Loại thuốc đã được thử nghiệm lâm sàng và kê đơn tại bệnh viện của bố tôi là do công ty của con trai tôi sản xuất.

[Sức khỏe giao dịch]
<1> Mối tình tay ba đáng ngờ
Bệnh viện A ở Seoul, thánh địa của thử nghiệm lâm sàng
Quảng cáo thuốc do công ty dược phẩm đại diện của con trai sản xuất
Sở hữu vi phạm Đạo luật Dược phẩm và Đạo luật Thương mại Công bằng
Bệnh viện A "Điều trị ưu tiên? Tác dụng phụ? Không vấn đề."

Bệnh viện A ở Seoul, ‘ai biết’ cũng biết. Đây là một bệnh viện đa khoa cấp 2 toàn diện được chính phủ chỉ định, chịu trách nhiệm chăm sóc y tế thiết yếu tại địa phương. Kích thước cũng đáng kể. Theo dữ liệu mà văn phòng của nhà lập pháp Đảng Dân chủ Seo Mi-hwa nhận được từ Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc, doanh thu của bệnh viện năm ngoái lên tới 162,5 tỷ won.

Bệnh viện A là 'thánh địa thử nghiệm lâm sàng'Nó được gọi. Thử nghiệm lâm sàng là hoạt động nghiên cứu được tiến hành trên người (bệnh nhân hoặc người lớn khỏe mạnh) để khẳng định tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Trong số đó, Bệnh viện A đi đầu về 'thử tương đương sinh học' (thử nghiệm lâm sàng thuốc generic), nhằm xác định xem thuốc generic (thuốc gốc) có cho thấy hiệu quả tương đương với thuốc hiện có (thuốc gốc) hay không.

Vì đây là nơi linh thiêng nên số lượng bài kiểm tra được thực hiện là không gì sánh bằng. Hankook Ilbo đã kiểm tra số lượng thử nghiệm lâm sàng thuốc generic được báo cáo cho Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm từ năm 2021 đến tháng 8 năm nay.Trong tổng số 1.437 trường hợp có 569 trường hợp (39,6%) tại Bệnh viện A.Đúng vậy. Có sự chênh lệch đáng kể với Bệnh viện B đứng thứ hai (386 ca, 26,9%).

Niềm tự hào cũng rất lớn. Trên trang web của trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện có dòng chữ: “Chúng tôi đang dẫn đầu việc phát triển các thử nghiệm lâm sàng trong nước”. Họ nói thêm rằng đây là “cơ quan thử nghiệm lâm sàng đẳng cấp thế giới” và “những nỗ lực và tiến bộ mang tính đột phá”.Doanh thu hàng năm của trung tâm thử nghiệm lâm sàng là 20 tỷ won.Người ta nói đó là bằng cấp.

Có lý do khiến nó hoạt động tốt

Các thử nghiệm lâm sàng phải được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt. Có thể cần phải có đủ cơ sở vật chất và nhân sự chuyên môn, chẳng hạn như phòng bảo quản thuốc. Tính đến tháng 9 năm ngoái, có khoảng 208 cơ sở tiến hành thử nghiệm lâm sàng được phê duyệt trên toàn quốc.

Làm thế nào mà Bệnh viện A lại trở thành lực lượng thống trị trong việc thử nghiệm lâm sàng thuốc generic?Ngành công nghiệp phần lớn trích dẫn ba lý do.

đầu tiênCơ sở vật chất và nhân sựlà. Thử nghiệm lâm sàng thuốc generic là các thử nghiệm so sánh hiệu quả của các loại thuốc hiện có đã hết hạn bằng sáng chế với thuốc generic. Điều quan trọng là phải thống kê xác nhận mức độ hấp thu trong cơ thể tương đương với các loại thuốc hiện có ở mức độ nào. Vì vậy, các điều kiện bên ngoài của người tham gia như ngủ, thức dậy và ăn uống phải được kiểm soát. Việc lấy thuốc và lấy máu cũng phải được thực hiện đồng thời. Điều này có nghĩa là chỗ ở, chỗ ở và nhân sự quản lý là rất cần thiết.

