مخالفة قانون شؤون الصيدلة

تشير مخالفة قانون شؤون الصيدلة إلى مخالفة الالتزامات المنصوص عليها في هذا القانون، الذي وُضع لضمان سلامة الأدوية وطابعها المتعلق بالمصلحة العامة.

ولا يقتصر نطاق تطبيقه على الصيادلة ومشغلي الصيدليات، بل يشمل شركات الأدوية، وتجار الأدوية بالجملة، والمؤسسات الطبية، ومنظمات المبيعات التعاقدية (CSO) وجميع الجهات المشاركة في مختلف مراحل توزيع الأدوية.

ويتضمن قانون شؤون الصيدلة أحكاما للعقوبات الجنائية وأخرى للقرارات الإدارية بحسب نوع المخالفة، ولذلك قد يؤدي فعل مخالف واحد إلى فرض عدة جزاءات في الوقت ذاته.

تختلف شدة العقوبة على الأفعال المخالفة لقانون شؤون الصيدلة تبعا لخطورة الفعل المخالف.

قد تترتب على مخالفة قانون شؤون الصيدلة واللوائح ذات الصلة قرارات إدارية مختلفة، منها إلغاء الترخيص، وتعليق الأهلية المهنية، ووقف النشاط.

ولأن هذه القرارات تدابير صارمة تهدف إلى حماية الصحة العامة وضمان سلامة الأدوية، فمن المهم الالتزام التام باللوائح ذات الصلة.

يوجد نظام يتيح دفع مبلغ محدد كغرامة مالية عن مخالفة إدارية بدلا من وقف النشاط، ولذلك يمكن بحسب وقائع المخالفة أن تحل هذه الغرامة محل قرار وقف النشاط.

ويجوز أن تصل الغرامة المالية عن مخالفة إدارية إلى 100 مليون وون كوري جنوبي لمشغل الصيدلية أو تاجر الأدوية العشبية الكورية التقليدية، وإلى 1 مليار وون كوري جنوبي لغيرهما من مصنعي الأدوية وبائعيها.

وعلى وجه الخصوص، إذا فُرضت الغرامة المالية عن مخالفة إدارية 3 مرات أو أكثر على مشغل صيدلية صدر بحقه قرار بتعليق أهليته المهنية بصفته صيدليا أو صيدلي طب كوري تقليدي، يُحظر فرض غرامة إضافية عليه ويصدر بدلا منها قرار بوقف النشاط.

ويحدد المرسوم الرئاسي الخاضعين للغرامة المالية عن مخالفة إدارية، ومعايير حساب مبلغها، وغير ذلك من المسائل اللازمة، ويجوز للجهة المختصة طلب المعلومات الضريبية وبيانات المبيعات ذات الصلة لفرضها.

وإذا لم تُدفع الغرامة المالية عن مخالفة إدارية بحلول الموعد المحدد، فقد تتحول إلى قرار بوقف النشاط أو تُتخذ إجراءات للتحصيل الجبري، مثل إجراءات تحصيل متأخرات الضرائب الوطنية، ولذلك يلزم التعامل معها وسدادها في الوقت المناسب.

إذا فُتح تحقيق بشأن مخالفة قانون شؤون الصيدلة أو صدر قرار إداري، فيلزم التعامل مع الأمر في الوقت المناسب وبصورة منهجية.

ويرجع ذلك إلى أن الفهم الدقيق لوقائع المخالفة واتباع الإجراءات المناسبة قد يؤثران بدرجة كبيرة في النتائج القانونية اللاحقة.

لا تقتصر مخالفة قانون شؤون الصيدلة على مجرد مخالفة أحد القوانين، بل هي مسألة مركبة قد تؤدي إلى العقاب الجنائي أو وقف النشاط أو إلغاء الترخيص.

وعلى وجه الخصوص، قد تُباشر الإجراءات الجنائية والإدارية في الوقت ذاته بحسب طبيعة الفعل المخالف، وقد ترتبط نتيجتها مباشرة باستمرار أهلية الصيدلي المهنية.

وقد تتعرض شركات الأدوية ومنظمات المبيعات التعاقدية (CSO) أيضا لآثار سلبية كبيرة، ولذلك فإن التصرف بصورة تقديرية دون فهم قانوني قبل إجراء قانوني مهم قد يشوه جوهر المسألة أو يؤدي إلى تقدير غير موات.

ويتولى مكتبنا بصورة شاملة الدفاع في الإجراءات الجنائية المتعلقة بقضايا مخالفة قانون شؤون الصيدلة، إلى جانب تقديم الاستشارة والتمثيل الإجرائي بشأن القرارات الإدارية.

كما يتعاون محامون متخصصون في القضايا الجنائية والإدارية لتصميم استراتيجية ملائمة للموكل بحسب خصائص المسألة ودرجة المخالفة.

وإذا كان الشخص يواجه صعوبات بسبب مخالفة قانون شؤون الصيدلة، فيمكنه 🔗بالتعاون مع محام متخصص في القضايا الطبية وضع خطة للتعامل مع القضية في الوقت المناسب منذ مراحلها الأولى.