Освещение в СМИ

После жалобы и обвинения 1-го числа было представлено дополнительное дополнительное обоснование. «Инвестиции в защиту информации на одного абонента составляют 3531 вон… ниже, чем в среднем по другим телекоммуникационным компаниям». Расследование в отношении заявителя будет проведено в полицейском участке Намдэмун в Сеуле в 15:00. 21 числа. Что касается утечки информации о SIM-карте SK Telecom (SKT), юридическая фирма «Дэрюн» Law Firm в начале этого месяца подала жалобу и обвинение против виновных, а также представила дополнительное дополнительное объяснение причин, призывая полицию провести скорейшее расследование. Юридическая фирма Дэрюн объявила 20 числа, что он подал жалобу и дополнительную причину жалобы в полицейский участок Намдэмун в Сеуле, который в настоящее время отвечает за расследование инцидента SKT. Ранее, 1 числа, Дэрюн подала жалобу на генерального директора SK Telecom Ю Ён Сана и менеджера по безопасности по обвинению в злоупотреблении доверием и препятствовании исполнению служебных обязанностей. Это связано с тем, что, хотя они осознавали важность хранения и использования информации, связанной с SIM-картой, они пренебрегали управлением и даже после первого обнаружения аномальных признаков во внутренней системе они с опозданием «сократили и ложно сообщили» об этом Корейскому агентству Интернета и безопасности. В этом дополнительном заявлении Дэрюн отметил, что, хотя у SKT было наибольшее количество подписчиков, с 2019 года она потратила меньший объем инвестиций в защиту информации, чем KT. В частности, было отмечено, что в отличие от LG U+, которая увеличила свои инвестиции в информационную безопасность примерно на 19,6 млрд вон в 2024 году по сравнению с 2022 годом и инвестировала дополнительно 33,9 млрд вон, SK Broadband Co., Ltd. пошла против веяния времени, только увеличив свой бюджет примерно на 3,3 миллиарда вон. Кроме того, по состоянию на декабрь прошлого года инвестиции SKT в информационную безопасность на одного абонента составляли 3531 вон по сравнению с двумя другими. Как пояснили, она не достигла даже среднего показателя в 5751 вон для телекоммуникационных компаний (КТ, LG U+). В то же время Дэрюн подчеркнул, что корпорация SKT была виновна в злоупотреблении доверием, не выполнив свои обязательства по управлению и использованию информации о SIM-картах клиентов и получив прибыль на общую сумму не менее 54,5 миллиардов вон (= 2200 вон). Он также указал на тот факт, что она не была зашифрована. Адвокат Дэ Рюн Сон Ге Чжун сказал: «Корейское агентство Интернета и безопасности смогло подтвердить, что была запланирована официальная работа, запросить расследование на месте и провести расследование». потребовать сохранения данных и предоставления документов, подтверждающих происшествие». Он сказал: «Препятствование выполнению официальных обязанностей со стороны иерархии четко доказано». Полицейский участок Сеула Намдэмун планирует провести расследование в отношении обвинителя в 15:00 21-го числа, и в нем примут участие адвокаты Дэрюн Сон Ге Чжун и Чхон Чон Мин. Генеральный директор Дэрюн Ким Кук Ил сказал: «Дэрюн в настоящее время готовит групповой иск, собирая потерпевших. инцидента с SKT, и уже получены тысячи запросов». Он добавил: «Жертвы получат практическую помощь в виде гражданских и уголовных мер, а виновные в этом инциденте будут установлены. «Мы будем делать все возможное до конца, чтобы гарантировать, что он понесет соответствующее наказание».[Просмотреть полную статью] Финансовые новости - Дэ-Рюн «Сумма злоупотреблений SKT составляет не менее 54,5 миллиардов вон… Идет вразрез с течением времени» (Ярлык) Aju Economic Daily - [Зал юридической фирмы] Дэ-Рюн «Сумма злоупотреблений SKT составляет не менее 54,5 миллиардов вон... что идет вразрез с течением времени» ​​​​​ (Ярлык) Digital Times - Полиция начинает расследование по обвинению руководителей и менеджеров службы безопасности в «инциденте со взломом SKT» (перейти сюда) Korea Economic Daily - Подписчики SKT получают только «3000 вон» на человека… Инвестиции в информационную безопасность «плохие» (ссылка)

Женщина в возрасте 20 лет, которой было предъявлено обвинение в получении наличных денег от жертв голосового фишинга и передаче их преступной организации, была оправдана. По сообщению юридического сообщества 20 числа, Окружной суд Кванджу признал г-жу А., женщину в возрасте 20 лет, невиновной, которая предстала перед судом по обвинению в мошенничестве 23 числа прошлого месяца. Г-жу А обвинили в том, что она получила около 180 миллионов вон от пяти жертв голосового фишинга в 2023 году и передала их соответствующим членам банды. Обвинение установило, что г-н А. вступил в сговор с организацией, занимающейся голосовым фишингом, и действовал в качестве агента по сбору платежей. Однако г-н А. отверг обвинения, заявив, что член организации голосового фишинга подошел к нему, выдавая себя за должностное лицо трастовой компании, после того, как увидел его резюме, размещенное на сайте поиска работы. Он также