Bệnh viện A là một trong số ít bệnh viện có đủ khả năng chi trả cho việc này. Kể từ khi mở trung tâm nghiên cứu lâm sàng vào năm 2011, nó đã được mở rộng và mở rộng hơn ba lần. Đội ngũ nhân viên y tế cũng được cho là chuyên về thử nghiệm lâm sàng các loại thuốc generic. Hong Jeong-hee, người đứng đầu Phòng Tương đương Hiệu quả Thuốc tại Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, cho biết: “Nói cách khác, việc tập trung các ca bệnh tại một bệnh viện cụ thể có nghĩa là bệnh viện đó có đủ năng lực trong các thử nghiệm lâm sàng về thuốc gốc.”

khả năng cạnh tranh về giávàvị tríBạn cũng không thể bỏ qua nó. Các bệnh viện cấp ba, chẳng hạn như bệnh viện đại học, chủ yếu tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với các bệnh nặng và hiếm gặp. Thật khó khăn và tốn kém. Mặt khác, các thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc generic chỉ cần kiểm tra tốc độ hấp thụ trong cơ thể. Nó rẻ hơn một nửa so với các bệnh viện đại học. Một quan chức của công ty dược phẩm cho biết: “Trong trường hợp của Bệnh viện A, chi phí là khoảng 200 triệu won”. Vị trí của bệnh viện ở Seoul, cách ga tàu điện ngầm trong bán kính 200 m cũng là lợi thế trong việc tuyển dụng người tham gia thử nghiệm.

Thuốc của con trai tôi đang được thử nghiệm lâm sàng tại bệnh viện của bố nó.

Nhưng điều mà ngành thực sự chú ý tới làMột 'hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng' lấy bệnh viện làm trung tâm độc đáotất cả. Điều này là do cơ cấu kinh doanh mà các bệnh viện đã xây dựng trong nhiều năm được thiết kế để tối đa hóa ‘lợi nhuận của họ’.

Người chủ chốt là Chủ tịch HĐQT Bệnh viện A.Đúng vậy. Ông là một trong những nhân vật hàng đầu trong lĩnh vực y tế, từng giữ chức vụ Chủ tịch Hiệp hội Bệnh viện Hàn Quốc và Chủ tịch Hiệp hội Bệnh viện vừa và nhỏ Hàn Quốc.Ông là người đứng đầu một tổ chức công thuộc chính phủ hiện tại và là người thân thiết với cựu Tổng thống Yoon Seok-yeol.Vì điều này mà tôi thường xuyên đi lên đi xuống Ibbanga. Con trai đầu là giám đốc bệnh viện, con trai thứ hai là giám đốc trung tâm hành chính. Giám đốc hành chính là phó chủ tịch.

Tất nhiên, không có lý do gì để coi việc kinh doanh của gia đình là xa lạ. NhưngI Khi một công ty dược phẩm xuất hiệnHình ảnh thay đổi đáng kể. Công ty Dược phẩm I được Chủ tịch Hội đồng quản trị bệnh viện thành lập thông qua việc mua lại một công ty dược phẩm hiện có vào năm 2019 và vẫn là cổ đông lớn nhất (nắm giữ 21,03%). Giám đốc điều hành là con trai thứ hai của chủ tịch, người cũng sở hữu 8,92% cổ phần.

Bệnh viện và công ty dược phẩmMột mối quan hệ đẩy và kéo nhau qua các thử nghiệm lâm sàngc.Bệnh viện của người cha chịu trách nhiệm hoàn toàn về các thử nghiệm lâm sàng do công ty dược phẩm của con trai thực hiện.. Kể từ tháng 6 năm 2020, các công ty dược phẩm đã đăng ký tổng cộng 13 cuộc thử nghiệm lâm sàng thuốc generic với Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, và tất cả đều do Bệnh viện Cha thực hiện.

Con trai thứ hai cũng là trưởng phòng hành chính của bệnh viện. Giám đốc hành chính chịu trách nhiệm về trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện.Các thử nghiệm lâm sàng về loại thuốc do tôi tạo ra đang được tiến hành tại bệnh viện thuộc thẩm quyền của tôi.Đó là để nói.

