Анализ дел / Юридические обновления

Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | «Сигнал краха модели доходов от дженериков»… начинается структурная перестройка фармацевтической отрасли

2026.04.10Ким Кук Ир

Снижение цен на лекарственные препараты в системе национального медицинского страхования представляет собой механизм корректировки цен для повышения эффективности использования финансовых средств системы страхования и служит инструментом государственной политики, направленным на структурную перестройку фармацевтической отрасли.

1. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Полная реформа системы ценообразования… структурное воздействие на всю отрасль

Система ценообразования на лекарственные препараты в рамках национального медицинского страхования, включая снижение цен, была полностью реформирована.

Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Полная реформа системы ценообразования… структурное воздействие на всю отрасль

26 марта 2026 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея утвердило проект полной реформы системы ценообразования на лекарственные препараты через Комитет по политике национального медицинского страхования.

Ключевым элементом реформы является существенное снижение коэффициента расчета цены дженериков с прежних 53.55% до 45%. Эту меру следует рассматривать как политику, коренным образом меняющую структуру доходов фармацевтической отрасли.

Реформа охватывает включение новых лекарственных препаратов в перечень возмещения, корректировку цен на уже включенные препараты и меры по обеспечению стабильности поставок, поэтому ее воздействие на отрасль в целом представляется неизбежным.

Основные положения реформы

1) Новые лекарственные препараты: расширение доступности и усиление контроля

Правительство планирует ввести ускоренную процедуру включения в перечень возмещения в течение 100 дней, прежде всего для препаратов для лечения редких заболеваний, а впоследствии распространить ее на инновационные лекарственные препараты.

Будет также введена система последующей оценки с корректировкой цены на основании клинических результатов после включения препарата в перечень. Тем самым осуществляется переход к модели, при которой препарат быстро выводится на рынок, но остается под постоянным контролем.

Ожидается, что повышение порогового значения ICER и введение гибких договоров о ценах также расширят возможности включения дорогостоящих инновационных препаратов в систему возмещения.

2) Дженерики: снижение рентабельности и ограничение выхода на рынок

Ожидается, что снижение коэффициента расчета цены дженериков до 45% приведет к структурному ослаблению существующей модели доходов, основанной преимущественно на дженериках.

Одновременно вводятся меры по ограничению включения большого количества наименований, усилению ступенчатого снижения цен и расширению неблагоприятных последствий при несоблюдении базовых требований. В связи с этим стратегия простого увеличения числа продуктов, вероятно, утратит эффективность.

3) Ранее включенные лекарственные препараты: расширение поэтапного снижения цен

Правительство планирует применять поэтапное снижение цен и к существующим лекарственным препаратам в период с 2026 по 2036 год.

Мера охватывает не только новые препараты, но и продукты, уже закрепившиеся на рынке, поэтому компаниям потребуется адаптироваться к долгосрочным изменениям структуры выручки.

Предусматривается также введение регулярной переоценки цен с периодичностью 3–5 лет, вследствие чего снижение цен превращается из разовой меры в «постоянный риск».

4) Препараты, обеспечивающие стабильность снабжения: расширение выборочных мер стимулирования

Для обеспечения стабильных поставок жизненно необходимых лекарственных препаратов правительство одновременно усиливает компенсационные меры в отношении препаратов, подлежащих защите от ухода с рынка, предоставляет преференции препаратам, произведенным с использованием отечественного сырья, и вводит стимулы для лекарственных препаратов собственного производства.

Тем самым формируется система выборочного предоставления компенсаций в сферах, связанных со стабильностью поставок и промышленной стратегией.

3. Снижение цен на лекарства в системе национального медицинского страхования | Помощь Дэрюн

Дэрюн занимает 9-е место среди юридических фирм Республики Корея (по данным деклараций по налогу на добавленную стоимость, поданных в Национальную налоговую службу Республики Корея за 25 год). Дэрюн обладает разнообразным практическим опытом в области регуляторного сопровождения отраслей здравоохранения и фармацевтики, переговоров о ценах на лекарственные препараты, сопровождения оценки обоснованности страхового возмещения и консультирования по вопросам сертификации инновационных фармацевтических компаний.

В частности, адвокаты, имеющие квалификацию врача или фармацевта, а также адвокаты с опытом работы в фармацевтических компаниях предоставляют комплексные юридические услуги, включая анализ рисков, связанных с изменениями политики снижения цен на лекарственные препараты, консультирование по стратегии управления портфелем, сопровождение административных процедур и разрешение споров.

Поскольку снижение цен на лекарственные препараты в системе национального медицинского страхования является ключевым фактором, непосредственно влияющим на структуру доходов компании, особое значение имеет разработка стратегии на раннем этапе.

🔗По ссылке Запись на юридическую консультацию по вопросам здравоохранения можно получить профессиональный правовой анализ и разработать стратегию реагирования.