Arrière-plan du titre de la page - version PCArrière-plan du titre de la page - version mobile

Couverture médiatique

De nombreux médias reconnaissent l’expertise de Cabinet d’avocats Daeryun.
Découvrez les interviews, analyses juridiques et chroniques de nos avocats.

Actualités financières
2025-10-01
변호사가 전하는 유사수신 사기 대처법은?
Comment faire face à la fraude au quasi-reçu selon un avocat ?
Selon l'état de confiscation et de préservation des collections par année de la police nationale, le 1er, les produits du crime confisqués et collectés par la police l'année dernière s'élevaient à 1,2684 billion de KRW, soit une augmentation de 151 % par rapport aux 506 milliards de KRW en 2023. Cela peut être interprété comme une augmentation significative des crimes de fraude multi-dommages tels que le marketing multi-niveaux, le phishing vocal et l'investissement quasi-reçu. En particulier, dans le cas de délits de fraude multiples, il a été révélé que le montant de l'indemnisation a augmenté d'environ 160 % en un an, passant de 315,4 milliards KRW en 2023 à 815,6 milliards KRW en 2024. L'activité de quasi-réception fait référence à toutes les activités de collecte de fonds qui attirent des fonds d'investissement sans obtenir l'autorisation ou l'autorisation légale, et la prudence est de mise en raison de l'ampleur et de l'ampleur des dommages. En particulier, parce que la frontière entre « investissement légal » et « investissement illégal » est souvent vague, de nombreuses personnes se rendent compte qu’elles ont été victimes d’une arnaque seulement après que la situation s’est produite. L'avocat Jeong-Hyun Yoon du Cabinet d'avocats Daeryun, spécialisé dans le domaine juridique financier, a déclaré que si vous avez été victime d'un tel crime, « les preuves doivent être obtenues rapidement et une demande de saisie provisoire des biens de l'auteur doit être rapidement déposée ». Vous trouverez ci-dessous des questions et réponses connexes. - Sur le plan juridique, les caractéristiques de « l’activité de quasi-réception » et de la fraude générale et en quoi les sanctions sont-elles différentes ? ▲Le délit d'escroquerie nécessite le détournement de bénéfices immobiliers par des actes trompeurs, mais l'acte de quasi-réception constitue l'acte de lever des fonds auprès d'un nombre indéterminé de personnes en promettant de garantir le principal sans autorisation. Les quasi-recettes sont passibles d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 5 ans ou d'une amende pouvant aller jusqu'à 50 millions de won. Le délit de fraude est passible d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 10 ans, et si le montant du détournement est supérieur à 500 millions de won, la peine est aggravée conformément à la loi sur la répression aggravée des délits économiques spécifiques. -S'il existe des caractéristiques clés ou des signaux d'alarme que le grand public peut distinguer des investissements légaux. ▲Les entreprises non autorisées promettant à la fois une « garantie du capital » et des « bénéfices élevés confirmés » sont les principales caractéristiques des activités illégales de quasi-réception. En outre, des modèles économiques peu clairs, le paiement d'indemnités pour attirer de nouveaux investisseurs, l'absence d'autorisation des autorités financières, l'utilisation excessive d'images de célébrités et l'incitation à des investissements supplémentaires après le paiement des bénéfices sont des signaux de risque représentatifs. -Quelle est la première chose qu'une victime devrait faire lorsqu'elle découvre qu'elle a été victime d'une arnaque similaire, et existe-t-il un moyen réaliste de récupérer son investissement autre que des poursuites pénales ? ▲ En cas de dommage, les preuves telles que les contrats d'investissement et les détails des dépôts doivent être sécurisées et une plainte pénale doit être déposée rapidement. Indépendamment des sanctions pénales, une action civile en dommages-intérêts est nécessaire pour recouvrer les dommages-intérêts. Demander des mesures conservatoires telles qu'une saisie provisoire ou une injonction pour immobiliser les biens de l'auteur avant un procès est un moyen réaliste de se remettre des dommages. -Il existe aujourd’hui de nombreuses nouvelles pratiques de quasi-reçu, mais quelles sont les caractéristiques de ces dernières méthodes de fraude ? ▲Les dernières lois sur les quasi-réceptions ont la particularité de rendre difficile l'identification de la véritable nature de l'entreprise en vantant des termes techniques tels que les actifs virtuels, les NFT (jetons non fongibles) et les RWA (actifs du monde réel). Ils utilisent généralement une méthode consistant à créer une page d’accueil ou un livre blanc plausible, à attirer les investissements en utilisant des cotations sur des bourses célèbres, puis à fixer une période de « blocage » pour bloquer les fonds des investisseurs. Il est également nécessaire d’examiner attentivement les cas où de nouveaux membres sont invités dans une salle de groupe par SMS ou KakaoTalk, affirmant que les pertes peuvent être compensées via YouTube ou les blogs. - Il y a des moments où la frontière entre l'attraction légale d'investissements et les activités illégales de quasi-réception est vague, et il faut distinguer la différence entre les deux. ▲La norme de distinction la plus claire est la présence ou l’absence d’un « accord de garantie principal ». Alors que les investissements légaux nécessitent une notification de la possibilité de perte du principal, les activités de quasi-réception collectent des fonds auprès d'un nombre indéterminé de personnes en promettant de garantir le principal. De plus, les sociétés de courtage en investissement légitimes sont enregistrées auprès des autorités financières et sont soumises à une gestion et une surveillance. Journaliste Kwon Byeong-seok (bsk730@fnnews.com) [Voir l'article complet] Comment faire face à une fraude au quasi-reçu selon un avocat ? (Raccourci)
