الذكاء الاصطناعي الطبي

تواجه المؤسسات الطبية، في ظل أعباء هيكلية مثل تزايد أعداد المرضى ونقص القوى العاملة وارتفاع التكاليف الطبية والاختناقات التشغيلية، تحدي تحقيق الكفاءة وسلامة المرضى في آن واحد.

وتعد تقنيات الذكاء الاصطناعي أداة أساسية لتخفيف الأعباء في مواقع تقديم الرعاية الطبية بالطرق الآتية.

ولهذه الأسباب، ينتشر الذكاء الاصطناعي بوصفه بنية تحتية ضرورية لرفع الكفاءة التشغيلية للمؤسسات الطبية وتحسين تجربة المرضى.

يتزايد على الصعيد الدولي الاهتمام بالمناقشات الرامية إلى ضمان مساءلة الذكاء الاصطناعي الطبي وسلامته.

تحدد منظمة الصحة العالمية (WHO) المبادئ الأساسية اللازمة لعمل الذكاء الاصطناعي الطبي بما يحقق المصلحة العامة، وتشمل حماية الاستقلالية، وتعزيز السلامة والرفاه، وزيادة الشفافية، وضمان المساءلة والإنصاف والاستدامة، وتقترح هذه المبادئ بوصفها توجها يمكن للدول الاسترشاد به عند وضع سياساتها.

وتتحول هذه المبادئ إلى معايير جديدة يتعين على المؤسسات الطبية وشركات التطوير والجهات التنظيمية الالتزام بها بصورة مشتركة. وفي المناقشات الدولية المتعلقة بتنظيم الذكاء الاصطناعي الطبي، تطرح القضايا الأساسية الآتية بوصفها موضوعات رئيسية للنقاش.

وهكذا يتطور الذكاء الاصطناعي الطبي إلى مجال تنظيمي معقد يجمع بين الابتكار التقني والأخلاقيات والمسؤولية والحوكمة، ويتوقع أن تتزايد أهمية المراجعة القانونية الشاملة لإجراءات الترخيص والموافقات التنظيمية وأنظمة معالجة البيانات وإدارة المخاطر.

إذا تركزت البيانات الطبية الضخمة التي تشكل أساس تدريب الذكاء الاصطناعي على فئة عمرية أو جنس أو مجموعة مرضية معينة، فقد تنحرف نتائج تقييمات الذكاء الاصطناعي.

ولا يؤدي ذلك إلى انخفاض دقة التشخيص فحسب، بل يؤثر مباشرة في السلامة الطبية.

كما قد يؤدي عدم إجراء المعالجة باستخدام أسماء مستعارة أو إخفاء الهوية على نحو مناسب، أو عدم استيفاء إجراءات دمج البيانات للمعايير القانونية، إلى مخالفة قانون حماية البيانات الشخصية. ولذلك تعد المراجعة القانونية الدقيقة ضرورية منذ مرحلة إنشاء البيانات.

تندرج تقنيات دعم التشخيص والتنبؤ بالمآل المزودة بالذكاء الاصطناعي في الغالب ضمن فئة الأجهزة الطبية الرقمية، ولذلك يجب أن تستوفي متطلبات تنظيمية معقدة مثل إجراءات الترخيص والموافقات التنظيمية والتحقق من الأداء وإثبات الفعالية السريرية.

وقد تثار في مراجعة طلب الموافقة مسألة قابلية التفسير، ولا سيما إذا كانت عملية اتخاذ القرار في الذكاء الاصطناعي غير شفافة، مما قد يؤثر بدرجة كبيرة في الجدول الزمني للتسويق التجاري.

ولذلك يلزم تصميم استراتيجية الترخيص والموافقات التنظيمية ونظام التحقق من البيانات معا منذ مرحلة التطوير المبكرة.

مع اتساع نطاق التسويق التجاري لحلول الذكاء الاصطناعي، أصبح تحديد المسؤولية عند وقوع حوادث مثل أخطاء التشخيص وفشل دعم الوصفات الطبية وسوء الاستخدام من القضايا المهمة.

وتزداد مخاطر النزاعات إذا لم توجد معايير واضحة لتحديد الطرف الذي يتحمل المسؤولية من بين الطواقم الطبية التي اعتمدت مباشرة على تقييم الذكاء الاصطناعي، وشركات التقنية التي طورت الخوارزمية، والمؤسسات الطبية التي قدمت البيانات. ولذلك يجب تصميم هيكل المسؤولية القانونية مسبقا وإعداد اللوائح والعقود ذات الصلة بدقة.

نظرا إلى أن الذكاء الاصطناعي الطبي يعالج معلومات شديدة الحساسية، يسهل ظهور ثغرات أمنية في مراحل تخزين البيانات ونقلها وربطها.

وتتعرض حلول الذكاء الاصطناعي المتصلة بأنظمة خارجية والمنصات السحابية بوجه خاص لمخاطر مرتفعة من الاختراق وتسريب المعلومات. وإذا لم تعتمد أنظمة أمنية متقدمة تشمل حماية البيانات الشخصية والتحكم في الوصول والتشفير وإدارة السجلات، فقد يؤدي ذلك إلى جزاءات قانونية وتراجع الثقة بالمؤسسة.

كلما ازداد استخدام الذكاء الاصطناعي، قد يواجه المرضى كبار السن، الذين تقل نسبيا قدرتهم على استخدام الخدمات الطبية، مشكلات في الوصول إلى المعلومات وفهمها.

وتتحمل المؤسسات الطبية مسؤولية تقديم شرح كاف للمرضى كبار السن بشأن إجراءات الرعاية القائمة على الذكاء الاصطناعي وكيفية استخدام البيانات، كما يجب عليها وضع ضمانات إجرائية تحول دون احتمال الإخلال بواجب الشرح.

تقدم مجموعة الطب والتقنية الحيوية والرعاية الصحية في مكتبنا، استنادا إلى فهم معمق للمسائل التنظيمية والقانونية والأخلاقية المتعلقة بالذكاء الاصطناعي الطبي، استشارات شاملة على امتداد جميع مراحله.

وتشمل مجالات الخدمات الرئيسية ما يأتي.

واستنادا إلى هذه الخدمات، يقدم المكتب الاستشارة القانونية العملية لعدد من المؤسسات الطبية والبحثية والشركات العاملة في المجال الطبي، ويطرح حلولا استراتيجية تراعي التوجهات التنظيمية المحلية والدولية والتوصيات الدولية.

وفي الحالات التي تستلزم مشورة قانونية بشأن الذكاء الاصطناعي الطبي، يمكن طلب المشورة من 🔗محام متخصص في القانون الطبي.