утверждал, что рассматриваемую трастовую компанию легко найти в Интернете, поэтому трудно заподозрить в ней преступление. Кроме того, г-н А. также подчеркнул, что почувствовал подозрение при выполнении работ по доставке наличных, сразу же отправился в следственный орган и сдался. «Метод транзакции, такой как получение значительной суммы денег без какого-либо общения, трудно рассматривать как нормальную форму транзакции, поэтому есть подозрение, что ответчик действовал как средство сбора денег, зная, что это преступление». Однако «сумма, которую получил подсудимый, составила около 2 миллионов вон, что нельзя считать чрезмерно крупной суммой, и когда заподозрили преступление, он отказался от инструкций голосовой фишинговой организации. Если бы он хотя бы смутно знал, что участвует в мошенничестве, он бы не сдался». Юридическая фирма Дэрюн, которая представляла интересы г-на А., изложила причину приговора. Адвокат Квак Мин Соп заявил: «Г-н А назвал свое настоящее имя в процессе получения денег от потерпевших и оплатил транспортные расходы и расходы на питание, используя карту, выданную на его имя. Поскольку у него не было намерения совершить мошенничество, он не сделал ничего, чтобы скрыть свою личность, и суд, похоже, признал это и признал его невиновным». Чон Ый Джин (jej88@ikbc.co.kr)[Просмотреть полную статью] «План сбора голосового фишинга» Женщина лет 20 признана невиновной.. Почему? (Ярлык)

Когда разводится пара, имеющая несовершеннолетних детей, возникает такой же ожесточенный вопрос, как и алименты. Это спор об опеке о том, кто будет воспитывать ребенка. Воспитание детей – серьезный вопрос, который может повлиять на жизнь ребенка, поэтому он решается тщательно на основе различных данных. Есть кое-что, что говорят многие пары, требуя опеки. Это означает: «Вы лучше заботитесь о своем ребенке, чем о другом человеке». Однако это недоразумение, и суд выносит решение, исходя из «благополучия ребенка», а не требований родителей. Проще говоря, вместо того, чтобы думать о том, кто больше любит ребенка, важно подумать, кто внес более существенный вклад в воспитание ребенка и смогут ли они обеспечить стабильную среду, а также эмоциональную среду в будущем. Поэтому, чтобы претендовать на опеку, вам нужны объективные доказательства того, что вы прикладываете больше усилий к воспитанию ребенка. Например, сюда входят родительские дневники или фотографии, содержащие записи о том, как вы помогали вашему ребенку ходить в школу и обратно или посещали с ним больницу. Также важно подчеркнуть, что стабильная работа или высокий уровень дохода могут обеспечить хорошую экономическую и эмоциональную среду для ваших детей. Кроме того, если ребенок зачислен в школу, в качестве доказательства также могут быть включены школьные записи, комментарии классного руководителя и записи внеклассных занятий. И наоборот, если есть причины, по которым трудно требовать опеки от другой стороны, могут быть представлены материалы, которые могут доказать неблагоприятные обстоятельства. Например, там объясняется, что могут возникнуть проблемы в воспитании детей из-за частого употребления алкоголя, насилия или длительного отсутствия. Вопрос, который необходимо решать наряду с опекой над детьми, — это алименты. Однако алименты также являются областью, вызывающей множество споров, поэтому переговоры часто становятся трудными. Соответственно, Сеульский суд по семейным делам предоставляет «стандартную таблицу расчета алиментов на ребенка», чтобы свести к минимуму конфликты, которая основана на совокупном доходе родителей до уплаты налогов и возрасте ребенка. Однако это лишь справка в случае, если алименты не могут быть согласованы, и суд принимает решение с учетом конкретных обстоятельств пары. Кроме того, даже если развод произошел без какого-либо соглашения об алиментах, можно требовать «прошлые алименты» на воспитание ребенка в одиночку с момента развода, а также «будущие алименты», необходимые до тех пор, пока несовершеннолетний ребенок не станет взрослым. Юрист Со Ён Квак из юридической фирмы Дэрюн в Чхонане сказал: «Важная вещь в спорах об опеке и алиментах — это привести логические аргументы, сосредоточенные на правах ребенка. Эмоциональные действия, такие как сильное желание воспитывать детей или обвинение другой стороны, не помогают разрешить спор. Однако из-за характера бракоразводного процесса он очень эмоционально истощает, поэтому существует высокая вероятность непонимания сложных стандартов и процедур или вынесения неверных суждений. Таким образом, опека может получить с помощью адвоката по бракоразводным процессам «Нам нужно будет разработать юридический план и стратегию», — сказал он репортер Джин Га Ён (lawissue) (news@lawissue.co.kr).[Просмотреть полную статью] Как реагировать на споры об опеке при разводе и алиментах, объяснил юрист (ссылка)