4 lieux dont Korea Economy TV
2025-09-30
대륜-스위스 로펌 PST '맞손'…"아시아-유럽 잇는 크로스보더 법률 협력"
Daeryun-Le cabinet d’avocats suisse PST « s’associe »… « Coopération juridique transfrontalière entre l’Asie et l’Europe »
Renforçant la coopération dans les nouvelles technologies telles que la blockchain et l'IA et le conseil international, Cabinet d'avocats Daeryun a signé un accord commercial stratégique avec le cabinet d'avocats suisse PST Legal & Consulting. Nous prévoyons de coopérer dans divers domaines tels que les marchés publics internationaux, le droit des contrats, la gestion des risques liés à l'IA et les transactions transfrontalières, et de fournir des services juridiques mondiaux aux entreprises locales européennes et nationales. Lors de la cérémonie de signature qui s'est tenue le 24 au siège de Daeryun à Séoul, le PDG de Daeryun Kim Kuk-il, l'avocat américain Son Dong-hu, le comptable Yu Jeong-yeon, l'avocat représentant du PST Patrick Storchenegger, l'avocat Park Min-young et la directrice de Natalie Sella-Rolando (Natalie Sella Rolando) et d'autres responsables étaient présents. PST Legal & Consulting est un cabinet d'avocats indépendant dont le siège est à Zoug, en Suisse, fournissant des services juridiques convergents aux clients particuliers, institutionnels et entreprises sur la base de plus de 30 ans d'expertise et de réseaux internationaux. Elle possède une expertise dans divers domaines tels que le droit commercial, le droit fiscal, le droit de la finance et des marchés de capitaux, l'immobilier et la construction, l'immigration et le travail, les droits de propriété intellectuelle, les affaires pénales et la conformité, et dispose de capacités de conseil spécialisées dans les nouvelles industries basées sur les technologies telles que la blockchain, l'intelligence artificielle (IA) et la FinTech. Daeryun exploite 36 bureaux en Corée et cherche à se développer sur les marchés internationaux, notamment à New York et à Washington, DC. En particulier, en plus des services juridiques, elle attire l'attention car elle fournit des « services juridiques complets » en collaborant avec divers experts internes et externes tels que l'équipe de développement de logiciels, l'équipe de marketing en ligne, le centre d'investigation numérique et le centre de sécurité. Grâce à ce protocole d'accord, les deux sociétés ▲ coopéreront en matière de conseils juridiques en matière de marchés publics internationaux et de droit des contrats mondiaux ▲ développeront conjointement un système d'analyse des contrats et de prévision des risques réglementaires basé sur l'IA ▲ fourniront des services d'expansion d'entreprise et de liaison de conseils juridiques entre la Corée et l'Europe ▲ coopéreront en matière de coopération consultative en matière de protection des actifs mondiaux et de conception de structures fiscales Nous prévoyons de coopérer dans divers domaines, notamment ▲ promouvoir conjointement le conseil en gestion éthique basé sur l'ESG et la conformité contenu juridique international en ligne ▲ co-organisation de forums politiques et de séminaires internationaux et promotion de l'échange de talents juridiques. Patrick Storchenegger, PDG de PST, a déclaré : « En collaborant avec Daeryun, un cabinet d'avocats coréen compétent, nous serons en mesure de fournir des services juridiques asiatiques plus fiables aux clients européens », et « la Corée est un leader dans les technologies numériques telles que la blockchain et l'IA ». "C'est un pays où l'industrie connaît une croissance rapide", a-t-il déclaré, ajoutant : "Nous espérons que les deux parties créeront des résultats tangibles grâce au modèle de coopération transfrontalière". Kim Kuk-il, PDG de Daeryun, a déclaré : « PST dispose d'un réseau étroit avec divers pays européens, ce qui sera d'une grande aide pour étendre la portée mondiale des services de Daeryun à travers l'Europe. » Il a ajouté : « Nous garantirons une compétitivité internationale basée sur la technologie de l’IA, le marketing en ligne et le modèle unique de service juridique total de Daeryun. » Grâce à cet accord, les deux sociétés prévoient de former un comité de travail et de mettre en œuvre un modèle de coopération à moyen et long terme tel que la construction d'une plateforme de services juridiques transfrontaliers, un marketing commun et un soutien aux entreprises nationales entrant en Europe. Parallèlement, outre PST, Daeryun renforce son réseau de coopération avec des cabinets d'avocats et de comptables dans des pays majeurs tels que les États-Unis et le Japon et développe continuellement son système de conseil international personnalisé. Reporter Park Jun-sik (parkjs@wowtv.co.kr) [Voir l'article complet] Korea Economic Daily - Daeryun-Le cabinet d'avocats suisse PST 'se donne la main'... « Coopération juridique transfrontalière entre l'Asie et l'Europe » (Raccourci) Lawleader - Daeryun s'associe au cabinet d'avocats suisse PST... Coopération juridique transfrontalière entre l'Asie et l'Europe (lien) Venture Square - Cabinet d'avocats Daeryun signe un accord commercial stratégique avec le cabinet d'avocats suisse PST Legal & Consulting (lien) Legal Times - [Cabinet d'avocats iN] Daeryun, accord commercial stratégique avec le cabinet d'avocats suisse PST (raccourci)
