法務法人大輪イ・ソヒョン弁護士、食薬処顧問弁護士委嘱

イ・ソヒョン弁護士「安全性と革新の調和を導く規制環境づくり」

法務法人大輪医療製薬グループ長を務めているイ・ソヒョン弁護士が先月13日、食品医薬品安全処顧問弁護士に委嘱された。

食薬処顧問弁護士は、行政処分の過程で発生する可能性のある法的リスクを事前に検討し、行政訴訟における処分の正当性を弁論する役割を果たす。また、新しい法令や規定が施行されるとき、一貫した解釈基準を提示し、政策混沌を防止し、不要な紛争を予防することもある。

この弁護士は今後、訴訟対応をはじめ、法令解釈、契約書検討など食薬処政策執行全般で法的安定性と信頼性を確保する業務を引き受けることになる。特にAI医療機器、デジタルヘルスケア、先端再生医療、臨床試験など新技術分野で明確な法令解析と実務諮問を通じて政策執行過程の不確実性を最小化する予定だ。

この弁護士は弁護士・弁理士・薬剤師資格をすべて備えた融合型専門家で、大韓医療情報学会法制理事及び学術委員、上級総合病院IRB及びDRB委員、大韓医療法学会会員、韓国生命倫理学会会員、科技部傘下未来医学研究財団諮問委員など活動

また、保健福祉部、食薬処、疾病管理庁及び傘下公共機関諮問を多数遂行し、遺管学会・協会招請シンポジウム及び学術大会講演、生命・医療分野著書活動など豊富な経験を備えた。

同弁護士は法務法人大輪医療製薬グループ長で、▲医薬品及び医療機器許可▲臨床試験▲GMP(製造及び品質管理基準)▲給与登録、▲医療広告及びマーケティングなど製品開発と市場参入段階で発生しうる各種法的イシューに対する助言を提供している。

さらに、医療機関の設立・運営、機関認証、人材管理などの経営関連リスクだけでなく、行政処分対応、刑事手続き、個人情報と医療データ活用、技術移転および知識財産権紛争まで併せてヘルスケア産業全般に対する予防的コンサルティングと事後対応戦略策定を担当している。

同弁護士は「新しい規制政策が確立される段階で法的不確実性を最小化し、安全性が検証された革新技術が迅速に市場に参入できるように支援することが目標」とし「国民安全を最優先にしながらも産業成長を支援する規制が定着できるように貢献する」と抱負を明らかにした。

一方、法務法人大輪医療製薬グループは、医療法・薬事法など分野別専門家が多数所属しており、体系的な分析を通じて依頼人にカスタマイズされた法律サービスを提供している。

パク・ジュンシク記者(parkjs@wowtv.co.kr)

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韓国経済テレビ - 法務法人大輪イ・ソヒョン弁護士（リンク）
リガルタイムズ - [ローファームiN]大輪イ・ソヒョン弁護士
ロリーダー - 法務法人大輪イ・ソヒョン弁護士
メディファナ - 法務法人大輪イ・ソヒョン弁護士、
租税金融新聞 - イ・ソヒョン法務法人大輪医療医薬品グループ長
デイリーファーム - イ・ソヒョン（リンク）