Полиция указывает на кондиционер как на причину пожара. Страховая компания заявляет: «Страховая компания должна возместить уплаченные страховые деньги». Суд говорит: «Самостоящие меры профилактики не могут предотвратить». Если пожар произошел из-за неисправности кондиционера, суд постановил, что установщик не может нести ответственность. 2-го числа прошлого месяца Западное отделение окружного суда Пусана вынесло решение в пользу истца по иску об отсутствии задолженности, поданному мужчиной в возрасте 30 лет, г-ном А, против страховой компании Б. Г-н А, который работал инженером по установке кондиционеров, установил кондиционер в квартире в этом районе в 2020 году. Проблема возникла через два года, когда в этой квартире случился пожар. В то время компания Б выплатила потерпевшему страховую сумму, но затем неожиданно потребовала от г-на А компенсацию в размере 40 миллионов вон. На основании результатов полицейского расследования, которое указало на кондиционер как на причину пожара, компания Б заявила, что г-н А не принял меры по предотвращению пожара при установке кондиционера. С другой стороны, г-н А опроверг, что причиной возгорания стал «трекинг (явление, при котором возникают искры от влаги, пыли и т. д. в зоне прохождения электрического тока)». При этом он подчеркнул, что к возгоранию привел старость изделия и халатность пользователя в управлении. Суд вынес решение в пользу г-на А. Суд заявил: «При установке кондиционера истцу необходимо предотвратить отслеживание, например, предотвратить коррозию клемм из-за влаги и плохого контакта», и добавил: «У кондиционера, который истец установил в то время, уже давно истек срок годности, и внутри соединительной коробки кондиционера было много влаги». В нем также добавлено: «Поскольку слежение не может быть полностью предотвращено профилактическими мерами при установке кондиционера, нельзя сказать, что авария произошла из-за халатности истца». Юридическая фирма Дэрюн, которая представляла г-на А. Адвокат Чон У Ёна, пояснила: "Если должник утверждает, что отрицает причину долга в иске о подтверждении существования финансового долга, кредитор несет ответственность за доказательство правильных отношений. Компания B заявила, что г-н А не выполнил свое обязательство по разъяснению пользователю регулярного осмотра и чистоты, но суд постановил, что будет трудно признать, что это стало причиной пожара". Команда цифрового контента[Просмотреть полную статью] Требование компенсации от установщика кондиционера, который «не предотвратил пожар»… Закон «Нет вины» (Ярлык)

Помимо невыплаченной суммы, он также несет ответственность за ущерб, причиненный расторжением контракта, а также допускает оскорбительные действия, такие как словесные оскорбления в отношении сотрудников. Суд постановил, что контакты с другими компаниями в ходе контракта были вызваны незаконными действиями ответчика... В иске истца нет никаких проблем. Суд постановил, что ущерб должен быть возмещен компании социальной коммерции, которая «злоупотребила компанией». Это было названо причиной введения невыгодных условий для компаний, подписавших логистические контракты или неспособных должным образом оплатить задолженность по платежам. 11-го числа районный суд Намянджу районного суда Ыйджонбу вынес решение в пользу истца по иску, поданному логистической компанией А против компании B, занимающейся социальной коммерцией в сфере моды. Компания A ранее подписала логистический контракт с компанией B в августе прошлого года. После подписания контракта компания А выполнила работы, как указано в контракте, но компания Б продолжала указывать на проблему небрежного отношения к работе. Кроме того, было установлено, что компания Б прибегала к оскорбительному поведению, например, произвольно устанавливала сроки и устно оскорбляла сотрудников компании А, когда они не могли их соблюдать. Кроме того, были выявлены обстоятельства, при которых компания Б обманула компанию А, подготовив новый контракт с другой логистической компанией, хотя у нее был контракт с компанией А. В конце концов, она больше не смогла терпеть такое злоупотребление властью. Не имея возможности сделать это, Компания А уведомила Компанию Б о расторжении контракта в сентябре того же года. Однако компания А не смогла получить оплату за неоплаченную плату за логистику от компании Б. Затем компания А подала иск, в котором говорилось: «Контракт был расторгнут из-за халатности компании Б. Пожалуйста, заплатите примерно 16 миллионов вон, включая неурегулированную сумму и т. д.». Кроме того, в то время компания А понесла расходы, такие как найм новых сотрудников для выполнения контракта, и также потребовала компенсацию за эти дополнительные деньги. Утверждается, что ущерб возник в связи с расторжением договора. Суд также счел иск Компании А обоснованным. Суд постановил, что истец пострадал из-за необоснованных требований ответчика, что привело к расторжению договора и повлекло финансовые потери. Адвокат Ким Хо Чжон из юридической фирмы «Дэрюн», законный представитель, пояснил: «Компания B совершила незаконные действия, такие как выдвижение необоснованных требований и вмешательство в процесс урегулирования. Помимо злоупотребления властью, компания B также имела шум в процессе расчета платежей. Это произошло потому, что урегулирование было произведено на основе файла, содержащего искаженную информацию, и многие элементы были опущены». «Это можно рассматривать как ответственность за противоправные действия по статье 389, пункту 3 и статье 210 Коммерческого закона», - сказал он. «Поэтому мы обязаны компенсировать не только сумму урегулирования, но и сопутствующие расходы, такие как найм новых сотрудников для выполнения возросшей рабочей нагрузки в связи с контрактом». Репортер Ким Чен Чхоль (jckim99@sportsseoul.com)[Просмотреть полную статью] Компания социальной коммерции, которая «злоупотребляет властью», несет ответственность за ущерб (нажмите здесь)