2 lieux y compris Gyeonggi Ilbo
2025-09-30
상환능력 없이 사업 자금 빌리고 안 갚았는데 ‘무죄’...이유가
J'ai emprunté des fonds commerciaux sans pouvoir les rembourser et je ne les ai pas remboursés, mais je ne suis « pas coupable »... la raison est
L'accusé nie les accusations... "La capacité de remboursement était suffisante", a rétorqué le tribunal : "Bénéfice élevé... Il semble avoir été capable de rembourser le prêt". Les propriétaires d'entreprise qui avaient été jugés pour avoir emprunté des fonds commerciaux sans capacité de remboursement et qui n'avaient ensuite pas remboursé ont été déclarés non coupables. Selon la communauté juridique, le 30, la section de Bucheon du tribunal du district d'Incheon a déclaré le 12 non coupables deux personnes, dont A, un homme d'une quarantaine d'années, qui avait été jugé pour fraude. M. A et d'autres travaillaient dans l'entreprise depuis environ un an, depuis 2017. Il est accusé d'avoir volé environ 600 millions de wons au nom de fonds commerciaux à M. B, un prêteur sur gages, alors qu'il n'a pas pu rembourser en raison de difficultés de gestion. M. A a nié cette accusation, affirmant : « J'avais une capacité de remboursement suffisante parce que je générais des ventes importantes par l'intermédiaire d'autres entreprises personnelles en plus de l'entreprise qui éprouvait des difficultés de gestion » et « j'entretenais une relation commerciale normale avec M. B ». De plus, « Au cours de transactions financières, j’ai utilisé un compte bancaire au nom d’un tiers à la demande de M. B, et de l’argent était continuellement transféré via ce compte. » "Je l'ai remboursé", a-t-il déclaré, ajoutant : "Si vous additionnez tous les détails des transactions sur les comptes au nom emprunté, le montant a été remboursé bien plus que le montant du prêt." Le tribunal a accepté les allégations de M. A et d'autres personnes et les a déclarés non coupables. Au moment de l’acte d’accusation, M. A dirigeait une entreprise privée et enregistrait des bénéfices élevés, et la majeure partie de l’argent emprunté semblait avoir été dépensée pour l’entreprise privée. Le tribunal a donc jugé qu’il était évident qu’il avait l’intention ou la capacité de rembourser le prêt. En outre, le fait que les détails des transactions financières soient devenus plus compliqués en raison de l'utilisation d'un compte au nom emprunté sans règlement précis au cours du processus de transaction a également influencé la décision. Le tribunal a déclaré : « Il est difficile d’exclure la possibilité qu’un remboursement ait été effectué dans cette situation » et « En regardant les transactions passées, les accusés étant donné que la victime a été continuellement remboursée, il est difficile de dire qu’il y avait une intention de tromper uniquement en ce qui concerne le montant en question. » Park Jeong-gu, un avocat de Cabinet d'avocats Daeryun représentant M. A, a déclaré : « En général, la fraude par le biais de transactions financières répétées renforce la confiance et augmente progressivement le montant emprunté tout en interrompant le remboursement. » "J'ai pu prouver que cela existait", a-t-il déclaré. Journaliste Kim Mi-ji (unknown@kyeonggi.com) [Voir l'article complet] Gyeonggi Ilbo - 'Non coupable' pour avoir emprunté des fonds commerciaux sans capacité de remboursement et pour ne pas avoir remboursé... la raison (raccourci) Seoul Economic Daily - "J'ai emprunté 600 millions de wons en fonds commerciaux et je n'ai pas pu les rembourser"... La raison du verdict de non-culpabilité (Raccourci)
2 lieux dont José Ilbo
2025-09-30
법무법인 대륜, K&Y 회계법인과 MOU…국제 조세·규제 대응
Cabinet d'avocats Daeryun, protocole d'accord avec K&Y Accounting Corporation… Réponse fiscale et réglementaire internationale
Cabinet d'avocats Daeryun a annoncé le 30 avoir signé un accord commercial avec le cabinet comptable Ko & Yun, considéré comme l'un des plus grands cabinets comptables coréens aux États-Unis. La cérémonie de signature a eu lieu le 26 au siège de Cabinet d'avocats Daeryun à Séoul et ce jour-là, le PDG de Daeryun Kim Kuk-il, le PDG de GROUP X Park Dong-il, le conseiller Ahn Il-hwan, le comptable Yoo Jeong-yeon, le PDG du cabinet comptable K&Y Ko Seong-hwan et le PDG du GROUP X Jin-kyung Lee et d'autres étaient présents. K&Y Accounting Corporation a son siège à Atlanta, en Géorgie, aux États-Unis, et exploite actuellement des bureaux dans les grandes villes telles que le Texas, le New Jersey et le Michigan. En outre, en tant que membre de la BDO Alliance USA, à laquelle participent 151 pays du monde entier, elle a assuré sa compétitivité dans les domaines comptable et fiscal international. Cabinet d'avocats Daeryun est l'un des plus grands cabinets d'avocats nationaux qui exploite 36 bureaux dans tout le pays. Elle fournit des services juridiques complets, notamment en matière de droit des sociétés, de contentieux et de protection des droits de l'homme, basés sur un système de collaboration d'avocats spécialisés dans chaque domaine et un système de gestion de cas basé sur l'IA et l'informatique. En outre, elle fournit des « services juridiques complets » en faisant appel à une variété de personnels professionnels tels que des équipes de sécurité et des équipes de développement de logiciels. modèle, et cet accord devrait servir d'opportunité pour accélérer