и медицинская группа предоставляет профессиональные юридические услуги в фармацевтической и биоиндустрии.
Наши основные направления обслуживания:
▶ Лицензионные соглашения на фармацевтические и биотехнологии (внутреннее/внешнее лицензирование)
▶ Представительство в патентных спорах, связанных с защитой и нарушением патентной и интеллектуальной собственности
▶ Соглашения о передаче технологий и совместных исследованиях и разработках
▶ Защита коммерческой тайны и разрешение споров
▶ Переговоры по контрактам и консультации по структурированию
Исходя из этого, мы защищаем ценность технологий и прав интеллектуальной собственности и предоставляем систематические стратегии от заключения контракта до реагирования в случае возникновения споров.
Если у вас возникли трудности с лицензионным соглашением на фармацевтические или биотехнологии или возник связанный с этим спор, свяжитесь с нами в любое время 🔗адвокат, специализирующийся на медицинском правеПожалуйста, обратитесь за помощью.
Подробнее