Юридическая фирма Дэрюн проведет семинар на тему «Реакция на систему регулярного валютного контроля» в учебном центре Корейской ассоциации производителей медицинского оборудования в 13:00 по корейскому времени. 26-го числа. Семинар проводится совместно с Корейской ассоциацией производителей медицинского оборудования, и любой желающий, включая членов Корейской ассоциации производителей медицинского оборудования и клиентов фармацевтической и биоиндустрии Дэрюн, может принять в нем участие бесплатно. Таможенная служба Кореи объявила, что начиная с этого года она будет проводить «регулярные валютные проверки» каждые пять лет для компаний, размер которых превышает определенный размер. Компаниям-импортерам/экспортерам необходимо проводить детальные внутренние проверки и создавать системы соблюдения требований. Ожидаются интенсивные репрессии в конкретных отраслях, таких как производство медицинского оборудования и индустрия красоты. Мён Чжэ Хо, Дэрюн, эксперт по таможенному делу, выступит с презентацией о тенденциях таможенных расследований и обязательствах по соблюдению требований Закона о валютных операциях для каждого типа операций. Кроме того, в нем представлены риски и стратегии реагирования, с которыми могут столкнуться компании, экспортирующие и импортирующие медицинские и косметические устройства, если они не соблюдают Закон о валютных операциях в процессе транзакции. Эксперт Мён работал в таможенной корпорации и во многих компаниях и выполнял таможенное оформление импорта и экспорта, торговую проверку и консультирование по вопросам таможенной торговли. Он получил признание за свой опыт, работая штатным лектором в YES FTA Корейской таможенной службы, членом проверки экспорта в Администрации программы оборонных закупок и членом оценки CP в Агентстве по управлению стратегическими материалами. Дэрюн Ким Кук-ил, генеральный директор управления, сказал: "С введением регулярной системы валютных проверок объем юридических обязательств, которые должны соблюдать компании, включая Закон о валютных операциях, расширился. Мы надеемся, что благодаря этому семинару компании смогут активно проверять риски и готовить эффективные стратегии реагирования". Компании, желающие принять участие, могут подать заявку через сайт Дэрюн до 23 числа.[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов — Дэрюн, цель для компаний, производящих медицинское, фармацевтическое оборудование и косметическое оборудование, 26-го числа… Регулярный семинар по реагированию на валютные инспекции (перейти сюда) Седжон Ильбо - Юридическая фирма Дэрюн провела семинар в ответ на «систему регулярной валютной проверки» 26 числа (ссылка) Сегье Ильбо - Юридическая фирма Дэрюн проводит «Регулярный семинар по реагированию системы валютной проверки» для компаний-импортеров и экспортеров (перейти сюда) Международные новости - 26-го числа юридическая фирма «Дэрюн» провела «Семинар по реагированию системы валютных проверок» (перейти сюда) Аптечная газета - Ассоциация производителей медицинского оборудования представляет «стратегию реагирования на риски валютных проверок» для индустрии медицинского оборудования и косметических устройств (ссылка) Hans Economic - Корейская ассоциация производителей медицинского оборудования проводит «семинар по подготовке к регулярной валютной инспекции» (перейти сюда) Palm News - Корейская ассоциация производителей медицинского оборудования представляет «Стратегию реагирования на риски валютных проверок» для индустрии медицинского оборудования и косметических устройств (ссылка) Медицинская газета - Ассоциация медицинского оборудования проводит семинар по подготовке к регулярной валютной проверке (ссылка) Новости здравоохранения - Ассоциация производителей медицинского оборудования проводит семинар в рамках подготовки к регулярным валютным проверкам (перейти сюда) Лапортян - Ассоциация медицинского оборудования провела 26-го числа «Семинар по плану реагирования на регулярные валютные проверки» (перейти сюда) Newsis - «Реакция на риски валютной проверки»... Ассоциация производителей медицинского оборудования и Дэрюн объединяют усилия (ссылка) Daily Medi - «Семинар по контрмерам при регулярной валютной проверке» 26 числа этого месяца (ссылка)