l'expansion mondiale de Daeryun. Grâce à ce protocole d'accord, les deux sociétés ont convenu de coopérer pour établir un « système de service mondial à guichet unique » pour soutenir l'expansion à l'étranger des entreprises nationales et les activités des investisseurs étrangers en Corée. Plus précisément, ▲ Création de sociétés étrangères et coopération internationale en matière de conseils en matière de réponse fiscale et réglementaire ▲ Mise en place d'un système de réponse conjoint pour résoudre les poursuites et les litiges internationaux ▲ Pour les investisseurs mondiaux Nous prévoyons de fournir des services fiscaux et juridiques intégrés ▲ Promouvoir conjointement les conseils en gestion ESG et basés sur la conformité ▲ Produire et gérer conjointement du contenu comptable et juridique international en ligne et organiser des séminaires ▲ Et nous efforcer d'organiser des échanges de talents et des programmes de formation conjoints. Ko Seong-hwan, PDG de K&Y Accounting Firm, a déclaré : « Grâce à cet accord, nous fournirons une solution intégrée capable de résoudre simultanément les problèmes comptables, fiscaux et juridiques rencontrés par les clients dans un environnement commercial transfrontalier. "Grâce au réseau mondial et à l'expertise du cabinet comptable K&Y, la zone de service de Daeryun sera encore étendue aux marchés américains et internationaux", a déclaré Kuk-il Kim, PDG de Cabinet d'avocats Daeryun. Eunhye Lee (zhses3@joseilbo.com) [Voir l'article complet] Jose Ilbo - Cabinet d'avocats Daeryun, protocole d'accord avec K&Y Accounting Corporation... Réponse fiscale et réglementaire internationale (Allez ici) Sejeong Ilbo - Cabinet d'avocats Daeryun signe un protocole d'accord avec K&Y Accounting Corporation des États-Unis (raccourci)
Journal de pharmacie
2025-09-29
[기고] 의료기 업체 미국 진출시 꼭 알아야 할 내용 - FDA 허가 절차·진출 전략
[Contribution] Ce que les entreprises de dispositifs médicaux doivent savoir lorsqu'elles entrent aux États-Unis - Processus d'approbation de la FDA et stratégie d'entrée
L'avocat de Daeryun Lee Il-hyeong "La FDA renforce les réglementations sur les dispositifs médicaux basés sur l'IA et l'IoT - des réglementations de commercialisation plus strictes" "Le processus d'approbation de la FDA est un domaine complexe mais prévisible... L'investissement dans la conformité n'est pas une option, mais une nécessité" Le contributeur et le journal pharmaceutique ont prévu une série sur les "dispositifs médicaux". Dans cet article, nous examinerons les réglementations juridiques et les stratégies d’entrée des entreprises nationales de dispositifs médicaux lors de leur entrée sur le marché américain. 1. Introduction Récemment, la ruée des entreprises coréennes de dispositifs médicaux pour entrer aux États-Unis se poursuit. En effet, suite au succès de K-Beauty, la possibilité d’une diffusion mondiale de K-Medical attire l’attention. Cependant, lorsque nous rencontrons des entreprises qui se préparent à entrer sur le marché américain, elles sont souvent perplexes face à la complexité du processus d’approbation de la FDA et à la variété des options stratégiques d’entrée. Alors qu'il menait des consultations avec des dizaines d'entreprises dans le cadre d'un récent stand de consultation du COEX, le contributeur s'est rendu compte que la plupart des sujets qui intéressaient le personnel opérationnel se chevauchaient et a ressenti le besoin d'organiser les points clés. Dans cette contribution, j'aimerais présenter un contenu qui pourrait être utile aux praticiens, en me concentrant sur le processus d'approbation de la FDA et les stratégies d'entrée éprouvées. 2. Le processus d’approbation de la FDA est plus difficile que prévu. La FDA américaine divise les dispositifs médicaux en classes I, II et III en fonction du risque qu'ils présentent pour les patients. Étant donné que les procédures d'approbation requises pour chaque qualité sont différentes, le premier obstacle consiste à identifier avec précision à quelle qualité appartient votre produit. Les produits de classe I peuvent sembler relativement simples, mais en réalité, ils ne le sont pas. Dans la plupart des cas, 510(k) est exempté, mais l'enregistrement des installations auprès de la FDA et la liste des dispositifs sont requis, ainsi que la conformité du système qualité. En particulier, les produits classés comme quasi-stupéfiants ou cosmétiques en Corée peuvent être traités comme des dispositifs médicaux aux États-Unis, la prudence est donc de mise. Les produits de classe II sont le domaine qui préoccupe la plupart des entreprises. L'équivalence avec les produits approuvés existants doit être prouvée via 510(k), et la clé ici est de trouver un dispositif prédicat approprié. Même pour des produits ayant la même fonction, l'approbation peut varier en fonction du choix du périphérique principal. La période d'examen de la FDA est officiellement de 90 jours, mais en réalité, elle prend généralement 4 à 6 mois en raison de demandes de données supplémentaires ou de suppléments. Les produits de classe III constituent le domaine le plus difficile. Un exemple représentatif est celui des produits de comblement, qui nécessitent des données d’essais cliniques à grande échelle pour recevoir une PMA (approbation préalable à la commercialisation). La durée du permis peut durer d'au moins 180 jours à plusieurs années, elle doit donc être abordée avec suffisamment de temps et de marge financière. 