Sau thử nghiệm lâm sàng... Bệnh viện của bố mua số lượng lớn thuốc cho con trai

Độ bám dính tiếp tục sau khi thử nghiệm lâm sàng.Phân tích dữ liệu mà Hankook Ilbo thu được từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, dữ liệu do Cơ quan Đánh giá và Đánh giá Bảo hiểm Y tế (HIRA) và Dịch vụ Bảo hiểm Y tế Quốc gia gửi đến văn phòng Hạ nghị sĩ Seo Mi-hwa và lịch sử kê đơn của Bệnh viện A, Công ty Dược phẩm I. Cho đến gần đây, tổng cộng 32 loại thuốc kê đơn và không kê đơn đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt. vàMột nửa trong số đó (ít nhất là 15 chiếc) được cung cấp cho Bệnh viện A.đã làm nóTỷ lệ mặt hàng khoảng 46,9%c.

Số lượng đơn thuốc cũng rất đáng kể.Bệnh viện của người cha bán sản phẩm của công ty dược phẩm của con trai.Ít nhất 600.000 viên được kê đơn chỉ riêng trong bệnh việnNgười ta thấy rằng nó đã được thực hiện. Nó chủ yếu được sử dụng để thúc đẩy nhu động đường tiêu hóa và giảm viêm và đau. Số lượng đơn thuốc ngoại trú cao hơn thế này.Cũng trong thời gian này, bệnh việnCó ít nhất 879.000 loại thuốc được kê đơn bên ngoài bệnh viện.(Khoảng 209.000 vào năm 2021, 330.000 vào năm 2022, 300.000 vào năm 2023 và 40.000 vào năm 2024). Số lượng bệnh nhân ngoại viện mỗi ngày được cho là khoảng 1.000 đến 1.500.Hankook Ilbo xác nhận có 8 hiệu thuốc trong phạm vi 500m tính từ Bệnh viện A.Kết quả, 2 nhà thuốc đều có hồ sơ kê đơn thuốc chữa trào ngược thực quản của Công ty Dược phẩm I.

“Cú hích” của bệnh viện tập trung vào giai đoạn đầu kinh doanh dược phẩm (2021-2022)Xong. 37,4% tổng số đơn thuốc năm 2021 và 28,1% năm 2022 được kê tại bệnh viện của bố tôi. Con số này dựa trên các thông số kỹ thuật được gửi tới HIRA. Điều này có nghĩa là tỷ lệ kê đơn bệnh viện thực tế có thể cao hơn. Một người hiểu rõ tình hình bệnh viện cho biết: “Tôi hiểu rằng Công ty dược phẩm tôi chủ yếu sản xuất thuốc dùng cho bệnh viện A” và nói thêm: “Tôi nghĩ họ muốn tiền lưu thông ‘trong gia đình’”.

Kết quả là công ty dược phẩm INó phát triển nhanh chóng. Doanh thu đạt khoảng 1.356,82 tỷ won vào năm 2020, đã tăng khoảng 13 lần trong 4 năm lên khoảng 17,2 tỷ won vào năm ngoái. Một quan chức ngành dược phẩm cho biết: “Việc một công ty dược phẩm mới đột nhập vào một bệnh viện lớn tự nó đã là một ‘thành tựu to lớn.’” Tuy nhiên, Bệnh viện A cho biết: “Những gì chúng tôi mua từ Công ty Dược phẩm là những loại thuốc rẻ tiền được kê đơn thường xuyên, chẳng hạn như thuốc bảo vệ niêm mạc dạ dày”.

Bệnh viện A nói “không sao”, điều đó có đúng không?

Bệnh viện nói không có vấn đề gì nhưng thực tế có phải như vậy không? Bài viết này đã hỏi 22 chuyên gia từ các lĩnh vực y tế, pháp lý và học thuật.

Đây chủ yếu làChỉ ra vấn đề xung đột lợi ích. Các luật liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như 'Quy tắc về an toàn của thuốc, v.v.', yêu cầu các nhà tài trợ (các công ty dược phẩm, v.v.) và các cơ quan thực hiện (bệnh viện, v.v.) phải kiểm tra lẫn nhau để xác minh chính xác tác dụng của thuốc và tác dụng phụ. Điều này là do nếu một người chịu trách nhiệm về cả khách hàng và cơ quan thực hiện hoặc có quan hệ gia đình thì rất khó để kiểm tra một cách hợp lý ngay cả vì lợi ích kinh tế của chính họ. Một quan chức từ một trung tâm thử nghiệm lâm sàng ở Kyunggi-do cho biết: “Nếu nhà nghiên cứu tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở trong điều kiện bị ảnh hưởng bởi tổ chức (bệnh viện) và chủ tịch thì khả năng cao sẽ xảy ra sai lệch”.