Юридическая фирма Дэрюн объявила 19 числа, что 15 числа она подписала консультативное деловое соглашение о предотвращении нарушений медицинского законодательства и соблюдении требований с медицинской корпорацией Hyomin Medical Foundation в ее филиале в Тэгу. На церемонии подписания присутствовали Даэрён Ким Кук Ир, адвокат Мин Кён Квон, адвокат Чо У Ри, председатель Медицинского фонда Хёмин Сон Чон Хун и директор больницы Ким Джи Хён. Медицинский фонд Хёмин был основан в 2010 году и управляет «Больницей большой любви» и «Больницей медсестер Тэгу большой любви», расположенными в Тэхён-ро, Бук-гу, Тэгу. В рамках этого соглашения Дэрюн планирует предоставлять многоуровневые юридические услуги Медицинскому фонду Хёмин и дочерним медицинским учреждениям, включая ▲консультации по соблюдению требований для предотвращения нарушений медицинского законодательства, ▲проверку медицинских контрактов и рабочих правил, а также ▲консультации для предотвращения юридических споров между медицинскими работниками и пациентами. Кроме того, также предоставляется стратегическая юридическая поддержка, необходимая для управления ESG Медицинским фондом Хёмин и процесса реагирования на институциональную сертификацию. Председатель Медицинского фонда Хёмин Сон Чжон Хун сказал: «Этот Меморандум о взаимопонимании станет значимым поворотным моментом, который одновременно повысит безопасность пациентов и устойчивость учреждения». Генеральный директор Дэрюн Ким Кук Ил сказал: "Поскольку многие вопросы в медицинской сфере деликатны и сложны, необходима индивидуальная юридическая поддержка. Дэрюн выйдет за рамки простой юридической консультации, и, как юридический партнер Медицинского фонда Хёмин, мы будем работать вместе над разработкой и реализацией юридических решений, необходимых в этой области".[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов - Медицинский фонд Дэрюн-Медицинской корпорации Хёмин, Деловое соглашение о соблюдении медицинского законодательства (нажмите здесь) Международные новости - Юридическая фирма Дэрюн подписывает Меморандум о взаимопонимании с Медицинским фондом Хёмин... Предотвращение нарушений медицинского законодательства и усиление юридических консультаций ESG (Нажмите здесь)

[Восточная поддержка Пусана] Отвергая заявление об «отсутствии ответственности» А (9), ученик начальной школы, бросил камень в своего друга Б на детской площадке начальной школы в Хэундэ-гу, Пусан, нанеся ему раны размером 1 см вертикально под левым глазом, 2 см на левой щеке и 1 см ниже носа. Соответственно, Б и его родители подали иск против А и его родителей, требуя возмещения ущерба. Руководитель Управления образования Хэундэ столичного города Пусан принёс письменные извинения А перед пострадавшим учеником после того, как Комитет по рассмотрению мер по борьбе с насилием в школах Управления образования города Пусан постановил, что действия А представляют собой школьное насилие. Судья Ким Джу Ён из восточного отделения окружного суда Пусана 9 апреля постановил, что А. и его родители несут ответственность за ущерб и что «ответчики должны объединиться и выплатить истцам 22 миллиона вон» (2024 Gadan 103511). Обвиняемые утверждали, что «А. на момент происшествия было всего 9 лет, и поэтому он не несет ответственности». Однако судья Ким не согласился с этим, заявив: «Способность к ответственности обычно относится к умственной способности брать на себя ответственность за свои действия. В этом случае ученик, ставший свидетелем нападения, заявил: «А плакал после нападения, говоря, что у него было такое чувство, будто он собирается стать жертвой школьного насилия», поэтому трудно сказать, что А не имел способности взять на себя ответственность». Судья Ким также рассказала о родителях А. «Даже если несовершеннолетний обладает дееспособностью и самостоятельно принимает на себя ответственность за правонарушение, если вред причинно связан с нарушением обязанности лица, ответственного за присмотр за несовершеннолетним, лицо, ответственное за присмотр, несет ответственность за возмещение вреда как общий причинитель вреда (см. Решение Верховного Суда № 93da60588 от 23 августа 1994 г. защита и надзор, а также обвиняемые: «Будет сказано, что они обязаны обучать несовершеннолетнего А. и контролировать его, предоставляя ежедневное руководство и советы, чтобы предотвратить совершение им вредных действий против других. Однако ответчики пренебрегли вышеуказанными обязанностями по руководству и надзору, и считается, что такая небрежность стала причиной закона о ценах. Следовательно, как общие причинители вреда, ответчики несут солидарную ответственность по возмещению истцам причиненного ущерба в соответствии со статьями 750 и 760 Гражданского закона». Юридическая фирма «Дэрюн» представляла интересы истцов, а юридическая фирма «Шинсунг» представляла интересы ответчиков. Репортер Legal Times Ким Док Сон (dsconf@legaltimes.co.kr)[Просмотреть полную статью] [Дедушка] «9-летний ученик начальной школы бросил камень в друга и ранил его… Родители также несут ответственность за компенсацию» (Перейти по ссылке)