3. Paiement direct ou paiement direct, telle est la question. La plus grande préoccupation des entreprises coréennes de dispositifs médicaux est leur stratégie d’entrée. Il est largement divisé en un mode de paiement direct qui vend directement aux hôpitaux et un mode de paiement court qui fait appel à un distributeur. Le plus grand attrait du paiement direct est la rentabilité. Puisqu’il n’y a pas de commissions de distributeur, vous pouvez maximiser vos marges et contrôler directement la gestion de la marque et les relations clients. De plus, vous pouvez recevoir des commentaires directs des hôpitaux et du personnel médical, ce qui est avantageux pour améliorer les produits ou identifier les tendances du marché. Toutefois, la réalité du paiement direct n’est pas facile. Un investissement initial énorme est nécessaire pour déployer du personnel commercial à travers les États-Unis et construire un système logistique. Le fardeau de comprendre et de répondre aux différentes réglementations de chaque État est également important. Une grande entreprise de dispositifs médicaux a également tenté dans un premier temps de vendre directement, mais a finalement opté pour des partenariats avec des partenaires. D’un autre côté, le plus grand avantage de Gannap réside dans sa rapidité d’entrée sur le marché. La charge d'investissement initiale est faible car les réseaux de distribution et les relations clients déjà établis peuvent être utilisés, et les distributeurs sont également responsables de réglementations et de procédures logistiques complexes. Cependant, l’inconvénient est que la rentabilité est faible en raison des commissions des distributeurs et qu’il est difficile de contrôler directement la gestion de la marque ou les relations clients. En cas de paiement court, la méthode représentative consiste à utiliser GPO (Group Purchasing Organization) ou Distribuotr. Cependant, étant donné qu’ils accordent une grande importance à la compétitivité des prix, à la compétitivité des produits et à la stabilité de l’offre, disposer d’une compétitivité suffisante est une priorité. 4. Des savoir-faire pratiques trouvés dans les success stories À l'examen des cas d'entreprises consultées par le contributeur, plusieurs tendances sont identifiées. Pour les produits traitant de maladies rares ou uniques, la livraison directe était avantageuse. En effet, une approche directe est plus efficace dans les domaines où le nombre de patients est limité et où l’expertise est importante. En revanche, pour les consommables généraux ou les dispositifs médicaux à usage général, il était souvent plus facile d’économiser de l’argent. Une entreprise de dispositifs médicaux tentait de fournir des produits directement en créant une société américaine basée sur ses capacités technologiques différenciées en tant que premier développeur au monde. D’un autre côté, les fabricants de dispositifs médicaux jetables ont choisi une stratégie d’expansion progressive du marché, en commençant par les appels d’offres du gouvernement. Il s’agit d’une méthode d’expansion sur le marché privé après avoir acquis une expérience sur le marché gouvernemental, où l’information est relativement ouverte et les barrières à l’entrée sont faibles. 5. Dernières tendances réglementaires, points à ne pas manquer Récemment, la FDA renforce la réglementation sur les dispositifs médicaux basés sur l'IA et l'IoT. En particulier, les algorithmes d’IA qui apprennent continuellement sont difficiles à gérer avec le système 510(k) existant, c’est pourquoi un nouveau cadre réglementaire est en cours d’élaboration. Les entreprises développant ces produits doivent surveiller attentivement les évolutions réglementaires. Les réglementations en matière de commercialisation sont également de plus en plus strictes. La publicité pour des utilisations en dehors des indications approuvées par la FDA ou la revendication d'effets exagérés peut entraîner de sévères sanctions. L’UDI (Unique Device Identifier) ​​​​​​est également quelque chose à ne pas négliger. Même les produits de classe I nécessitent souvent une pièce jointe UDI et un enregistrement GUDID, les exigences exactes doivent donc être identifiées à l'avance. 6. Conclusion et recommandations Le marché américain des dispositifs médicaux est certes attractif, mais une préparation minutieuse est essentielle pour réussir. Avant tout, il est important de comprendre avec précision les caractéristiques de vos produits et les capacités de votre entreprise, puis de sélectionner une stratégie appropriée. Le processus d’approbation de la FDA est complexe mais prévisible. Les essais et erreurs peuvent être minimisés si vous vous préparez à l’avance et obtenez l’aide d’experts. En particulier à une époque où l’environnement réglementaire évolue rapidement, investir dans la conformité est devenu une nécessité plutôt qu’une option. Les prouesses technologiques de l’industrie coréenne des dispositifs médicaux ont déjà atteint un niveau de classe mondiale. Aujourd’hui, je suis convaincu que si nous disposons d’une stratégie d’entrée systématique et de la capacité de répondre aux réglementations, nous serons en mesure de réussir sur le marché américain.[Voir l'article complet] [Contribution] Ce que les entreprises de dispositifs médicaux doivent savoir lorsqu'elles entrent aux États-Unis - Processus d'approbation de la FDA et stratégie d'entrée (lien)
KBC Gwangju Diffusion
2025-09-29
만취한 채 잠들었다 차량 3대 '쾅'…혈중알콜농도 0.1% 경찰 판단은?
Je me suis endormi en état d'ébriété et 3 voitures se sont écrasées... Que pense la police d'un taux d'alcoolémie de 0,1% ?