Nếu việc kiểm tra không được thực hiện, quyền của người tham gia sẽ bị vi phạm ở mức độ đó.Bạn sẽ nhận được nó. Ví dụ, nếu một vấn đề được phát hiện trong quá trình thử nghiệm lâm sàng thì thử nghiệm đó phải dừng lại ngay lập tức và báo cáo. Tuy nhiên, trong một cơ cấu như Bệnh viện A, khả năng cao là vấn đề sẽ bị bỏ qua hoặc che đậy. Park Eun-jeong, nhà nghiên cứu tại Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Hàn Quốc, cho biết: “Với cấu trúc này, rất khó để ứng phó đúng đắn với các vấn đề phát sinh”.

Nhiều người vi phạm pháp luật hiện hành như Luật Dược phẩm

Có nhiều cơ hội để coi đây là hành vi vi phạm luật pháp hiện hành, chẳng hạn như Đạo luật về các vấn đề dược phẩm.Người ta giải thích rằng Lee Seo-hyung, cố vấn của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, đồng thời là người đứng đầu Tập đoàn Dược phẩm Y tế Daeryun tại Công ty Luật, cho biết,Nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng và tổ chức tiến hành gần như là một thực thể.Nếu bạn giấu điều này và viết báo cáo thử nghiệm lâm sàng và nhận được sự chấp thuận cho một sản phẩm thuốc từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm,Can thiệp vào công tác rà soát của Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm có thể coi là trường hợp phân cấp (cản trở công vụ).“Có,” anh chỉ ra.

Bệnh viện mua sản phẩm dược phẩmVi phạm Đạo luật Thương mại Công bằngCũng có thể thấy Kim Seong-jin, luật sư đại diện tại Công ty Luật K&L và cựu thành viên của Ủy ban Thương mại Công bằng, cho biết, “(Chủ tịch và con trai ông ấy)Những người có liên quan đặc biệt theo Đạo luật Thương mại Công bằngÔng nói: “Việc vận hành và ký gửi thử nghiệm lâm sàng cũng như mua thuốc, v.v. đều thuộc phạm vi điều chỉnh.Nó có thể được hiểu là một hành động hỗ trợ không công bằng.“Có,” trưởng nhóm Seo-Hyung Lee nói. “Hành động ủy thác thử nghiệm lâm sàng có thể được hiểu là sự đền bù cho việc kê đơn thuốc của công ty, tức là một lợi ích kinh tế (giảm giá), và trong trường hợp này,Gia đình chủ tịch có thể bị buộc tội bội tín, công ty dược phẩm có thể bị buộc tội bội tín.“Có,” anh nói.

Bệnh viện A kịch liệt bác bỏ điều này.Làm đi. Về việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng, ông cho biết: "Công ty dược phẩm tôi đã giao phó việc thử nghiệm lâm sàng cho Bệnh viện A vì đây là cơ sở xuất sắc và đáng tin cậy. Việc thử nghiệm lâm sàng được thực hiện một cách chuyên nghiệp và độc lập bởi 6 bác sĩ của Bệnh viện A nên không thể coi là xung đột lợi ích". Về việc mua thuốc, ông phủ nhận khả năng được ưu đãi, cho biết: "Ủy ban Dược sĩ gồm 10 thành viên chuyên môn, chịu trách nhiệm lựa chọn và quản lý thuốc". Người phụ trách điều hành trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện cho biết: "Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dưới sự giám sát của Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm, đồng thời có cơ quan phân tích thử nghiệm lâm sàng riêng biệt nên những vấn đề đáng lo ngại như che giấu tác dụng phụ không thể xảy ra".

[Xem toàn bộ bài viết]
Hankook Ilbo - Thuốc được thử nghiệm lâm sàng và kê đơn tại bệnh viện của bố tôi được sản xuất bởi công ty của con trai tôi (link)
Hankook Ilbo - Hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng đáng ngờ của hai cha con... Công ty tuyển dụng số 1 cũng 'đứng về phía chúng tôi' (liên kết)