CONTENTS
- 1. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Полная реформа системы ценообразования… структурное воздействие на всю отрасль
- - Основные положения реформы
- 2. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Ключевой вопрос — не ценовая, а структурная промышленная политика
- - Риски фармацевтических компаний и стратегии реагирования
- 3. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Помощь Дэрюн
1. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Полная реформа системы ценообразования… структурное воздействие на всю отрасль
Система ценообразования на лекарственные препараты в рамках национального медицинского страхования, включая снижение цен, была полностью реформирована.
26 марта 2026 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея утвердило проект полной реформы системы ценообразования на лекарственные препараты через Комитет по политике национального медицинского страхования.
Ключевым элементом реформы является существенное снижение коэффициента расчета цены дженериков с прежних 53.55% до 45%. Эту меру следует рассматривать как политику, коренным образом меняющую структуру доходов фармацевтической отрасли.
Реформа охватывает включение новых лекарственных препаратов в перечень возмещения, корректировку цен на уже включенные препараты и меры по обеспечению стабильности поставок, поэтому ее воздействие на отрасль в целом представляется неизбежным.
Основные положения реформы
1) Новые лекарственные препараты: расширение доступности и усиление контроля
Будет также введена система последующей оценки с корректировкой цены на основании клинических результатов после включения препарата в перечень. Тем самым осуществляется переход к модели, при которой препарат быстро выводится на рынок, но остается под постоянным контролем.
Ожидается, что повышение порогового значения ICER и введение гибких договоров о ценах также расширят возможности включения дорогостоящих инновационных препаратов в систему возмещения.
2) Дженерики: снижение рентабельности и ограничение выхода на рынок
Одновременно вводятся меры по ограничению включения большого количества наименований, усилению ступенчатого снижения цен и расширению неблагоприятных последствий при несоблюдении базовых требований. В связи с этим стратегия простого увеличения числа продуктов, вероятно, утратит эффективность.
3) Ранее включенные лекарственные препараты: расширение поэтапного снижения цен
Мера охватывает не только новые препараты, но и продукты, уже закрепившиеся на рынке, поэтому компаниям потребуется адаптироваться к долгосрочным изменениям структуры выручки.
Предусматривается также введение регулярной переоценки цен с периодичностью 3–5 лет, вследствие чего снижение цен превращается из разовой меры в «постоянный риск».
4) Препараты, обеспечивающие стабильность снабжения: расширение выборочных мер стимулирования
Тем самым формируется система выборочного предоставления компенсаций в сферах, связанных со стабильностью поставок и промышленной стратегией.
2. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Ключевой вопрос — не ценовая, а структурная промышленная политика
Снижение цен на лекарственные препараты в системе национального медицинского страхования означает следующие структурные изменения.
Во-первых, происходит ослабление отраслевой структуры, ориентированной на дженерики. Ранее стратегия одновременного продвижения большого количества наименований позволяла обеспечивать стабильный доход, однако после реформы устойчивость этой модели снизилась.
Во-вторых, усиливается давление в направлении перехода к отрасли, ориентированной на инновации. Политика ценовых преференций для инновационных и квазиинновационных фармацевтических компаний фактически служит сигналом к расширению инвестиций в R&D.
В-третьих, происходит усиление регулирования, ориентированного на последующий контроль. Ускоренное включение препаратов в перечень сочетается с последующей оценкой и корректировкой цен, в результате чего лекарственные препараты превращаются в «активы, продолжающие находиться под контролем после выхода на рынок».
Риски фармацевтических компаний и стратегии реагирования
Политика снижения цен на лекарственные препараты в системе национального медицинского страхования представляет собой структурное изменение, затрагивающее всю систему доходов фармацевтических компаний, их продуктовые стратегии и механизмы соблюдения регуляторных требований.
Поэтому требуется не фрагментарное реагирование, а комплексная стратегия, охватывающая портфель продуктов, регулирование, финансы и цепочки поставок.
В частности, снижение коэффициента расчета цен, поэтапное снижение цен на ранее включенные препараты и введение периодической переоценки цен могут стать факторами, требующими не только учета краткосрочного сокращения доходов, но и долгосрочной перестройки структуры бизнеса.
В связи с этим компаниям необходимо создать систему заблаговременного реагирования с учетом следующих основных рисков.
1. Анализ рисков снижения цен на лекарства в системе национального медицинского страхования
2. Стратегия реструктуризации портфеля
3. Меры для инновационных и квазиинновационных фармацевтических компаний
4. Включение новых препаратов в перечень и последующий контроль
5. Подготовка к переоценке страхового возмещения и периодической корректировке цен
6. Стратегия управления цепочками поставок и стабильностью снабжения
7. Комплаенс и взаимодействие с государственными органами
3. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Помощь Дэрюн
Дэрюн занимает 9-е место среди юридических фирм Республики Корея (по данным деклараций по налогу на добавленную стоимость, поданных в Национальную налоговую службу Республики Корея за 25 год). Дэрюн обладает разнообразным практическим опытом в области регуляторного сопровождения отраслей здравоохранения и фармацевтики, переговоров о ценах на лекарственные препараты, сопровождения оценки обоснованности страхового возмещения и консультирования по вопросам сертификации инновационных фармацевтических компаний.
В частности, адвокаты, имеющие квалификацию врача или фармацевта, а также адвокаты с опытом работы в фармацевтических компаниях предоставляют комплексные юридические услуги, включая анализ рисков, связанных с изменениями политики снижения цен на лекарственные препараты, консультирование по стратегии управления портфелем, сопровождение административных процедур и разрешение споров.
Поскольку снижение цен на лекарственные препараты в системе национального медицинского страхования является ключевым фактором, непосредственно влияющим на структуру доходов компании, особое значение имеет разработка стратегии на раннем этапе.
🔗По ссылке Запись на юридическую консультацию по вопросам здравоохранения можно получить профессиональный правовой анализ и разработать стратегию реагирования.
