สารบัญ
- 1. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | ‘ปฏิรูประบบราคายาทั้งระบบ’…ส่งผลเชิงโครงสร้างต่ออุตสาหกรรมโดยรวม
- - สาระสำคัญของการปฏิรูป
- 2. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | ประเด็นสำคัญคือ “นโยบายโครงสร้างอุตสาหกรรม ไม่ใช่เพียงนโยบายราคา”
- - ความเสี่ยงและกลยุทธ์รับมือของบริษัทยา
- 3. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | การสนับสนุนจาก Daeryun
1. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | ‘ปฏิรูประบบราคายาทั้งระบบ’…ส่งผลเชิงโครงสร้างต่ออุตสาหกรรมโดยรวม
ระบบราคายาภายใต้ประกันสุขภาพแห่งชาติของสาธารณรัฐเกาหลี รวมถึงการปรับลดราคายา ได้รับการปฏิรูปทั้งระบบ
กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของสาธารณรัฐเกาหลีได้อนุมัติแผนปฏิรูประบบราคายาภายใต้ประกันสุขภาพแห่งชาติทั้งระบบผ่านคณะกรรมการพิจารณานโยบายประกันสุขภาพ เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2026
สาระสำคัญของการปฏิรูปครั้งนี้คือ การปรับลดอัตราการกำหนดราคายาสามัญอย่างมากจากเดิม 53.55% เหลือ 45% ซึ่งควรถือเป็นนโยบายที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างรายได้ของอุตสาหกรรมยาในระดับพื้นฐาน
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อมีการปฏิรูปอย่างรอบด้านตั้งแต่การขึ้นบัญชียาใหม่ การปรับราคายาที่มีอยู่ ไปจนถึงนโยบายรักษาเสถียรภาพด้านอุปสงค์และอุปทาน จึงหลีกเลี่ยงผลกระทบต่ออุตสาหกรรมโดยรวมได้ยาก
สาระสำคัญของการปฏิรูป
1) ยาใหม่: ขยายการเข้าถึงและเสริมความเข้มงวดในการกำกับดูแล
นอกจากนี้ จะนำระบบประเมินภายหลังที่ปรับราคายาใหม่ตามผลลัพธ์ทางคลินิกหลังการขึ้นบัญชีมาใช้ โดยเปลี่ยนเป็นโครงสร้างที่ “เปิดให้เข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็วแต่กำกับดูแลอย่างต่อเนื่อง”
อีกทั้งคาดว่าโอกาสที่ยานวัตกรรมใหม่ซึ่งมีราคาสูงจะได้รับการบรรจุในสิทธิประโยชน์เพื่อการเบิกจ่ายจะเพิ่มขึ้น จากการปรับเพิ่มเกณฑ์ ICER และการนำระบบสัญญาราคายาแบบยืดหยุ่นมาใช้
2) ยาสามัญ: ความสามารถในการทำกำไรลดลงและการเข้าสู่ตลาดถูกจำกัด
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อมีการใช้นโยบายต่าง ๆ ควบคู่กัน เช่น การจำกัดการขึ้นบัญชียาหลายรายการ การเพิ่มความเข้มงวดของการลดราคายาแบบขั้นบันได และการเพิ่มผลเสียกรณีไม่เป็นไปตามเงื่อนไขมาตรฐาน จึงมีความเป็นไปได้สูงที่กลยุทธ์เพิ่มจำนวนผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวจะไม่มีประสิทธิผลอีกต่อไป
3) ยาที่ขึ้นบัญชีแล้ว: ขยายการลดราคาแบบเป็นขั้นตอน
มาตรการนี้ไม่ได้ครอบคลุมเพียงยาใหม่ แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ตั้งหลักในตลาดแล้ว บริษัทจึงต้องรับมือกับการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างรายได้ในระยะยาว
นอกจากนี้ ยังมีแผนนำระบบประเมินราคายาใหม่เป็นประจำทุก 3~5 ปีมาใช้ในอนาคต ทำให้การปรับลดราคายาเปลี่ยนจากมาตรการครั้งเดียวเป็น “ความเสี่ยงที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง”
4) ยาที่เกี่ยวข้องกับเสถียรภาพด้านอุปสงค์และอุปทาน: ขยายสิ่งจูงใจแบบคัดเลือก
กล่าวคือ เป็นโครงสร้างที่ให้ค่าตอบแทนแบบคัดเลือกแก่ภาคส่วนที่เชื่อมโยงกับเสถียรภาพในการจัดหาและยุทธศาสตร์อุตสาหกรรม
2. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | ประเด็นสำคัญคือ “นโยบายโครงสร้างอุตสาหกรรม ไม่ใช่เพียงนโยบายราคา”
การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติของสาธารณรัฐเกาหลีครั้งนี้หมายถึงการเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างดังต่อไปนี้