Юридическая фирма «Дэрюн» Customs and International Trade Group объявила 19 числа, что 13 числа она подписала деловое соглашение с Кооперативом Международного таможенного и торгового консультативного центра для малого и среднего бизнеса (далее ICTC) в его штаб-квартире в Сеуле. На церемонии подписания присутствовали Дэрюн Ким Кук Ил, генеральный директор Корейской группы таможни и международной торговли, Мён Чжэ Хо, эксперт по таможне Группы таможни и международной торговли, председатель ICTC Ким Сок О, менеджер Ким Джин Ён, а также члены Пак Чон Хо и Ли Чон Ин. ICTC — это кооператив, состоящий из таможенных брокеров, налоговых бухгалтеров и бизнесменов, и специализированная организация, которая поддерживает малые и средние предприятия при выходе на мировой рынок. Через представительства, работающие в 15 зарубежных регионах, включая США, Китай и Европу, мы предоставляем комплексные консультативные услуги, начиная от исследования экспортного рынка до торговли, таможенного оформления и маркетинга, а также реализуем дифференцированные программы, такие как регистрация и сертификация FDA экспортных продуктов питания и услуги налоговых технологий в ответ на взаимные тарифы США. В рамках этого меморандума Дэрюн планирует предоставлять консультации по ▲закону об операциях с иностранной валютой и консультированию по рискам, связанным с таможней, для импортных и экспортных компаний ▲торговые юридические консультации, такие как регистрация FDA и споры по кодам HS ▲построение системы для реагирования на сложные налоговые, бухгалтерские и юридические вопросы. Дэрюн собирается открыть зарубежные офисы в Нью-Йорке (США) и Токио (Япония) и предоставляет практические советы компаниям, желающим выйти на местный рынок. Председатель ICTC Ким Сок О сказал: «Мы ожидаем, что, объединив возможности Дэрюн и глобальные стандарты с торговым опытом ICTC, мы сможем предоставлять компаниям более практичные, ориентированные на места услуги». Ким Кук Ил, генеральный директор «Дэрюн» Management, сказал: «Я надеюсь, что сотрудничество между двумя организациями с отличными возможностями внесет практический вклад в глобальную экспансию и усиление конкурентоспособности отечественного малого и среднего бизнеса».[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов — Группа таможни и международной торговли Дэрюн, Международный консультативный центр таможни и торговли и Соглашение о глобальном расширении бизнеса (перейти сюда) Седжон Ильбо - Группа таможни и международной торговли юридической фирмы «Дэрюн» подписала меморандум о взаимопонимании с Международным консультативным центром по таможне и торговле (нажмите здесь)

Адвокат Ли Иль Хён, Дэ Рюн, сказал: «Особая правовая природа... Создание независимой системы, отличной от существующего закона о медицинских устройствах». Уникальные правила, такие как лицензирование бизнеса, клинические испытания, оценка эффективности, регулирование рекламы, оценка фактического использования и одобрение компонентов. В предыдущем сообщении автор рассмотрел потенциал роста рынка цифрового медицинского оборудования и объяснил необходимость принятия «Закона о цифровой медицинской продукции» и цель этого законодательства. В частности, были подчеркнуты характеристики цифровых медицинских технологий, которые трудно включить в существующую систему законодательства о медицинских устройствах, и создание независимой системы регулирования было неизбежным. Закон о цифровой медицинской продукции, принятый на этом фоне, имеет собственную правовую систему, отличную от существующих законов. Ниже мы сосредоточимся на общей структуре и правовой системе Закона о цифровой медицинской продукции. 1. Связь между существующей правовой системой и Законом о цифровых медицинских продуктах Закон о цифровых медицинских продуктах (далее просто Закон) переклассифицирует и определяет продукты, которые в соответствии с существующей правовой системой классифицировались как медицинские устройства, медицинские устройства для диагностики in vitro, фармацевтические препараты и промышленные продукты, на цифровые медицинские устройства, цифровые конвергентные лекарства и цифровые медицинские устройства/устройства поддержки здравоохранения. Например, до принятия Закона диагностическое программное обеспечение, использующее технологию искусственного интеллекта, регулировалось как медицинское устройство в соответствии с Законом о медицинских устройствах, а цифровые конвергентные лекарства регулировались как лекарства в соответствии с Законом о фармацевтике и/или медицинские устройства в соответствии с Законом о медицинских устройствах. Однако в соответствии с Законом о цифровых медицинских продуктах все они определяются как «цифровые медицинские продукты», особенно как «цифровые медицинские устройства» и «цифровые конвергентные лекарства» соответственно. Ниже мы подробно рассмотрим различия в определении понятий между двумя законами, сравнивая положения определения «медицинского устройства» в Законе о медицинских устройствах и положения определения «Закона о цифровой медицинской продукции». Как видно из приведенной выше сравнительной таблицы, ключевым словом в этом законе является фраза «цифровые технологии» (передовые технологии, предписанные постановлением премьер-министра, такие как интеллектуальные информационные технологии, робототехника, информационно-коммуникационные технологии). Другими словами, закон определяет цифровые медицинские продукты как медицинские устройства, конвергентные лекарства и устройства медицинского/медицинского обеспечения, в которых применяются цифровые технологии. С точки зрения взаимоотношений с существующими правовыми системами, Законом о медицинских устройствах и Законом о фармацевтической продукции, Закон о цифровой медицинской продукции действует как своего рода специальный закон, и в тех случаях, когда соблюдаются уникальные требования «цифровых технологий», этот Закон применяется в первую очередь. С другой стороны, если продукт не содержит «цифровых технологий», было бы легко понять, что применяются действующие Закон о медицинских устройствах, Закон о фармацевтической продукции, Закон о медицинских устройствах для диагностики in vitro или законы, касающиеся промышленной продукции. Между тем, является ли цифровой медицинский продукт «цифровым медицинским устройством», вы можете легко определить, используя приведенную ниже таблицу, прикрепленную к рекомендациям, опубликованным Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств. 2. Как объяснялось ранее, предыстория принятия этого закона заключается в том, что «цифровая технология» имеет характеристики, которые отличают ее от существующих медицинских устройств, а существующая правовая система имеет ограничения в эффективном регулировании таких новых технологий. Например, поскольку программное обеспечение для цифровых медицинских устройств не существует в физической форме, нет необходимости применять правила «опломбирования» в соответствии с действующим Законом о медицинских устройствах. Кроме того, особенностью цифровых медицинских изделий является то, что характеристики готового изделия можно спрогнозировать относительно точно, если оно изготовлено путем объединения проверенных компонентов. Отражая эти характеристики, закон предусматривает, что в первом случае правила, связанные с «пломбированием», не применяются, а во втором случае процесс лицензирования может быть упрощен, когда готовое изделие проектируется только с проверенными элементами, прошедшими оценку эффективности компонентов. Таким образом, закон был разработан таким образом, чтобы иметь независимую систему регулирования, отличную от существующего закона. Обзор основных отличий от существующей системы регулирования заключается в следующем. Управление бизнес-лицензиями: Введение отдельной системы бизнес-лицензий, отражающей характеристики цифровых технологий. - Новые правила для предприятий по производству и импорту цифровых медицинских устройств, которые производят или импортируют цифровые медицинские устройства (статьи 8 и 12 того же Закона). - Специальные положения для продажи автономного программного обеспечения для цифровых медицинских устройств (статья 27 того же закона). Упрощение клинических испытаний: Введение упрощенных процедур клинических испытаний, отражающих характеристики цифровых технологий. - Объем клинических испытаний, требующих одобрения IRB и министра продовольствия. и безопасность лекарств будут отличаться Ожидается (указ премьер-министра). - Разрешены новые виды клинических испытаний, такие как клинические испытания на основе данных (пункт 5 статьи 9 того же Закона). Оценка эффективности компонентов: создать систему оценки эффективности компонентов, которая отражает характеристики цифровых медицинских продуктов, которые часто состоят из нескольких компонентов. - Министр безопасности пищевых продуктов и лекарств может оценить производительность компонентов, которые могут повлиять на функционирование цифровых медицинских продуктов, таких как датчики и алгоритмы искусственного интеллекта. - Если соискатель лицензии создает готовый продукт, используя только компоненты, для которых была завершена оценка эффективности, он или она получит преимущество «упрощения процесса лицензирования». Возможно (статья 40 (1)–(3), (5) того же Закона). Преимущества сертификации надлежащей системы управления — в соответствии с «Положениями о лицензировании, сертификации, отчетности, обзоре и оценке цифровой медицинской продукции и т. д.» В настоящее время обсуждается, что производители, получившие сертификацию системы хорошего менеджмента в соответствии с пунктом 3 статьи 17 того же Закона, могут получить особые права. (В частности, ожидается, что данные, соответствующие статье 24, абзац 1, пункт 4 Закона, будут представлены вместо «Информации о продукте (проектирование модели, входные/выходные данные, информация о разработке и т. д.)», «Плана оценки фактического использования» и «Отчета о результатах оценки фактического использования».) Новые правила, связанные с профессиональным программным