Le conducteur a déclaré : « J'étais ivre et j'ai glissé sur la pédale d'accélérateur. » La police a déclaré : « Je ne vois aucune preuve de conduite intentionnelle ». Un conducteur accusé d'avoir endommagé trois voitures garées alors qu'il dormait alors qu'il était ivre a été innocenté. Le 29, le poste de police de Cheongju Cheongwon, dans la province du Chungcheong du Nord, a décidé de ne pas envoyer A, un homme d'une trentaine d'années, accusé d'avoir conduit sa voiture sur environ 10 mètres alors qu'il était ivre sur une route de Cheongju en juillet dernier et d'avoir heurté des voitures garées devant lui. L'alcoolémie de M. A à l'époque était supérieure à 0,1 %, ce qui correspondait au niveau de révocation du permis. M. A a nié l'accusation, affirmant que pendant qu'il dormait pour se dégriser, il s'était retourné et avait involontairement appuyé sur l'accélérateur. M. A a expliqué : « Parce que j'étais en état d'ébriété à ce moment-là, je n'ai même pas réalisé que j'avais appuyé sur l'accélérateur et que la collision s'est produite. Un responsable de la police a expliqué : « Il ne s'agit pas d'un accident survenu alors que nous conduisions en état d'ébriété. » "Il est reconnu que le suspect s'est assis sur le siège du conducteur après avoir bu et allumé le moteur et les lumières, et dans cet état, le véhicule a été poussé vers l'avant et a heurté le véhicule de la victime", a-t-il déclaré, mais a ajouté : "Lorsque j'ai vérifié les images de vidéosurveillance autour de la boîte noire avant du véhicule de la victime, il n'y avait aucune circonstance montrant que le suspect avait conduit intentionnellement." Lee Dong-eun, un avocat du cabinet d'avocats Daeryun qui représentait M. A, a déclaré : « En vertu du Code de la route, la conduite est « basée sur l'usage initial de la route ». "Cela ne s'applique qu'aux cas de conduite intentionnelle", a-t-il déclaré. "Dans le cas de M. A, il n'a pas démarré la voiture pour conduire, mais est monté dans la voiture dans le but de se dégriser et de dormir, et nous avons pu conduire à un non-transport car il a été révélé que c'était le résultat d'un comportement inconscient et non intentionnel." style="background-color:hsl(180,75%,60%);color:rgb(48,48,56);font-family: 'SUIT';">[Voir l'article complet] 3 voitures « cognent » après s'être endormies en état d'ébriété... Que pense la police d'un taux d'alcoolémie de 0,1 % ? (Raccourci)
Épopée mondiale
2025-09-29
급증한 '현대판 장발장' 소액 절도죄 합의하려면
Parvenir à un règlement sur la délinquance de petits larcins de « Jean Valjean des temps modernes » en augmentation rapide
Les délits de petits vols de moins de 100 000 wons ont récemment augmenté à nouveau. Après avoir atteint un sommet en 2009 lors de la crise financière mondiale, il a diminué régulièrement et a enregistré 40 583 cas en 2018, mais après le COVID-19, il a progressivement augmenté et a enregistré 107 138 cas l'année dernière, dépassant à nouveau les 100 000 cas après 15 ans. Étant donné que les vols à petite échelle sont très fréquents, vous ne considérez peut-être pas ce crime comme grave, mais c'est une idée fausse. Même si le montant des dommages est faible, le vol à petite échelle est puni selon les mêmes normes juridiques que le vol général. Le vol est le fait d'acquérir illégalement le bien d'autrui sans le consentement du propriétaire. La condition essentielle pour établir un crime est qu’il doit viser des « biens » possédés ou occupés par une autre personne. Par conséquent, les biens immobiliers qui ne peuvent pas être physiquement déplacés, comme les terrains ou les bâtiments, ne sont pas un objet de vol. En outre, l'acteur doit avoir une intention claire d'acquérir illégalement le bien d'autrui, c'est-à-dire une « intention d'acquérir illégalement ». Par exemple, même si vous avez initialement apporté un objet par simple curiosité, si vous développez plus tard le désir de l'utiliser ou d'en disposer à des fins personnelles sans avoir l'intention de le restituer, cela peut également être considéré comme un vol. La peine varie en fonction de la méthode spécifique du crime. Le type le plus élémentaire, le vol simple, est passible d'une peine pouvant aller jusqu'à 6 ans de prison ou d'une amende pouvant aller jusqu'à 10 millions de won. Si vous entrez par effraction la nuit dans le domicile d'autrui et volez des biens, le délit de « violation de domicile et vol nocturne » s'applique et vous êtes puni plus sévèrement, pouvant aller jusqu'à 10 ans de prison. En particulier, dans le cas des récidivistes, la peine peut être augmentée jusqu'à la moitié de la peine légale en raison de la gravité du délit. De plus, si une arme est utilisée ou si deux personnes ou plus s'entendent pour commettre un crime, un vol spécial peut être commis et la personne peut être emprisonnée entre 1 et 10 ans. Alors, comment réagir si vous êtes accusé de vol à cause d’un moment d’erreur ? La clé pour déterminer la peine est de prouver logiquement à l’agence d’enquête et au tribunal qu’il y a un « effort sincère pour réparer le dommage » et « qu’il n’y a aucun risque de récidive ». Le facteur atténuant le plus décisif est de loin « l’accord avec la victime ». Puisque le vol n’est pas un crime de punition involontaire, l’accord n’évite pas complètement la punition, mais il a le plus grand effet sur la réduction de la peine. Au-delà du simple remboursement de la valeur des objets volés, il est courant de tenter de parvenir à un accord avec un montant incluant une indemnisation pour les souffrances mentales de la victime. Si un accord est trouvé, un formulaire de demande de non-punition doit être reçu et soumis indiquant que « le contrevenant ne souhaite pas être puni » pour garantir une réduction substantielle de la peine. Cependant, comme les victimes refusent souvent de communiquer directement avec l’agresseur, il est efficace de faire part poliment de leur intention de parvenir à un accord par l’intermédiaire d’un avocat. En plus de parvenir à un accord avec la victime, il est également important de regretter profondément ses erreurs. C'est une bonne idée de soumettre une déclaration de réflexion contenant le contexte qui a conduit au crime, la douleur que la victime a subie en conséquence et un engagement spécifique sur la façon dont elle vivra à l'avenir. En outre, les circonstances objectives qui justifient la clémence doivent être prouvées au moyen de « documents relatifs à la condamnation ». Les pétitions