ประการแรกคือ การอ่อนแอลงของโครงสร้างอุตสาหกรรมที่เน้นยาสามัญ เดิมสามารถสร้างรายได้ที่มั่นคงด้วยกลยุทธ์ผลิตภัณฑ์หลายรายการ แต่การปฏิรูปครั้งนี้ทำให้รูปแบบดังกล่าวมีความยั่งยืนน้อยลง
ประการที่สองคือ แรงกดดันให้เปลี่ยนผ่านสู่อุตสาหกรรมที่มุ่งเน้นนวัตกรรม นโยบายให้สิทธิประโยชน์ด้านราคายาแก่บริษัทยาประเภทนวัตกรรมและกึ่งนวัตกรรมอาจตีความได้ว่าเป็นสัญญาณที่ผลักดันให้เพิ่มการลงทุนด้าน R&D
ประการที่สามคือ การเพิ่มความเข้มงวดของกฎระเบียบที่เน้นการกำกับดูแลภายหลัง เมื่อการขึ้นบัญชีแบบเร่งด่วนดำเนินควบคู่กับการประเมินภายหลังและการปรับราคา ยาจึงเปลี่ยนเป็น “สินทรัพย์ที่ยังคงอยู่ภายใต้การกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด”
ความเสี่ยงและกลยุทธ์รับมือของบริษัทยา
นโยบายปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติของสาธารณรัฐเกาหลีครั้งนี้เป็นการเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างที่ส่งผลต่อโครงสร้างรายได้ กลยุทธ์ผลิตภัณฑ์ และระบบรับมือด้านกฎระเบียบทั้งหมดของบริษัทยา
ดังนั้น จึงจำเป็นต้องจัดทำกลยุทธ์รับมือแบบองค์รวมที่ครอบคลุมพอร์ตโฟลิโอ กฎระเบียบ การเงิน และห่วงโซ่อุปทาน แทนการดำเนินมาตรการเฉพาะส่วน
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ปัจจัยต่าง ๆ เช่น การปรับลดอัตราการกำหนดราคายา การลดราคายาที่ขึ้นบัญชีแล้วแบบเป็นขั้นตอน และการนำระบบประเมินราคายาใหม่เป็นระยะมาใช้ มีความเป็นไปได้สูงที่จะก่อให้เกิดความจำเป็นในการปรับโครงสร้างธุรกิจระยะยาว ไม่ใช่เพียงทำให้รายได้ระยะสั้นลดลง
บริษัทจึงควรจัดทำระบบรับมือล่วงหน้าโดยมุ่งเน้นความเสี่ยงสำคัญดังต่อไปนี้
1. ตรวจสอบความเสี่ยงจากการปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ
2. กลยุทธ์ปรับพอร์ตโฟลิโอ
3. การรับมือของบริษัทยาประเภทนวัตกรรมและกึ่งนวัตกรรม
4. การรับมือด้านการขึ้นบัญชียาใหม่และการกำกับดูแลภายหลัง
5. การรับมือการประเมินสิทธิประโยชน์ใหม่และการปรับราคายาเป็นระยะ
6. กลยุทธ์ด้านห่วงโซ่อุปทานและเสถียรภาพด้านอุปสงค์และอุปทาน
7. การกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการประสานงานกับหน่วยงานรัฐ
3. การปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติ | การสนับสนุนจาก Daeryun
Daeryun ซึ่งเป็นสำนักงานกฎหมายอันดับ 9 ในสาธารณรัฐเกาหลีตามข้อมูลการยื่นแบบภาษีมูลค่าเพิ่มต่อกรมสรรพากรแห่งสาธารณรัฐเกาหลีในปี 25 มีประสบการณ์ปฏิบัติงานในหลายด้าน เช่น การรับมือกฎระเบียบในอุตสาหกรรมสุขภาพและยา การเจรจาราคายา การรับมือการประเมินความเหมาะสมของสิทธิประโยชน์เพื่อการเบิกจ่าย และการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการรับรองบริษัทยาประเภทนวัตกรรม
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ทนายความที่มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพแพทย์ ทนายความที่มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม และทนายความที่มีประสบการณ์ทำงานในบริษัทยา ให้บริการทางกฎหมายแบบบูรณาการตั้งแต่การวิเคราะห์ความเสี่ยงจากการเปลี่ยนแปลงนโยบายลดราคายา การให้คำปรึกษาด้านกลยุทธ์พอร์ตโฟลิโอ ไปจนถึงการดำเนินการทางปกครองและการรับมือข้อพิพาท
เนื่องจากการปรับลดราคายาภายใต้ระบบประกันสุขภาพแห่งชาติเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลโดยตรงต่อโครงสร้างรายได้ของบริษัท การจัดทำกลยุทธ์ตั้งแต่ระยะแรกจึงมีความสำคัญ
สามารถขอรับการตรวจสอบทางกฎหมายและจัดทำกลยุทธ์รับมือผ่าน 🔗การนัดหมายรับคำปรึกษากฎหมายกับทนายความด้านการแพทย์
