[Đóng góp] Báo cáo kinh doanh khuyến mại dược phẩm-Về nghĩa vụ lập báo cáo chi tiêu

Luật sư của Tập đoàn Dược phẩm Y tế Daeryun Yoonjeong Choi

Trong phần đóng góp này, chúng tôi sẽ xem xét nghĩa vụ báo cáo và nghĩa vụ chuẩn bị báo cáo chi tiêu của các nhà điều hành chương trình xúc tiến bán hàng dược phẩm (CSO) dựa trên Đạo luật các vấn đề dược phẩm sửa đổi.

Đạo luật về các vấn đề dược phẩm định nghĩa người điều hành kinh doanh quảng cáo dược phẩm là “người đã nhận được phê duyệt sản phẩm cho một loại thuốc, nhà nhập khẩu hoặc nhà bán buôn thuốc được giao phó công việc quảng cáo bán thuốc và mong muốn thực hiện nó” và “người được ủy quyền lại và có ý định thực hiện công việc quảng cáo bán hàng được ủy thác” và Điều 46-2 của cùng một Đạo luật áp đặt nghĩa vụ báo cáo. Ngoài ra, các công ty dược phẩm cũng bị cấm ủy thác công việc khuyến mại cho các nhà thực hiện khuyến mại không khai báo.

Ngoài ra, Đạo luật Dược phẩm còn có các điều khoản về nguyên tắc cấm các nhà kinh doanh quảng cáo thuốc mang lại lợi ích kinh tế cho dược sĩ, dược sĩ đông y, nhân viên dược, nhân viên y tế, người sáng lập tổ chức y tế và nhân viên của tổ chức y tế. Tuy nhiên, cũng có những quy định liên quan đến lợi ích kinh tế được phép coi là ngoại lệ, và dựa vào đó, phải lập báo cáo chi tiêu cho những lợi ích kinh tế được cung cấp.

Hệ thống lập báo cáo chi tiêu đã được áp dụng vào khoảng năm 2018, nhưng vào thời điểm đó, các nhà điều hành chương trình khuyến mại dược phẩm chưa được đưa vào đối tượng của nghĩa vụ lập báo cáo chi tiêu. Kết quả là, các vấn đề bắt đầu nảy sinh về việc kinh doanh quảng cáo ma túy mang lại lợi ích kinh tế trái phép. Các vấn đề xung quanh việc cung cấp lợi nhuận bất hợp pháp đã trở nên nghiêm trọng hơn trong những năm qua và do đó, các công ty khuyến mại dược phẩm cũng phải có nghĩa vụ lập báo cáo chi tiêu.

Mặc dù có một số khác biệt về thời điểm ban hành nghĩa vụ báo cáo và lập báo cáo chi tiêu nhưng các hệ thống liên quan hiện đang có hiệu lực nên nhân viên bán hàng khuyến mại thuốc phải tuân thủ các nghĩa vụ trên. Nếu vi phạm, hành động hành chính hoặc thậm chí hình phạt hình sự có thể được áp dụng theo các quy định của Đạo luật về Dược phẩm.

Do đó, để tránh những bất lợi, bạn phải kiểm tra thông tin về cách báo cáo các chương trình khuyến mãi bán hàng, lý do bị loại và các lợi ích có thể được cung cấp, theo quy định trong Đạo luật về Dược phẩm và Quy tắc thi hành của Đạo luật về Dược phẩm. Đặc biệt, trong trường hợp lợi ích kinh tế được phép, đối tượng, mục tiêu, phạm vi được xác định khác nhau đối với từng hạng mục nên cần xác định chính xác lợi ích kinh tế được phép mang lại.

Ngoài ra, Bộ Y tế và Phúc lợi không chỉ tiến hành khảo sát tìm hiểu thực tế về báo cáo chi tiêu do các nhà điều hành khuyến mại dược phẩm chuẩn bị mà còn công bố tất cả kết quả khảo sát và báo cáo đã nộp. Ngoài ra, Bộ Y tế và Phúc lợi có thể yêu cầu gửi dữ liệu hỗ trợ cho báo cáo chi tiêu nêu trên khi cần thiết. Vì vậy, các doanh nghiệp khuyến mại dược phẩm cũng cần ý thức được nghĩa vụ lưu giữ sổ sách và dữ liệu hỗ trợ liên quan trong một khoảng thời gian nhất định.

[Xem toàn bộ bài viết]
[Đóng góp] Thông báo kinh doanh khuyến mại dược phẩm - Về nghĩa vụ lập báo cáo chi tiêu (Phím tắt)