rédigées par des membres de la famille ou des connaissances constituent de bonnes preuves démontrant que l’accusé est un membre consciencieux de la société. De plus, si le crime a été commis en raison de difficultés à gagner sa vie, vous pouvez faire appel à la clémence en présentant un certificat de dette ou des documents liés au chômage, et si la cause était un problème psychiatrique tel qu'un trouble du contrôle des impulsions, un certificat médical pertinent et des antécédents de traitement. L'avocat de Cabinet d'avocats Daeryun Lee Ki-jun a déclaré : « En fin de compte, la réduction de la peine pour vol est centrée sur trois axes : la réparation des dommages, la réflexion sérieuse et la prévention de la récidive. Même un petit vol est un crime grave qui peut entraîner une peine de prison si vous réagissez laxistement. devenir une grosse tache dans votre vie. [Global Epic CP Lee Soo-hwan / lsh@globalepic.co.kr] [Voir l'article complet] Pour parvenir à un règlement sur la petite délinquance en augmentation rapide de « Jean Valjean des temps modernes » (allez ici)
journal juridique
2025-09-29
디지털자산, 규제냐 유연성이냐…"신뢰받는 시장 구축해야"
Actifs numériques : réglementation ou flexibilité ? « Nous devons construire un marché de confiance »
Alors que les discussions internationales autour du leadership et de la réglementation de l’hégémonie des actifs numériques s’intensifient en raison de la montée des pièces stables, les avocats coréens-américains de chaque pays ont souligné à l’unanimité la nécessité de créer un marché de confiance. Lors de la 32e assemblée générale ordinaire de l'IAKL qui s'est tenue à la faculté de droit de l'Université de Corée à Anam-dong, Seongbuk-gu, Séoul le 25 septembre, Taejun Bae (37e Institut de recherche et de formation judiciaire), avocat du cabinet d'avocats Lin, a déclaré à propos de la loi sur la protection des utilisateurs d'actifs virtuels mise en œuvre l'année dernière : « Il y a des critiques selon lesquelles les réglementations de protection à la coréenne sont excessives. » La loi sur la protection des utilisateurs d'actifs virtuels oblige les banques à faire confiance aux dépôts des utilisateurs d'actifs numériques en prévision d'incidents de fraude et de piratage. Certains se sont opposés au fait que les investissements étaient découragés en raison de la faible liquidité et que la possibilité d'être utilisé comme moyen de paiement international était réduite. Plusieurs lois fondamentales sur les actifs numériques ont également été proposées à l'Assemblée nationale. Il contient des réglementations telles que l'imposition d'obligations de divulgation sur l'émission et la distribution d'actifs numériques et l'interdiction des transactions déloyales. L'avocat Bae a déclaré : « Les réglementations en Corée ont tendance à être fortement influencées par des influences sociales ou politiques », et a ajouté : « Nous devons surveiller les changements à l'avenir. » D’autres pays renforcent également la réglementation des actifs numériques. Les États-Unis sont un pays représentatif. Premièrement, les réglementations sont en train d’être unifiées. Dong-Hoo Son, avocat étranger chez Cabinet d'avocats Daeryun (New York, États-Unis), a déclaré : « La déclaration conjointe publiée par la Securities and Exchange Commission des États-Unis et la Commodity Exchange Commission témoigne d'une forte volonté de réglementer les actifs numériques. Les deux organisations se disputent la compétence pour savoir si les actifs numériques sont des titres ou des produits, mais ont officialisé leur coopération réglementaire en septembre 2025. La raison du renforcement de la réglementation est de créer un environnement de marché hautement fiable pour les actifs numériques. Park Wan-ki, avocat étranger chez Liberty Chambers (Hong Kong), a mentionné une enquête montrant que la confiance du public dans les plateformes réglementées est de plus de 20 % supérieure à celle dans les plateformes non réglementées, et a déclaré : « Hong Kong essaie de devenir « Wall Street » plutôt que le « Far West » (l'Occident, symbole de désordre) du marché des cryptomonnaies. Hong Kong restreint l'accès aux citoyens ordinaires, et non aux investisseurs professionnels, afin qu'ils ne puissent investir que dans des actifs numériques réglementés par les autorités financières. Certains pays ont des réponses flexibles. La Suisse fait preuve de flexibilité dans la manière dont elle réglemente les actifs numériques au sein des systèmes de droit civil et financier existants. Park Min-young (2e examen du barreau), avocat du cabinet d'avocats Sedam, a expliqué : « Pour certains actifs numériques, les jetons sont initialement émis en Suisse, puis obtiennent une licence dans l'UE, qui a des réglementations strictes en matière de protection des consommateurs. » L'avocat Park a également prévenu : "La Suisse dispose d'une grande flexibilité, mais vous devez respecter les réglementations du marché sur lequel vous souhaitez réellement exercer vos activités. Ce n'est pas parce que les réglementations sont laxistes que vous devez les utiliser comme moyen d'évasion." [Voir l'article complet] Actifs numériques, réglementation ou flexibilité... ? "Nous devons construire un marché de confiance" (Raccourci)
Journal de Séoul
2025-09-29
“저작권 협박 탓 출판 중단” 번역가 손배 청구…법원 “증거 없어” 기각
« Publication interrompue en raison de menaces liées aux droits d'auteur » Le traducteur demande des dommages-intérêts… Le tribunal rejette l'affaire car « il n'y a aucune preuve »