обеспечением. В случае профессионального программного обеспечения - регулирование маркировки «Для профессионального использования», каналов продаж, методов рекламы и т. д. (Статьи 21–23 того же Закона) Автономный тип В случае программного обеспечения для цифровых медицинских устройств признаются исключения из некоторых положений Закона о медицинских устройствах: Разъясняется, что ненужные правила не применяются к автономному программному обеспечению. - для автономного программного обеспечения для цифровых медицинских изделий - статья 13 (2) Закона о медицинских изделиях (обязанность сообщать о производственных показателях медицинских изделий и т. д.), статья 18-5 (запрет на открытую продажу), статья 19 (стандартные стандарты области применения, формы или структуры, спецификаций испытаний, описаний и т. д. для медицинских изделий); Статьи 25-5 (опломбирование), статьи 29-31 (медицинские изделия, подлежащие отслеживанию, подготовке и сохранению документации, управлению побочными эффектами), статья 31-2 (сообщение о деталях поставок медицинских изделий и т. д.), статья 31-5 (сообщение об обнаружении посторонних веществ в медицинских изделиях и т. д.) и статья 49 (продление лицензии на производство и т. д.) не применяются. - То же самое относится и к случаям, когда министр безопасности пищевых продуктов и лекарств признает уместным не применять «Закон о медицинских устройствах», учитывая характеристики автономного программного обеспечения для цифровых медицинских устройств (статья 28 того же закона). Оценка фактического использования. В отношении оценки фактического использования было установлено существенное положение об исключении, которое позволяет предоставлять цифровые медицинские устройства, несмотря на положения Закона о медицинских устройствах, касающиеся скидок. Кроме того, производители цифрового медицинского оборудования и т. д. также получают возможность использовать данные оценки фактического использования в различных процедурах утверждения. -Производители цифровых медицинских изделий и т.п. могут оценивать безопасность и эффективность цифровых медицинских изделий (далее - «оценка фактического использования») на основе информации, собранной и сгенерированной в ходе фактического использования цифровых медицинских изделий (пункт 1 статьи 15 того же Закона). - Производители цифровых медицинских устройств и т. д., желающие провести оценку фактического использования, могут предоставить подлежащие оценке цифровые медицинские устройства медицинскому персоналу или основателям медицинских учреждений (включая генерального директора или директора корпорации или других лиц, участвующих в этом) и работникам медицинских учреждений в объеме, установленном постановлением премьер-министра, несмотря на статью 13 (3) Закона о медицинских устройствах, для сбора данных, необходимых для оценки фактического использования. В этом случае производитель цифрового медицинского устройства и т. д. может предоставить цифровое медицинское устройство, подлежащее оценке, медицинскому персоналу или медицинским учреждениям, использующим цифровое медицинское устройство, подлежащее оценке. От создателя и работника медицинского учреждения может быть потребовано просмотр или предоставление копии записей с использованием соответствующего цифрового медицинского устройства (статья 15 того же Закона). -Министр безопасности пищевых продуктов и лекарств может использовать данные оценки фактического использования, предоставленные производителями цифрового медицинского оборудования и т. д. для лицензии на производство, сертификации производства и отчета о производстве в соответствии с пунктом 3 статьи 8, разрешения на изменение, сертификации изменения и отчета об изменениях в соответствии со статьей 11, а также разрешения на импорт, сертификации импорта и декларации на импорт в соответствии с пунктом 2 статьи 12 (пункт 3 статьи 15 того же Закона и т. д.). 3. Резюме Поскольку Закон о цифровой медицинской продукции имеет особую правовую природу, настоящий Закон применяется при применении «цифровых технологий». Этот Закон о цифровых медицинских продуктах отражает характеристики цифровых технологий и создает независимую систему, отличную от существующего закона о медицинских устройствах. В частности, он имеет уникальные правила, такие как лицензирование бизнеса, клинические испытания, оценка эффективности, регулирование рекламы, оценка фактического использования и одобрение компонентов. Между тем, как упоминалось в начале, содержание Закона о цифровой медицинской продукции настолько обширно, что невозможно суммировать все его содержание в этом документе. В следующей серии мы планируем подробно осветить подробные положения и практические пояснения, поэтому просим специалистов фармацевтической отрасли продолжать уделять этому внимание. На этом я хотел бы закончить этот вклад.[Просмотреть полную статью] [Вклад] Разъяснение «Закона о цифровой медицинской продукции» для практикующих фармацевтов – внимание к пересмотренной правовой системе (ярлык)