CONTENTS
- 1. Приобретение и передача компании | Спор о правопреемстве в отношении административных мер при приобретении фармацевтической компании
- - Правопреемство в отношении последствий административных мер
- 2. Приобретение и передача компании | Механизм правопреемства в отношении административных мер и правовые вопросы
- - Основные положения внесенного законопроекта
- 3. Приобретение и передача компании | Вопросы, подлежащие проверке при приобретении фармацевтической компании
- - Ключевые вопросы комплексной проверки
- - Комплексное юридическое консультирование сделок по приобретению фармацевтических компаний
1. Приобретение и передача компании | Спор о правопреемстве в отношении административных мер при приобретении фармацевтической компании
В сделках по приобретению и передаче компании существенным правовым вопросом является возможное правопреемство не только в отношении ее активов, но и в отношении регуляторных рисков и ранее примененных административных мер.
В частности, отмечается, что при приобретении фармацевтических компаний затруднительно заранее выявить регуляторные риски, поскольку отсутствует возможность непосредственно проверить сведения о таких административных мерах, как приостановление деятельности.
Для решения этой проблемы в Национальное собрание Республики Корея недавно был внесен законопроект о внесении изменений в Закон Республики Корея о фармацевтической деятельности, предусматривающий предоставление права на проверку сведений об административных мерах при приобретении фармацевтической компании.
Законопроект, внесенный депутатом Пак Хён Су от партии «Сила народа», предусматривает, что компания, намеревающаяся приобрести фармацевтическую компанию, сможет запросить сведения о примененных к ней административных мерах у Министерства здравоохранения и социального обеспечения, Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств и органов местного самоуправления Республики Корея.
Ранее неоднократно указывалось, что действующее законодательство не предусматривает четкой процедуры, позволяющей приобретателю непосредственно проверить сведения об административных мерах в отношении приобретаемой фармацевтической компании, что затрудняет предварительное выявление регуляторных рисков.
Эта информационная асимметрия особенно существенна для фармацевтической отрасли, в которой производство и обращение лекарственных средств строго регулируются, а административные меры могут непосредственно влиять на хозяйственную деятельность.
Правопреемство в отношении последствий административных мер
Согласно действующему Закону Республики Корея о фармацевтической деятельности последствия административных мер могут перейти к приобретателю в следующих случаях.
- Передача коммерческой деятельности
- Наследование
- Слияние юридических лиц
В таких случаях новый хозяйствующий субъект становится правопреемником прежнего, а последствия примененных к прежнему субъекту административных санкций также могут сохраняться в отношении правопреемника в течение определенного срока.
В частности, возможны следующие ситуации.
Проблема состоит в том, что при приобретении компании без предварительного знания о таких административных мерах приобретатель может оказаться обязанным исполнять соответствующее административное предписание.
2. Приобретение и передача компании | Механизм правопреемства в отношении административных мер и правовые вопросы
Статья 89-2 Закона Республики Корея о фармацевтической деятельности (правопреемство в отношении последствий административных санкций) При правопреемстве в статусе согласно статье 89 последствия административных мер, примененных к прежнему производителю и другим лицам либо к лицу, осуществляющему продвижение лекарственных средств, и импортеру, в течение 1 года со дня применения соответствующей меры переходят к приобретателю, юридическому лицу, продолжающему существовать после слияния, либо юридическому лицу, учрежденному в результате слияния; если производство по применению административной меры продолжается, оно может быть продолжено в отношении приобретателя, юридического лица, продолжающего существовать после слияния, либо юридического лица, учрежденного в результате слияния.
Действующая статья 89-2 Закона Республики Корея о фармацевтической деятельности предусматривает, что при правопреемстве в статусе вследствие передачи коммерческой деятельности, слияния и в других установленных случаях последствия административной санкции, примененной к прежнему хозяйствующему субъекту, могут в течение определенного срока распространяться на приобретателя.
В качестве исключения закон допускает ограничение такого правопреемства, если приобретатель является добросовестным.
Однако на практике при приобретении и передаче компании возникают следующие проблемы.
- Ограниченные возможности для предварительной проверки наличия административных мер
- Сложность доказывания добросовестности приобретателя
- Возникновение проблем после совершения сделки, если производство по применению административной меры еще продолжается
Вследствие этого после приобретения фармацевтической компании приобретатель может позднее столкнуться с такими регуляторными рисками, как приостановление коммерческой или производственной деятельности.
