[Công ty luật Now] Công ty luật Daeryun thực hiện hành động pháp lý ưu tiên trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng

Mở rộng quy mô thị trường thử nghiệm lâm sàng
Trung tâm dược phẩm, sinh học và chăm sóc sức khỏe mới được thành lập
Tổ chức TF cho từng vấn đề… Hỗ trợ đánh giá công nghệ y tế mới

Khi chi phí nghiên cứu và phát triển của các công ty dược phẩm và sinh học trong nước tăng lên, quy mô của thị trường thử nghiệm lâm sàng cũng ngày càng mở rộng và Công ty Luật Daeryun (Lihan) đang thu hút sự chú ý bằng cách ứng phó trước để hỗ trợ các tranh chấp pháp lý liên quan.

Theo Sách trắng thử nghiệm lâm sàng Hàn Quốc của Tổ chức hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng quốc gia, chi phí nghiên cứu và phát triển mà các công ty dược phẩm đã nhận được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng từ Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm trong ba năm qua ước tính vào khoảng 4,099 nghìn tỷ won. Đây là mức tăng khoảng 47% so với chi phí 2,7237 nghìn tỷ won của năm trước.

Hiện tại, Daeryun đang cung cấp các dịch vụ tư vấn tùy chỉnh để giảm thiểu rủi ro pháp lý trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng dược phẩm, sinh học và thiết bị y tế dựa trên năng lực chuyên môn của tập đoàn dược phẩm y tế. Đặc biệt, tập đoàn gần đây đã thành lập một 'Trung tâm Dược phẩm, Sinh học và Chăm sóc sức khỏe' mới, thành lập một lực lượng đặc nhiệm cho từng vấn đề và bắt đầu mở rộng chuyên môn bằng cách thiết lập một chiến lược có hệ thống phản ánh tính độc đáo của ngành.

Trung tâm Dược phẩm, Sinh học và Chăm sóc sức khỏe cung cấp dịch vụ hỗ trợ pháp lý toàn diện cho các công ty cần tư vấn thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như các tổ chức y tế và công ty dược phẩm. Ngoài ra, chúng tôi đang cung cấp sự hỗ trợ chuyên nghiệp hơn bằng cách thiết lập mối quan hệ hợp tác kinh doanh chặt chẽ với chính phủ, các tổ chức trực thuộc và các tổ chức liên quan.

Cụ thể, chúng tôi đang cung cấp các dịch vụ chuyên nghiệp trong các lĩnh vực như ▲ hỗ trợ nghiên cứu và phát triển dược phẩm và thiết bị y tế, ▲ tư vấn pháp lý về việc xem xét và phê duyệt của Ủy ban Đánh giá Thể chế (IRB), và ▲ bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, chẳng hạn như đơn đăng ký bằng sáng chế và nhãn hiệu cho các hạng mục phải thử nghiệm lâm sàng.

Ngoài ra, Daeryun còn cung cấp tư vấn tài liệu liên quan đến đánh giá công nghệ y tế mới. Hệ thống này đánh giá độ an toàn và hiệu quả lâm sàng của các công nghệ y tế mới, được biết là khó vượt qua vì nó cần có sự chấp thuận kép của Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Hàn Quốc cũng như Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm. Daeryun đang nhận được sự chấp thuận suôn sẻ dựa trên sự hỗ trợ của các luật sư chuyên nghiệp có nhiều kinh nghiệm.

Người đứng đầu Trung tâm Dược phẩm, Sinh học và Chăm sóc sức khỏe là Seohyung Lee, một luật sư có kinh nghiệm tư vấn về thử nghiệm lâm sàng cho nhiều loại thuốc và thiết bị y tế. Ngoài ra, các luật sư Lee Il-hyung, Yoon So-young và Choi Yun-jeong, những người có bằng dược sĩ, sẽ tham gia giải quyết các vấn đề pháp lý mà các công ty dược phẩm và nhà sản xuất thiết bị y tế gặp phải, đồng thời giúp khách hàng đảm bảo vị thế của sản phẩm trên thị trường. Đặc biệt, luật sư Lee Il-hyung, người có nhiều kinh nghiệm về sáng chế và hợp đồng nghiên cứu phát triển, có hiểu biết sâu sắc về lĩnh vực sở hữu trí tuệ.

Kim Kook-il, Giám đốc điều hành của Công ty Luật Daeryun, cho biết: "Khi mối quan tâm đến ngành dược phẩm và chăm sóc sức khỏe gần đây tăng lên, các thử nghiệm lâm sàng cũng ngày càng tăng. Vì thử nghiệm lâm sàng là một quá trình cốt lõi trong việc phát triển thuốc và thiết bị y tế nên tầm quan trọng của tư vấn pháp lý là rất lớn."

Sau đó, Giám đốc điều hành Kim cho biết: “Dựa trên chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của Daeryun, chúng tôi sẽ hỗ trợ khách hàng điều hành hoạt động kinh doanh ổn định và trở thành đối tác đáng tin cậy giúp phát triển ngành dược phẩm và sinh học”.

Phóng viên Choi Seok-jin (csj0404@asiae.co.kr)

[Xem toàn bộ bài viết]
Kinh tế Châu Á - [Công ty luật] Công ty luật Daeryun thực hiện hành động pháp lý ưu tiên trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng (Tới đây)
SNN - Công ty luật Daeryun, tăng cường quản lý rủi ro pháp lý cho các thử nghiệm lâm sàng dược phẩm và sinh học (xem tại đây)