Un traducteur qui a été acquitté après avoir été accusé de violation de la loi sur le droit d'auteur a intenté une action en dommages-intérêts contre un autre traducteur qui l'a poursuivi en justice, mais a perdu. Selon la communauté juridique, le 29, la branche ouest du tribunal du district de Daejeon a statué le 20 du mois dernier que le plaignant avait perdu dans le procès en dommages-intérêts intenté par A, un homme d'une cinquantaine d'années, traducteur, contre un autre traducteur B. L'affaire s'est produite en 2016 lorsque A a traduit et publié un livre classique de philosophie chinoise. Cela a commencé. M. B, qui a publié la même traduction en 2004, a souligné la similitude du contenu et a poursuivi M. A pour violation de la loi sur le droit d'auteur. Après que M. B ait soulevé la question, l'éditeur de M. A a retiré tous les livres et a arrêté de les publier. Cependant, la poursuite a acquitté M. A au motif qu'il était difficile de reconnaître les similitudes dans le processus de traduction. En conséquence, M. A a intenté une action en justice exigeant une compensation de 50 millions de won, comprenant les redevances, les frais de réédition et les dommages psychologiques, affirmant que la publication du livre avait été interrompue parce que M. B avait menacé le représentant de l'éditeur. Dans cette poursuite, M. B a nié les accusations, affirmant qu'il n'avait jamais menacé le représentant de l'éditeur de M. A et qu'il avait seulement soulevé une question légitime. Dans le même temps, le représentant de l'éditeur de M. A a réfuté le problème, affirmant qu'il avait reconnu le problème, s'était excusé et avait arrêté la publication. Le tribunal a accepté l'argument de M. B. La décision finale, y compris la suspension de la publication, a été prise par le représentant de l'éditeur de M. A, et il est difficile d'affirmer que M. B l'a menacé sur la base de la preuve soumise par M. A seul. L'avocat Shin Min-soo de Cabinet d'avocats Daeryun, qui représentait M. B, a déclaré : « M. A a affirmé que la cause du dommage était les menaces de M. B, mais nous avons prouvé qu'il ne nous avait pas menacé en soumettant comme preuve le contenu de l'appel téléphonique dans lequel le représentant de l'éditeur a reconnu son erreur et s'est excusé. Le journaliste Jeong Cheol-wook [Voir l'article complet] Le traducteur réclame des dommages-intérêts pour « publication arrêtée en raison de menaces liées au droit d'auteur »… Le tribunal rejette « aucune preuve » (Raccourci)
Médipana
2025-09-29
[기고] 대리처방, 환자 편의와 안전성의 균형
[Contribution] Prescription de substitution, équilibre entre commodité et sécurité pour le patient
Il n'est pas rare de voir des cas où un tuteur qui s'occupe d'un patient atteint de démence se rend à l'hôpital au nom du patient mais se détourne après avoir été informé que le patient doit venir en personne. Pour les patients âgés à mobilité réduite ou ceux qui ont besoin de stupéfiants à long terme en raison de maladies chroniques, les prescriptions par procuration, ou plus précisément, la « réception d'ordonnances par procuration », ne sont pas seulement une commodité, mais un élément clé de la continuité du traitement. La loi médicale actuelle stipule que seuls les patients qui ont été directement examinés par un médecin, un dentiste ou un médecin de médecine orientale peuvent recevoir une ordonnance, mais il existe des exceptions, par exemple lorsque le patient est inconscient ou a des difficultés importantes à se déplacer et que la même ordonnance est donnée pendant une longue période pour la même blessure. Il est précisé que les ordonnances ne peuvent être reçues au nom de que dans certaines circonstances. Cependant, même dans ce cas, seuls les ascendants et descendants immédiats, le conjoint, les ascendants immédiats du conjoint, les frères et sœurs, etc. peuvent servir de destinataires représentatifs. La loi sur les produits pharmaceutiques suppose également en principe une réception directe par le patient. Cependant, dans une réalité où le vieillissement progresse rapidement, ces réglementations imposent un fardeau important aux patients et à leurs familles. C'est un problème plus important pour les patients âgés des zones rurales qui ont des difficultés à parcourir de longues distances, et pour leurs tuteurs qui doivent travailler simultanément avec leurs soins et leur travail. La raison pour laquelle la demande de « réception représentative des ordonnances » augmente est claire. En 2024, la population âgée de 65 ans ou plus dépasse 20 % du total, entrant dans une société très vieillissante, et la prévalence de la démence, du cancer et des maladies chroniques continue d'augmenter. Associé au problème des zones médicalement vulnérables, le système actuel, qui oblige les patients à se rendre en personne à l’hôpital pour de simples contrôles ou prescriptions de stupéfiants, montre un écart par rapport au flux de soins médicaux centrés sur le patient. Toutefois, une autorisation aveugle n’est en aucun cas la solution. Tout d'abord, un traitement en face à face du patient par le médecin doit être assuré. Si les patients ne reçoivent pas de traitement directement, il est difficile pour les médecins de confirmer avec précision les symptômes et les changements cliniques, et la possibilité d'effets secondaires ou de mésusage des stupéfiants augmente. De plus, si le stupéfiants est livré de manière incorrecte à un tiers ou reçu sans le consentement du patient, cela peut entraîner des problèmes de protection de la vie privée ainsi que des litiges juridiques. En particulier, de nos jours, des problèmes sociaux tels que la distribution et l'abus de drogues surviennent fréquemment en raison de la prescription et de la réception par procuration de stupéfiants psychotropes, qui sont des stupéfiants. La clé est de trouver un équilibre entre commodité et sécurité. Des améliorations institutionnelles doivent donc être apportées. Par exemple, il existe une méthode permettant d'institutionnaliser une méthode permettant aux membres de la famille de recevoir légalement de l'argent en leur nom en introduisant un système strict d'enregistrement des tuteurs basé sur le consentement du patient. Si nous examinons attentivement les effets secondaires que ces mesures peuvent provoquer et préparons une solution institutionnelle globale au niveau du traitement hospitalier, de la prescription et de la pharmacie, nous pourrons trouver une réponse au problème de l'équilibre entre le change de devises et la protection des informations personnelles. La question des ordonnances par procuration, ou de la collecte par procuration des ordonnances, est un domaine dans lequel le confort et la sécurité des patients, les responsabilités des professionnels de la santé et les droits des patients sont étroitement liés. Cependant, ce qui est clair, c’est qu’il s’agit d’un problème directement lié à la qualité de vie des patients et au système de soins de la société dans son ensemble. Établir une solution institutionnelle garantissant la sécurité des patients tout en allégeant le fardeau des familles est une tâche importante que notre communauté médicale doit résoudre à mesure que nous nous dirigeons vers une société très vieillissante. [Voir l'article complet] [Contribution] Prescription de substitution, équilibre entre commodité et sécurité pour le patient (lien)
D’autres questions ?
Quick Menu

KakaoTalk