Основные положения внесенного законопроекта
Внесенный законопроект о поправках к Закону Республики Корея о фармацевтической деятельности предусматривает законодательное закрепление процедуры проверки сведений об административных мерах.
Согласно законопроекту компания, намеревающаяся приобрести фармацевтическую компанию, с согласия соответствующего производителя сможет запросить у административных органов следующие сведения.
- Сведения об административных санкциях, примененных к прежнему производителю
- Сведения о продолжающихся производствах по применению административных санкций
Предлагается также ввести положение, позволяющее министру здравоохранения и социального обеспечения, руководителю Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств либо руководителю органа местного самоуправления выдать документ, содержащий соответствующие сведения.
В случае принятия законопроекта будет сформирована нормативная основа для предварительной проверки регуляторных рисков при приобретении и передаче компании.
3. Приобретение и передача компании | Вопросы, подлежащие проверке при приобретении фармацевтической компании
Обсуждение поправок к Закону Республики Корея о фармацевтической деятельности показывает значение проверки регуляторных рисков при приобретении фармацевтической компании.
Фармацевтическая отрасль характеризуется существенным влиянием лицензионных и разрешительных требований, связанных с производством и обращением лекарственных средств, а также административных мер.
Поэтому проверки только финансового положения и структуры выручки недостаточно: необходимо комплексно проанализировать сведения об административных мерах, состояние лицензий и разрешений, соблюдение требований GMP и продолжающиеся регуляторные производства.
Если при приобретении фармацевтической компании такие факторы сделки не были надлежащим образом проверены, последствия административных мер, включая приостановление коммерческой или производственной деятельности и аннулирование разрешений, могут перейти к приобретателю и существенно повлиять на управление компанией.
Ключевые вопросы комплексной проверки
При приобретении фармацевтической компании следует проверить следующие основные вопросы.
Стратегия управления рисками при приобретении фармацевтической компании
Область управления | Основные способы управления | Вопросы, требующие внимания |
Управление регуляторными рисками | Проверка сведений о мерах Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств и других административных органов | Анализ возможности правопреемства в отношении таких мер, как приостановление производственной или коммерческой деятельности |
Проверка состояния лицензий и разрешений | Проверка лицензии на производство лекарственных средств и разрешений на отдельные виды продукции | Оценка вероятности изменения или аннулирования разрешений |
Риски в сфере контроля качества | Проверка наличия нарушений GMP и анализ системы контроля качества | Проверка производственных объектов и выявление проблем с качеством |
Анализ договорной структуры | Проверка основных договоров, включая договоры поставки сырья и дистрибуции | Анализ объема обязанностей и ответственности при правопреемстве по договорам |
Анализ судебных рисков | Проверка наличия споров и административного судопроизводства, связанных с лекарственными средствами | Оценка вероятности возникновения споров с регулирующими органами |
Разработка структуры сделки | Сопоставление приобретения долей и приобретения коммерческой деятельности | Объем правопреемства в отношении административной ответственности зависит от способа совершения сделки |
Комплексное юридическое консультирование сделок по приобретению фармацевтических компаний
Приобретение и передача компании — это не обычная купля-продажа предприятия, а комплексная сделка, объединяющая регуляторные риски, административные меры, вопросы лицензирования и разрешительной деятельности, договорные отношения и структуру задолженности.
В фармацевтической отрасли сведения об административных мерах и проблемы соблюдения требований GMP могут непосредственно влиять на деятельность компании после ее приобретения, поэтому правовая проверка требуется уже на этапе подготовки сделки.
Юридическая фирма Дэрюн, занявшая 9-е место среди юридических фирм Республики Корея по данным Национальной налоговой службы о декларациях по НДС за 25 год, привлекает адвокатов, специализирующихся на медицинском и корпоративном праве, которые проводят предварительный анализ административных и регуляторных рисков, способных возникнуть при приобретении фармацевтической компании, и предоставляют комплексные юридические консультации по разработке структуры приобретения, комплексной проверке и заключению договоров.
Дэрюн также предлагает практические способы решения вопросов правопреемства в отношении административных мер, переоформления лицензий и разрешений и разработки стратегии взаимодействия с регулирующими органами после приобретения фармацевтической компании.
При рассмотрении возможности приобретения фармацевтической компании или заключения сделки по приобретению и передаче компании можно воспользоваться 🔗записью на юридическую консультацию с адвокатом по медицинскому праву, чтобы предварительно проверить структуру сделки и регуляторные риски.
